- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01839201
El efecto de las sugerencias preoperatorias sobre los sueños perioperatorios y los recuerdos de sueños (dream)
Guiando el Sueño Durante la Anestesia por Medios de Comunicación a Través de Sugerencias. ¿Qué influye en nuestras sugerencias? ¿En qué Influyen Nuestras Sugerencias?
Hipótesis: Empleando sugestiones antes de la inducción de la narcosis se pueden evocar sueños y dirigir su contenido.
El objetivo principal de las técnicas sugestivas en la fase perioperatoria es desviar el contenido de los sueños hacia una dirección favorable que el paciente considere un evento placentero. Hasta ahora se ha prestado poca atención a la administración de métodos psicológicos perioperatorios que puedan cumplir con estos requisitos.
En este sentido, en el presente estudio pretendemos evaluar si los recuerdos de los sueños pueden verse influenciados por dos métodos psicológicos diferentes administrados en el entorno preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores se llevaron a cabo entre 2009 y 2011 en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Debrecen, de forma prospectiva y aleatoria.
Se incluyeron pacientes adultos, con los que era posible la comunicación verbal. Después de un consentimiento informado por escrito, se obtuvo un acuerdo por escrito. Los criterios de exclusión fueron: retraso mental, traqueotomía e incapacidad para comunicarse. Ninguno de los participantes necesitaba ser excluido.
Entre otros, los componentes más importantes de la anestesia general son proporcionar un nivel suficiente de hipnosis durante el procedimiento, así como reducir la ansiedad en el período perioperatorio. La hipnosis y las técnicas sugestivas utilizadas perioperatoriamente pueden emplearse, además de la anestesia local o general, como técnicas complementarias para la ansiolisis, la sedación, la relajación, el alivio del dolor y la amnesia.
Se ha comprobado que a pesar del uso de monitores de profundidad de anestesia: en las últimas décadas no se puede evitar la aparición de sueños perioperatorios. 7-16 Según nuestro conocimiento actual, la formación de sueños durante el procedimiento anestésico refleja un breve período de nivel ligero de hipnosis y los sueños muestran una estrecha relación con eventos externos en el período perioperatorio. Los sueños perioperatorios desagradables o los recuerdos de sueños pueden conducir a una disminución de la satisfacción del paciente en relación con el evento quirúrgico/anestesiológico y, por lo tanto, deben reducirse.
Parece que la imaginación guiada por sugerencias antes de la inducción de la anestesia puede modificar los recuerdos de los sueños después de la recuperación. El objetivo principal de las técnicas sugestivas en la fase perioperatoria es desviar el contenido de los sueños hacia una dirección favorable que el paciente considere un evento placentero. Hasta ahora se ha prestado poca atención a la administración de métodos psicológicos perioperatorios que puedan cumplir con estos requisitos.
En este sentido, en el presente estudio pretendemos evaluar si los recuerdos de sueños pueden verse influenciados por dos métodos psicológicos diferentes administrados en el entorno preoperatorio.
Los investigadores intentaron responder a las siguientes preguntas del estudio:
- ¿Cuál es la incidencia de sueños espontáneos y sueños recordables al utilizar diferentes métodos anestesiológicos generales?
- ¿Cuál es el efecto de las sugerencias perioperatorias y el entrenamiento de formación de películas de sueños sobre la aparición de sueños y sueños recordables en diferentes técnicas anestesiológicas generales?
- ¿Cuál es la influencia de los agentes anestésicos de inducción y mantenimiento en los métodos psicológicos?
- Finalmente, los investigadores intentaron evaluar si se puede encontrar una relación entre el contenido de las sugestiones administradas antes de la operación y las películas de sueños preparadas, así como los sueños recordados después de la operación.
Agrupación de los pacientes
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos de acuerdo con los siguientes aspectos:
- En el grupo de control, los sueños espontáneos de los pacientes se evaluaron bajo anestesia convencional sin sugestiones.
- En el grupo de sugestión los pacientes recibieron sugestiones evocando sus imágenes exclusivamente en el quirófano en el momento de la inducción de la narcosis. Para ello, se instruyó a los pacientes para que buscaran y fijaran un lugar favorito "al que quieren viajar" durante la anestesia.
- En el "grupo de filmación de sueños", los pacientes elaboraron un plan de filmación de sueños utilizando la técnica del lugar favorito un día antes de la cirugía. En la inducción de la narcosis, se evocó la serie de imágenes preparadas por sugestiones.
En los tres grupos enumerados anteriormente, se formaron 3 subgrupos adicionales en función de la técnica anestesiológica utilizada:
Subgrupo 1: inducción anestésica con etomidato (0,15-0,3 mg/kg), mantenimiento con sevoflurano (1 CAM (concentración alveolar mínima), técnica de bajo flujo), Subgrupo 2: inducción anestésica con propofol (1,5- 2,5 mg/kg), mantenimiento con sevoflurano (1 MAC, técnica de bajo flujo), Subgrupo 3 (grupo TIVA): inducción anestésica con propofol (1,5-2,5 mg/kg), mantenimiento con propofol (8 -10 mg/kg/hora).
Métodos psicológicos utilizados
La técnica del "lugar favorito" describe la imaginación guiada de los acontecimientos de la vida con la ayuda de sugestiones positivas inmediatamente antes de la inducción de la anestesia. En el quirófano después de las primeras mediciones se informaba al paciente de lo que iba a pasar, qué sensación le provocaría el agente de inducción y también se le decía que el estímulo de vigilia sería su nombre. Le pedimos al paciente que no prestara atención a los ruidos, solo a lo que decía el anestesista. La técnica de sugestión en sí comienza con un ejercicio de relajación, utilizando sugestiones que promueven la calma, la respiración profunda y la relajación muscular. En este ambiente agradablemente relajado, las sugerencias positivas ayudan al paciente a imaginar su lugar o actividad favorita donde se sienta tranquilo, seguro y feliz. Actuando como sugestiones, nuestros gestos, nuestras acciones, nuestro tacto y nuestra voz, sin saberlo, evocan algunos efectos en nuestros pacientes. Las sugerencias nos ayudan a guiar la imaginación vívida de nuestros pacientes con un estado alterado de conciencia. No se le pide simplemente al paciente que recuerde un evento, el objetivo es producir la sensación de que está "virtualmente" allí, en su lugar favorito. Mientras tanto, el paciente está involucrado en el proceso de imaginación en forma de diálogo.
"Método Dreamfilm": Se reunió a los pacientes un día antes de la cirugía y se les pidió que imaginaran y produjeran una película que les gustaría "ver" durante la anestesia. Así, los pacientes producen un "lugar favorito", que figura en la película onírica preparada que evocamos a través de sugestiones en el momento de la inducción de la narcosis.
En ambos grupos, el médico registró el lugar favorito y la película onírica producida por el paciente antes de la anestesia para un análisis posterior. Todas las sugerencias y anestesias fueron realizadas por la misma persona (JGY), quien es un anestesista y psicoterapeuta certificado y experimentado.
Manejo postanestésico en quirófano: Después de despertar a los pacientes, se les llamaba por su nombre, se les informaba dónde estaban y que la operación había terminado. A partir de entonces, recibieron sugerencias para eliminar la amnesia, se les pidió, antes de recuperar la plena conciencia, que conservaran sus sueños y los recordaran para que luego en la sala pudieran informarlos a los asistentes independientes. En esta fase, se registraron todos los eventos relacionados con el período de recuperación, incluidas las primeras reacciones del paciente durante la fase de recuperación temprana.
Recolección de datos Los pacientes fueron entrevistados sobre sus sueños y los cuestionarios postoperatorios fueron llenados por los asistentes del departamento, 10 y 60 minutos después de la recuperación, respectivamente. Estos eran miembros del personal independientes (ciegos) y preentrenados que no conocían el estado de agrupación de los pacientes. El cuestionario postoperatorio contenía parámetros del estado general de los pacientes: presión arterial, pulso, complicaciones y comunicación. Una parte fundamental de este cuestionario fueron las preguntas sobre el informe del sueño. Una sección del cuestionario se refería a la evaluación de la relación entre el anestesista y el paciente (rapport), así como del trabajo del equipo y el nivel de ansiedad del paciente relacionado con el procedimiento. (Ver el Apéndice)
El día del estudio, el primer autor registró los datos de los cuestionarios (preoperatorio y ciego-postoperatorio), la valoración del rapport por parte del anestesista (5: mejor nota, 1:
peor nota) y la descripción de la asociación que actúa como "lugar favorito".
Técnicas anestésicas y de monitorización Tanto la anestesia general como las técnicas de sugestión para los pacientes de los grupos 2 y 3 fueron aplicadas por un único médico (JGy). Midazolam (7,5-15 mg) y atropina (0,5-1 mg) se administraron por vía oral una hora antes de la inducción anestésica como premedicación en todos los pacientes. La inducción y el mantenimiento de la anestesia se realizaron según el estado de agrupación de los pacientes, como se describió anteriormente. En los tres protocolos anestésicos, el alivio del dolor se logró con fentanilo (bolos de 0,02-0,05 mg/kg), relajación muscular con atracurio (bolos de 0,5 mg/kg, repeticiones de 0,15 mg/kg) o con mivacurio (0,2 mg/kg), dependiendo de la duración de la cirugía. En todos los casos se realizó intubación intratraqueal, seguida de técnica de ventilación controlada por presión, con mezcla de oxígeno y aire, con dispositivo anestésico Dräger Primus. La monitorización se aseguró mediante un monitor Dräger Infinity Kappa XLT: como parte de la monitorización de narcosis estándar, se realizaron mediciones no invasivas de presión arterial, oximetría de pulso, capnografía, ECG y relaxometría. La profundidad hipnótica se midió utilizando un monitor de índice biespectral (BIS). Se manejó la anestesia para asegurar que la profundidad hipnótica medida por BIS estuviera entre 40 y 60 durante todo el tiempo transcurrido entre la intubación y el cierre de la herida. La monitorización comenzó en el momento antes de la inducción de la anestesia y finalizó después de la recuperación total del paciente, el estado despierto de conciencia y el retorno de la comunicación adecuada. Analgesia postoperatoria: Tramadol (4x 1mg/kg) y metamizol (4x0,5-1 g) se utilizaron para disminuir el dolor postoperatorio en la medida necesaria para el adecuado alivio del dolor. Mediciones de analgesia y ansiolisis: los pacientes calificaron la eficacia de la analgesia cada hora según la escala de calificación utilizada en las evaluaciones de la escuela húngara (siendo 5 la mejor calificación = sin dolor, 4 = dolor leve, 3 = dolor moderado, 2 = dolor fuerte). dolor, y 1= dolor peor e intolerable).
métodos de estadística
El análisis estadístico se realizó con el software SPSS 11.5. Utilizamos los siguientes procedimientos y pruebas:
- Prueba de χ² para la independencia de dos variables, proporcionada por el procedimiento SPSS Crosstabs. Como es bien sabido, puede interpretarse incluso como una prueba de homogeneidad de distribuciones, y fue para este propósito que se utilizó.
- Prueba t para muestras independientes (debimos haber usado la versión para muestras grandes de la prueba binomial para muestras independientes, sin embargo, SPSS no la ofrece, por lo que usamos la prueba t en su lugar, ya que estas pruebas son asintóticamente equivalentes).
- Prueba binomial de una muestra. Variables dependientes examinadas Informe del paciente a los 10 y 60 minutos respectivamente de la recuperación sobre la aparición de un sueño (sí/no).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con quien la comunicación verbal era posible.
- Después de un consentimiento informado por escrito, se obtuvo un acuerdo por escrito
Criterio de exclusión:
- retraso mental
- traqueotomía
- incapacidad para comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: etomidato/sevoflurano
Inducción anestésica: etomidato, mantenimiento: sevoflurano
|
Sin intervención psicológica
En el grupo de sugerencias los pacientes recibieron sugerencias evocando sus imágenes del lugar favorito en el momento de la inducción de la narcosis.
En el grupo de filmación de sueños, los pacientes elaboraron el plan de filmación de sueños usando una técnica de lugar favorito un día antes de la cirugía.
En la inducción de la anestesia fue evocada la serie de imágenes preparadas por sugestiones.
|
Comparador activo: propofol/sevoflurano
2.inducción: etomidato, mantenimiento: sevoflurano
|
Sin intervención psicológica
En el grupo de sugerencias los pacientes recibieron sugerencias evocando sus imágenes del lugar favorito en el momento de la inducción de la narcosis.
En el grupo de filmación de sueños, los pacientes elaboraron el plan de filmación de sueños usando una técnica de lugar favorito un día antes de la cirugía.
En la inducción de la anestesia fue evocada la serie de imágenes preparadas por sugestiones.
|
Comparador activo: propofol/propofol
Inducción anestésica:propofol, mantenimiento:propofol
|
Sin intervención psicológica
En el grupo de sugerencias los pacientes recibieron sugerencias evocando sus imágenes del lugar favorito en el momento de la inducción de la narcosis.
En el grupo de filmación de sueños, los pacientes elaboraron el plan de filmación de sueños usando una técnica de lugar favorito un día antes de la cirugía.
En la inducción de la anestesia fue evocada la serie de imágenes preparadas por sugestiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Incidencia de sueños espontáneos y sueños recordables durante el uso de diferentes métodos anestesiológicos generales?
Periodo de tiempo: 2009 - 2011
|
Dream10: Todos los sueños: número de informes de pacientes 10 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño. Sueño recordable: número de informes de pacientes 10 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño con contenido recordable en el grupo de control. Dream60: Todos los sueños: Número de informes de pacientes 60 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño. Sueño recuperable: Número de informes de pacientes 60 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño con contenido recuperable en el grupo de control. |
2009 - 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Ocurrencia de sueños y sueños recordables en diferentes técnicas de anestesia general?
Periodo de tiempo: 2009 -2011
|
dream10: Todos los sueños: Número de informes de pacientes 10 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño, sueño recuperable: Número de informes de pacientes 10 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño con contenido recuperable en grupos de sugerencias y películas de sueños, en diferentes métodos de anestesia. dream60: Todos los sueños: Número de informes de pacientes 60 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño, sueño recordable: Número de informes de pacientes 60 minutos respectivamente después de la recuperación sobre la aparición de un sueño con contenido recordable en grupos de sugerencias y películas de sueños, en diferentes anestesias método. |
2009 -2011
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación entre el contenido de las sugestiones administradas preoperatoriamente y las películas oníricas preparadas, así como los sueños recordados postoperatoriamente.
Periodo de tiempo: 2009 - 2011
|
Presencia de relación entre el contenido de la imaginación preoperatoria y el recuerdo de los sueños postoperatorios. (sí/no)
|
2009 - 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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