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- Essai clinique NCT01839201
L'effet des suggestions préopératoires sur les rêves périopératoires et les rappels de rêves (dream)
Guider le rêve pendant l'anesthésie au moyen de la communication par le biais de suggestions. Qu'est-ce qui influence nos suggestions ? Qu'est-ce que nos suggestions influencent ?
Hypothèse : En employant des suggestions avant l'induction de la narcose, des rêves peuvent être évoqués et leur contenu peut être dirigé.
L'objectif principal des techniques suggestives en phase périopératoire est d'orienter le contenu des rêves vers une direction favorable considérée comme un événement agréable par le patient. Jusqu'à présent, peu d'attention a été accordée à l'administration de méthodes psychologiques périopératoires susceptibles de répondre à ces exigences.
Dans cette optique, dans la présente étude, nous avons voulu évaluer si les rappels de rêves peuvent être influencés par deux méthodes psychologiques différentes administrées dans le cadre préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont été menés de 2009 à 2011 au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Debrecen, de manière prospective et randomisée.
Des patients adultes ont été inclus, avec lesquels une communication verbale était possible. Après un consentement éclairé écrit, un accord écrit a été obtenu. Les critères d'exclusion étaient : retard mental, trachéotomie et incapacité à communiquer. Aucun des participants n'a dû être exclu.
Entre autres, les composants les plus importants de l'anesthésie générale sont de fournir un niveau suffisant d'hypnose pendant la procédure, ainsi que de réduire l'anxiété pendant la période périopératoire. L'hypnose et les techniques suggestives utilisées en périopératoire peuvent être utilisées, en plus de l'anesthésie locale ou générale, comme techniques complémentaires pour l'anxiolyse, la sédation, la relaxation, le soulagement de la douleur et l'amnésie.
Il a été prouvé que malgré l'utilisation de moniteurs de profondeur d'anesthésie : au cours des dernières décennies, la survenue de rêves périopératoires ne peut être évitée. 7-16 Selon nos connaissances actuelles, la formation de rêves au cours de la procédure anesthésique reflète une brève période de faible niveau d'hypnose et les rêves montrent une relation étroite avec des événements externes dans la période périopératoire. Les rêves périopératoires désagréables ou les rappels de rêves peuvent entraîner une diminution de la satisfaction du patient liée à l'événement chirurgical/anesthésique et doivent donc être réduits.
Il semble que l'imagination guidée par des suggestions avant l'induction de l'anesthésie puisse modifier les rappels de rêves après la récupération. L'objectif principal des techniques suggestives en phase périopératoire est d'orienter le contenu des rêves vers une direction favorable considérée comme un événement agréable par le patient. Jusqu'à présent, peu d'attention a été accordée à l'administration de méthodes psychologiques périopératoires susceptibles de répondre à ces exigences.
Dans cette optique, dans la présente étude, nous avons voulu évaluer si les rappels de rêves peuvent être influencés par deux méthodes psychologiques différentes administrées dans le cadre préopératoire.
Les enquêteurs avaient l'intention de répondre aux questions suivantes de l'étude :
- Quelle est l'incidence des rêves spontanés et des rêves rappelables lors de l'utilisation de différentes méthodes d'anesthésie générale ?
- Quel est l'effet des suggestions périopératoires et de la formation à la formation de films de rêves sur la survenue de rêves et de rêves rappelables dans différentes techniques d'anesthésie générale ?
- Quelle est l'influence des anesthésiques d'induction et d'entretien sur les méthodes psychologiques ?
- Enfin, les enquêteurs avaient l'intention d'évaluer si une relation pouvait être trouvée entre le contenu des suggestions administrées en préopératoire et les films de rêve préparés ainsi que les rêves rappelés en postopératoire.
Regroupement des patients
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes selon les aspects suivants :
- Dans le groupe témoin, les rêves spontanés des patients ont été évalués sous anesthésie conventionnelle sans suggestions.
- Dans le groupe de suggestion, les patients recevaient des suggestions évoquant leurs images exclusivement au bloc opératoire au moment de l'induction de la narcose. Pour cela, les patients ont été chargés de trouver et de fixer un endroit préféré "où ils veulent voyager" pendant l'anesthésie.
- Dans le "groupe de film de rêve", les patients ont élaboré un plan de film de rêve en utilisant la technique du lieu préféré un jour avant la chirurgie. A l'induction de la narcose, la série d'images préparées par suggestions était évoquée.
Dans les trois groupes précédemment répertoriés, 3 autres sous-groupes ont été formés en fonction de la technique anesthésique utilisée :
Sous-groupe 1 : induction anesthésique avec étomidate (0,15-0,3 mg/kg), entretien avec sévoflurane (1 MAC (concentration alvéolaire minimale), technique à faible débit), Sous-groupe 2 : induction anesthésique avec propofol (1,5- 2,5 mg/kg), entretien au sévoflurane (1 MAC, technique à faible débit), sous-groupe 3 (groupe TIVA) : induction anesthésique au propofol (1,5-2,5 mg/kg), entretien au propofol (8 -10 mg/kg/heure).
Méthodes psychologiques utilisées
La technique du "lieu préféré" décrit l'imagination guidée des événements de la vie à l'aide de suggestions positives immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. Dans la salle d'opération, après les premières mesures, le patient était informé de ce qui allait se passer, de la sensation que l'agent d'induction provoquerait et il lui était également dit que le stimulus d'éveil serait son nom. Nous avons demandé au patient de ne pas prêter attention aux bruits, seulement à ce que disait l'anesthésiste. La technique de suggestion elle-même commence par un exercice de relaxation, utilisant des suggestions favorisant le calme, la respiration profonde et la relaxation musculaire. Dans cette atmosphère agréablement détendue, des suggestions positives aident le patient à imaginer son lieu ou son activité préférée où il se sent calme, en sécurité et heureux. Agissant comme des suggestions, nos gestes, nos actions, notre toucher et notre voix évoquent à leur insu certains effets chez nos patients. Les suggestions nous aident à guider l'imagination vive de nos patients avec un état de conscience altéré. Il ne s'agit pas simplement de demander au patient de se remémorer un événement, il s'agit de produire le sentiment qu'il est « virtuellement » là, à son endroit préféré. Pendant ce temps, le patient est impliqué dans le processus d'imagination sous forme de dialogue.
"Méthode Dreamfilm" : les patients ont été rencontrés un jour avant l'intervention et invités à imaginer et à réaliser un film qu'ils aimeraient "regarder" pendant l'anesthésie. Ainsi, un "lieu préféré" est produit par les patients, figurant dans le film de rêve préparé que nous évoquons par des suggestions au moment de l'induction de la narcose.
Dans les deux groupes, le lieu préféré et le film de rêve produit par le patient ont été enregistrés avant l'anesthésie par le médecin en vue d'une analyse plus approfondie. Toutes les suggestions et anesthésies ont été réalisées par la même personne (JGY), qui est un anesthésiste et psychothérapeute certifié et expérimenté.
Prise en charge post-anesthésique en salle d'opération : Après le réveil des patients, on les appelle par leur nom, on leur indique où ils se trouvent et que l'opération est terminée. Par la suite, ils ont reçu des suggestions de levée d'amnésie, on leur a demandé, avant la récupération de la pleine conscience, de retenir leurs rêves et de les rappeler afin que plus tard dans le service, ils puissent les signaler aux assistants indépendants. Lors de cette phase, tous les événements liés à la période de récupération ont été enregistrés, y compris les premières réactions du patient au cours de la phase de récupération précoce.
Collecte des données Les patients ont été interrogés sur leurs rêves et les questionnaires postopératoires ont été remplis par les assistants du service, respectivement 10 et 60 minutes après la guérison. Il s'agissait de personnel préformé, indépendant (aveugle) qui n'était pas au courant du statut de groupement des patients. Le questionnaire postopératoire contenait les paramètres de l'état général des patients : tension artérielle, pouls, complications et communication. Une partie essentielle de ce questionnaire était constituée de questions sur le rapport de rêve. Une section du questionnaire portait sur l'évaluation de la relation entre l'anesthésiste et le patient (rapport) ainsi que sur le travail de l'équipe et le niveau d'anxiété du patient lié à l'intervention. (Voir l'annexe)
Le jour de l'étude, le premier auteur a enregistré les données des questionnaires (préopératoire et aveugle-postopératoire), l'évaluation du rapport par l'anesthésiste (5 : meilleure note, 1 :
plus mauvaise note) et la description de l'association servant de « lieu de prédilection ».
Techniques d'anesthésie et de surveillance L'anesthésie générale ainsi que les techniques de suggestion pour les patients des groupes 2 et 3 ont été appliquées par un seul médecin (JGy). Le midazolam (7,5-15 mg) et l'atropine (0,5-1 mg) ont été administrés per os une heure avant l'induction anesthésique comme prémédication chez tous les patients. L'induction et le maintien de l'anesthésie ont été effectués en fonction du statut de groupement des patients, comme décrit ci-dessus. Dans les trois protocoles d'anesthésie, le soulagement de la douleur a été obtenu avec du fentanyl (bolus de 0,02-0,05 mg/kg), une relaxation musculaire avec de l'atracurium (bolus de 0,5 mg/kg, 0,15 mg/kg rép.) ou avec mivacurium (0,2 mg/kg), selon la durée de l'intervention. Une intubation intratrachéale a été réalisée dans tous les cas, suivie d'une technique de ventilation à pression contrôlée, utilisant un mélange oxygène-air, avec le dispositif d'anesthésie Dräger Primus. La surveillance a été sécurisée à l'aide d'un moniteur Dräger Infinity Kappa XLT : dans le cadre de la surveillance standard de la narcose, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, la capnographie, l'ECG et la relaxométrie ont été réalisées. La profondeur hypnotique a été mesurée à l'aide d'un moniteur d'indice bispectral (BIS). L'anesthésie a été gérée de manière à garantir que la profondeur hypnotique mesurée par le BIS était comprise entre 40 et 60 pendant tout le temps écoulé entre l'intubation et la fermeture de la plaie. La surveillance a commencé au moment précédant l'induction de l'anesthésie et s'est terminée après la récupération totale du patient, l'état de conscience éveillé et le retour d'une communication adéquate ont été atteints. Analgésie postopératoire : le tramadol (4 x 1 mg/kg) et le métamizole (4 x 0,5-1 g) ont été utilisés pour réduire la douleur postopératoire nécessaire pour un soulagement approprié de la douleur. Mesures d'analgésie et d'anxiolyse : L'efficacité de l'analgésie a été notée toutes les heures par les patients sur la base de l'échelle de notation utilisée dans les évaluations scolaires hongroises (5 étant la meilleure note = pas de douleur, 4 = douleur légère, 3 = douleur modérée, 2 = forte douleur et 1 = pire douleur intolérable).
Méthodes statistiques
L'analyse statistique a été réalisée par le logiciel SPSS 11.5. Nous avons utilisé les procédures et tests suivants :
- Test χ² d'indépendance de deux variables, fourni par la procédure SPSS Crosstabs. Comme on le sait, il peut même être interprété comme un test d'homogénéité des distributions, et c'est dans ce but qu'il a été utilisé.
- Test t pour échantillons indépendants (nous aurions dû utiliser la version grands échantillons du test binomial pour échantillons indépendants, cependant, le SPSS ne l'offre pas, nous avons donc utilisé le test t à la place, car ces tests sont asymptotiquement équivalents).
- Test binomial à un échantillon. Variables dépendantes examinées Rapport du patient 10 et 60 minutes respectivement après la guérison sur l'apparition d'un rêve (oui/non).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avec qui la communication verbale était possible.
- Après un consentement éclairé écrit, un accord écrit a été obtenu
Critère d'exclusion:
- retard mental
- trachéotomie
- incapacité à communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: étomidate/sévoflurane
Induction anesthésique : étomidate, entretien : sévoflurane
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Aucune intervention psychologique
Dans le groupe de suggestion, les patients recevaient des suggestions évoquant leurs images de lieu préféré au moment de l'induction de la narcose.
Dans le groupe de films de rêve, les patients ont élaboré le plan de film de rêve en utilisant une technique de lieu préféré un jour avant la chirurgie.
A l'induction de l'anesthésie la série d'images préparées par suggestions était évoquée.
|
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Comparateur actif: propofol/sévoflurane
2.induction : étomidate, entretien : sévoflurane
|
Aucune intervention psychologique
Dans le groupe de suggestion, les patients recevaient des suggestions évoquant leurs images de lieu préféré au moment de l'induction de la narcose.
Dans le groupe de films de rêve, les patients ont élaboré le plan de film de rêve en utilisant une technique de lieu préféré un jour avant la chirurgie.
A l'induction de l'anesthésie la série d'images préparées par suggestions était évoquée.
|
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Comparateur actif: propofol/propofol
Induction de l'anesthésie : propofol, entretien : propofol
|
Aucune intervention psychologique
Dans le groupe de suggestion, les patients recevaient des suggestions évoquant leurs images de lieu préféré au moment de l'induction de la narcose.
Dans le groupe de films de rêve, les patients ont élaboré le plan de film de rêve en utilisant une technique de lieu préféré un jour avant la chirurgie.
A l'induction de l'anesthésie la série d'images préparées par suggestions était évoquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des rêves spontanés et des rêves rappelables lors de l'utilisation de différentes méthodes d'anesthésie générale ?
Délai: 2009 - 2011
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Rêve10 : Tous les rêves : Nombre de patients signalant respectivement 10 minutes après la guérison l'apparition d'un rêve. Rêve rappelable : Nombre de rapports de patients 10 minutes respectivement après la récupération concernant l'apparition d'un rêve avec un contenu rappelable dans le groupe témoin. Rêve60 : Tous les rêves : Nombre de rapports de patients 60 minutes respectivement après la récupération concernant l'apparition d'un rêve. |
2009 - 2011
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de rêves et de rêves rappelables dans différentes techniques d'anesthésie générale ?
Délai: 2009 -2011
|
dream10 : Tous les rêves : Nombre de rapports de patients 10 minutes respectivement après la récupération concernant l'apparition d'un rêve, rêve rappelable : Nombre de rapports de patients 10 minutes respectivement après la récupération concernant l'apparition d'un rêve avec un contenu rappelable sur les groupes de suggestions et de films de rêve, sur différents méthodes d'anesthésie. dream60 : Tous les rêves : Nombre de rapports de patients 60 minutes respectivement après la récupération sur l'apparition d'un rêve, rêve rappelable : Nombre de rapports de patients 60 minutes respectivement après la récupération sur l'apparition d'un rêve avec un contenu rappelable sur les groupes de suggestion et de film de rêve, sur différentes anesthésies méthode. |
2009 -2011
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre le contenu des suggestions administrées en préopératoire et les films de rêve préparés ainsi que les rêves rappelés en postopératoire.
Délai: 2009 - 2011
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Présence d'une relation entre le contenu de l'imagination préopératoire et le rappel des rêves postopératoires. (oui/non)
|
2009 - 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Estimation)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008
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