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L'effetto delle suggestioni preoperatorie sui sogni perioperatori e sui ricordi dei sogni (dream)

25 aprile 2013 aggiornato da: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Guidare i sogni durante l'anestesia mediante mezzi di comunicazione attraverso suggerimenti. Cosa influenza i nostri suggerimenti? Cosa influenzano i nostri suggerimenti?

Ipotesi: impiegando suggerimenti prima dell'induzione della narcosi, i sogni possono essere evocati e il loro contenuto può essere diretto.

L'obiettivo principale delle tecniche di suggestione nella fase perioperatoria è quello di indirizzare il contenuto dei sogni verso una direzione favorevole che sia considerata un evento piacevole dal paziente. Finora è stata prestata poca attenzione alla somministrazione di metodi psicologici perioperatori che possano soddisfare questi requisiti.

In questo senso, nel presente studio si è inteso valutare se i ricordi onirici possano essere influenzati da due diverse metodiche psicologiche somministrate in ambito preoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori sono stati condotti dal 2009 al 2011 presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale della Facoltà di Odontoiatria, Università di Debrecen, in modo prospettico randomizzato.

Sono stati inclusi pazienti adulti, con i quali era possibile la comunicazione verbale. Dopo un consenso informato scritto, è stato ottenuto un accordo scritto. I criteri di esclusione erano: ritardo mentale, tracheotomia e incapacità di comunicare. Nessuno dei partecipanti doveva essere escluso.

Tra gli altri, i componenti più importanti dell'anestesia generale sono fornire un livello sufficiente di ipnosi durante la procedura, oltre a ridurre l'ansia nel periodo perioperatorio. L'ipnosi utilizzata nel perioperatorio e le tecniche di suggestione possono essere impiegate, oltre all'anestesia locale o generale, come tecniche complementari per ansiolisi, sedazione, rilassamento, alleviamento del dolore e amnesia.

È stato dimostrato che nonostante l'uso della profondità dei monitor dell'anestesia: negli ultimi decenni il verificarsi di sogni perioperatori non può essere evitato. 7-16 Secondo le nostre attuali conoscenze, la formazione dei sogni durante la procedura anestetica riflette un breve periodo di leggero livello di ipnosi ei sogni mostrano una stretta relazione con eventi esterni nel periodo perioperatorio. Sgradevoli sogni perioperatori o ricordi di sogni possono portare a una diminuzione della soddisfazione del paziente in relazione all'evento chirurgico/anestesiologico e quindi dovrebbero essere ridotti.

Sembra che l'immaginazione guidata dalle suggestioni prima dell'induzione dell'anestesia possa modificare i ricordi dei sogni dopo la guarigione. L'obiettivo principale delle tecniche di suggestione nella fase perioperatoria è quello di indirizzare il contenuto dei sogni verso una direzione favorevole che sia considerata un evento piacevole dal paziente. Finora è stata prestata poca attenzione alla somministrazione di metodi psicologici perioperatori che possano soddisfare questi requisiti.

Seguendo queste linee, nel presente studio abbiamo inteso valutare se i ricordi onirici possono essere influenzati da due diversi metodi psicologici somministrati nel setting preoperatorio.

I ricercatori intendevano rispondere alle seguenti domande di studio:

  1. Qual è l'incidenza dei sogni spontanei e dei sogni rievocabili durante l'utilizzo di diverse metodiche anestesiologiche generali?
  2. Qual è l'effetto delle suggestioni perioperatorie e della formazione sul film onirico sulla comparsa di sogni e sogni rievocabili nelle diverse tecniche anestesiologiche generali?
  3. Qual è l'influenza degli agenti di anestesia di induzione e mantenimento sui metodi psicologici?
  4. Infine, gli investigatori intendevano valutare se fosse possibile trovare una relazione tra il contenuto delle suggestioni somministrate prima dell'intervento e i film onirici preparati, nonché i sogni ricordati dopo l'intervento.

Raggruppamento dei pazienti

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi in base ai seguenti aspetti:

  1. Nel gruppo di controllo i sogni spontanei dei pazienti sono stati valutati in anestesia gestita convenzionalmente senza suggerimenti.
  2. Nel gruppo di suggestione i pazienti ricevevano suggestioni che evocavano le loro immagini esclusivamente in sala operatoria al momento dell'induzione della narcosi. Per questo, i pazienti sono stati istruiti a scoprire e fissare un luogo preferito "dove vogliono viaggiare" durante l'anestesia.
  3. Nel gruppo "Dreamfilm" i pazienti hanno elaborato un progetto di Dreamfilm utilizzando la tecnica del luogo preferito un giorno prima dell'intervento. All'induzione della narcosi è stata evocata la serie di immagini preparate dalle suggestioni.

In tutti e tre i gruppi precedentemente elencati si sono formati 3 ulteriori sottogruppi in base alla tecnica anestesiologica utilizzata:

Sottogruppo 1: induzione dell'anestesia con etomidato (0,15-0,3 mg/kg), mantenimento con sevoflurano (1 MAC(concentrazione alveolare minima), tecnica a basso flusso), Sottogruppo 2: induzione dell'anestesia con propofol (1,5- 2,5 mg/kg), mantenimento con sevoflurano (1 MAC, tecnica a basso flusso), sottogruppo 3 (gruppo TIVA): induzione dell'anestesia con propofol (1,5-2,5 mg/kg), mantenimento con propofol (8 -10 mg/kg/ora).

Metodi psicologici utilizzati

La tecnica del "luogo preferito" descrive l'immaginazione guidata di eventi della vita con l'aiuto di suggerimenti positivi immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia. In sala operatoria dopo le prime misurazioni il paziente è stato informato su cosa sarebbe successo, quale sensazione avrebbe provocato l'agente di induzione e gli è stato anche detto che lo stimolo di veglia sarebbe stato il loro nome. Abbiamo chiesto al paziente di non prestare attenzione ai rumori, solo a quello che diceva l'anestesista. La stessa tecnica di suggestione inizia con un esercizio di rilassamento, utilizzando suggerimenti che promuovono la calma, la respirazione profonda e il rilassamento muscolare. In questa atmosfera piacevolmente rilassata, le suggestioni positive aiutano il paziente a immaginare il luogo o l'attività preferita dove si sente calmo, sicuro e felice. Agendo come suggerimenti, i nostri gesti, le nostre azioni, il nostro tocco e la nostra voce evocano inconsapevolmente alcuni effetti nei nostri pazienti. Le suggestioni ci aiutano a guidare la vivida immaginazione dei nostri pazienti con uno stato di coscienza alterato. Al paziente non viene semplicemente chiesto di ricordare un evento, lo scopo è quello di produrre la sensazione di essere "virtualmente" lì nel suo posto preferito. Nel frattempo il paziente è coinvolto nel processo di immaginazione in forma dialogica.

"Metodo Dreamfilm": I pazienti sono stati incontrati un giorno prima dell'intervento e gli è stato chiesto di immaginare e produrre un film che avrebbero voluto "guardare" durante l'anestesia. Così, un "posto preferito" viene prodotto dai pazienti, protagonista del film onirico preparato che evochiamo attraverso suggestioni al momento dell'induzione della narcosi.

In entrambi i gruppi, il luogo preferito e il film onirico prodotto dal paziente sono stati registrati dal medico prima dell'anestesia per ulteriori analisi. Tutti i suggerimenti e le anestesie sono stati eseguiti dalla stessa persona (JGY), che è un anestesista e psicoterapeuta certificato ed esperto.

Gestione post-anestesia in sala operatoria: dopo che i pazienti sono stati svegliati, sono stati chiamati per nome e informati su dove si trovavano e che l'operazione era terminata. Successivamente hanno ricevuto suggerimenti per alleviare l'amnesia, è stato chiesto loro, prima del recupero della piena coscienza, di conservare i loro sogni e ricordarli in modo che più tardi nel reparto potessero riferirli agli assistenti indipendenti. In questa fase sono stati registrati tutti gli eventi relativi al periodo di recupero, comprese le prime reazioni del paziente durante la prima fase di recupero.

Raccolta dei dati I pazienti sono stati intervistati sui loro sogni ei questionari postoperatori sono stati compilati dagli assistenti del dipartimento, rispettivamente 10 e 60 minuti dopo il recupero. Si trattava di personale preaddestrato, indipendente (cieco) che non era a conoscenza dello stato di raggruppamento dei pazienti. Il questionario postoperatorio conteneva i parametri delle condizioni generali dei pazienti: pressione sanguigna, polso, complicanze e comunicazione. Una parte fondamentale di questo questionario erano le domande sul resoconto del sogno. Una sezione del questionario riguardava la valutazione del rapporto tra anestesista e paziente (rapporto), nonché del lavoro dell'équipe e del livello di ansia del paziente rispetto alla procedura. (Vedi Appendice)

Il giorno dello studio, il primo autore ha registrato i dati dei questionari (preoperatorio e in cieco-postoperatorio), la valutazione del rapporto da parte dell'anestesista (5: miglior voto, 1:

voto peggiore) e la descrizione dell'associazione che funge da "luogo preferito".

Tecniche di anestesia e monitoraggio L'anestesia generale e le tecniche di suggerimento per i pazienti dei gruppi 2 e 3 sono state applicate da un unico medico (JGy). Midazolam (7,5-15 mg) e atropina (0,5-1 mg) sono stati somministrati per os un'ora prima dell'induzione dell'anestesia come premedicazione in tutti i pazienti. L'induzione e il mantenimento dell'anestesia sono stati eseguiti a seconda dello stato di raggruppamento dei pazienti, come descritto sopra. In tutti e tre i protocolli anestetici, l'attenuazione del dolore è stata ottenuta con fentanyl (0,02-0,05 mg/kg boli), rilassamento muscolare con atracurio (0,5 mg/kg bolo, 0,15 mg/kg rep.) o con mivacurium (0,2 mg/kg), a seconda della durata dell'intervento. In tutti i casi è stata eseguita l'intubazione intratracheale, seguita da una tecnica di ventilazione a pressione controllata, utilizzando una miscela di aria e ossigeno, con il dispositivo per anestesia Dräger Primus. Il monitoraggio è stato assicurato utilizzando un monitor Dräger Infinity Kappa XLT: come parte del monitoraggio standard della narcosi, sono stati eseguiti pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria, capnografia, ECG e rilassometria. La profondità ipnotica è stata misurata utilizzando un monitor indice bispettrale (BIS). L'anestesia è stata gestita per garantire che la profondità ipnotica misurata dal BIS fosse compresa tra 40 e 60 per tutto il tempo trascorso tra l'intubazione e la chiusura della ferita. Il monitoraggio è iniziato nel momento prima dell'induzione dell'anestesia e si è concluso dopo il recupero totale del paziente, lo stato di veglia e il ritorno di un'adeguata comunicazione sono stati raggiunti. Analgesia postoperatoria: Tramadol (4x 1mg/kg) e metamizolo (4x0,5-1 g) sono stati utilizzati per ridurre il dolore postoperatorio come era necessario per un adeguato sollievo dal dolore. Misurazioni di analgesia e ansiolisi: l'efficacia dell'analgesia è stata valutata ogni ora dai pazienti in base alla scala di valutazione utilizzata nelle valutazioni scolastiche ungheresi (5 è il voto migliore= nessun dolore, 4= dolore lieve, 3= dolore moderato, 2= forte dolore, e 1= dolore peggiore, intollerabile).

metodi statistici

L'analisi statistica è stata eseguita dal software SPSS 11.5. Abbiamo utilizzato le seguenti procedure e test:

  • χ²-test per l'indipendenza di due variabili, fornito dalla procedura SPSS Crosstabs. Come è noto, può essere interpretato anche come test di omogeneità delle distribuzioni, ed era a questo scopo che veniva utilizzato.
  • Test T per campioni indipendenti (avremmo dovuto utilizzare la versione per campioni grandi del test binomiale per campioni indipendenti, tuttavia SPSS non lo offre, quindi abbiamo utilizzato invece il test t, poiché questi test sono asintoticamente equivalenti).
  • Test binomiale su un campione. Variabili dipendenti esaminate Il paziente riferisce rispettivamente 10 e 60 minuti dopo il recupero circa la comparsa di un sogno (sì/no).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con cui era possibile la comunicazione verbale.
  • Dopo un consenso informato scritto, è stato ottenuto un accordo scritto

Criteri di esclusione:

  • ritardo mentale
  • tracheotomia
  • incapacità di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: etomidato/sevoflurano
Induzione dell'anestesia: etomidato, mantenimento: sevoflurano
Nessun intervento psicologico
Nel gruppo dei suggerimenti i pazienti hanno ricevuto suggerimenti che evocavano le loro immagini del luogo preferito al momento dell'induzione della narcosi.
Nel gruppo dei film onirici i pazienti hanno elaborato il piano del film onirico utilizzando la tecnica del luogo preferito un giorno prima dell'intervento. All'induzione dell'anestesia veniva evocata la serie di immagini preparate dalle suggestioni.
Comparatore attivo: propofol/sevoflurano
2.induzione: etomidato, mantenimento: sevoflurano
Nessun intervento psicologico
Nel gruppo dei suggerimenti i pazienti hanno ricevuto suggerimenti che evocavano le loro immagini del luogo preferito al momento dell'induzione della narcosi.
Nel gruppo dei film onirici i pazienti hanno elaborato il piano del film onirico utilizzando la tecnica del luogo preferito un giorno prima dell'intervento. All'induzione dell'anestesia veniva evocata la serie di immagini preparate dalle suggestioni.
Comparatore attivo: propofol/propofol
Induzione dell'anestesia: propofol, mantenimento: propofol
Nessun intervento psicologico
Nel gruppo dei suggerimenti i pazienti hanno ricevuto suggerimenti che evocavano le loro immagini del luogo preferito al momento dell'induzione della narcosi.
Nel gruppo dei film onirici i pazienti hanno elaborato il piano del film onirico utilizzando la tecnica del luogo preferito un giorno prima dell'intervento. All'induzione dell'anestesia veniva evocata la serie di immagini preparate dalle suggestioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di sogni spontanei e sogni rievocabili durante l'utilizzo di diverse metodiche anestesiologiche generali?
Lasso di tempo: 2009 - 2011

Sogno10: Tutti i sogni: numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 10 minuti dopo il recupero circa la comparsa di un sogno. Sogno richiamabile: numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 10 minuti dopo il recupero circa la comparsa di un sogno con contenuto richiamabile nel gruppo di controllo.

Dream60: Tutti i sogni: Numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 60 minuti dopo il recupero sulla comparsa di un sogno. Sogno richiamabile: Numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 60 minuti dopo il recupero sulla comparsa di un sogno con contenuto richiamabile sul gruppo di controllo.

2009 - 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di sogni e sogni rievocabili in diverse tecniche anestesiologiche generali?
Lasso di tempo: 2009-2011

dream10: Tutti i sogni: numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 10 minuti dopo il recupero sulla comparsa di un sogno, sogno ricordabile: numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 10 minuti dopo il recupero sulla comparsa di un sogno con contenuto richiamabile su suggerimento e gruppi di film onirici, su diversi metodi di anestesia.

dream60: Tutti i sogni: Numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 60 minuti dopo il recupero sull'aspetto di un sogno, sogno richiamabile: Numero di pazienti che riferiscono rispettivamente 60 minuti dopo il recupero sull'aspetto del sogno con contenuto richiamabile su suggestioni e gruppi di film onirici, su diverse anestesie metodo.

2009-2011

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra il contenuto delle suggestioni somministrate prima dell'intervento e dei film onirici preparati così come i sogni ricordati dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 2009 - 2011
Presenza di relazione tra il contenuto dell'immaginazione preoperatoria e la rievocazione onirica postoperatoria.(sì/no)
2009 - 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

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Prove cliniche su controllo

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