- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835951
Individuella kontra grupperade debriefingmetoder i anestesikrissimuleringsbaserad träning. Vilken påverkan på det tekniska resultatet? (DEBRIEF-SIM)
Simuleringsbaserad träning är avgörande för att lära sig eller upprätthålla färdigheter inom högriskindustrin som flyg och järnväg och inom det medicinska området som anestesi. Debriefing efter simulering är grundläggande för att minska den känslomässiga påverkan av sessionen och för att bedöma de tekniska och icke-tekniska färdigheterna (beteendet). Även om den ideala debriefingsmetoden fortfarande finns kvar, anses individuell debriefing vara guldstandarden men tidskrävande. DEBRIEF-SIM-studien är en prospektiv, singelblind, multicentrisk och randomiserad studie som kommer att jämföra den individuella (definierad av inlärningsparet boende och sjuksköterska) tillvägagångssätt med en grupperad (flera par) debriefing. Den primära slutpunkten är att definiera noninferiority av detta tillvägagångssätt jämfört med den individuella en på utbildningseffekten.
Eleverna kommer att debriefas enligt deras randomisering efter den första sessionen, men kommer alla att genomgå individuell debriefing efter den andra sessionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individuell debriefing består av ett individuellt möte mellan varje ämne i studien och utredaren för att analysera hanteringen av den simulerade anestesikrisen.
Grupperad debriefing består av utredarens analys av hanteringen av anestesikrisen simulerad i närvaro av alla försökspersoner som ingår i gruppen Grouped Debriefing.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkare:
- bosatt i anestesi och intensivvård CHU Besançon och Dijon
Studentsjuksköterska narkosläkare:
- Elevsjuksköterska narkosläkare 1:a eller 2:a skolåret Besançon och Dijon
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner oförmögna att ge samtycke: oförmögna (subjekt under förmynderskap), minderåriga (< 18 år)
- Vägra att delta i studien
- Vägra att underteckna sekretessklausulen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Individuell debriefing
Individuell debriefing består av ett individuellt möte mellan varje ämne i studien och utredaren för att analysera hanteringen av den simulerade anestesikrisen.
|
Individuell debriefing består av ett individuellt möte mellan varje ämne i studien och utredaren för att analysera hanteringen av den simulerade anestesikrisen.
|
|
Övrig: Grupperad debriefing
Grupperad debriefing består av analys av hanteringen av anestesikrisen simulerad i närvaro av alla försökspersoner som ingår i gruppen Grouped Debriefing.
|
Debriefing består av en analys av utredaren av hanteringen av anestesikrisen simulerad i närvaro av alla försökspersoner som ingår i Groupe Debriefing-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng av teknisk kompetens
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EI/2012/028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .