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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01839201
수술 전 제안이 수술 후 꿈과 꿈 회상에 미치는 영향 (dream)
제안을 통한 의사 소통 수단으로 마취 중 꿈을 안내합니다. 우리의 제안에 영향을 미치는 것은 무엇입니까? 우리의 제안은 어떤 영향을 미칩니까?
가설: 마취가 유발되기 전에 암시를 사용함으로써 꿈을 불러일으킬 수 있고 그 내용을 지시할 수 있습니다.
수술 전후 단계에서 암시 기술의 주요 목표는 환자가 즐거운 사건으로 간주하는 유리한 방향으로 꿈의 내용을 전환하는 것입니다. 지금까지 이러한 요구 사항을 충족할 수 있는 수술 전후 심리 방법의 관리에 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
이러한 맥락에서 본 연구에서는 꿈 회상이 수술 전 설정에서 시행되는 두 가지 다른 심리적 방법에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2009년부터 2011년까지 Debrecen 대학 치과학부 구강악안면외과에서 전향적 무작위 방식으로 수행되었습니다.
구두 의사 소통이 가능한 성인 환자가 포함되었습니다. 서면 동의서를 받은 후 서면 동의를 얻었습니다. 제외 기준은 정신 지체, 기관 절개술 및 의사 소통 불능이었습니다. 참가자 중 누구도 제외할 필요가 없었습니다.
무엇보다도 전신마취의 가장 중요한 요소는 시술 중 충분한 수준의 최면을 제공하고 수술 전후의 불안을 줄이는 것입니다. 수술 전후에 사용되는 최면 및 암시 기술은 불안 완화, 진정, 이완, 통증 완화 및 기억 상실을 위한 보완 기술로서 국소 또는 전신 마취에 더하여 사용될 수 있습니다.
마취 심도 모니터의 사용에도 불구하고 최근 수십 년 동안 수술 중 꿈의 발생을 피할 수 없다는 것이 입증되었습니다. 7-16 현재 우리가 알고 있는 바에 따르면, 마취 과정에서 꿈이 형성되는 것은 최면의 가벼운 수준의 짧은 기간을 반영하며, 꿈은 수술 전후 기간에 외부 사건과 밀접한 관계가 있음을 보여줍니다. 불쾌한 수술 전후 꿈이나 꿈 회상은 수술/마취 사건과 관련된 환자 만족도 감소로 이어질 수 있으므로 줄여야 합니다.
마취 유도 전에 제안에 의해 유도된 상상력은 회복 후 꿈 회상을 수정할 수 있는 것 같습니다. 수술 전후 단계에서 암시 기술의 주요 목표는 환자가 즐거운 사건으로 간주하는 유리한 방향으로 꿈의 내용을 전환하는 것입니다. 지금까지 이러한 요구 사항을 충족할 수 있는 수술 전후 심리 방법의 관리에 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
이러한 맥락에서 본 연구에서는 꿈 회상이 수술 전 환경에서 시행되는 두 가지 다른 심리적 방법에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부를 평가하고자 했습니다.
연구자들은 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 했습니다.
- 다른 전신 마취 방법을 사용하는 동안 자발 꿈과 회상 가능한 꿈의 발생률은 어떻게 됩니까?
- 다른 일반 마취 기술에서 꿈과 회상 가능한 꿈의 발생에 대한 수술 전후 제안 및 꿈 영화 형성 훈련의 효과는 무엇입니까?
- 마취 유도 및 유지 마취제가 심리적 방법에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 마지막으로 조사관은 수술 후 기억된 꿈뿐만 아니라 수술 전 관리된 제안과 준비된 꿈 영화의 내용 사이에 관계를 찾을 수 있는지 여부를 평가하려고 했습니다.
환자 그룹화
환자는 다음 측면에 따라 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
- 대조군에서는 환자의 자발 꿈을 제안 없이 전통적으로 관리되는 마취 하에서 평가했습니다.
- 제안 그룹에서 환자들은 마취 유도 당시 수술실에서만 이미지를 불러일으키는 제안을 받았다. 이를 위해 환자들은 마취 중에 "여행하고 싶은 곳"을 가장 좋아하는 장소를 찾아 고정하도록 지시받았다.
- "드림필름 그룹"에서 환자들은 수술 하루 전에 좋아하는 장소 기법을 사용하여 드림필름 계획을 세웠습니다. 마취가 유도되면 제안에 의해 준비된 일련의 이미지가 유발되었습니다.
이전에 나열된 세 그룹 모두에서 사용된 마취 기술을 기반으로 3개의 추가 하위 그룹이 형성되었습니다.
소그룹 1: etomidate(0,15-0,3 mg/kg)로 마취유도, sevoflurane으로 유지(1 MAC(minimal alveolar concentration), low-flow technique), 소그룹 2: propofol(1,5- 2,5 mg/kg), sevoflurane(1 MAC, 저유량 기법)으로 유지, 하위 그룹 3(TIVA 그룹): 프로포폴로 마취 유도(1,5-2,5 mg/kg), 프로포폴로 유지(8 -10mg/kg/시간).
사용된 심리적 방법
"좋아하는 장소" 기법"은 마취 유도 직전에 긍정적인 제안의 도움을 받아 삶의 사건에 대한 안내된 상상을 설명합니다. 첫 번째 측정이 이루어진 후 수술실에서 환자는 무슨 일이 일어날 것인지, 유도제가 어떤 감각을 일으킬 것인지, 그리고 각성 자극이 환자의 이름이 될 것이라는 말을 들었습니다. 우리는 환자에게 소음에 주의를 기울이지 말고 마취과 의사의 말에만 주의를 기울이도록 요청했습니다. 제안 기술 자체는 진정, 심호흡 및 근육 이완을 촉진하는 제안을 사용하여 이완 운동으로 시작합니다. 이 쾌적하고 편안한 분위기에서 긍정적인 제안은 환자가 자신이 좋아하는 장소나 평온하고 안전하며 행복한 활동을 상상하는 데 도움이 됩니다. 제안, 몸짓, 행동, 접촉 및 목소리로 행동하면 무의식적으로 환자에게 어떤 영향을 미칩니다. 제안은 의식 상태가 변경된 환자의 생생한 상상력을 안내하는 데 도움이 됩니다. 환자에게 단순히 사건을 기억하도록 요구하는 것이 아니라, 목표는 자신이 좋아하는 장소에 "가상"으로 있는 듯한 느낌을 주는 것입니다. 한편 환자는 대화 형식의 상상 과정에 참여한다.
"Dreamfilm 방법": 수술 하루 전에 환자를 만나 마취 중에 "보고" 싶은 영화를 상상하고 제작하도록 요청했습니다. 따라서 "가장 좋아하는 장소"는 마취가 유발될 때 제안을 통해 우리가 불러일으키는 준비된 꿈의 영화에 등장하는 환자에 의해 생성됩니다.
두 그룹 모두 추가 분석을 위해 의사가 마취 전에 가장 좋아하는 장소와 환자가 만든 꿈의 영화를 기록했습니다. 모든 제안과 마취는 공인되고 경험이 풍부한 마취의이자 심리치료사인 동일인(JGY)에 의해 수행되었습니다.
수술실에서의 마취 후 관리: 환자가 깨어난 후 이름을 부르고 현재 위치와 수술이 완료되었음을 알립니다. 그 후 그들은 기억상실 해제 제안을 받았고, 그들은 완전한 의식을 회복하기 전에 그들의 꿈을 유지하고 나중에 병동에서 독립 조수에게 보고할 수 있도록 꿈을 기억하라는 요청을 받았습니다. 이 단계에서 초기 회복 단계에서 환자의 첫 번째 반응을 포함하여 회복 기간과 관련된 모든 사건이 기록되었습니다.
데이터 수집 환자는 꿈에 대해 인터뷰하고 수술 후 설문지는 회복 후 각각 10분과 60분에 부서 보조원이 작성했습니다. 이들은 사전 훈련을 받은 독립적인(맹인) 직원으로 환자 그룹화 상태를 알지 못했습니다. 수술 후 설문지에는 혈압, 맥박, 합병증 및 의사소통과 같은 환자의 일반적인 상태에 대한 매개 변수가 포함되어 있습니다. 이 설문지의 핵심 부분은 꿈 보고서에 대한 질문이었습니다. 설문지의 한 섹션은 마취과 의사와 환자 사이의 관계(교감)뿐만 아니라 팀 작업과 절차와 관련된 환자의 불안 수준에 대한 평가와 관련이 있습니다. (부록 참조)
연구 당일 제1저자는 설문지 데이터(수술 전 및 맹검-수술 후), 마취과 의사의 교감 평가(5: 최고 점수, 1:
최악의 표시) 및 "가장 좋아하는 장소" 역할을 하는 협회에 대한 설명.
마취 및 모니터링 기술 그룹 2 및 3의 환자에 대한 전신 마취 및 제안 기술은 단일 의사(JGy)에 의해 적용되었습니다. Midazolam(7,5-15mg)과 아트로핀(0,5-1mg)은 모든 환자에서 전투약으로 마취유도 1시간 전에 경구투여하였다. 마취유도 및 유지는 위에서 설명한 바와 같이 환자의 그룹화 상태에 따라 시행하였다. 세 가지 마취 프로토콜 모두에서 펜타닐(0,02-0,05 mg/kg 볼루스), 아트라큐륨(0,5 mg/kg 볼루스, 0, 15mg/kg 반복)으로 근육 이완, 또는 mivacurium (0,2 mg/kg), 수술 기간에 따라 다름. 모든 경우에 기관내 삽관을 실시한 후 Dräger Primus 마취 장치를 사용하여 산소-공기 혼합물을 사용하는 압력 제어 환기 기술을 시행했습니다. Dräger Infinity Kappa XLT 모니터를 사용하여 모니터링이 확보되었습니다. 표준 마취 모니터링의 일부로 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, 카프노그래피, ECG 및 이완 측정이 수행되었습니다. 최면 깊이는 BIS(Bispectral Index Monitor)를 사용하여 측정되었습니다. 마취는 삽관과 상처 봉합 사이의 전체 시간 동안 BIS로 측정한 최면 깊이가 40에서 60 사이가 되도록 관리되었습니다. 모니터링은 마취 유도 전 시점에서 시작하여 환자가 완전히 회복되고 의식이 깨어 있고 적절한 의사소통이 회복된 후에 종료되었습니다. 수술 후 진통제: Tramadol(4x 1mg/kg)과 metamizole(4x0,5-1g)을 사용하여 적절한 통증 완화에 필요한 수술 후 통증을 감소시켰습니다. 진통 및 불안 완화 측정: 진통의 효율성은 헝가리 학교 평가에 사용된 평가 척도에 따라 환자가 매시간 등급을 매겼습니다(5는 최고 등급=통증 없음, 4=경미한 통증, 3=중간 통증, 2=강함) 통증, 및 1= 최악의 참을 수 없는 통증).
통계적 방법
통계 분석은 SPSS 11.5 소프트웨어로 수행되었습니다. 다음 절차와 테스트를 사용했습니다.
- χ²-SPSS Crosstabs 절차에서 제공하는 두 변수의 독립성 테스트. 잘 알려진 바와 같이 분포의 동질성 검정으로도 해석될 수 있으며, 이러한 목적으로 사용되었다.
- 독립 표본에 대한 T-검정(독립 표본 이항 검정의 대규모 표본 버전을 사용해야 했지만 SPSS에서 제공하지 않으므로 이러한 검정이 점근적으로 동일하므로 대신 t-검정을 사용했습니다.)
- 일표본 이항 검정. 종속변수 조사 환자는 회복 후 각각 10분과 60분에 꿈의 출현에 대해 보고했다(예/아니오).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구두 의사 소통이 가능한 사람.
- 서면 동의서를 받은 후 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 정신 지체
- 기관 절개술
- 의사소통 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에토미데이트/세보플루란
마취 유도: 에토미데이트, 유지: 세보플루란
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심리적 개입 없음
제안 집단에서 환자들은 마취유도 당시 좋아했던 장소의 이미지를 떠올리게 하는 제안을 받았다.
드림필름 그룹에서 환자들은 수술 하루 전에 좋아하는 장소 기법을 사용하여 드림필름 계획을 세웠습니다.
마취 유도 시 제안에 의해 준비된 일련의 이미지를 불러일으켰습니다.
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활성 비교기: 프로포폴/세보플루란
2. 유도: 에토미데이트, 유지: 세보플루란
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심리적 개입 없음
제안 집단에서 환자들은 마취유도 당시 좋아했던 장소의 이미지를 떠올리게 하는 제안을 받았다.
드림필름 그룹에서 환자들은 수술 하루 전에 좋아하는 장소 기법을 사용하여 드림필름 계획을 세웠습니다.
마취 유도 시 제안에 의해 준비된 일련의 이미지를 불러일으켰습니다.
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활성 비교기: 프로포폴/프로포폴
마취유도:프로포폴, 유지:프로포폴
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심리적 개입 없음
제안 집단에서 환자들은 마취유도 당시 좋아했던 장소의 이미지를 떠올리게 하는 제안을 받았다.
드림필름 그룹에서 환자들은 수술 하루 전에 좋아하는 장소 기법을 사용하여 드림필름 계획을 세웠습니다.
마취 유도 시 제안에 의해 준비된 일련의 이미지를 불러일으켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 전신 마취 방법을 사용하는 동안 자발적인 꿈과 회상 가능한 꿈의 부각?
기간: 2009년 - 2011년
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드림10: 모든 꿈: 회복 10분 후 각각 꿈의 출현을 보고한 환자 수. 기억할 수 있는 꿈: 회복 후 각각 10분 동안 통제 그룹에서 기억할 수 있는 내용이 있는 꿈의 출현에 대해 보고한 환자의 수. Dream60: 모든 꿈: 꿈의 출현에 대해 각각 회복 후 60분 동안 보고한 환자의 수 .기억 가능한 꿈: 통제 그룹에서 회상 가능한 내용으로 꿈의 출현에 대해 각각 회복 후 60분 동안 환자 보고의 수. |
2009년 - 2011년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 전신 마취 기법에서 꿈의 발생과 회상 가능한 꿈?
기간: 2009년 -2011년
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dream10: 모든 꿈: 꿈의 출현에 대해 각각 회복 후 10분 동안 보고한 환자 수, 기억할 수 있는 꿈: 제안 및 꿈 영화 그룹에 대한 회상 가능한 내용으로 꿈의 출현에 대해 각각 회복 후 10분 동안 환자 보고 수 마취 방법. dream60: 모든 꿈: 회복 후 각각 60분 동안 꿈의 출현에 대해 보고한 환자 수, 기억할 수 있는 꿈: 서로 다른 마취 상태에서 제안 및 드림 필름 그룹에 기억할 수 있는 내용으로 꿈의 출현에 대해 회복 후 각각 60분 동안 보고한 환자 수 방법. |
2009년 -2011년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 제안 내용과 준비된 꿈 영화, 수술 후 기억된 꿈의 관계.
기간: 2009년 - 2011년
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수술 전 상상 내용과 수술 후 꿈 회상의 관계 유무(예/아니오)
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2009년 - 2011년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347
간행물 및 유용한 링크
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꿈꾸는 상태에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는