Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävien ehdotusten vaikutus perioperatiivisiin uniin ja unien muistamiseen (dream)

torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Unen näkemisen ohjaaminen anestesian aikana viestinnän keinoin ehdotusten avulla. Mikä vaikuttaa ehdotuksiimme? Mihin ehdotuksemme vaikuttavat?

Hypoteesi: Käyttäen ehdotuksia ennen narkoosin induktiota voidaan herättää unia ja ohjata niiden sisältöä.

Perioperatiivisen vaiheen vihjailevien tekniikoiden päätavoitteena on kääntää unien sisältö suotuisaan suuntaan, jota potilas pitää miellyttävänä tapahtumana. Toistaiseksi vähän huomiota on kiinnitetty perioperatiivisten psykologisten menetelmien hallintaan, jotka voivat täyttää nämä vaatimukset.

Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, voidaanko unien muistamiseen vaikuttaa kahdella eri psykologisella menetelmällä, joita annetaan ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suoritettiin vuosina 2009–2011 Debrecenin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian laitoksella prospektiivisella satunnaistetulla tavalla.

Mukana oli aikuispotilaita, joiden kanssa sanallinen kommunikointi oli mahdollista. Kirjallisen suostumuksen jälkeen saatiin kirjallinen sopimus. Poissulkemiskriteerit olivat henkinen jälkeenjääneisyys, trakeotomia ja kyvyttömyys kommunikoida. Ketään osallistujista ei tarvinnut sulkea pois.

Yleispuudutuksen tärkeimpiä komponentteja ovat muun muassa riittävä hypnoositaso toimenpiteen aikana sekä ahdistuksen vähentäminen perioperatiivisessa jaksossa. Perioperatiivisesti käytettyjä hypnoosi- ja ehdotustekniikoita voidaan käyttää paikallis- tai yleisanestesian lisäksi täydentävinä tekniikoina anksiolyysissä, sedaatiossa, rentoutumisessa, kivun lievittämisessä ja muistinmenetyksessä.

On todistettu, että anestesiamonitoreiden syvyydestä huolimatta: viime vuosikymmeninä perioperatiivisten unien esiintymistä ei voida välttää. 7-16 Tämänhetkinen tietämyksemme mukaan unen muodostuminen anestesiatoimenpiteen aikana heijastaa lyhyttä valoa hypnoosissa ja unet osoittavat läheistä yhteyttä ulkoisiin tapahtumiin perioperatiivisella jaksolla. Epämiellyttävät perioperatiiviset unet tai unien muistot voivat heikentää potilaiden tyytyväisyyttä kirurgiseen/anestesiologiseen tapahtumaan, ja siksi niitä tulee vähentää.

Näyttää siltä, ​​että mielikuvitus, jota ohjaavat ehdotukset ennen anestesian induktiota, voi muuttaa unien muistoja toipumisen jälkeen. Perioperatiivisen vaiheen vihjailevien tekniikoiden päätavoitteena on kääntää unien sisältö suotuisaan suuntaan, jota potilas pitää miellyttävänä tapahtumana. Toistaiseksi vähän huomiota on kiinnitetty perioperatiivisten psykologisten menetelmien hallintaan, jotka voivat täyttää nämä vaatimukset.

Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, voidaanko unien muistamiseen vaikuttaa kahdella eri psykologisella menetelmällä, joita annetaan ennen leikkausta.

Tutkijat aikoivat vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  1. Mikä on spontaanien unien ja muistettavissa olevien unien ilmaantuvuus eri yleisanestesiologisia menetelmiä käytettäessä?
  2. Mikä vaikutus perioperatiivisilla ehdotuksilla ja unifilmin muodostusharjoittelulla on unien ja muistettavien unien esiintymiseen erilaisissa yleisanestesiologisissa tekniikoissa?
  3. Mikä on induktio- ja ylläpitoanestesian vaikutus psykologisiin menetelmiin?
  4. Lopuksi tutkijat aikoivat arvioida, voidaanko ennen leikkausta annettujen ehdotusten ja valmistettujen unifilmien sisällön sekä leikkauksen jälkeen muistettujen unien välillä löytää yhteyttä.

Potilaiden ryhmittely

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavien näkökohtien mukaan:

  1. Kontrolliryhmässä potilaiden spontaaneja unia arvioitiin tavanomaisessa anestesiassa ilman ehdotuksia.
  2. Ehdotusryhmässä potilaat saivat heidän mielikuvaansa herättäviä ehdotuksia yksinomaan leikkaussalissa narkoosin induktion aikana. Tätä varten potilaita kehotettiin etsimään ja korjaamaan suosikkipaikka "johon he haluavat matkustaa" anestesian aikana.
  3. "Dreamfilm ryhmässä" potilaat laativat unelmafilmisuunnitelman suosikkipaikkatekniikalla päivää ennen leikkausta. Narkoosin induktiossa herätettiin ehdotuksilla laadittu kuvasarja.

Kaikissa kolmessa aiemmin luetellussa ryhmässä muodostettiin 3 muuta alaryhmää käytetyn anestesiologisen tekniikan perusteella:

Alaryhmä 1: anestesian induktio etomidaatilla (0,15-0,3 mg/kg), ylläpito sevofluraanilla (1 MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus), matalavirtaustekniikka), alaryhmä 2: anestesian induktio propofolilla (1,5- 2,5 mg/kg), ylläpito sevofluraanilla (1 MAC, matalavirtaustekniikka), alaryhmä 3 (TIVA-ryhmä): anestesian induktio propofolilla (1,5-2,5 mg/kg), ylläpito propofolilla (8 -10 mg/kg/tunti).

Käytetyt psykologiset menetelmät

"Lempipaikka"-tekniikka kuvaa ohjattua mielikuvitusta elämäntapahtumista positiivisten ehdotusten avulla juuri ennen anestesian induktiota. Leikkaussalissa potilaalle kerrottiin ensimmäisten mittausten jälkeen mitä tulee tapahtumaan, minkä tunteen induktioaine saa aikaan ja kerrottiin myös, että herätysärsyke olisi hänen nimensä. Pyysimme potilasta olemaan kiinnittämättä huomiota ääniin, vain siihen, mitä nukutuslääkäri sanoi. Itse ehdotustekniikka alkaa rentoutusharjoituksella, jossa käytetään rauhallista, syvää hengitystä ja lihasten rentoutumista edistäviä ehdotuksia. Tässä miellyttävän rennossa ilmapiirissä positiiviset ehdotukset auttavat potilasta kuvittelemaan suosikkipaikkansa tai -toimintansa, jossa hän tuntee olonsa rauhalliseksi, turvalliseksi ja onnelliseksi. Toimiessamme ehdotuksina eleemme, toimintamme, kosketuksemme ja äänemme herättävät tahattomasti joitain vaikutuksia potilaissamme. Ehdotukset auttavat meitä ohjaamaan potilaidemme elävää mielikuvitusta, joilla on muuttunut tajunnantila. Potilasta ei vain pyydetä muistamaan tapahtumaa, vaan tavoitteena on saada aikaan tunne, että hän on "virtuaalisesti" siellä suosikkipaikassaan. Samaan aikaan potilas on mukana mielikuvitusprosessissa dialogimuodossa.

"Dreamfilm-menetelmä": Potilaita tavattiin päivää ennen leikkausta ja heitä pyydettiin kuvittelemaan ja tuottamaan elokuva, jota he haluaisivat "katsoa" anestesian aikana. Näin ollen potilaat tuottavat "suosikkipaikan", joka on valmisteltuun unifilmiin, jonka herätämme ehdotusten kautta narkoosin induktion aikana.

Lääkäri tallensi molemmissa ryhmissä suosikkipaikan ja potilaan tuottaman unifilmin ennen nukutusta lisäanalyysiä varten. Kaikki ehdotukset ja anestesiat suoritti sama henkilö (JGY), joka on sertifioitu ja kokenut nukutuslääkäri ja psykoterapeutti.

Postanestesian hallinta OR:ssa: Kun potilaat oli herätetty, heitä kutsuttiin heidän nimillään ja heille ilmoitettiin missä he ovat ja että leikkaus oli päättynyt. Sen jälkeen he saivat muistinmenetystä kohottavia ehdotuksia, heitä pyydettiin ennen täyden tajunnan toipumista säilyttämään unensa ja palauttamaan ne mieleen, jotta he voisivat myöhemmin osastolla raportoida niistä riippumattomille avustajille. Tässä vaiheessa kirjattiin kaikki toipumisjaksoon liittyvät tapahtumat, mukaan lukien potilaan ensimmäiset reaktiot varhaisen toipumisvaiheen aikana.

Tiedonkeruu Potilaita haastateltiin heidän unistaan ​​ja postoperatiiviset kyselylomakkeet täyttivät osaston assistentit 10 minuuttia ja 60 minuuttia toipumisen jälkeen. Nämä olivat esikoulutettuja, riippumattomia (sokeita) henkilökuntaa, jotka eivät olleet tietoisia potilaiden ryhmittelystatuksesta. Postoperatiivinen kysely sisälsi potilaan yleiskunnon parametrit: verenpaine, pulssi, komplikaatiot ja kommunikaatio. Keskeinen osa tätä kyselyä olivat uniraporttia koskevat kysymykset. Yksi osa kyselystä koski anestesialääkärin ja potilaan välisen suhteen (rapport) sekä tiimin työn ja potilaan toimenpiteeseen liittyvän ahdistuneisuustason arviointia. (Katso Liite)

Tutkimuspäivänä ensimmäinen kirjoittaja tallensi kyselylomakkeiden tiedot (preoperatiivinen ja sokkoutettu-postoperatiivinen), anestesialääkärin suhdearvion (5: paras arvosana, 1:

huonoin arvosana) ja kuvaus yhdistyksestä, joka toimii "suosikkipaikkana".

Anestesia- ja seurantatekniikat Ryhmien 2 ja 3 potilaiden yleisanestesiaa sekä ehdotustekniikoita käytti yksi lääkäri (JGy). Midatsolaamia (7,5-15 mg) ja atropiinia (0,5-1 mg) annettiin per os tuntia ennen anestesian induktiota esilääkityksenä kaikille potilaille. Anestesian induktio ja ylläpito suoritettiin potilaiden ryhmittelystatuksen mukaan, kuten edellä on kuvattu. Kaikissa kolmessa anestesiaprotokollassa kivunlievitys saavutettiin fentanyylillä (0,02-0,05 mg/kg bolukset), lihasrelaksaatiolla atrakuriumilla (0,5 mg/kg bolus, 0,15 mg/kg tois.) tai mivacurium (0,2 mg/kg) leikkauksen pituudesta riippuen. Intrakeaalinen intubaatio suoritettiin kaikissa tapauksissa, mitä seurasi paineohjattu ventilaatiotekniikka happi-ilmaseoksella Dräger Primus -anestesialaitteella. Seuranta varmistettiin Dräger Infinity Kappa XLT -monitorilla: osana tavallista narkoosin seurantaa suoritettiin ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, kapnografia, EKG ja relaksometria. Hypnoottinen syvyys mitattiin käyttämällä bispectral index monitoria (BIS). Anestesia onnistui varmistamaan, että BIS:llä mitattu hypnoottinen syvyys oli välillä 40-60 koko ajan, joka kului intuboinnin ja haavan sulkemisen välillä. Tarkkailu aloitettiin ajankohtana ennen anestesian induktiota ja päättyi, kun potilas oli täysin toipunut, valveilla oleva tajunnantila ja riittävä viestintä palautui. Leikkauksen jälkeinen analgesia: Tramadolia (4x 1mg/kg) ja metamitsolia (4x0,5-1 g) käytettiin vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, kun se oli tarpeen oikean kivun lievittämiseksi. Analgesian ja anksiolyysin mittaukset: Potilaat arvostelivat kivunlievityksen tehokkuutta tunnin välein Unkarin koulujen arvioinneissa käytetyn asteikon perusteella (5 on paras arvosana = ei kipua, 4 = lievä kipu, 3 = kohtalainen kipu, 2 = voimakas kipu ja 1 = pahin, sietämätön kipu).

Tilastolliset menetelmät

Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 11.5 -ohjelmistolla. Käytimme seuraavia menettelyjä ja testejä:

  • χ²-testi kahden muuttujan riippumattomuudelle, jonka tarjoaa SPSS Crosstabs -menettely. Kuten hyvin tiedetään, se voidaan tulkita jopa jakaumien homogeenisuuden testiksi, ja tähän tarkoitukseen sitä käytettiin.
  • T-testi riippumattomille näytteille (meidän olisi pitänyt käyttää riippumattomien näytteiden binomiaalitestin suurten näytteiden versiota, mutta SPSS ei kuitenkaan tarjoa sitä, joten käytimme sen sijaan t-testiä, koska nämä testit ovat asymptoottisesti vastaavia).
  • Yhden otoksen binomitesti. Tutkitut riippuvat muuttujat Potilas raportoi 10 minuuttia ja 60 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä (kyllä/ei).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joiden kanssa suullinen kommunikointi oli mahdollista.
  • Kirjallisen suostumuksen jälkeen saatiin kirjallinen sopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus
  • trakeotomia
  • kyvyttömyys kommunikoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: etomidaatti/sevofluraani
Anestesian induktio: etomidaatti, ylläpito: sevofluraani
Ei psykologista väliintuloa
Ehdotusryhmässä potilaat saivat ehdotuksia, jotka herättivät heidän mielikuvansa suosikkipaikasta narkoosin induktion aikana.
Dreamfilm-ryhmässä potilaat laativat unelmafilmisuunnitelman suosikkipaikkatekniikalla päivää ennen leikkausta. Anestesian induktiossa herätettiin ehdotuksilla valmistettu kuvasarja.
Active Comparator: propofoli/sevofluraani
2. induktio: etomidaatti, ylläpito: sevofluraani
Ei psykologista väliintuloa
Ehdotusryhmässä potilaat saivat ehdotuksia, jotka herättivät heidän mielikuvansa suosikkipaikasta narkoosin induktion aikana.
Dreamfilm-ryhmässä potilaat laativat unelmafilmisuunnitelman suosikkipaikkatekniikalla päivää ennen leikkausta. Anestesian induktiossa herätettiin ehdotuksilla valmistettu kuvasarja.
Active Comparator: propofoli/propofoli
Anestesian induktio: propofoli, ylläpito: propofoli
Ei psykologista väliintuloa
Ehdotusryhmässä potilaat saivat ehdotuksia, jotka herättivät heidän mielikuvansa suosikkipaikasta narkoosin induktion aikana.
Dreamfilm-ryhmässä potilaat laativat unelmafilmisuunnitelman suosikkipaikkatekniikalla päivää ennen leikkausta. Anestesian induktiossa herätettiin ehdotuksilla valmistettu kuvasarja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaaneja unia ja muistavia unia eri yleisanestesiologisia menetelmiä käytettäessä?
Aikaikkuna: 2009-2011

Dream10: Kaikki unet: Potilasraportin määrä vastaavasti 10 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä. Muistettavissa oleva uni: Potilasraportit 10 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä, jonka sisältö on palautettavissa kontrolliryhmässä.

Dream60: Kaikki unet: Potilasraportin määrä vastaavasti 60 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä. Muistettavissa oleva uni: Potilasraportin määrä vastaavasti 60 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä, jonka sisältö on palautettavissa kontrolliryhmässä.

2009-2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unien ja muistettavien unien esiintyminen erilaisissa yleisanestesiologisissa tekniikoissa?
Aikaikkuna: 2009-2011

unelma10: Kaikki unet: Potilasraportin määrä vastaavasti 10 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä, muistettavissa oleva uni: Potilasraporttien määrä vastaavasti 10 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä, jossa on muistettavaa sisältöä ehdotus- ja unifilmiryhmissä, eri ryhmissä anestesiamenetelmiä.

unelma60: Kaikki unet: Potilasraportin määrä vastaavasti 60 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä, muistettavissa oleva uni: Potilasraportin määrä vastaavasti 60 minuuttia toipumisen jälkeen unen ilmestymisestä muistettavissa olevalla sisällöllä ehdotus- ja unifilmiryhmissä, eri anestesiassa menetelmä.

2009-2011

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen leikkausta annettujen ehdotusten ja valmistettujen unifilmien sisällön sekä leikkauksen jälkeen muistettujen unien välinen suhde.
Aikaikkuna: 2009-2011
Leikkausta edeltävän mielikuvituksen sisällön ja postoperatiivisen unen muistamisen välinen suhde. (kyllä/ei)
2009-2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa