- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01835951
Egyéni versus csoportos kikérdezési megközelítések anesztézia krízisszimuláción alapuló képzésben. Milyen hatással van a technikai pontszám? (DEBRIEF-SIM)
A szimuláción alapuló képzés elengedhetetlen a magas kockázatú iparágakban, például a légi közlekedésben és a vasúti közlekedésben, valamint az orvosi területen, például az érzéstelenítésben. A szimulációt követő kikérdezés alapvető fontosságú a foglalkozás érzelmi hatásának csökkentése, valamint a technikai és nem technikai készségek (viselkedés) értékelése érdekében. Még ha az ideális kikérdezési módszert még nem is találjuk, az egyéni kikérdezés aranystandardnak számít, de időigényes. A DEBRIEF-SIM vizsgálat egy prospektív, egyetlen vak, multicentrikus és randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja az egyéni (tanuló páros rezidens és ápolónő által meghatározott) megközelítést egy csoportos (több páros) kikérdezéssel. Az elsődleges végpont ennek a megközelítésnek az oktatási hatásra gyakorolt nem alsóbbrendűségének meghatározása az egyéni megközelítéshez képest.
A tanulókat az első foglalkozás után véletlenszerű besorolásuk szerint kikérdezik, de a második foglalkozást követően valamennyien egyéni kikérdezésen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyéni megbeszélés a vizsgálat minden alanya és a vizsgáló közötti egyéni találkozóból áll, hogy elemezze a szimulált anesztéziás krízis kezelését.
A csoportos kikérdezés az anesztéziás krízis kezelésének vizsgáló általi elemzéséből áll, amelyet a Csoportos kikérdezés csoportban szereplő összes alany jelenlétében szimulálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvos:
- altatásban és intenzív osztályon rezidens CHU Besançon és Dijon
Aneszteziológus ápolónő diák:
- Diákápoló aneszteziológus 1. vagy 2. évfolyam Besançon és Dijon
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulásra képtelen alanyok: cselekvőképtelen (gondnokság alatt álló alany), kiskorú (18 év alatti)
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- A titoktartási záradék aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyéni tájékoztató
Az egyéni megbeszélés a vizsgálat minden alanya és a vizsgáló közötti egyéni találkozóból áll, hogy elemezze a szimulált anesztéziás krízis kezelését.
|
Az egyéni megbeszélés a vizsgálat minden alanya és a vizsgáló közötti egyéni találkozóból áll, hogy elemezze a szimulált anesztéziás krízis kezelését.
|
|
Egyéb: Csoportos tájékoztatás
A csoportos kikérdezés az anesztéziás krízis kezelésének elemzéséből áll, amelyet a Csoportos kikérdezés csoportban szereplő összes alany jelenlétében szimulálnak.
|
A kikérdezés az anesztéziás krízis kezelésének a vizsgáló által végzett elemzéséből áll, amelyet a Groupe Debriefing csoportban szereplő összes alany jelenlétében szimulálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műszaki kompetencia pontszáma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EI/2012/028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .