- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01835951
Individuele versus gegroepeerde debriefingbenaderingen bij anesthesiecrisissimulatiegebaseerde training. Welke impact op de technische score? (DEBRIEF-SIM)
Op simulatie gebaseerde training is essentieel voor het aanleren of behouden van vaardigheden in risicovolle sectoren zoals luchtvaart en spoorwegen en op medisch gebied zoals anesthesie. Debriefing na simulatie is van fundamenteel belang om de emotionele impact van de sessie te verminderen en de technische en niet-technische vaardigheden (gedrag) te beoordelen. Zelfs als de ideale debriefingmethode nog moet worden gevonden, wordt individuele debriefing beschouwd als de gouden standaard maar tijdrovend. De DEBRIEF-SIM-studie is een prospectieve, enkelblinde, multicentrische en gerandomiseerde studie die de individuele (gedefinieerd door lerende paarbewoner en verpleegkundige) benadering zal vergelijken met een gegroepeerde (meerdere paren) debriefing. Het primaire eindpunt is het definiëren van de non-inferioriteit van deze benadering ten opzichte van de individuele benadering wat betreft de impact op het onderwijs.
De cursisten krijgen na de eerste sessie een debriefing volgens hun randomisatie, maar ondergaan allemaal een individuele debriefing na de tweede sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuele debriefing bestaat uit een individuele ontmoeting tussen elk onderwerp van de studie en de onderzoeker om het beheer van de gesimuleerde anesthesiecrisis te analyseren.
Gegroepeerde debriefing bestaat uit de analyse door de onderzoeker van het beheer van de anesthesiecrisis, gesimuleerd in aanwezigheid van alle proefpersonen die deel uitmaken van de Grouped Debriefing-groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Arts:
- resident in anesthesie en intensive care CHU Besançon en Dijon
Student anesthesiemedewerker:
- Student anesthesist 1e of 2e leerjaar Besançon en Dijon
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen toestemming kunnen geven: wilsonbekwaam (onder curatele gestelde proefpersonen), minderjarigen (< 18 jaar)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Weigering om de geheimhoudingsclausule te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Individuele debriefing
Individuele debriefing bestaat uit een individuele ontmoeting tussen elk onderwerp van de studie en de onderzoeker om het beheer van de gesimuleerde anesthesiecrisis te analyseren.
|
Individuele debriefing bestaat uit een individuele ontmoeting tussen elk onderwerp van de studie en de onderzoeker om het beheer van de gesimuleerde anesthesiecrisis te analyseren.
|
|
Ander: Gegroepeerde debriefing
Gegroepeerde debriefing bestaat uit de analyse van het beheer van de anesthesiecrisis, gesimuleerd in aanwezigheid van alle proefpersonen die deel uitmaken van de Grouped Debriefing-groep.
|
Debriefing bestaat uit een analyse door de onderzoeker van het beheer van de anesthesiecrisis, gesimuleerd in aanwezigheid van alle proefpersonen van de Groupe Debriefing-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van technische competentie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EI/2012/028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .