Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäpohjainen seuranta ja hoito tupakoiville hätäpotilaille: STTEPS (STTEPS)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Miriam Hospital

Ensiapuosastot (EDs) ovat tärkeä osa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmää, ja niissä hoidetaan vuosittain yli 119 miljoonaa potilasta. Vaikka ED:t ovat historiallisesti laiminlyöneet tupakoinnin torjuntapyrkimykset, useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta ja tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Tutkimusryhmämme ja muiden tekemä työ on osoittanut, että tupakkahoito on sekä mahdollista että tehokasta ED-ympäristössä.

Tehokkaat, näyttöön perustuvat interventiot tupakkariippuvuuden hoitoon on myös kodifioitu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun ohjeisiin. Jopa lyhyet lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien antamat interventiot voivat lisätä merkittävästi lopettamista erilaisissa kliinisissä ympäristöissä (esim. poliklinikat, leikkausyksiköt, päivystyslääkärit) ja potilasryhmissä (sydän-, hengitystie-, yleiset vastaanotot). Kliinisessä käytännössä tupakkahoitojen toimittaminen on kuitenkin parhaimmillaankin epäjohdonmukaista, etenkin muissa kuin perusterveydenhuollossa.

Tässä translaatiotutkimuksessa käytetään olemassa olevaa ensiapuosaston tietojärjestelmää (EDIS), joka helpottaa tupakoitsijoiden tunnistamista ja tehostaa tupakoinnin lopettamisen interventiomateriaalien ja farmakologisten lisäaineiden tarjontaa potilaille, jotka saavat hoitoa päivystysosastolla. EDIS seuraa potilaiden maantieteellistä ja kronologista etenemistä ED:n läpi ja sisältää triage- ja hoitotyön muistiinpanoja, laboratorioarvoja, radiologiaraportteja ja linkkejä kuviin, elintoimintoihin, upotettuja tulostettavia kotiutusohjeita ja faksilinkkejä ensihoidon tarjoajien (PCP) toimistoihin.

Perustason (tavallisen hoito) kohortin rekrytoinnin jälkeen (vaihe 1) tutkijat tarjoavat koulutusta ED-lääkäreille ja henkilökunnalle tupakoitsijoiden tunnistamisen ja hoidon parantamiseksi. Vaiheen 1 jälkeen tutkijat tekevät mukautuksia EDIS-järjestelmään, jotka sisältävät tupakoinnin tilan seurannan, tupakkahoitokehotteet ja lääkitystietopaneelit ensiapuun hoitavalle lääkärille sekä linkit tulostettaviin kotiutusohjeisiin, tupakoinnin lopettamislääkkeitä koskeviin tietoihin ja lähetteen pro- aktiivinen puhelinseurantaneuvonta ilmoittautuneille tupakoitsijoille. Toinen osallistujaryhmä (vaihe 2) rekisteröidään, kun toteutus on valmis. Samanaikaisesti vaiheiden 1 ja 2 kanssa osallistujakohortit rekrytoidaan kontrollipaikalle (UMass Medical) valvomaan historiallisten trendien mahdollisia vaikutuksia. Tämä tutkimus edustaa kattavaa järjestelmäpohjaista käännöstä empiirisesti tuetuista tupakkahoidosta, joka on rakennettu laajalti käytettyyn potilaiden seurantaalustaan ​​(MedHost), mikä maksimoi todennäköisyyden kehittää kestävä tupakkainterventio, joka voidaan levittää helposti.

Erityistavoitteet A.1. Testaa muunnetun hätäosaston tietojärjestelmän (EDIS) "MedHost" asteittaista tehokkuutta käyttämällä usean kohortin suunnittelua, joka toteutetaan kahdessa vaiheessa. Kahta rekrytointivaihetta (perustila/hoito kuten tavallisesti ja täysi käyttöönotto) käytetään arvioimaan EDIS-parannusten vaikutusta tupakoivien ED-potilaiden tunnistamis- ja hoitoasteeseen. Ensisijainen tulos on ero kuuden kuukauden pidättäytymisessä ennen ohjelman toteuttamista palvelukseen otettujen (perustilanne) ja niiden välillä, jotka palkattiin ohjelman täysimääräisen täytäntöönpanon jälkeen (vaihe 2). H1) RIH:n vaiheen 2 aikana ilmoitetut tupakoitsijat osoittivat merkittävästi enemmän lopettamista kuukaudella 6 verrattuna vaiheeseen 1 ja kontrollipaikan osallistujiin.

A.2. Vertaamaan tupakoitsijoiden tunnistamisen, lääkärin väliintulon ja tupakoinnin lopettamisen ja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käytön seurantaa ED-potilaiden kesken, jotka on värvätty ennen ja jälkeen EDIS-muokkauksen. H2) Vaiheeseen 1 ja kontrollipaikkaan verrattuna vaiheessa 2 havaitaan huomattavasti korkeampi tupakoitsijoiden tunnistaminen, lääkärin puuttuminen ja tupakoinnin seuranta sekä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.

A.3. Tutkia EDIS:n tehostamisen vaikutuksia asiaankuuluviin käyttäytymis- ja psykologisiin rakenteisiin, jotka voivat toimia tupakointikäyttäytymisen muutoksen välittäjinä ("toimintamekanismit"), ja näiden mahdollisten välittäjien suhdetta tupakoinnin lopettamiseen (esim. havaittu riski, nikotiiniriippuvuus; Toimenpiteet-osiossa). H3) RIH:n vaiheessa 2 ilmoittautuneet osallistujat osoittavat suurempia muutoksia sijoitetuissa mediaatiokonstrukteissa kuin vaiheessa 1 ja kontrollipaikalla ilmoittautuneet.

A.4. Tutkia toimenpiteen toteuttamisen lisäkustannuksia ja tehdä rajakustannustehokkuuden analyyseja tupakoinnin lopettamista kohden. (Tämä tavoite ei ole hypoteesilähtöinen) Tutkiva tavoite: A.5. Tutkia ED-lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien (HCP) asenteita EDIS-järjestelmän hyödyllisyydestä tupakkainterventioissa. Tutkijat haastattelevat ED-lääkäreitä ja sairaanhoitajia saadakseen heidän käsityksensä muunnetun EDIS:n hyödyllisyydestä ja hyödyllisyydestä sekä sen vaikutuksista heidän kokemaansa itsetehokkuuteen ja motivaatioon tarjota tupakkahoitoa. Tutkijat pyytävät myös suoraa palautetta muunnetusta alustasta ja käyttöliittymästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy päivystykseen subkriittisen sairauden tai vamman vuoksi
  • olla 18-vuotias tai vanhempi,
  • poltat vähintään 3 savuketta päivässä viimeisen kolmen kuukauden ajan tai kauemmin
  • englantia puhuva
  • olla tavoitettavissa puhelimitse,
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja olemaan käytettävissä seuranta-arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • muuttunut mielentila tai tuotu päivystykseen alkoholin tai muiden huumeiden nauttimisen tai psykiatrisen sairauden hoitoon tai käytät psykoaktiivisia lääkkeitä
  • käyttää tällä hetkellä savutonta tupakkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RIH EDIS
Tietoja kerätään kahdessa vaiheessa RIH:n sivustolla: ensimmäinen vaihe on hoito tuttuun tapaan. Vaihe 2 sisältää muutoksia EDIS-järjestelmään
EDIS-järjestelmään tehtiin muutoksia tupakoinnin seurannan ja hoidon parantamiseksi ED:ssä
Hoito kuten tavallisesti ED:ssä seurataan
Active Comparator: Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti ED:ssä seurataan
Hoito kuten tavallisesti ED:ssä seurataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden seurannassa. Abstinenssi määräytyy kotiniinilla validoidulla 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisellä jokaisessa seurannassa (24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia terveydenhuollon tarjoajien toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Tietoja kerätään tupakoitsijoiden tunnistamis- ja puuttumisasteista ED-terveydenhuollon henkilöstön toimesta tämän tutkimuksen ensimmäisen ja toisen vaiheen aikana (kumpikin 12 kuukautta).
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa