Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperative forslag på perioperative drømmer og drømmegjenkallelser (dream)

25. april 2013 oppdatert av: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Veiledning av drømmer under anestesi ved hjelp av kommunikasjon gjennom forslag. Hva påvirker våre forslag? Hva påvirker våre forslag?

Hypotese: Ved å bruke forslag før induksjon av narkose kan drømmer fremkalles og innholdet deres kan rettes.

Hovedmålet med suggestive teknikker i den perioperative fasen er å snu innholdet i drømmer mot en gunstig retning som anses som en hyggelig hendelse av pasienten. Så langt har det vært lite oppmerksomhet til administrering av perioperative psykologiske metoder som kan oppfylle disse kravene.

På denne måten hadde vi i denne studien til hensikt å vurdere om drømmegjenkalling kan påvirkes av to forskjellige psykologiske metoder administrert i preoperativ setting

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ble utført fra 2009 til 2011 ved Institutt for oral og kjevekirurgi ved Det odontologiske fakultet, University of Debrecen, på en prospektiv randomisert måte.

Voksne pasienter ble inkludert, som verbal kommunikasjon var mulig med. Etter skriftlig informert samtykke ble det innhentet skriftlig avtale. Eksklusjonskriterier var: mental retardasjon, trakeotomi og manglende evne til å kommunisere. Ingen av deltakerne trengte å bli ekskludert.

Blant annet er de viktigste komponentene i generell anestesi å gi et tilstrekkelig nivå av hypnose under prosedyren, samt å redusere angst i den perioperative perioden. Perioperativt brukt hypnose og suggestive teknikker kan brukes, i tillegg til lokal eller generell anestesi, som komplementerende teknikker for anxiolyse, sedasjon, avslapning, smertelindring og hukommelsestap.

Det er bevist at til tross for bruk av dybdeanestesimonitorer: de siste tiårene kan ikke forekomsten av perioperative drømmer unngås. 7-16 I følge vår nåværende kunnskap reflekterer drømmedannelsen under anestesiprosedyren en kort periode med lett hypnosenivå, og drømmer viser et nært forhold til ytre hendelser i den perioperative perioden. Ubehagelige perioperative drømmer eller drømmegjenkallinger kan føre til redusert pasienttilfredshet knyttet til den kirurgiske/anestesiologiske hendelsen og bør derfor reduseres.

Det ser ut til at fantasi styrt av forslag før anestesiinduksjon kan endre drømmeminner etter bedring. Hovedmålet med suggestive teknikker i den perioperative fasen er å snu innholdet i drømmer mot en gunstig retning som anses som en hyggelig hendelse av pasienten. Så langt har det vært lite oppmerksomhet til administrering av perioperative psykologiske metoder som kan oppfylle disse kravene.

På denne måten hadde vi i denne studien til hensikt å vurdere om drømmegjenkalling kan påvirkes av to forskjellige psykologiske metoder administrert i preoperativ setting.

Etterforskerne hadde til hensikt å svare på følgende studiespørsmål:

  1. Hva er forekomsten av spontane drømmer og gjenkallelige drømmer ved bruk av ulike generelle anestesiologiske metoder?
  2. Hva er effekten av perioperative forslag og trening i drømmefilmdannelse på forekomsten av drømmer og gjenkallelige drømmer i forskjellige generelle anestesiologiske teknikker?
  3. Hvilken påvirkning har induksjons- og vedlikeholdsanestesimidler på de psykologiske metodene?
  4. Til slutt hadde etterforskerne til hensikt å vurdere om det kan finnes en sammenheng mellom innholdet i de preoperativt administrerte forslagene og forberedte drømmefilmer, samt de postoperativt tilbakekalte drømmene.

Gruppering av pasientene

Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper i henhold til følgende aspekter:

  1. I kontrollgruppen ble spontane drømmer om pasienter vurdert under konvensjonelt administrert anestesi uten forslag.
  2. I forslagsgruppen mottok pasienter forslag som fremkalte bildene deres utelukkende på operasjonssalen på tidspunktet for induksjon av narkose. For dette ble pasientene instruert om å finne ut og fikse et favorittsted «hvor de vil reise» under anestesi.
  3. I "drømmefilmgruppen" utarbeidet pasientene en drømmefilmplan med favorittstedsteknikken en dag før operasjonen. Ved induksjon av narkose ble seriene med bilder utarbeidet av forslag fremkalt.

I alle tre av de tidligere oppførte gruppene ble det dannet 3 ytterligere undergrupper basert på den anestesiologiske teknikken som ble brukt:

Subgruppe 1: bedøvelsesinduksjon med etomidat (0,15-0,3 mg/kg), vedlikehold med sevofluran (1 MAC(minimal alveolær konsentrasjon), lavstrømsteknikk), Subgruppe 2: bedøvelsesinduksjon med propofol (1,5- 2,5 mg/kg), vedlikehold med sevofluran (1 MAC, lavstrømsteknikk), undergruppe 3 (TIVA-gruppe): bedøvelsesinduksjon med propofol (1,5-2,5 mg/kg), vedlikehold med propofol (8) -10 mg/kg/time).

Psykologiske metoder brukt

"Favorittsted"-teknikken beskriver guidet fantasi om livshendelser ved hjelp av positive forslag rett før induksjon av anestesi. På operasjonssalen ble pasienten etter de første målingene informert om hva som skulle skje, hvilken følelse induksjonsmidlet ville forårsake og ble også fortalt at den våkne stimulansen ville være deres navn. Vi ba pasienten om ikke å være oppmerksom på lyder, kun på det anestesilegen sa. Selve forslagsteknikken starter med en avspenningsøvelse, med forslag som fremmer ro, dyp pust og muskelavslapping. I denne behagelig avslappede atmosfæren hjelper positive forslag pasienten til å forestille seg favorittstedet eller aktiviteten der de føler seg rolige, trygge og glade. Å opptre som forslag, våre gester, våre handlinger, vår berøring og stemme fremkaller uforvarende noen effekter hos våre pasienter. Forslag hjelper oss med å veilede den livlige fantasien til våre pasienter med en endret bevissthetstilstand. Pasienten blir ikke bare bedt om å huske en hendelse, målet er å frembringe en følelse av at de "virtuelt" er der på favorittstedet sitt. I mellomtiden er pasienten involvert i fantasiprosessen i en dialogform.

«Drømmefilmmetode»: Pasientene ble møtt en dag før operasjonen og bedt om å forestille seg og produsere en film som de gjerne ville «se» under narkosen. Dermed produseres et "favorittsted" av pasientene, med i den forberedte drømmefilmen som vi fremkaller gjennom forslag på tidspunktet for induksjon av narkose.

I begge gruppene ble favorittstedet og drømmefilmen som ble produsert av pasienten tatt opp før anestesi av legen for videre analyse. Alle forslag og anestesi ble utført av samme person (JGY), som er sertifisert og erfaren anestesilege og psykoterapeut.

Postanestesibehandling i operasjonsstuen: Etter at pasientene ble vekket, ble de kalt opp ved navn, og ble informert om hvor de var og at operasjonen var avsluttet. Deretter mottok de forslag til å løfte hukommelsestap, de ble bedt om, før de kom til full bevissthet, om å beholde drømmene sine og tilbakekalle dem slik at de senere i avdelingen kunne rapportere dem til de uavhengige assistentene. I denne fasen ble alle hendelser knyttet til restitusjonsperioden registrert, inkludert pasientens første reaksjoner i den tidlige restitusjonsfasen.

Innsamling av data Pasientene ble intervjuet om drømmene sine og de postoperative spørreskjemaene ble fylt ut av avdelingens assistenter, henholdsvis 10 og 60 minutter etter bedring. Dette var forhåndsutdannet, uavhengig (blindt) personell som ikke var klar over grupperingsstatusen til pasientene. Det postoperative spørreskjemaet inneholdt parametere for pasientenes allmenntilstand: blodtrykk, puls, komplikasjoner og kommunikasjon. En sentral del av dette spørreskjemaet var spørsmål om drømmerapporten. En del av spørreskjemaet gjaldt vurdering av forholdet mellom anestesilege og pasient (rapport) samt av teamets arbeid og pasientens angstnivå knyttet til inngrepet. (Se vedlegg)

På studiedagen registrerte førsteforfatteren dataene fra spørreskjemaene (preoperativ og blindet-postoperativ), vurderingen av rapport av anestesilegen (5: beste karakter, 1:

dårligste karakter) og beskrivelsen av foreningen som fungerer som "favorittsted".

Anestesi- og overvåkingsteknikker Generell anestesi samt forslagsteknikker for pasienter i gruppe 2 og 3 ble brukt av en enkelt lege (JGy). Midazolam (7,5-15 mg) og atropin (0,5-1 mg) ble administrert per os en time før anestesiinduksjon som premedisinering hos alle pasienter. Induksjon og vedlikehold av anestesi ble utført avhengig av grupperingsstatusen til pasientene, som beskrevet ovenfor. I alle tre anestesiprotokollene ble smertelindring oppnådd med fentanyl (0,02-0,05 mg/kg bolus), muskelavslapping med atracurium (0,5 mg/kg bolus, 0, 15 mg/kg rep.), eller med mivacurium (0,2 mg/kg), avhengig av operasjonens lengde. Intratrakeal intubasjon ble utført i alle tilfeller, etterfulgt av en trykkkontrollert ventilasjonsteknikk, ved bruk av oksygen-luftblanding, med Dräger Primus anestesiapparat. Overvåking ble sikret ved hjelp av en Dräger Infinity Kappa XLT-monitor: som en del av standard narkoseovervåking ble det utført ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, kapnografi, EKG og relaksometri. Hypnotisk dybde ble målt ved hjelp av en bispektral indeksmonitor (BIS). Anestesi ble klart for å sikre at hypnotisk dybde målt med BIS var mellom 40 og 60 gjennom hele tiden som gikk mellom intubasjon og sårlukking. Overvåking startet på tidspunktet før induksjon av anestesi og avsluttet etter at pasienten var fullstendig frisk, våken bevissthetstilstand og tilbakeføring av adekvat kommunikasjon ble nådd. Postoperativ analgesi: Tramadol (4x 1mg/kg) og metamizol (4x0,5-1 g) ble brukt for å redusere postoperativ smerte som var nødvendig for riktig smertelindring. Analgesi- og anxiolysemålinger: Effektiviteten av analgesi ble gradert hver time av pasientene basert på vurderingsskalaen brukt i de ungarske skolevurderingene (5 er den beste karakteren= ingen smerte, 4= mild smerte, 3= moderat smerte, 2= sterk smerte, og 1 = verste, utålelige smerte).

statistiske metoder

Den statistiske analysen ble utført av SPSS 11.5 programvare. Vi brukte følgende prosedyrer og tester:

  • χ²-test for uavhengighet av to variabler, levert av SPSS Crosstabs-prosedyren. Som kjent kan det til og med tolkes som en test av homogenitet av fordelinger, og det var dette formålet det ble brukt til.
  • T-test for uavhengige prøver (vi burde ha brukt versjonen med store utvalg av den uavhengige prøven binomiale testen, men SPSS tilbyr det ikke, så vi brukte t-testen i stedet, da disse testene er asymptotisk likeverdige).
  • En-prøve binomial test. Avhengige variabler undersøkt Pasientrapport henholdsvis 10 og 60 minutter etter bedring om utseendet til en drøm (ja/nei).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som verbal kommunikasjon var mulig med.
  • Etter skriftlig informert samtykke ble det innhentet skriftlig avtale

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardasjon
  • trakeotomi
  • manglende evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: etomidat/sevofluran
Anestesiinduksjon: etomidat, vedlikehold: sevofluran
Ingen psykologisk intervensjon
I forslagsgruppen mottok pasienter forslag som fremkalte deres bilder av favorittstedet på tidspunktet for induksjon av narkose.
I drømmefilmgruppen utarbeidet pasienter drømmefilmplanen ved å bruke en favorittplassteknikk en dag før operasjonen. Ved induksjon av anestesi ble serien av bilder utarbeidet av forslag fremkalt.
Aktiv komparator: propofol/sevofluran
2.induksjon: etomidat, vedlikehold: sevofluran
Ingen psykologisk intervensjon
I forslagsgruppen mottok pasienter forslag som fremkalte deres bilder av favorittstedet på tidspunktet for induksjon av narkose.
I drømmefilmgruppen utarbeidet pasienter drømmefilmplanen ved å bruke en favorittplassteknikk en dag før operasjonen. Ved induksjon av anestesi ble serien av bilder utarbeidet av forslag fremkalt.
Aktiv komparator: propofol/propofol
Anestesi-induksjon:propofol, vedlikehold:propofol
Ingen psykologisk intervensjon
I forslagsgruppen mottok pasienter forslag som fremkalte deres bilder av favorittstedet på tidspunktet for induksjon av narkose.
I drømmefilmgruppen utarbeidet pasienter drømmefilmplanen ved å bruke en favorittplassteknikk en dag før operasjonen. Ved induksjon av anestesi ble serien av bilder utarbeidet av forslag fremkalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av spontane drømmer og gjenkallelige drømmer ved bruk av ulike generelle anestesiologiske metoder?
Tidsramme: 2009 - 2011

Dream10: All dream: Antall pasientrapporter henholdsvis 10 minutter etter bedring om utseendet til en drøm. Gjenkallelig drøm: Antall pasientrapporter henholdsvis 10 minutter etter bedring om utseendet til en drøm med gjenkallelig innhold på kontrollgruppen.

Dream60: Alle drømmer: Antall pasientrapporter henholdsvis 60 minutter etter bedring om utseendet til en drøm .Recallable dream: Antall pasientrapporter henholdsvis 60 minutter etter bedring om utseendet til drømmen med gjenkallelig innhold på kontrollgruppen.

2009 - 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av drømmer og gjenkallelige drømmer i forskjellige generelle anestesiologiske teknikker?
Tidsramme: 2009 -2011

drøm10: Alle drømmer: Antall pasientrapporter henholdsvis 10 minutter etter bedring om utseendet til en drøm, gjenkallelig drøm:Antall pasientrapporter henholdsvis 10 minutter etter bedring om utseendet til en drøm med gjenkallelig innhold på forslag og drømmefilmgrupper, på ulike anestesimetoder.

dream60: Alle drømmer: Antall pasientrapport henholdsvis 60 minutter etter bedring om utseendet til en drøm, gjenkallelig drøm: Antall pasientrapporter henholdsvis 60 minutter etter bedring om utseendet til drømmen med gjenkallelig innhold på forslag og drømmefilmgrupper, om ulike anestesi metode.

2009 -2011

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom innholdet i de preoperativt administrerte forslagene og forberedte drømmefilmer samt de postoperativt gjenkallede drømmene.
Tidsramme: 2009 - 2011
Tilstedeværelse av forhold mellom innholdet i preoperativ fantasi og postoperativ drømmegjenkalling.(ja/nei)
2009 - 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drømmende stat

Kliniske studier på kontroll

3
Abonnere