- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01839201
Влияние предоперационных внушений на периоперационные сновидения и воспоминания о сновидениях (dream)
Ведение сновидений во время анестезии посредством общения посредством внушений. Что влияет на наши предложения? На что влияют наши предложения?
Гипотеза. Используя внушения перед введением в наркоз, можно вызывать сновидения и направлять их содержание.
Основная цель суггестивных техник в периоперационном периоде — повернуть содержание сновидений в благоприятное русло, воспринимаемое пациентом как приятное событие. До сих пор мало внимания уделялось применению периоперационных психологических методов, которые могли бы соответствовать этим требованиям.
В соответствии с этим в настоящем исследовании мы намеревались оценить, могут ли на воспоминания сновидений влиять два разных психологических метода, применяемых в предоперационной обстановке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования проводились с 2009 по 2011 год на кафедре челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Дебрецена проспективным рандомизированным методом.
В исследование были включены взрослые пациенты, с которыми было возможно вербальное общение. После письменного информированного согласия было получено письменное согласие. Критерии исключения: умственная отсталость, трахеотомия, неспособность к общению. Никого из участников не нужно было исключать.
Среди прочих важнейшими составляющими общей анестезии является обеспечение достаточного уровня гипноза во время процедуры, а также снижение тревожности в периоперационном периоде. Периоперационно используемые гипноз и суггестивные техники могут использоваться в дополнение к местной или общей анестезии в качестве дополнительных техник для анксиолиза, седации, релаксации, облегчения боли и амнезии.
Доказано, что, несмотря на использование мониторов глубины анестезии, в последние десятилетия не удается избежать возникновения периоперационных сновидений. 7-16 Согласно нашим нынешним знаниям, формирование сновидений во время процедуры анестезии отражает короткий период легкого уровня гипноза, а сновидения показывают тесную связь с внешними событиями в периоперационном периоде. Неприятные периоперационные сны или воспоминания о снах могут привести к снижению удовлетворенности пациента хирургическим/анестезиологическим событием и, следовательно, должны быть уменьшены.
Похоже, что воображение, управляемое внушениями до индукции анестезии, может изменять воспоминания о сновидениях после выздоровления. Основная цель суггестивных техник в периоперационном периоде — повернуть содержание сновидений в благоприятное русло, воспринимаемое пациентом как приятное событие. До сих пор мало внимания уделялось применению периоперационных психологических методов, которые могли бы соответствовать этим требованиям.
В соответствии с этим в настоящем исследовании мы намеревались оценить, могут ли на воспоминания о сновидениях влиять два разных психологических метода, применяемых в предоперационной обстановке.
Исследователи намеревались ответить на следующие вопросы исследования:
- Какова частота возникновения спонтанных сновидений и запоминающихся сновидений при использовании различных методов общей анестезии?
- Каково влияние периоперационных внушений и тренинга по формированию фильмов сновидений на появление сновидений и вспоминаемых снов при различных методиках общей анестезии?
- Каково влияние средств индукционной и поддерживающей анестезии на психологические методы?
- Наконец, исследователи намеревались оценить, можно ли обнаружить связь между содержанием введенных до операции внушений и подготовленными фильмами сновидений, а также послеоперационно вызванными сновидениями.
Группировка пациентов
Пациенты были случайным образом распределены на три группы в соответствии со следующими аспектами:
- В контрольной группе оценивали спонтанные сновидения пациентов под условно управляемой анестезией без внушений.
- В группе внушения пациенты получали внушения, вызывающие их образы, исключительно в операционной во время индукции наркоза. Для этого пациентам было предложено выяснить и зафиксировать любимое место, «куда они хотят поехать» во время наркоза.
- В «группе фильмов-сновидений» пациенты разрабатывали план фильма-сновидения с использованием техники любимого места за день до операции. При наведении наркоза вызывали ряд образов, подготовленных внушениями.
Во всех трех ранее перечисленных группах были сформированы еще 3 подгруппы на основе используемой анестезиологической техники:
Подгруппа 1: индукция анестезии этомидатом (0,15-0,3 мг/кг), поддерживающая анестезия севофлюраном (1 МАК(минимальная альвеолярная концентрация), низкопоточная техника), подгруппа 2: индукция анестезии пропофолом (1,5-0,5-0,3 мг/кг). 2,5 мг/кг), поддерживающая севофлураном (1 МАК, низкопоточная методика), подгруппа 3 (группа TIVA): вводная анестезия пропофолом (1,5-2,5 мг/кг), поддерживающая пропофолом (8 -10 мг/кг/час).
Используемые психологические методы
Техника «любимое место» описывает управляемое воображение жизненных событий с помощью позитивных внушений непосредственно перед введением в наркоз. В операционной после того, как были сделаны первые измерения, пациент был проинформирован о том, что должно произойти, какое ощущение вызовет индукционный агент, а также было сказано, что стимул бодрствования будет его именем. Мы просили пациента не обращать внимания на шумы, а только на то, что говорит анестезиолог. Сама техника внушения начинается с упражнения на релаксацию, используя внушения, способствующие спокойному, глубокому дыханию и расслаблению мышц. В этой приятной расслабленной атмосфере положительные внушения помогают пациенту представить свое любимое место или занятие, где он чувствует себя спокойно, безопасно и счастливо. Действуя как внушения, наши жесты, наши действия, наши прикосновения и голос невольно вызывают у наших пациентов определенные эффекты. Внушения помогают нам управлять живым воображением наших пациентов с измененным состоянием сознания. Пациента не просто просят вспомнить событие, цель состоит в том, чтобы создать ощущение, что он «виртуально» находится в своем любимом месте. При этом пациент вовлекается в процесс воображения в диалогической форме.
«Метод фильма сновидений»: пациентов встречали за день до операции и просили представить и снять фильм, который они хотели бы «смотреть» во время анестезии. Таким образом, пациенты производят «любимое место», фигурируя в подготовленном фильме сновидения, который мы вызываем внушениями во время наведения наркоза.
В обеих группах любимое место и снятый пациентом фильм сновидения записывались до анестезии врачом для дальнейшего анализа. Все внушения и анестезии выполнял один и тот же человек (JGY), который является сертифицированным и опытным анестезиологом и психотерапевтом.
Посленаркозное ведение в операционной: после пробуждения пациентов называли по именам и сообщали, где они находятся и что операция завершена. После этого они получали внушения по снятию амнезии, их просили до полного восстановления сознания сохранять свои сны и вспоминать их, чтобы позже в палате они могли сообщить о них независимым ассистентам. На этом этапе регистрировались все события, относящиеся к восстановительному периоду, в том числе первые реакции пациента в период раннего выздоровления.
Сбор данных Пациенты были опрошены о своих снах, и послеоперационные анкеты были заполнены ассистентами отделения через 10 и 60 минут после выздоровления соответственно. Это был предварительно обученный независимый (слепой) персонал, который не знал о групповом статусе пациентов. Послеоперационная анкета содержала параметры общего состояния больных: артериальное давление, пульс, осложнения, общение. Ключевой частью этой анкеты были вопросы об отчете о сновидении. Один раздел анкеты касался оценки отношений между анестезиологом и пациентом (раппорт), а также работы бригады и уровня беспокойства пациента в связи с процедурой. (Смотри Приложение)
В день исследования первый автор фиксировал данные опросников (дооперационного и слепо-послеоперационного), оценку раппорта анестезиологом (5: лучшая оценка, 1:
худшая оценка) и описание ассоциации, выступающей в качестве «любимого места».
Методы анестезии и наблюдения Общая анестезия, а также методы внушения для пациентов 2-й и 3-й групп применялись одним врачом (JGy). Мидазолам (7,5-15 мг) и атропин (0,5-1 мг) вводили per os за час до индукции анестетика в качестве премедикации всем пациентам. Индукцию и поддержание анестезии проводили в зависимости от группового статуса пациентов, как описано выше. Во всех трех анестезиологических протоколах обезболивание достигалось фентанилом (0,02-0,05 мг/кг болюсно), мышечной релаксацией - атракурием (0,5 мг/кг болюсно, 0,15 мг/кг повтор.) или с помощью мивакуриум (0,2 мг/кг) в зависимости от продолжительности операции. Во всех случаях выполняли интратрахеальную интубацию с последующей вентиляцией с контролируемым давлением кислородно-воздушной смесью с помощью наркозного аппарата Dräger Primus. Мониторинг был обеспечен с помощью монитора Dräger Infinity Kappa XLT: в рамках стандартного наркозного мониторинга выполнялись неинвазивное АД, пульсоксиметрия, капнография, ЭКГ, релаксометрия. Глубину гипноза измеряли с помощью монитора биспектрального индекса (BIS). Была проведена анестезия для обеспечения того, чтобы гипнотическая глубина, измеренная BIS, находилась между 40 и 60 в течение всего времени, прошедшего между интубацией и закрытием раны. Мониторинг начинали в момент времени до индукции анестезии и заканчивали после полного выздоровления пациента, достижения бодрствующего состояния сознания и восстановления адекватного общения. Послеоперационная анальгезия: трамадол (4х1мг/кг) и метамизол (4х0,5-1 г) использовались для уменьшения послеоперационной боли, что было необходимо для надлежащего обезболивания. Измерения анальгезии и анксиолиза: эффективность обезболивания оценивалась пациентами каждый час на основе оценочной шкалы, используемой в венгерской школьной оценке (5 — наилучшая оценка = отсутствие боли, 4 = слабая боль, 3 = умеренная боль, 2 = сильная боль). боль и 1 = сильная, невыносимая боль).
Статистические методы
Статистический анализ проводили с помощью программы SPSS 11.5. Мы использовали следующие процедуры и тесты:
- χ²-тест на независимость двух переменных, обеспечиваемый процедурой SPSS Crosstabs. Как известно, его можно интерпретировать даже как проверку однородности распределений, для чего он и использовался.
- T-критерий для независимых выборок (мы должны были использовать версию биномиального критерия независимых выборок для больших выборок, однако SPSS не предлагает его, поэтому вместо этого мы использовали t-критерий, поскольку эти тесты асимптотически эквивалентны).
- Одновыборочный биномиальный критерий. Исследуемые зависимые переменные Пациент сообщает через 10 и 60 мин после выздоровления соответственно о появлении сна (да/нет).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- с кем возможно устное общение.
- После письменного информированного согласия было получено письменное согласие
Критерий исключения:
- умственная отсталость
- трахеотомия
- неспособность общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: этомидат/севофлуран
Индукция анестезии: этомидат, поддерживающая терапия: севофлуран.
|
Без психологического вмешательства
В группе внушения пациенты получали внушения, вызывающие у них образ любимого места во время индукции наркоза.
В группе фильмов сновидений пациенты разрабатывали план фильма сновидений, используя технику любимого места, за день до операции.
При индукции анестезии вызывали ряд образов, подготовленных внушениями.
|
|
Активный компаратор: пропофол/севофлуран
2. индукция: этомидат, поддерживающая терапия: севофлуран
|
Без психологического вмешательства
В группе внушения пациенты получали внушения, вызывающие у них образ любимого места во время индукции наркоза.
В группе фильмов сновидений пациенты разрабатывали план фильма сновидений, используя технику любимого места, за день до операции.
При индукции анестезии вызывали ряд образов, подготовленных внушениями.
|
|
Активный компаратор: пропофол/пропофол
Индукция анестезии: пропофол, поддерживающая анестезия: пропофол
|
Без психологического вмешательства
В группе внушения пациенты получали внушения, вызывающие у них образ любимого места во время индукции наркоза.
В группе фильмов сновидений пациенты разрабатывали план фильма сновидений, используя технику любимого места, за день до операции.
При индукции анестезии вызывали ряд образов, подготовленных внушениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения спонтанных сновидений и запоминающихся сновидений при использовании различных методов общей анестезии?
Временное ограничение: 2009 - 2011 гг.
|
Сон10: Весь сон: Номер отчета больного через 10 минут после выздоровления о появлении сна. Вспоминаемый сон: количество сообщений пациентов через 10 минут после выздоровления о появлении сновидения с запоминающимся содержанием в контрольной группе. Dream60: Весь сон: количество отчетов пациентов через 60 минут после выздоровления о появлении сна соответственно. Восстанавливаемый сон: количество отчетов пациентов через 60 минут после выздоровления о появлении сна с запоминающимся содержанием в контрольной группе. |
2009 - 2011 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сновидений и вспоминаемых снов при различных методах общей анестезии?
Временное ограничение: 2009 -2011 гг.
|
сон 10: Весь сон: количество сообщений пациента через 10 минут после выздоровления о появлении сна, вспоминаемый сон: количество сообщений пациента через 10 минут после выздоровления о появлении сна с вспоминаемым содержанием в группах внушения и фильма сновидений, на разных методы анестезии. сон 60: Весь сон: Количество отчетов пациента через 60 минут после выздоровления о появлении сна, вспоминаемый сон: Количество отчетов пациента через 60 минут после выздоровления о появлении сна с вспоминаемым содержанием по группам внушения и фильма сновидения, под разной анестезией метод. |
2009 -2011 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между содержанием введенных до операции внушений и подготовленных фильмов сновидений, а также послеоперационно вызванных сновидений.
Временное ограничение: 2009 - 2011 гг.
|
Наличие связи между содержанием дооперационного воображения и послеоперационным воспоминанием сновидений. (да/нет)
|
2009 - 2011 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gugino LD, Chabot RJ, Prichep LS, John ER, Formanek V, Aglio LS. Quantitative EEG changes associated with loss and return of consciousness in healthy adult volunteers anaesthetized with propofol or sevoflurane. Br J Anaesth. 2001 Sep;87(3):421-8. doi: 10.1093/bja/87.3.421.
- Murphy M, Bruno MA, Riedner BA, Boveroux P, Noirhomme Q, Landsness EC, Brichant JF, Phillips C, Massimini M, Laureys S, Tononi G, Boly M. Propofol anesthesia and sleep: a high-density EEG study. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):283-91A. doi: 10.1093/sleep/34.3.283.
- Aceto P, Valente A, Gorgoglione M, Adducci E, De Cosmo G. Relationship between awareness and middle latency auditory evoked responses during surgical anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):630-5. doi: 10.1093/bja/aeg113.
- John ER, Prichep LS. The anesthetic cascade: a theory of how anesthesia suppresses consciousness. Anesthesiology. 2005 Feb;102(2):447-71. doi: 10.1097/00000542-200502000-00030. No abstract available.
- Wobst AH. Hypnosis and surgery: past, present, and future. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1199-208. doi: 10.1213/01.ane.0000260616.49050.6d.
- Enqvist B, Fischer K. Preoperative hypnotic techniques reduce consumption of analgesics after surgical removal of third mandibular molars: a brief communication. Int J Clin Exp Hypn. 1997 Apr;45(2):102-8. doi: 10.1080/00207149708416112.
- Enqvist B, von Konow L, Bystedt H. Pre- and perioperative suggestion in maxillofacial surgery: effects on blood loss and recovery. Int J Clin Exp Hypn. 1995 Jul;43(3):284-94. doi: 10.1080/00207149508409971.
- Faymonville ME, Boly M, Laureys S. Functional neuroanatomy of the hypnotic state. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):463-9. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.018. Epub 2006 Jun 5.
- Hermes D, Truebger D, Hakim SG, Sieg P. Tape recorded hypnosis in oral and maxillofacial surgery--basics and first clinical experience. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Apr;33(2):123-9. doi: 10.1016/j.jcms.2004.06.009. Epub 2005 Jan 26.
- Aceto P, Congedo E, Lai C, Valente A, Gualtieri E, De Cosmo G. Dreams recall and auditory evoked potentials during propofol anaesthesia. Neuroreport. 2007 May 28;18(8):823-6. doi: 10.1097/WNR.0b013e3280e129f5.
- Eer AS, Padmanabhan U, Leslie K. Propofol dose and incidence of dreaming during sedation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):833-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c500c.
- Hellwagner K, Holzer A, Gustorff B, Schroegendorfer K, Greher M, Weindlmayr-Goettel M, Saletu B, Lackner FX. Recollection of dreams after short general anaesthesia: influence on patient anxiety and satisfaction. Eur J Anaesthesiol. 2003 Apr;20(4):282-8. doi: 10.1017/s0265021503000449.
- Huang GH, Davidson AJ, Stargatt R. Dreaming during anaesthesia in children: incidence, nature and associations. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):854-61. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04259.x.
- Leslie K, Skrzypek H, Paech MJ, Kurowski I, Whybrow T. Dreaming during anesthesia and anesthetic depth in elective surgery patients: a prospective cohort study. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):33-42. doi: 10.1097/00000542-200701000-00010.
- Leslie K, Sleigh J, Paech MJ, Voss L, Lim CW, Sleigh C. Dreaming and electroencephalographic changes during anesthesia maintained with propofol or desflurane. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):547-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf768.
- Brandner B, Blagrove M, McCallum G, Bromley LM. Dreams, images and emotions associated with propofol anaesthesia. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):750-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.161-az0171.x.
- Marsch SC, Schaefer HG, Tschan C, Meier B. Dreaming and anaesthesia: total i.v. anaesthesia with propofol versus balanced volatile anaesthesia with enflurane. Eur J Anaesthesiol. 1992 Jul;9(4):331-3.
- Fagan JE, McArthur RG. Maximizing diabetic control in children: an improved method for monitoring. Postgrad Med. 1978 Feb;63(2):58-65. doi: 10.1080/00325481.1978.11714750. No abstract available.
- Wamsley EJ, Stickgold R. Dreaming and offline memory processing. Curr Biol. 2010 Dec 7;20(23):R1010-3. doi: 10.1016/j.cub.2010.10.045.
- Stickgold R, Malia A, Maguire D, Roddenberry D, O'Connor M. Replaying the game: hypnagogic images in normals and amnesics. Science. 2000 Oct 13;290(5490):350-3. doi: 10.1126/science.290.5490.350.
- Kusse C, Shaffii-LE Bourdiec A, Schrouff J, Matarazzo L, Maquet P. Experience-dependent induction of hypnagogic images during daytime naps: a combined behavioural and EEG study. J Sleep Res. 2012 Feb;21(1):10-20. doi: 10.1111/j.1365-2869.2011.00939.x. Epub 2011 Aug 16.
- Alkire MT. Probing the mind: anesthesia and neuroimaging. Clin Pharmacol Ther. 2008 Jul;84(1):149-52. doi: 10.1038/clpt.2008.75. Epub 2008 Apr 16.
- Dang-Vu TT, Schabus M, Desseilles M, Sterpenich V, Bonjean M, Maquet P. Functional neuroimaging insights into the physiology of human sleep. Sleep. 2010 Dec;33(12):1589-603. doi: 10.1093/sleep/33.12.1589.
- Deshpande G, Kerssens C, Sebel PS, Hu X. Altered local coherence in the default mode network due to sevoflurane anesthesia. Brain Res. 2010 Mar 8;1318:110-21. doi: 10.1016/j.brainres.2009.12.075. Epub 2010 Jan 6.
- Horovitz SG, Braun AR, Carr WS, Picchioni D, Balkin TJ, Fukunaga M, Duyn JH. Decoupling of the brain's default mode network during deep sleep. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jul 7;106(27):11376-81. doi: 10.1073/pnas.0901435106. Epub 2009 Jun 19.
- Mashour GA. Sleep, anesthesia, and consciousness. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):247-8. doi: 10.1093/sleep/34.3.247. No abstract available.
- Samuelsson P, Brudin L, Sandin RH. BIS does not predict dreams reported after anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):810-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01633.x. Epub 2008 May 12.
- Kasmacher H, Petermeyer M, Decker C. [Incidence and quality of dreaming during anesthesia with propofol in comparison with enflurane]. Anaesthesist. 1996 Feb;45(2):146-53. doi: 10.1007/s001010050249. German.
- Molle M, Marshall L, Gais S, Born J. Grouping of spindle activity during slow oscillations in human non-rapid eye movement sleep. J Neurosci. 2002 Dec 15;22(24):10941-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-24-10941.2002.
- Clemens Z, Molle M, Eross L, Barsi P, Halasz P, Born J. Temporal coupling of parahippocampal ripples, sleep spindles and slow oscillations in humans. Brain. 2007 Nov;130(Pt 11):2868-78. doi: 10.1093/brain/awm146. Epub 2007 Jul 5.
- Gyulahazi J, Redl P, Karanyi Z, Varga K, Fulesdi B. Dreaming under anesthesia: is it a real possiblity? Investigation of the effect of preoperative imagination on the quality of postoperative dream recalls. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 2;16(1):53. doi: 10.1186/s12871-016-0214-1.
- Gyulahazi J, Varga K, Igloi E, Redl P, Kormos J, Fulesdi B. The effect of preoperative suggestions on perioperative dreams and dream recalls after administration of different general anesthetic combinations: a randomized trial in maxillofacial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Jan 28;15(1):11. doi: 10.1186/1471-2253-15-11. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .