Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti javaslatok hatása a perioperatív álmokra és az álomemlékezésekre (dream)

2013. április 25. frissítette: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Álmodozás irányítása érzéstelenítés alatt kommunikációs eszközökkel, javaslatokon keresztül. Mi befolyásolja javaslatainkat? Mit befolyásolnak javaslataink?

Hipotézis: A narkózis előidézése előtti szuggesztiók alkalmazásával álmok idézhetők elő, tartalmuk irányítható.

A szuggesztív technikák fő célja a perioperatív szakaszban, hogy az álmok tartalmát olyan kedvező irányba fordítsák, amelyet a páciens kellemes eseménynek tart. Eddig kevés figyelmet fordítottak azoknak a perioperatív pszichológiai módszereknek az alkalmazására, amelyek megfelelhetnek ezeknek a követelményeknek.

Ennek megfelelően jelen tanulmányban azt kívántuk felmérni, hogy az álomfelidézések befolyásolhatók-e két különböző, preoperatív környezetben alkalmazott pszichológiai módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatokat 2009-től 2011-ig a Debreceni Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsontsebészeti Klinikáján, prospektív randomizált módon végezték.

Felnőtt betegeket vontak be, akikkel szóbeli kommunikáció volt lehetséges. Az írásos beleegyezés után írásbeli megállapodás született. A kizárási kritériumok a következők voltak: mentális retardáció, tracheotomia és kommunikációs képtelenség. Egyik résztvevőt sem kellett kizárni.

Az általános érzéstelenítés legfontosabb összetevője többek között a megfelelő szintű hipnózis biztosítása a beavatkozás során, valamint a szorongás csökkentése a perioperatív időszakban. A perioperatívan alkalmazott hipnózis és szuggesztív technikák a helyi vagy általános érzéstelenítés mellett alkalmazhatók kiegészítő technikákként szorongásoldásra, szedációra, relaxációra, fájdalomcsillapításra és amnéziára.

Bebizonyosodott, hogy az anesztéziás monitorok mélysége ellenére: az elmúlt évtizedekben nem lehet elkerülni a perioperatív álmok előfordulását. 7-16 Jelenlegi ismereteink szerint az érzéstelenítés alatti álomképződés a hipnózis rövid idejű fényerejét tükrözi, az álmok pedig szoros kapcsolatot mutatnak a perioperatív periódus külső eseményeivel. A kellemetlen perioperatív álmok vagy álomfelidézések a sebészeti/aneszteziológiai eseménnyel kapcsolatos betegelégedettség csökkenéséhez vezethetnek, ezért ezeket csökkenteni kell.

Úgy tűnik, hogy az érzéstelenítés előtti javaslatoktól vezérelt képzelőerő módosíthatja a felépülés utáni álomfelidézést. A szuggesztív technikák fő célja a perioperatív szakaszban, hogy az álmok tartalmát olyan kedvező irányba fordítsák, amelyet a páciens kellemes eseménynek tart. Eddig kevés figyelmet fordítottak azoknak a perioperatív pszichológiai módszereknek az alkalmazására, amelyek megfelelhetnek ezeknek a követelményeknek.

Ennek megfelelően jelen tanulmányban azt kívántuk felmérni, hogy az álomfelidézések befolyásolhatók-e két különböző, preoperatív környezetben alkalmazott pszichológiai módszerrel.

A kutatók a következő kutatási kérdésekre kívántak választ adni:

  1. Milyen gyakorisággal fordulnak elő spontán álmok és felidézhető álmok különböző általános aneszteziológiai módszerek alkalmazása során?
  2. Milyen hatása van a perioperatív szuggesztióknak és az álomfilm-képző tréningnek az álmok és felidézhető álmok előfordulására a különböző általános aneszteziológiai technikákban?
  3. Milyen hatással vannak az indukciós és fenntartó érzéstelenítő szerek a pszichológiai módszerekre?
  4. Végül a kutatók azt kívánták felmérni, hogy a preoperatív szuggesztiók és az elkészített álomfilmek tartalma, valamint a posztoperatívan felidézett álmok között található-e kapcsolat.

A betegek csoportosítása

A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották a következő szempontok szerint:

  1. A kontrollcsoportban a betegek spontán álmait hagyományos altatásban, javaslatok nélkül értékelték.
  2. A szuggesztiós csoportban a betegek kizárólag a műtőben kaptak olyan szuggesztiókat, amelyek a narkózis indukciója idején képeiket idézték. Ehhez a betegeket arra utasították, hogy az altatás során találják ki és rögzítsék kedvenc helyüket, "ahová utazni szeretnének".
  3. Az "álomfilmes csoportban" a betegek a műtét előtt egy nappal a kedvenc hely technikájával álomfilm-tervet dolgoztak ki. A narkózis indukálásakor felidézték a szuggesztiók alapján készített képsorokat.

Mindhárom korábban felsorolt ​​csoportban további 3 alcsoportot alakítottak ki az alkalmazott aneszteziológiai technika alapján:

1. alcsoport: érzéstelenítő indukció etomidáttal (0,15-0,3 mg/kg), fenntartás szevofluránnal (1 MAC (minimális alveoláris koncentráció), alacsony áramlású technika), 2. alcsoport: érzéstelenítő indukció propofollal (1,5- 2,5 mg/kg), karbantartás szevofluránnal (1 MAC, alacsony áramlású technika), 3. alcsoport (TIVA csoport): érzéstelenítő indukció propofollal (1,5-2,5 mg/kg), fenntartás propofollal (8 -10 mg/kg/óra).

Alkalmazott pszichológiai módszerek

A "kedvenc hely" technika az életesemények irányított képzeletét írja le pozitív javaslatok segítségével közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt. A műtőben az első mérések elvégzése után tájékoztatták a pácienst arról, hogy mi fog történni, milyen érzést fog okozni az indukciós szer, és azt is közölték vele, hogy az ébrenléti inger lesz a neve. Megkértük a pácienst, hogy ne a zajokra figyeljen, csak arra, amit az altatóorvos mondott. Maga a szuggesztiós technika egy relaxációs gyakorlattal kezdődik, a nyugalmat, a mélylégzést és az izomlazítást elősegítő javaslatokat használva. Ebben a kellemesen nyugodt légkörben a pozitív javaslatok segítik a pácienst abban, hogy elképzelje kedvenc helyét vagy tevékenységét, ahol nyugodtnak, biztonságban és boldognak érzi magát. Javaslatként viselkedve gesztusaink, cselekedeteink, érintésünk és hangunk akaratlanul is kiváltanak bizonyos hatásokat pácienseinkben. A javaslatok segítenek bennünket abban, hogy megváltozott tudatállapotú pácienseink élénk képzeletét irányítsuk. A pácienst nem egyszerűen arra kérik, hogy emlékezzen egy eseményre, a cél az, hogy olyan érzést keltsen, hogy "virtuálisan" ott van a kedvenc helyén. Eközben a pácienst párbeszéd formájában bevonják a képzelet folyamatába.

"Dreamfilm módszer": A betegekkel egy nappal a műtét előtt találkoztak, és arra kérték, hogy képzeljenek el és készítsenek egy filmet, amelyet az érzéstelenítés alatt szeretnének "nézni". Így a betegek "kedvenc helyet" állítanak elő, amely az elkészített álomfilmben szerepel, amelyet a narkózis kiváltása idején szuggesztiók útján idézünk meg.

Mindkét csoportban a kedvenc helyet és a páciens által készített álomfilmet az altatás előtt rögzítette az orvos a további elemzés érdekében. Az összes javaslatot és érzéstelenítést ugyanaz a személy (JGY) végezte, aki okleveles és tapasztalt aneszteziológus és pszichoterapeuta.

Posztanesztetikus kezelés a műtőben: Miután a betegeket felébresztették, a nevén szólították őket, és tájékoztatták őket, hogy hol vannak, és hogy a műtét befejeződött. Ezt követően amnézia-feloldó javaslatokat kaptak, arra kérték őket, hogy a teljes eszméletvesztés előtt őrizzék meg álmaikat és idézzék fel őket, hogy később az osztályon jelenthessék őket a független asszisztenseknek. Ebben a fázisban minden, a felépülési időszakhoz kapcsolódó eseményt rögzítettünk, beleértve a beteg első reakcióit a korai gyógyulási szakaszban.

Adatgyűjtés A betegeket álmaikról kérdezték meg, a posztoperatív kérdőíveket pedig az osztály asszisztensei töltötték ki 10, illetve 60 perccel a felépülés után. Ezek előképzett, független (vak) alkalmazottak voltak, akik nem voltak tisztában a betegek csoportosítási státuszával. A posztoperatív kérdőív a betegek általános állapotának paramétereit tartalmazza: vérnyomás, pulzus, szövődmények és kommunikáció. A kérdőív sarkalatos része az álomjelentéssel kapcsolatos kérdések voltak. A kérdőív egyik része az aneszteziológus és a beteg kapcsolatának (rapport), valamint a team munkájának és a beteg beavatkozással kapcsolatos szorongásos szintjének felmérésére vonatkozott. (Lásd a függeléket)

A vizsgálat napján az első szerző rögzítette a kérdőívek (preoperatív és vak-postoperatív) adatait, az aneszteziológusi kapcsolat értékelését (5: legjobb, 1:

legrosszabb jegy) és a „kedvenc helyként” szolgáló egyesület leírása.

Aneszteziológiai és monitorozási technikák A 2. és 3. csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítését, valamint a szuggesztiós technikákat egyetlen orvos (JGy) alkalmazta. Midazolam (7,5-15 mg) és atropin (0,5-1 mg) per os került beadásra egy órával az érzéstelenítő indukció előtt premedikációként minden betegnél. Az érzéstelenítés beindítását és fenntartását a betegek csoportosítási státuszától függően végeztük, a fent leírtak szerint. Fájdalomcsillapítást mindhárom altatási protokollban fentanillal (0,02-0,05 mg/kg bólusok), izomlazítást atrakuriummal (0,5 mg/kg bólus, 0,15 mg/kg ismétlés) vagy mivacurium (0,2 mg/kg), a műtét hosszától függően. Minden esetben intratracheális intubációt végeztünk, majd nyomásvezérelt lélegeztetési technikát, oxigén-levegő keverékkel, Dräger Primus érzéstelenítő készülékkel. A monitorozást Dräger Infinity Kappa XLT monitorral biztosítottuk: a standard narkózis monitorozás részeként non-invazív vérnyomást, pulzoximetriát, kapnográfiát, EKG-t és relaxometriát végeztünk. A hipnotikus mélységet bispektrális index monitorral (BIS) mértük. Az érzéstelenítéssel sikerült biztosítani, hogy a BIS-szel mért hipnotikus mélység 40 és 60 között legyen az intubálás és a sebzárás között eltelt teljes idő alatt. A monitorozás az érzéstelenítés megkezdése előtti időpontban kezdődött, és a beteg teljes felépülése, az éber tudatállapot és a megfelelő kommunikáció visszatérése után fejeződött be. Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Tramadolt (4x 1mg/kg) és metamizolt (4x0,5-1 g) alkalmaztunk a posztoperatív fájdalom csökkentésére a megfelelő fájdalomcsillapítás érdekében. Fájdalomcsillapítás és szorongásoldó mérések: A fájdalomcsillapítás hatékonyságát óránként osztályozták a betegek a magyar iskolai értékeléseknél használt értékelési skála alapján (5 a legjobb osztályzat = nincs fájdalom, 4 = enyhe fájdalom, 3 = közepes fájdalom, 2 = erős). fájdalom és 1 = legrosszabb, elviselhetetlen fájdalom).

statisztikai módszerek

A statisztikai elemzést SPSS 11.5 szoftverrel végeztük. A következő eljárásokat és teszteket alkalmaztuk:

  • χ²-teszt két változó függetlenségére, az SPSS Crosstabs eljárás által biztosított. Mint ismeretes, akár az eloszlások homogenitásának vizsgálataként is értelmezhető, és erre a célra használták.
  • Független minták T-tesztje (a független minták binomiális tesztjének nagy mintás változatát kellett volna használnunk, azonban az SPSS nem kínálja ezt, ezért inkább a t-próbát alkalmaztuk, mivel ezek a tesztek aszimptotikusan egyenértékűek).
  • Egymintás binomiális teszt. A vizsgált függő változók A páciens 10, illetve 60 perccel a felépülés után számol be az álom megjelenéséről (igen/nem).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akikkel szóbeli kommunikáció lehetséges volt.
  • Az írásos beleegyezés után írásbeli megállapodás született

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció
  • légcsőmetszés
  • kommunikációs képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: etomidát/sevoflurán
Anesztézia indukciója: etomidát, karbantartás: szevoflurán
Nincs pszichológiai beavatkozás
A szuggesztiós csoportban a betegek olyan javaslatokat kaptak, amelyek a narkózis kiváltása idején kedvenc helyükről alkotott képeiket idézték.
Az álomfilmes csoportban a betegek egy nappal a műtét előtt kedvenc helytechnikával kidolgozták az álomfilm tervet. Az érzéstelenítéskor a javaslatok alapján készített képsorokat idézték elő.
Aktív összehasonlító: propofol/sevofluran
2.indukció: etomidát, karbantartás: szevoflurán
Nincs pszichológiai beavatkozás
A szuggesztiós csoportban a betegek olyan javaslatokat kaptak, amelyek a narkózis kiváltása idején kedvenc helyükről alkotott képeiket idézték.
Az álomfilmes csoportban a betegek egy nappal a műtét előtt kedvenc helytechnikával kidolgozták az álomfilm tervet. Az érzéstelenítéskor a javaslatok alapján készített képsorokat idézték elő.
Aktív összehasonlító: propofol/propofol
Érzéstelenítés indítása: propofol, karbantartás: propofol
Nincs pszichológiai beavatkozás
A szuggesztiós csoportban a betegek olyan javaslatokat kaptak, amelyek a narkózis kiváltása idején kedvenc helyükről alkotott képeiket idézték.
Az álomfilmes csoportban a betegek egy nappal a műtét előtt kedvenc helytechnikával kidolgozták az álomfilm tervet. Az érzéstelenítéskor a javaslatok alapján készített képsorokat idézték elő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spontán álmok és felidézhető álmok előfordulása különböző általános aneszteziológiai módszerek alkalmazása során?
Időkeret: 2009-2011

Álom10: Minden álom: A betegek jelentések száma a felépülés után 10 perccel az álom megjelenéséről. Felidézhető álom: A páciens felépülése után 10 perccel visszaidézhető tartalmú álom megjelenéséről szóló jelentések száma a kontrollcsoportban.

Álom60: Minden álom: A betegjelentések száma 60 perccel a felépülés után egy álom megjelenéséről. Felidézhető álom: A betegjelentések száma 60 perccel a felépülés után az álom megjelenéséről, visszaidézhető tartalommal a kontrollcsoporton.

2009-2011

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmok és felidézhető álmok előfordulása különböző általános aneszteziológiai technikákban?
Időkeret: 2009-2011

álom10: Minden álom: A betegjelentések száma 10 perccel a felépülés után egy álom megjelenéséről, felidézhető álom: A betegjelentések száma 10 perccel a felépülés után egy álom megjelenéséről, felidézhető tartalommal javaslatokon és álomfilm csoportokon, különböző érzéstelenítési módszerek.

dream60: Minden álom: A betegjelentések száma 60 perccel a felépülés után egy álom megjelenéséről, felidézhető álom: A betegjelentések száma 60 perccel a gyógyulás után az álom megjelenéséről, felidézhető tartalommal szuggesztiós és álomfilm csoportokban, különböző érzéstelenítésekről módszer.

2009-2011

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatívan beadott szuggesztiók és az elkészített álomfilmek, valamint a posztoperatívan felidézett álmok tartalma közötti kapcsolat.
Időkeret: 2009-2011
Kapcsolat jelenléte a preoperatív képzelet tartalma és a posztoperatív álomfelidézés között. (igen/nem)
2009-2011

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álmodozó állam

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés

3
Iratkozz fel