Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP Survival Study Ghanassa

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Rachel Moresky, Columbia University

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan eroa kuolleisuusluvuissa Ghanassa CPAP:tä saavien lasten verrattuna niihin, jotka eivät saa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö (laite, joka puhaltaa ilmaa keuhkoihin) lapsen mahdollisuutta kuolla hengitysvaikeuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit hengitystieinfektiot, malaria ja sepsis ovat edelleen johtavia lasten kuolinsyitä kaikkialla maailmassa. Nämä sairaudet voivat johtaa hengitysvaikeuksiin ja lopulta vajaatoimintaan, jos niitä ei hoideta riittävästi. Kehitysmaissa, joissa resurssit ovat rajalliset, kehittynyt hengitysteiden hallinta ja tuki voivat olla haastavia, ja niitä on lähestyttävä eri tavalla kuin kehittyneissä maissa. Esimerkiksi invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö hengitysvaikeudessa ei ole vaihtoehto monissa resurssirajoitteisissa maissa käytettävissä olevan teknologian, infrastruktuurin ja koulutetun henkilöstön puutteen vuoksi. Muita vaihtoehtoja tulisi käyttää tukemaan lapsia, joilla on palautuvia sairauksia akuutin hengitysvaikeusvaiheen aikana. Yksi tällainen vaihtoehto on ei-invasiivinen positiivinen paine.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että nenäkupla-CPAP voidaan menestyksekkäästi ottaa käyttöön ja hyödyntää kehitysmaan päivystysosastolla. Sairaanhoitajat neljällä Ghanan piirisairaalan ensiapuosastolla (Kintampo, Mampong, Nkoranza ja Wenchi) pystyivät käyttämään CPAP:tä turvallisesti ja seuraamaan potilaan vastetta. Tutkijat osoittivat, että CPAP-hoitoa saaneiden potilaiden hengitystiheys väheni merkittävästi verrattuna niihin, jotka eivät saaneet, keskimääräisellä erolla 14 hengitystä minuutissa. CPAP:n käyttöön ei liittynyt merkittäviä sivuvaikutuksia. Nyt kun CPAP on osoittanut vähentävän hengitystiheyttä epäspesifisessä sairauspopulaatiossa, jossa on hengitysvaikeuksia, on tärkeää määrittää, parantaako se myös eloonjäämistä. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö CPAP:n käyttö 1 kuukauden–5-vuotiailla hengitysvaikeuksista kärsivillä lapsilla kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ashanti Region
      • Mampong, Ashanti Region, Ghana
        • Mampong District Hospital
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukaudesta viiden vuoden ikään
  • Hengitystiheys (RR) yli 50 hengitystä minuutissa kolmen kuukauden - yhden vuoden iässä ja yli 40 hengitystä minuutissa 1 - 5 vuoden iässä
  • Kylkiluonalaisten, kylkiluiden välisten, supraklavikulaaristen vetäytysten esiintyminen tai nenän leveneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle kuukauden tai vanhempi kuin viisi vuotta
  • Ihon hajoaminen nenän/suun ympärillä tai kasvojen trauma
  • Ei pysty suojaamaan hengitysteitä
  • Hallitsematon oksentelu
  • Vastaamattomuus
  • huono hengitysponnistelu, joka vaatii ylipaineventilaatiota tai invasiivista mekaanista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi
  • tunnettu tai epäilty ilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP
Lapset laitetaan nenän CPAP-hoitoon, kunnes he saavat ikään sopivan hengitystiheyden ja saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Potilaalle valitaan sopivan kokoiset nenäpiikit, jotka asetetaan varovasti tiiviin tiiviyden varmistamiseksi ja kiinnitetään tiukasti. CPAP-laite käynnistetään antamaan 5 cm H2O paine järjestelmän sisäänhengityshaaraan. Potilaiden annetaan olla mukavimmassa asennossa, mieluiten suu suljettuna paineen ylläpitämiseksi piirissä.
Muut nimet:
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapset saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ensisijainen tulos on 2 viikon kuolleisuus lapsilla, jotka saavat CPAP-hoitoa ja standardihoitoa verrattuna lapsiin, jotka saavat tavanomaista yksinään.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengitystiheyden muutosten mittaaminen CPAP-hoitoa saaneiden lasten välillä verrattuna niihin, jotka eivät saa 24 tunnin ajan.
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet virusperäisestä hengitystieinfektiosta
Aikaikkuna: lähtötaso (ilmoittautumishetkellä)
Hengitysvaikeuden etiologian määrittäminen. Testaamme nenänielun vanupuikkoja yleisten lasten virusten varalta.
lähtötaso (ilmoittautumishetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel T Moresky, MD, MPH, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAJ7954
  • GENERAL ELECTRIC FOUNDATION (Muu apuraha/rahoitusnumero: PT-AABF5157)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa