가나의 CPAP 생존 연구
CPAP를 받는 가나 어린이와 그렇지 않은 어린이의 사망률 차이를 평가하는 임상 시험
연구 개요
상세 설명
급성 호흡기 감염, 말라리아 및 패혈증은 전 세계 어린이의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이러한 상태는 적절하게 관리되지 않으면 호흡 곤란 및 결국 실패로 이어질 수 있습니다. 자원이 제한된 개발도상국에서는 고급 기도 관리 및 지원이 어려울 수 있으며 선진국에서 수행하는 것과는 다른 방식으로 접근해야 합니다. 예를 들어, 호흡 곤란을 위한 침습적 기계 환기의 사용은 사용 가능한 기술, 인프라 및 훈련된 인력의 부족으로 인해 자원이 제한된 많은 국가에서 선택 사항이 아닙니다. 급성 호흡곤란 단계에서 회복 가능한 상태의 소아를 지원하기 위해 다른 대안을 활용해야 합니다. 그러한 대안 중 하나는 비침습적 양압입니다.
이전 연구에서는 비강 거품 CPAP가 개발도상국의 응급 병동에서 성공적으로 도입되고 활용될 수 있음을 입증했습니다. 4개의 가나 지역 병원 응급 병동(Kintampo, Mampong, Nkoranza 및 Wenchi)의 간호사들은 CPAP를 안전하게 적용하고 환자의 반응을 모니터링할 수 있었습니다. 연구자들은 CPAP를 받은 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 분당 14회 호흡의 평균 차이로 호흡률이 크게 감소했음을 입증했습니다. CPAP 사용과 관련된 주요 부작용은 없었습니다. 이제 CPAP가 호흡 곤란을 나타내는 비특이적 질병 집단에서 호흡률을 감소시키는 것으로 입증되었으므로 생존도 향상시키는지 확인하는 것이 중요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 호흡곤란이 있는 생후 1개월에서 5세 사이의 소아에게 양압기 사용이 사망률을 감소시키는지 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ashanti Region
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Mampong, Ashanti Region, 가나
- Mampong District Hospital
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Brong Ahafo
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Kintampo, Brong Ahafo, 가나
- Kintampo District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 1개월~5세
- 호흡수(RR)는 생후 3개월에서 1세 사이에 분당 50회 이상 호흡하고 1세에서 5세 사이에 분당 40회 이상 호흡합니다.
- 늑골하, 늑간, 쇄골상 후퇴 또는 비강 팽창의 존재
제외 기준:
- 연령 1개월 미만 또는 5세 이상
- 코/입 주변의 피부 손상 또는 안면 외상
- 기도를 보호할 수 없음
- 제어할 수 없는 구토
- 무응답
- 양압 환기 또는 호흡 부전을 위한 침습적 기계 환기가 필요한 호흡 노력 저하
- 알려진 또는 의심되는 기흉
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양압기
아이들은 나이에 맞는 호흡수를 갖고 표준 의료 치료를 받을 때까지 비강 CPAP에 배치됩니다.
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적절한 크기의 콧날개를 환자에게 선택하고 부드럽게 적용하여 단단하게 밀봉하고 단단히 고정합니다.
CPAP 기계가 켜져 시스템의 흡기 말단에 5 cm H2O의 압력을 전달합니다.
환자는 가장 편안한 자세를 취할 수 있으며, 가능한 한 입을 다물고 회로의 압력을 유지합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
아이들은 표준 의료 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 이주
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1차 결과는 CPAP와 표준 요법을 받은 어린이와 표준 요법만 받은 어린이의 2주 사망률이 될 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 24 시간
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24시간 동안 CPAP를 받지 않은 어린이와 비교하여 CPAP를 받은 어린이 사이의 호흡률 변화를 측정합니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스성 호흡기 감염의 증거
기간: 기준선(등록 시)
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호흡 곤란의 원인을 결정합니다.
일반적인 소아 바이러스에 대해 비인두 면봉을 테스트할 것입니다.
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기준선(등록 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel T Moresky, MD, MPH, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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양압기에 대한 임상 시험
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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