Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системное отслеживание и лечение неотложных пациентов, которые курят: STTEPS (STTEPS)

23 апреля 2019 г. обновлено: The Miriam Hospital

Отделения неотложной помощи (ED) являются важнейшим компонентом системы здравоохранения США, ежегодно оказывая помощь более 119 миллионам пациентов. В то время как ОНП исторически игнорировали усилия по борьбе против табака, в нескольких недавних исследованиях изучалась осуществимость и эффективность внедрения отказа от табака в ОНП. Работа нашей исследовательской группы и других специалистов показала, что лечение табака осуществимо и эффективно в условиях неотложной помощи.

Эффективные, основанные на фактических данных вмешательства для лечения табачной зависимости также были систематизированы в руководящих принципах Службы общественного здравоохранения США. Даже краткосрочные вмешательства, проводимые врачами и другими поставщиками медицинских услуг, могут привести к значительному увеличению частоты прекращения курения в различных клинических условиях (например, в амбулаторных клиниках, хирургических отделениях, отделениях неотложной помощи) и группах пациентов (сердечные, респираторные, общие госпитализации). Однако в клинической практике проведение антитабачных мероприятий в лучшем случае непоследовательно, особенно в учреждениях, не оказывающих первичной медико-санитарной помощи.

В этом трансляционном исследовании используется существующая информационная система отделения неотложной помощи (EDIS) для облегчения идентификации курильщиков и расширения предоставления материалов для вмешательства по прекращению курения и фармакологических добавок для пациентов, получающих лечение в отделении неотложной помощи. EDIS отслеживает географическое и хронологическое продвижение пациентов через отделение неотложной помощи и содержит заметки о сортировке и медицинском уходе, лабораторные данные, радиологические отчеты и ссылки на изображения, основные показатели жизнедеятельности, встроенные распечатанные инструкции по выписке и факс-ссылки на офисы первичной медико-санитарной помощи (PCP).

После набора исходной (обычной) когорты (шаг 1) исследователи проведут обучение врачей и персонала отделения неотложной помощи, чтобы улучшить выявление и лечение курильщиков. После шага 1 следователи адаптируют систему EDIS, включая отслеживание статуса курения, подсказки о лечении табакокурения и информационные панели о лекарствах для врача неотложной помощи, а также ссылки на распечатываемые инструкции при выписке, информацию о лекарствах для отказа от курения и направление к специалисту. активное последующее консультирование по телефону для зарегистрированных курильщиков. Вторая группа участников (этап 2) будет зарегистрирована после завершения внедрения. Одновременно с этапами 1 и 2 когорты участников будут набираться в контрольном центре (UMass Medical) для контроля потенциальных последствий исторических тенденций. Это исследование представляет собой всеобъемлющий системный перевод эмпирически подтвержденных методов лечения табака, встроенных в широко используемую платформу отслеживания пациентов (MedHost), что максимально увеличивает вероятность разработки устойчивого вмешательства против табака, которое можно легко распространить.

Конкретные цели A.1. Чтобы проверить дополнительную эффективность модифицированной информационной системы отделения неотложной помощи (EDIS) «MedHost», используя дизайн с несколькими когортами, реализованный в 2 этапа. Два этапа набора (базовый уровень/уход в обычном режиме и полное внедрение) будут использоваться для оценки влияния улучшений EDIS на показатели выявления и лечения курящих пациентов с ЭД. Первичным результатом является разница в шестимесячном воздержании между участниками, набранными до внедрения программы (исходный уровень), и участниками, набранными после полного внедрения программы (этап 2). H1) Курильщики, зарегистрированные на Этапе 2 в RIH, продемонстрируют значительно больший отказ от курения через 6 месяцев по сравнению с участниками Этапа 1 и участниками контрольного центра.

А.2. Сравнить показатели идентификации курильщика, врачебного вмешательства и последующего ухода за прекращением курения и использования препаратов для отказа от курения среди пациентов с ЭД, набранных до и после модификации EDIS. H2) По сравнению с этапом 1 и контрольным участком, этап 2 покажет значительно более высокие показатели выявления курильщиков, вмешательства врача и наблюдения за курением, а также использования препаратов для отказа от курения.

А.3. Изучить влияние улучшения EDIS на соответствующие поведенческие и психологические конструкции, которые могут действовать как посредники изменения поведения в отношении курения («Механизмы действия»), и отношения этих потенциальных посредников к прекращению курения (например, предполагаемый риск, никотиновая зависимость; в разделе Меры). H3) Участники, зарегистрированные на этапе 2 в RIH, продемонстрируют более значительные изменения в предполагаемых медиационных конструкциях, чем участники, зарегистрированные на этапе 1 и в контрольном центре.

А.4. Изучить дополнительные затраты на реализацию вмешательства и провести анализ предельной экономической эффективности с использованием затрат на бросившего курить курильщика. (Эта цель не зависит от гипотезы) Исследовательская цель: A.5. Изучить отношение врачей неотложной помощи и других поставщиков медицинских услуг (HCP) к полезности системы EDIS для борьбы с табакокурением. Исследователи проведут интервью с врачами и медсестрами отделения неотложной помощи, чтобы выяснить их мнение о полезности и полезности модифицированной EDIS и ее влиянии на их предполагаемую самоэффективность и мотивацию для проведения мероприятий по борьбе с табакокурением. Исследователи также будут запрашивать прямые отзывы об измененной платформе и пользовательском интерфейсе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

444

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в отделение неотложной помощи с субкритическим заболеванием или травмой
  • быть в возрасте 18 лет и старше,
  • курить 3 или более сигарет в день в течение последних 3 месяцев или дольше
  • англоговорящий
  • быть доступным по телефону,
  • согласиться на участие в исследовании и быть доступным для последующих оценок

Критерий исключения:

  • измененное психическое состояние, или они доставлены в отделение неотложной помощи для лечения алкогольного или другого приема наркотиков или психического заболевания, или принимают психоактивные препараты.
  • в настоящее время употребляет бездымный табак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РИХ ЭДИС
Данные будут собираться в два этапа на сайте RIH: первый этап будет обычным. Шаг 2 будет включать в себя изменения в системе EDIS
Внесены изменения в систему EDIS для улучшения отслеживания и лечения курения в отделении неотложной помощи.
Уход как обычно в ED будет отслеживаться
Активный компаратор: Уход как обычно
Уход как обычно в ED будет отслеживаться
Уход как обычно в ED будет отслеживаться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Отказ от курения через 6 мес наблюдения. Абстиненция определяется подтвержденной котинином 7-дневной точечной распространенностью воздержания при каждом последующем наблюдении (24 часа, 3 месяца, 6 месяцев).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения во вмешательстве медицинских работников
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 мес.
Будут собраны данные о количестве выявленных курильщиков и вмешательстве медицинского персонала отделения неотложной помощи в течение первой и второй фаз (каждая по 12 месяцев) этого исследования.
Базовый уровень и 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться