Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemowe śledzenie i leczenie palących pacjentów w nagłych wypadkach: STTEPS (STTEPS)

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Oddziały ratunkowe (SOR) to kluczowy element systemu opieki zdrowotnej w USA, na którym każdego roku leczy się ponad 119 milionów pacjentów. Podczas gdy ED historycznie zaniedbywały wysiłki w zakresie kontroli tytoniu, kilka ostatnich badań zbadało wykonalność i skuteczność wprowadzenia zaprzestania palenia tytoniu w ED. Praca naszego zespołu badawczego i innych osób wykazała, że ​​leczenie tytoniu jest zarówno wykonalne, jak i skuteczne w warunkach ED.

Skuteczne, oparte na dowodach interwencje w leczeniu uzależnienia od tytoniu zostały również skodyfikowane w wytycznych Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego. Nawet krótkie interwencje przeprowadzone przez lekarzy i innych pracowników służby zdrowia mogą spowodować znaczny wzrost liczby zaprzestań palenia w różnych środowiskach klinicznych (np. Jednak w praktyce klinicznej interwencje tytoniowe są co najwyżej niespójne, szczególnie w warunkach opieki innej niż podstawowa.

To badanie translacyjne wykorzystuje istniejący System Informacji Oddziału Ratunkowego (EDIS), aby ułatwić identyfikację palaczy i usprawnić dostarczanie materiałów interwencyjnych i środków wspomagających rzucanie palenia dla pacjentów leczonych na SOR. EDIS śledzi geograficzny i chronologiczny postęp pacjentów w SOR i zawiera notatki dotyczące segregacji i pielęgniarstwa, wartości laboratoryjne, raporty radiologiczne oraz łącza do obrazów, parametrów życiowych, wbudowane instrukcje wypisu do wydrukowania oraz łącza faksowe do biur podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).

Po zrekrutowaniu kohorty wyjściowej (zwykła opieka) (krok 1), badacze przeprowadzą szkolenie dla lekarzy i personelu SOR w celu poprawy identyfikacji i leczenia palaczy. Po Kroku 1 badacze dokonają adaptacji systemu EDIS, które obejmą śledzenie statusu palenia, podpowiedzi dotyczące leczenia tytoniowego i panele informacyjne dotyczące leków dla lekarza prowadzącego w nagłych wypadkach, a także łącza do drukowanych instrukcji wypisu, informacji o lekach rzucających palenie i skierowania do specjalisty ds. aktywne doradztwo telefoniczne dla zarejestrowanych palaczy. Druga kohorta uczestników (krok 2) zostanie zarejestrowana po zakończeniu wdrażania. Równocześnie z krokami 1 i 2 kohorty uczestników zostaną zrekrutowane w miejscu kontrolnym (UMass Medical) w celu kontroli potencjalnych skutków trendów historycznych. Niniejsze badanie stanowi kompleksowe, oparte na systemach tłumaczenie empirycznie wspieranego leczenia tytoniowego, wbudowane w szeroko stosowaną platformę śledzenia pacjentów (MedHost), maksymalizując prawdopodobieństwo opracowania zrównoważonej interwencji tytoniowej, którą można łatwo rozpowszechnić.

Cele szczegółowe A.1. Aby przetestować przyrostową skuteczność zmodyfikowanego systemu informacyjnego oddziału ratunkowego (EDIS) „MedHost”, przy użyciu projektu wielu kohort wdrożonego w 2 krokach. Dwie fazy rekrutacji (podstawowa/zwykła opieka i pełne wdrożenie) zostaną wykorzystane do oceny wpływu ulepszeń EDIS na wskaźniki identyfikacji i leczenia pacjentów z ostrym dyżurem, którzy palą. Podstawowym wynikiem jest różnica w sześciomiesięcznej abstynencji między osobami rekrutowanymi przed wdrożeniem programu (linia bazowa) a tymi rekrutowanymi, gdy program jest w pełni realizowany (krok 2). H1) Palacze zarejestrowani podczas Kroku 2 w RIH wykażą znacznie większe zaprzestanie palenia w miesiącu 6 w porównaniu z uczestnikami Kroku 1 i kontrolnymi.

A.2. Aby porównać wskaźniki identyfikacji palaczy, interwencji lekarza i dalszej opieki nad zaprzestaniem palenia i stosowaniem leków rzucających palenie wśród pacjentów z ED rekrutowanych przed i po modyfikacji EDIS. H2) W porównaniu z Krokiem 1 i miejscem kontrolnym, Krok 2 wykaże znacznie wyższe wskaźniki identyfikacji palaczy, interwencji lekarza i kontroli palenia oraz stosowania leków rzucających palenie.

A.3. Zbadanie wpływu ulepszenia EDIS na odpowiednie konstrukty behawioralne i psychologiczne, które mogą działać jako mediatory zmiany zachowań związanych z paleniem („Mechanizmy działania”) oraz związki tych potencjalnych mediatorów z zaprzestaniem palenia (np. postrzegane ryzyko, uzależnienie od nikotyny; w dziale Miary). H3) Uczestnicy zapisani podczas kroku 2 w RIH wykażą większe zmiany w założonych konstruktach mediacyjnych niż ci zapisani w kroku 1 iw miejscu kontrolnym.

A.4. Zbadanie kosztów przyrostowych wdrożenia interwencji oraz przeprowadzenie analiz efektywności kosztu krańcowego z wykorzystaniem kosztu rzucenia palenia. (Ten cel nie jest oparty na hipotezach) Cel eksploracyjny: A.5. Zbadanie postaw lekarzy ED i innych pracowników służby zdrowia (HCP) dotyczących przydatności systemu EDIS do interwencji tytoniowych. Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami i pielęgniarkami ED, aby uzyskać ich opinie na temat przydatności i przydatności zmodyfikowanego EDIS oraz jego wpływu na postrzeganą przez nich własną skuteczność i motywację do interwencji tytoniowej. Badacze będą również zabiegać o bezpośrednie opinie na temat zmodyfikowanej platformy i interfejsu użytkownika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

444

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział ratunkowy z chorobą lub urazem w stanie podkrytycznym
  • mieć ukończone 18 lat,
  • palić 3 lub więcej papierosów dziennie przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej
  • mówiący po angielsku
  • być dostępnym pod telefonem,
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu i być dostępnym do dalszych ocen

Kryteria wyłączenia:

  • zmieniony stan psychiczny lub przywieziony na SOR w celu leczenia alkoholu lub zażycia innych narkotyków lub choroby psychicznej lub przyjmuje leki psychoaktywne
  • obecnie używa tytoniu bezdymnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RIH EDIS
Dane będą gromadzone w dwóch krokach w witrynie RIH: pierwszy krok to jak zwykle opieka. Krok 2 będzie obejmował zmiany w systemie EDIS
Zmiany wprowadzone w systemie EDIS w celu usprawnienia śledzenia i leczenia palenia na SOR
Opieka jak zwykle na SOR będzie śledzona
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Opieka jak zwykle na SOR będzie śledzona
Opieka jak zwykle na SOR będzie śledzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Abstynencja od palenia po 6 miesiącach obserwacji. Abstynencja jest określana na podstawie 7-dniowej punktowej abstynencji rozpowszechnienia kotyniny podczas każdej wizyty kontrolnej (24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w interwencjach świadczeniodawców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Zostaną zebrane dane dotyczące wskaźników identyfikacji palaczy i interwencji personelu medycznego SOR podczas pierwszej i drugiej fazy (12 miesięcy każda) tego badania
Linia bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj