Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeżycia CPAP w Ghanie

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Rachel Moresky, Columbia University

Badanie kliniczne oceniające różnicę we wskaźnikach umieralności dzieci w Ghanie otrzymujących CPAP w porównaniu z tymi, które tego nie robią

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie maszyny do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) (urządzenia, które wdmuchuje powietrze do płuc) zmniejsza ryzyko śmierci dziecka z powodu trudności w oddychaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre infekcje dróg oddechowych, malaria i posocznica pozostają głównymi przyczynami śmierci dzieci na całym świecie. Te stany mogą prowadzić do niewydolności oddechowej i ostatecznie do niewydolności, jeśli nie są odpowiednio leczone. W krajach rozwijających się o ograniczonych zasobach zaawansowane zarządzanie drogami oddechowymi i wsparcie mogą stanowić wyzwanie i należy do nich podejść w inny sposób niż w krajach rozwiniętych. Na przykład stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku niewydolności oddechowej nie jest możliwe w wielu krajach o ograniczonych zasobach ze względu na brak dostępnej technologii, infrastruktury i przeszkolonego personelu. Należy zastosować inne alternatywy, aby wesprzeć dzieci z odwracalnymi stanami w fazie ostrej niewydolności oddechowej. Jedną z takich alternatyw jest nieinwazyjne dodatnie ciśnienie.

Wcześniejsze badania wykazały, że balonik nosowy CPAP można z powodzeniem wprowadzić i stosować na oddziale ratunkowym kraju rozwijającego się. Pielęgniarki z czterech oddziałów ratunkowych szpitali okręgowych w Ghanie (Kintampo, Mampong, Nkoranza i Wenchi) mogły bezpiecznie zastosować CPAP i monitorować reakcję pacjenta. Badacze wykazali, że pacjenci otrzymujący CPAP mieli znaczne zmniejszenie częstości oddechów w porównaniu z tymi, którzy tego nie robili, ze średnią różnicą 14 oddechów na minutę. Nie stwierdzono większych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem CPAP. Teraz, gdy wykazano, że CPAP zmniejsza częstość oddechów w populacji nieswoistych chorób, u których występuje niewydolność oddechowa, ważne jest ustalenie, czy poprawia to również przeżywalność. Dlatego celem pracy jest ustalenie, czy stosowanie CPAP u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat z niewydolnością oddechową zmniejsza śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Mampong, Ashanti Region, Ghana
        • Mampong District Hospital
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od miesiąca do pięciu lat
  • Częstość oddechów (RR) większa niż 50 oddechów na minutę w wieku od trzech miesięcy do jednego roku i większa niż 40 oddechów na minutę w wieku od jednego do pięciu lat
  • Obecność retrakcji podżebrowych, międzyżebrowych, nadobojczykowych lub poszerzenia nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek krótszy niż jeden miesiąc lub starszy niż pięć lat
  • Uszkodzenie skóry wokół nosa / ust lub uraz twarzy
  • Nie można chronić dróg oddechowych
  • Niekontrolowane wymioty
  • Brak reakcji
  • słaby wysiłek oddechowy wymagający wentylacji dodatnim ciśnieniem lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku niewydolności oddechowej
  • znana lub podejrzewana odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPAP
Dzieci zostaną umieszczone na nosowym CPAP, dopóki nie osiągną odpowiedniej dla wieku częstości oddechów i nie otrzymają standardowej terapii medycznej.
Urządzenie: CPAP
Odpowiednio dobrane zęby do nosa zostaną wybrane dla pacjenta, delikatnie nałożone, zapewniając szczelne uszczelnienie i bezpiecznie zamocowane. Urządzenie CPAP zostanie włączone, aby zapewnić ciśnienie 5 cm H2O w ramieniu wdechowym systemu. Pacjenci będą mogli przyjąć najwygodniejszą pozycję, najlepiej z zamkniętymi ustami, aby utrzymać ciśnienie w obwodzie.
Inne nazwy:
  • Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci będą objęte standardową terapią medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pierwszorzędowym wynikiem będzie 2-tygodniowa śmiertelność dzieci otrzymujących CPAP i standardową terapię w porównaniu z dziećmi otrzymującymi tylko standardową terapię.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 24 godziny
Aby zmierzyć zmianę częstości oddechów między dziećmi otrzymującymi CPAP w porównaniu z tymi, które tego nie robią przez 24 godziny.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody wirusowej infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: linia bazowa (w momencie rejestracji)
Ustalenie etiologii niewydolności oddechowej. Przetestujemy wymazy z jamy nosowo-gardłowej na obecność powszechnych wirusów pediatrycznych.
linia bazowa (w momencie rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel T Moresky, MD, MPH, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAJ7954
  • GENERAL ELECTRIC FOUNDATION (Inny numer grantu/finansowania: PT-AABF5157)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj