Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sugestii przedoperacyjnych na sny okołooperacyjne i wspomnienia snów (dream)

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Kierowanie śnieniem podczas znieczulenia za pomocą komunikacji za pomocą sugestii. Co wpływa na nasze sugestie? Na co wpływają nasze sugestie?

Hipoteza: Poprzez zastosowanie sugestii przed wywołaniem stanu narkotycznego można wywołać sny i ukierunkować ich treść.

Głównym celem technik sugestywnych w fazie okołooperacyjnej jest skierowanie treści snów w korzystnym kierunku, który pacjent uważa za przyjemne zdarzenie. Jak dotąd niewiele uwagi poświęcono stosowaniu okołooperacyjnych metod psychologicznych, które mogą spełniać te wymagania.

Idąc tym tropem, w niniejszym badaniu zamierzaliśmy ocenić, czy na przywoływanie snów mogą wpływać dwie różne metody psychologiczne stosowane w warunkach przedoperacyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w latach 2009-2011 w Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego Uniwersytetu w Debreczynie, w sposób prospektywny i randomizowany.

Do badania włączono dorosłych pacjentów, z którymi możliwa była komunikacja werbalna. Po pisemnej świadomej zgodzie uzyskano pisemną zgodę. Kryteriami wykluczającymi były: upośledzenie umysłowe, tracheotomia i niezdolność do komunikowania się. Żaden z uczestników nie musiał być wykluczony.

Między innymi najważniejszymi składnikami znieczulenia ogólnego jest zapewnienie odpowiedniego poziomu hipnozy podczas zabiegu, a także zmniejszenie lęku w okresie okołooperacyjnym. Stosowana okołooperacyjnie hipnoza i techniki sugestywne mogą być stosowane jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego lub ogólnego jako techniki uzupełniające anksjolizę, sedację, relaksację, łagodzenie bólu i amnezję.

Udowodniono, że mimo stosowania monitorów głębokości znieczulenia: w ostatnich dziesięcioleciach nie da się uniknąć występowania snów okołooperacyjnych. 7-16 Według naszej obecnej wiedzy powstawanie snów podczas zabiegu anestezjologicznego odzwierciedla krótki okres lekkiego poziomu hipnozy, a sny wykazują ścisły związek z zewnętrznymi zdarzeniami w okresie okołooperacyjnym. Nieprzyjemne sny okołooperacyjne lub wspomnienia snów mogą prowadzić do zmniejszenia satysfakcji pacjenta związanej ze zdarzeniem chirurgicznym/anestezjologicznym i dlatego należy je ograniczyć.

Wydaje się, że wyobraźnia kierowana sugestiami przed wprowadzeniem do znieczulenia może modyfikować wspomnienia snów po wyzdrowieniu. Głównym celem technik sugestywnych w fazie okołooperacyjnej jest skierowanie treści snów w korzystnym kierunku, który pacjent uważa za przyjemne zdarzenie. Jak dotąd niewiele uwagi poświęcono stosowaniu okołooperacyjnych metod psychologicznych, które mogą spełniać te wymagania.

Idąc tym tropem, w niniejszym badaniu zamierzaliśmy ocenić, czy na przywoływanie snów mogą wpływać dwie różne metody psychologiczne stosowane w warunkach przedoperacyjnych.

Badacze zamierzali odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

  1. Jaka jest częstość występowania snów spontanicznych i snów przypominalnych przy stosowaniu różnych metod anestezjologii ogólnej?
  2. Jaki jest wpływ sugestii okołooperacyjnych i treningu tworzenia filmów sennych na występowanie snów i snów przypominalnych w różnych technikach anestezjologii ogólnej?
  3. Jaki jest wpływ środków do znieczulenia wprowadzającego i podtrzymującego na metody psychologiczne?
  4. Na koniec badacze zamierzali ocenić, czy można znaleźć związek między treścią sugestii podawanych przed operacją i przygotowanymi filmami snów a snami przypominanymi po operacji.

Grupowanie pacjentów

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup zgodnie z następującymi aspektami:

  1. W grupie kontrolnej oceniano spontaniczne sny pacjentów w znieczuleniu konwencjonalnym bez sugestii.
  2. W grupie sugestii pacjenci otrzymywali sugestie przywołujące ich obrazy wyłącznie na sali operacyjnej w czasie indukcji narkotycznej. W tym celu poinstruowano pacjentów, aby podczas znieczulenia znaleźli i ustalili ulubione miejsce, „gdzie chcą podróżować”.
  3. W „grupie filmów ze snów” pacjenci na jeden dzień przed operacją opracowywali plan filmu ze snów, wykorzystując technikę ulubionego miejsca. Podczas indukcji narkozy przywołano serię obrazów przygotowanych na podstawie sugestii.

We wszystkich trzech z wymienionych wcześniej grup utworzono 3 dalsze podgrupy w oparciu o zastosowaną technikę anestezjologiczną:

Podgrupa 1: indukcja znieczulenia etomidatem (0,15-0,3 mg/kg), podtrzymanie sewofluranem (1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe), technika małych przepływów), Podgrupa 2: indukcja znieczulenia propofolem (1,5- 2,5 mg/kg), podtrzymanie sewofluranem (1 MAC, technika niskoprzepływowa), Podgrupa 3 (grupa TIVA): indukcja znieczulenia propofolem (1,5-2,5 mg/kg), podtrzymanie propofolem (8 -10 mg/kg/godz.).

Stosowane metody psychologiczne

Technika „ulubionego miejsca” opisuje sterowane wyobrażenie wydarzeń życiowych za pomocą pozytywnych sugestii bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Na bloku operacyjnym po wykonaniu pierwszych pomiarów pacjent został poinformowany o tym, co się stanie, jakie wrażenie wywoła środek indukujący, a także, że bodźcem budzącym będzie jego imię. Poprosiliśmy pacjenta, aby nie zwracał uwagi na odgłosy, tylko na to, co mówi anestezjolog. Sama technika sugestii rozpoczyna się od ćwiczenia relaksacyjnego, wykorzystującego sugestie promujące spokojny, głęboki oddech i rozluźnienie mięśni. W tej przyjemnie odprężającej atmosferze pozytywne sugestie pomagają pacjentowi wyobrazić sobie ulubione miejsce lub czynność, w której czuje się spokojny, bezpieczny i szczęśliwy. Działając jako sugestie, nasze gesty, nasze działania, nasz dotyk i głos nieświadomie wywołują u naszych pacjentów pewne efekty. Sugestie pomagają nam kierować bujną wyobraźnią naszych pacjentów z odmiennym stanem świadomości. Pacjent nie jest po prostu proszony o zapamiętanie wydarzenia, celem jest wywołanie poczucia, że ​​jest „wirtualnie” w swoim ulubionym miejscu. Tymczasem pacjent jest zaangażowany w proces wyobraźni w formie dialogu.

„Metoda Dreamfilm”: Pacjenci spotykali się dzień przed operacją i proszeni byli o wyobrażenie sobie i wykonanie filmu, który chcieliby „obejrzeć” podczas znieczulenia. W ten sposób pacjenci wytwarzają „ulubione miejsce”, pojawiające się w przygotowanym filmie snu, który wywołujemy sugestiami w czasie indukcji narkotycznej.

W obu grupach ulubione miejsce i wyprodukowany przez pacjenta film snu zostały nagrane przez lekarza przed znieczuleniem w celu dalszej analizy. Wszystkie sugestie i znieczulenia wykonywała ta sama osoba (JGY), która jest certyfikowanym i doświadczonym anestezjologiem i psychoterapeutą.

Postępowanie po znieczuleniu na sali operacyjnej: Po wybudzeniu pacjentów wzywano ich po imieniu i informowano, gdzie się znajdują i że operacja została zakończona. Następnie otrzymywali sugestie znoszące amnezję, proszono ich, przed odzyskaniem pełnej świadomości, aby zachowali swoje sny i przypomnieli sobie je, aby później na oddziale mogli zgłosić je niezależnym asystentom. W tej fazie rejestrowano wszystkie zdarzenia związane z okresem rekonwalescencji, w tym pierwsze reakcje pacjenta podczas wczesnej fazy rekonwalescencji.

Zbieranie danych Z pacjentami przeprowadzono wywiady na temat ich snów, a kwestionariusze pooperacyjne zostały wypełnione przez asystentów oddziału odpowiednio 10 i 60 minut po wyzdrowieniu. Byli to wstępnie przeszkoleni, niezależni (niewidomi) pracownicy personelu, którzy nie byli świadomi statusu grupy pacjentów. Kwestionariusz pooperacyjny zawierał parametry stanu ogólnego chorych: ciśnienie krwi, tętno, powikłania, komunikację. Kluczową częścią tego kwestionariusza były pytania dotyczące relacji sennej. Jedna część kwestionariusza dotyczyła oceny relacji między anestezjologiem a pacjentem (relacja) oraz pracy zespołu i poziomu lęku pacjenta związanego z zabiegiem. (Patrz załącznik)

W dniu badania pierwszy autor zanotował dane z kwestionariuszy (przedoperacyjnych i zaślepionych-pooperacyjnych), ocenę relacji przez anestezjologa (5: ocena najlepsza, 1:

najgorsza ocena) oraz opis stowarzyszenia pełniącego rolę „ulubionego miejsca”.

Techniki znieczulenia i monitorowania Znieczulenie ogólne oraz techniki sugestii u pacjentów z grupy 2 i 3 stosował jeden lekarz (JGy). Midazolam (7,5-15 mg) i atropinę (0,5-1 mg) podawano per os na godzinę przed indukcją znieczulenia jako premedykację u wszystkich chorych. Indukcję i podtrzymanie znieczulenia przeprowadzono w zależności od statusu grupowego pacjentów, jak opisano powyżej. We wszystkich trzech protokołach znieczulenia złagodzenie bólu uzyskano po zastosowaniu fentanylu (0,02-0,05 mg/kg bolusów), rozluźnienia mięśni przy użyciu atrakurium (0,5 mg/kg bolus, 0,15 mg/kg rep.) lub miwakurium (0,2 mg/kg), w zależności od długości zabiegu. We wszystkich przypadkach wykonano intubację dotchawiczą, a następnie zastosowano technikę wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo mieszaniną tlenowo-powietrzną za pomocą aparatu znieczulającego Dräger Primus. Monitoring zabezpieczono za pomocą monitora Dräger Infinity Kappa XLT: w ramach standardowego monitorowania narkozy wykonywano nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, pulsoksymetrię, kapnografię, EKG oraz relaksometrię. Głębokość hipnotyczną mierzono za pomocą monitora indeksu bispektralnego (BIS). Znieczulenie prowadzono tak, aby głębokość hipnozy mierzona za pomocą BIS wynosiła od 40 do 60 przez cały czas, jaki upłynął między intubacją a zamknięciem rany. Monitorowanie rozpoczęto w punkcie czasowym przed indukcją znieczulenia i zakończono po całkowitym wyzdrowieniu pacjenta, osiągnięciu stanu wybudzenia i przywróceniu adekwatnej komunikacji. Analgezja pooperacyjna: Tramadol (4x 1mg/kg) i metamizol (4x0,5-1 g) zastosowano w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego w zakresie niezbędnym do prawidłowego uśmierzenia bólu. Pomiary analgezji i anksjolizy: Skuteczność analgezji oceniana była co godzinę przez pacjentów na podstawie skali ocen stosowanej w węgierskich szkołach (5 to najwyższa ocena = brak bólu, 4 = łagodny ból, 3 = umiarkowany ból, 2 = silny ból, a 1 = najgorszy, nie do zniesienia ból).

metody statystyczne

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS 11.5. Zastosowaliśmy następujące procedury i testy:

  • Test χ² na niezależność dwóch zmiennych, dostarczony przez procedurę SPSS Crosstabs. Jak wiadomo, można go interpretować nawet jako test jednorodności rozkładów iw tym celu został użyty.
  • Test t dla próbek niezależnych (powinniśmy byli użyć testu dwumianowego dla próbek niezależnych w wersji dla dużych próbek, jednak SPSS go nie oferuje, więc zamiast tego użyliśmy testu t, ponieważ testy te są asymptotycznie równoważne).
  • Test dwumianowy dla jednej próby. Badane zmienne zależne Raport pacjenta odpowiednio 10 i 60 minut po wyzdrowieniu dotyczący pojawienia się snu (tak/nie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z którymi możliwa była komunikacja werbalna.
  • Po pisemnej świadomej zgodzie uzyskano pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe
  • tracheotomia
  • niezdolność do komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: etomidat/sewofluran
Indukcja znieczulenia: etomidat, podtrzymanie: sewofluran
Bez interwencji psychologicznej
W grupie sugestii pacjenci otrzymywali sugestie przywołujące ich wyobrażenia o ulubionym miejscu w czasie indukcji narkotycznej.
W grupie z filmami ze snów pacjenci opracowywali plan filmu ze snów techniką ulubionego miejsca na jeden dzień przed operacją. Podczas indukcji znieczulenia wywoływano serie obrazów przygotowanych na podstawie sugestii.
Aktywny komparator: propofol/sewofluran
2.indukcja: etomidat, podtrzymanie: sewofluran
Bez interwencji psychologicznej
W grupie sugestii pacjenci otrzymywali sugestie przywołujące ich wyobrażenia o ulubionym miejscu w czasie indukcji narkotycznej.
W grupie z filmami ze snów pacjenci opracowywali plan filmu ze snów techniką ulubionego miejsca na jeden dzień przed operacją. Podczas indukcji znieczulenia wywoływano serie obrazów przygotowanych na podstawie sugestii.
Aktywny komparator: propofol/propofol
Indukcja znieczulenia: propofol, podtrzymanie: propofol
Bez interwencji psychologicznej
W grupie sugestii pacjenci otrzymywali sugestie przywołujące ich wyobrażenia o ulubionym miejscu w czasie indukcji narkotycznej.
W grupie z filmami ze snów pacjenci opracowywali plan filmu ze snów techniką ulubionego miejsca na jeden dzień przed operacją. Podczas indukcji znieczulenia wywoływano serie obrazów przygotowanych na podstawie sugestii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania snów spontanicznych i snów przypominalnych przy stosowaniu różnych metod anestezjologii ogólnej?
Ramy czasowe: 2009 - 2011

Sen 10: Wszystkie sny: Liczba zgłoszeń pacjentów odpowiednio 10 minut po wyzdrowieniu o pojawieniu się snu. Sen możliwy do przypomnienia: Liczba zgłoszeń pacjentów odpowiednio 10 minut po wyzdrowieniu, dotyczących pojawienia się snu o możliwej do przypomnienia treści w grupie kontrolnej.

Sen 60: Wszystkie sny: Liczba zgłoszeń pacjentów odpowiednio 60 minut po wyzdrowieniu o pojawieniu się snu. Sen możliwy do przypomnienia: Liczba zgłoszeń pacjentów odpowiednio 60 minut po wyzdrowieniu o pojawieniu się snu o możliwej do przypomnienia treści w grupie kontrolnej.

2009 - 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie snów i snów przypominalnych w różnych technikach anestezjologii ogólnej?
Ramy czasowe: 2009 -2011

sen10: Wszystkie sny: Liczba raportów pacjenta odpowiednio 10 minut po wyzdrowieniu na temat pojawienia się snu, możliwy do przywołania sen: Liczba raportów pacjenta odpowiednio 10 minut po wyzdrowieniu na temat pojawienia się snu z treścią do przypomnienia w grupach sugestii i filmów ze snów, na różnych metody znieczulenia.

sen60: Wszystkie sny: Liczba raportów pacjenta odpowiednio 60 minut po wyzdrowieniu, dotyczących pojawienia się snu, możliwy do przywołania sen: Liczba raportów pacjenta odpowiednio 60 minut po wyzdrowieniu, dotyczący pojawienia się snu z możliwością przypomnienia treści dotyczących sugestii i grup filmów ze snami, na temat różnych znieczuleń metoda.

2009 -2011

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między treścią podawanych przedoperacyjnie sugestii a przygotowanymi filmami snów a snami przypominanymi po operacji.
Ramy czasowe: 2009 - 2011
Obecność związku między treścią wyobrażeń przedoperacyjnych a pooperacyjnym przypominaniem sobie snów.(tak/nie)
2009 - 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola

3
Subskrybuj