Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systembasert sporing og behandling for akuttpasienter som røyker: STTEPS (STTEPS)

23. april 2019 oppdatert av: The Miriam Hospital

Emergency Departments (EDs) er en kritisk komponent i det amerikanske helsevesenet, og behandler over 119 millioner pasienter hvert år. Mens ED-er historisk har forsømt innsatsen for tobakkskontroll, har flere nyere studier undersøkt gjennomførbarheten og effekten av å implementere tobakksavvenning i ED. Arbeid fra vårt forskerteam og andre har vist at tobakksbehandling er både gjennomførbart og effektivt i ED-innstillingen.

Effektive, evidensbaserte intervensjoner for behandling av tobakksavhengighet er også blitt kodifisert i retningslinjene for USAs offentlige helsetjeneste. Selv korte intervensjoner levert av leger og andre helsepersonell kan gi betydelige økninger i seponering på tvers av ulike kliniske miljøer (f.eks. poliklinikker, kirurgiske enheter, akuttmottak) og pasientgrupper (hjerte-, luftveis-, generelle innleggelser). I klinisk praksis er imidlertid levering av tobakksintervensjoner i beste fall inkonsekvent, spesielt i ikke-primæromsorgsmiljøer.

Denne translasjonsstudien bruker et eksisterende informasjonssystem for akuttavdelingen (EDIS), for å lette identifiseringen av røykere og for å forbedre tilbudet av intervensjonsmateriell for røykeavvenning og farmakologiske hjelpemidler for pasienter som mottar behandling i akuttmottaket. EDIS sporer den geografiske og kronologiske progresjonen til pasienter gjennom ED og inneholder triage- og sykepleiernotater, laboratorieverdier, radiologirapporter og lenker til bilder, vitale tegn, innebygde utskrivbare utskrivningsinstruksjoner og fakslenker til primærhelsetjenesteleverandører (PCP).

Etter rekruttering av en baseline (care-as-usual)-kohort (trinn 1), vil etterforskerne gi opplæring til ED-leger og ansatte for å forbedre identifiseringen og behandlingen av røykere. Etter trinn 1 vil etterforskerne gjøre tilpasninger til EDIS-systemet som inkluderer sporing av røykestatus, meldinger om tobakksbehandling og medisininformasjonspaneler for akuttbehandleren, og lenker til utskrivbare utskrivningsinstruksjoner, medisiner om slutte å røyke og henvisning til en pro- aktiv telefonoppfølgingsrådgivning for påmeldte røykere. En andre kohort med deltakere (trinn 2) vil bli påmeldt etter at implementeringen er fullført. Samtidig med trinn 1 og 2, vil deltakerkohorter bli rekruttert på et kontrollsted (UMass Medical) for å kontrollere potensielle effekter av historiske trender. Denne studien representerer en omfattende systembasert oversettelse av empirisk støttet tobakksbehandling innebygd i en mye brukt pasientsporingsplattform (MedHost) som maksimerer sannsynligheten for å utvikle en bærekraftig tobakksintervensjon som lett kan spres.

Spesifikke mål A.1. For å teste den inkrementelle effektiviteten til et modifisert informasjonssystem for akuttavdelingen (EDIS) "MedHost", ved bruk av et design med flere kohorter implementert i 2 trinn. To rekrutteringsfaser (baseline/care as usual og full implementering) vil bli brukt for å vurdere effekten av EDIS-forbedringer på frekvensen av identifisering og behandling av ED-pasienter som røyker. Det primære resultatet er forskjellen i seks måneders avholdenhet mellom de som ble rekruttert før programimplementeringen (Baseline) og de som ble rekruttert når programmet er fullt implementert (trinn 2). H1) Røykere påmeldt under trinn 2 ved RIH vil vise signifikant større slutt ved måned 6 sammenlignet med trinn 1 og deltakere på kontrollstedet.

A.2. For å sammenligne frekvensen av røykeidentifikasjon, legeintervensjon og oppfølgingsbehandling for røykeslutt og bruk av medisiner for å slutte å røyke blant ED-pasienter rekruttert før og etter EDIS-modifisering. H2) Sammenlignet med trinn 1 og kontrollstedet, vil trinn 2 vise signifikant høyere forekomst av røykeidentifikasjon, legeintervensjon og oppfølging av røyking og bruk av medisiner for å slutte å røyke.

A.3. For å undersøke effekten av EDIS-forbedringen på relevante atferdsmessige og psykologiske konstruksjoner som kan fungere som mediatorer av røykeatferdsendring ("Handlingsmekanismer"), og forholdet mellom disse potensielle mediatorene til røykeslutt (f.eks. opplevd risiko, nikotinavhengighet; i avsnittet Tiltak). H3) Deltakere som ble registrert under trinn 2 ved RIH vil vise større endringer i posisjonerte medieringskonstruksjoner enn de som ble registrert i trinn 1 og på kontrollstedet.

A.4. Å undersøke de inkrementelle kostnadene ved implementering av intervensjonen og å gjennomføre analyser av marginalkostnadseffektivitet ved å bruke kostnad per røyker-slutt. (Dette målet er ikke hypotesedrevet) Undersøkende mål: A.5. Å undersøke ED-leger og andre helsepersonells (HCP) holdninger angående nytten av EDIS-systemet for tobakksintervensjon. Etterforskerne vil gjennomføre intervjuer med leger og sykepleiere på akuttmottaket for å få frem deres oppfatninger av nytten og hjelpsomheten til den modifiserte EDIS, og dens effekter på deres opplevde selveffektivitet og motivasjon til å gi tobakksintervensjon. Etterforskerne vil også be om direkte tilbakemelding på den modifiserte plattformen og brukergrensesnittet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

444

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på akuttmottaket med underkritisk sykdom eller skade
  • være 18 år eller eldre,
  • røyke 3 eller flere sigaretter daglig de siste 3 månedene eller lenger
  • engelsktalende
  • være tilgjengelig på telefon,
  • godta å delta i studien og være tilgjengelig for oppfølgingsvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • endret mental status eller blir brakt til legevakten for behandling av alkohol eller andre rusmidler eller psykiatrisk sykdom eller tar psykoaktive medisiner
  • bruker for tiden røykfri tobakk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIH EDIS
Data vil bli samlet inn i to trinn på RIH-stedet: trinn én vil være omsorg som vanlig. Trinn 2 vil innebære endringer i EDIS-systemet
Endringer gjort i EDIS-systemet for å forbedre sporing og behandling av røyking i ED
Pleie som vanlig i akuttmottaket vil bli sporet
Aktiv komparator: Ta vare som vanlig
Pleie som vanlig i akuttmottaket vil bli sporet
Pleie som vanlig i akuttmottaket vil bli sporet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Røykeavholdenhet ved 6 måneders oppfølging. Abstinens bestemmes av Cotinine-validert 7-dagers punktprevalensabstinens ved hver oppfølging (24 timer, 3 måneder, 6, måneder)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helsepersonellintervensjon
Tidsramme: Basline og 12 måneder
Data vil bli samlet inn om frekvensen av røykeridentifikasjon og intervensjon fra ED helsepersonell i løpet av den første fasen og den andre fasen (12 måneder hver) av denne studien
Basline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01CA156699 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere