Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszeralapú nyomon követés és kezelés dohányzó sürgősségi betegek számára: STTEPS (STTEPS)

2019. április 23. frissítette: The Miriam Hospital

A sürgősségi osztályok (EDs) az Egyesült Államok egészségügyi ellátórendszerének kritikus elemei, és évente több mint 119 millió beteget látnak el. Míg az ED-k történelmileg elhanyagolták a dohányzás visszaszorítására irányuló erőfeszítéseket, számos közelmúltbeli tanulmány vizsgálta a dohányzás abbahagyásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát az ED-ben. Kutatócsoportunk és mások munkája kimutatta, hogy a dohányzás ED-környezetben megvalósítható és hatékony is.

A dohányfüggőség kezelésére szolgáló hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata irányelvei is kodifikálták. Még az orvosok és más egészségügyi szolgáltatók által végzett rövid beavatkozások is jelentősen megnövelhetik a leszokás számát a különböző klinikai körülmények között (pl. járóbeteg-klinikák, sebészeti osztályok, orvosi rendelők) és betegcsoportokban (szív-, légzőszervi, általános felvételi). A klinikai gyakorlatban azonban a dohányzási beavatkozások végrehajtása a legjobb esetben is következetlen, különösen a nem alapellátásban.

Ez a transzlációs tanulmány egy meglévő Sürgősségi Osztály Információs Rendszert (EDIS) használ, hogy megkönnyítse a dohányosok azonosítását, és javítsa a dohányzás abbahagyását segítő anyagok és farmakológiai kiegészítők biztosítását az ED-ben kezelt betegek számára. Az EDIS nyomon követi a betegek földrajzi és kronológiai előrehaladását az ED-n keresztül, és tartalmaz osztályozási és ápolási feljegyzéseket, laboratóriumi értékeket, radiológiai jelentéseket és linkeket a képekhez, életjelekhez, beágyazott nyomtatható kibocsátási utasításokat és faxhivatkozásokat az alapellátási szolgáltatók (PCP) irodáihoz.

A kiindulási (a szokásos gondozás) kohorsz toborzását követően (1. lépés) a vizsgálók képzésben részesítik az ED-orvosokat és a személyzetet a dohányosok azonosításának és kezelésének javítása érdekében. Az 1. lépést követően a nyomozók adaptációkat hajtanak végre az EDIS rendszeren, amelyek magukban foglalják a dohányzás állapotának nyomon követését, a dohányzási kezelési utasításokat és a gyógyszerekkel kapcsolatos információs paneleket a sürgősségi kezelőorvos számára, valamint linkeket a nyomtatható kiürítési utasításokhoz, a dohányzásról való leszokáshoz szükséges gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz és a szakorvoshoz történő beutalóhoz. aktív telefonos nyomon követési tanácsadás beiratkozott dohányosok számára. A résztvevők második csoportját (2. lépés) a megvalósítás befejezése után regisztrálják. Az 1. és 2. lépéssel egyidőben a résztvevő kohorszokat egy kontrollhelyen (UMass Medical) toborozzák, hogy ellenőrizzék a történelmi trendek lehetséges hatásait. Ez a tanulmány az empirikusan támogatott dohánykezelés átfogó rendszeralapú fordítását mutatja be, amely egy széles körben használt betegkövető platformba (MedHost) épül be, és maximalizálja egy könnyen terjeszthető, fenntartható dohányzási beavatkozás kifejlesztésének valószínűségét.

Konkrét célok A.1. Egy módosított Sürgősségi Osztály Információs Rendszer (EDIS) „MedHost” növekményes hatékonyságának tesztelése, 2 lépésben megvalósított, több kohorszos tervezéssel. Két toborzási fázist (alapállapot/ellátás a szokásos módon és teljes megvalósítás) használnak fel annak értékelésére, hogy az EDIS-fejlesztések milyen hatással vannak a dohányzó ED-betegek azonosításának és kezelésének arányára. Az elsődleges eredmény a hat hónapos absztinencia különbsége a program végrehajtása előtt (alapállapot) és a program teljes végrehajtása után felvett személyek között (2. lépés). H1) Az RIH 2. lépése során beiratkozott dohányosok szignifikánsan nagyobb mértékben fognak abbahagyni a 6. hónapban, mint az 1. lépésben és a kontroll helyben résztvevők.

A.2. A dohányosok azonosításának, az orvosi beavatkozásnak és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos nyomon követési gondozásnak, valamint a dohányzásról leszoktató gyógyszereknek a használatának arányának összehasonlítása az EDIS módosítása előtt és után toborzott ED-betegek körében. H2) Összehasonlítva az 1. lépéssel és a kontroll hellyel, a 2. lépés szignifikánsan magasabb arányt mutat a dohányos azonosítására, az orvos beavatkozására és a dohányzás utáni nyomon követésére, valamint a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek használatára.

A.3. Vizsgálni az EDIS fokozásának a releváns viselkedési és pszichológiai konstrukciókra gyakorolt ​​hatását, amelyek a dohányzási magatartás változásának közvetítőiként működhetnek ("Hatásmechanizmusok"), valamint e potenciális mediátorok kapcsolatát a dohányzás abbahagyásával (pl. észlelt kockázat, nikotinfüggőség; az Intézkedések részben). H3) A RIH 2. lépésében beiratkozott résztvevők nagyobb változásokat mutatnak az elhelyezett közvetítő konstrukciókban, mint az 1. lépésben és a kontrollhelyen.

A.4. Megvizsgálni a beavatkozás megvalósításának járulékos költségeit, és a határköltség-hatékonyság elemzését végezni a dohányzónkénti leszokási költség segítségével. (Ez a cél nem hipotézisvezérelt) Feltáró cél: A.5. Vizsgálni az ED orvosok és más egészségügyi szolgáltatók (HCP) attitűdjeit az EDIS rendszer dohányintervencióra való használhatóságával kapcsolatban. A nyomozók interjúkat készítenek ED-orvosokkal és ápolónőkkel, hogy kiderítsék a módosított EDIS hasznosságáról és segítőkészségéről, valamint az észlelt önhatékonyságukra és a dohányzási beavatkozásra való motivációjukra gyakorolt ​​​​képzeteiket. A nyomozók közvetlen visszajelzést is kérnek a módosított platformmal és felhasználói felülettel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

444

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubkritikus betegséggel vagy sérüléssel a sürgősségi osztályra került
  • 18 éves vagy idősebb,
  • napi 3 vagy több cigarettát szívjon el az elmúlt 3 hónapban vagy tovább
  • Angol nyelvű
  • telefonon elérhető legyen,
  • beleegyezik abba, hogy részt vesz a vizsgálatban, és rendelkezésre áll az utólagos értékelésekhez

Kizárási kritériumok:

  • megváltozott mentális állapota, vagy az orvosi rendelőre kerültek alkohol- vagy más kábítószer-fogyasztás vagy pszichiátriai betegség kezelésére, vagy pszichoaktív gyógyszereket szednek
  • jelenleg füstmentes dohányt használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: RIH EDIS
Az adatok gyűjtése két lépésben történik az RIH telephelyén: az első lépés a szokásos módon az ellátás lesz. A 2. lépés az EDIS-rendszer módosításait foglalja magában
Változások az EDIS rendszerben a dohányzás nyomon követésének és kezelésének javítása érdekében az ED-ben
Az ED-ben megszokott gondozást nyomon követik
Aktív összehasonlító: Törődj a szokásos módon
Az ED-ben megszokott gondozást nyomon követik
Az ED-ben megszokott gondozást nyomon követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás absztinencia
Időkeret: 6 hónap
Dohányzási absztinencia 6 hónapos követés után. Az absztinenciát a cotinin által validált 7 napos pontprevalencia absztinencia határozza meg minden egyes utánkövetéskor (24 óra, 3 hónap, 6 hónap)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az egészségügyi szolgáltató beavatkozásában
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
Adatokat gyűjtenek a dohányosok azonosításának és az ED egészségügyi személyzet általi beavatkozásának arányáról a tanulmány első és második szakaszában (egyenként 12 hónap).
Alapvonal és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA156699 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel