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针对吸烟急诊患者的基于系统的跟踪和治疗:STTEPS (STTEPS)

2019年4月23日 更新者:The Miriam Hospital

急诊科 (ED) 是美国医疗保健系统的重要组成部分,每年治疗超过 1.19 亿患者。 虽然急诊室历来忽视烟草控制工作,但最近的几项研究检验了在急诊室实施戒烟的可行性和有效性。 我们的研究团队和其他人的工作表明,烟草治疗在急诊室环境中既可行又有效。

治疗烟草依赖的有效、循证干预措施也已编入美国公共卫生服务指南。 即使是医生和其他医疗保健提供者提供的简短干预也可以在不同的临床环境(例如,门诊诊所、手术室、急诊室)和患者群体(心脏病、呼吸、普通入院)中显着增加戒烟。 然而,在临床实践中,烟草干预的实施充其量是不一致的,特别是在非初级保健环境中。

这项转化研究使用现有的急诊科信息系统 (EDIS),以促进吸烟者的识别,并加强为在急诊室接受治疗的患者提供戒烟干预材料和药理学辅助药物。 EDIS 通过 ED 跟踪患者的地理和时间进展,并包含分类和护理笔记、实验室值、放射学报告和图像链接、生命体征、嵌入式可打印出院说明以及初级保健提供者 (PCP) 办公室的传真链接。

在招募基线(照常护理)队列(第 1 步)后,研究人员将为 ED 医生和工作人员提供培训,以改进对吸烟者的识别和治疗。 在第 1 步之后,研究人员将对 EDIS 系统进行调整,包括吸烟状况跟踪、烟草治疗提示和急诊医生的药物信息面板,以及指向可打印出院说明、戒烟药物信息和转介给专业人士的链接。为登记的吸烟者提供积极的电话后续咨询。 实施完成后,将招募第二批参与者(第 2 步)。 与第 1 步和第 2 步同时进行的是,将在控制点(麻省大学医学中心)招募参与者队列,以控制历史趋势的潜在影响。 这项研究代表了一个基于系统的全面翻译,将经验支持的烟草治疗内置到广泛使用的患者跟踪平台 (MedHost) 中,最大限度地提高了开发易于传播的可持续烟草干预的可能性。

具体目标 A.1。 使用分 2 个步骤实施的多队列设计,测试经过修改的急诊科信息系统 (EDIS)“MedHost”的增量功效。 两个招募阶段(基线/照常护理和全面实施)将用于评估 EDIS 增强功能对 ED 吸烟患者的识别率和治疗率的影响。 主要结果是计划实施前招募的人员(基线)与计划完全实施后招募的人员(第 2 步)之间六个月禁欲的差异。 H1) 在第 2 步期间在 RIH 登记的吸烟者与第 1 步和对照站点参与者相比,在第 6 个月时的戒烟率明显更高。

A2。 比较 EDIS 修改前后招募的 ED 患者的吸烟者识别、医生干预和戒烟后续护理以及戒烟药物使用率。 H2) 与步骤 1 和控制站点相比,步骤 2 将显示吸烟者识别、医生干预和吸烟随访以及戒烟药物使用率显着更高。

A.3. 调查 EDIS 增强对可能充当吸烟行为改变中介的相关行为和心理结构的影响(“作用机制”),以及这些潜在中介与戒烟的关系(例如,感知风险、尼古丁依赖;在措施部分)。 H3) 在 RIH 的第 2 步中注册的参与者将显示比在第 1 步和控制站点注册的参与者更大的定位中介结构变化。

A.4. 检查实施干预的增量成本,并使用每名吸烟者戒烟成本进行边际成本效益分析。 (这个目标不是假设驱动的)探索性目标:A.5。 检查 ED 医生和其他医疗保健提供者 (HCP) 对 EDIS 系统用于烟草干预的效用的态度。 调查人员将与 ED 医生和护士进行访谈,以了解他们对改良 EDIS 的有用性和帮助性的看法,以及它对他们感知的自我效能感和提供烟草干预的动机的影响。 调查人员还将征求对修改后的平台和用户界面的直接反馈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

444

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因亚危重病或受伤入急诊
  • 年满 18 岁,
  • 在过去 3 个月或更长时间里,每天吸 3 支或更多香烟
  • 英语会话
  • 可以通过电话联系到,
  • 同意参与研究并可用于后续评估

排除标准:

  • 精神状态改变或被带到急诊室治疗酒精或其他药物摄入或精神疾病或正在服用精神药物
  • 目前使用无烟烟草

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:RIH EDIS
RIH 站点将分两步收集数据:第一步将像往常一样进行护理。 第 2 步将涉及对 EDIS 系统的更改
对 EDIS 系统进行更改以改进急诊室吸烟的跟踪和治疗
将跟踪急诊室的照常护理
有源比较器:一如既往的关怀
将跟踪急诊室的照常护理
将跟踪急诊室的照常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:6个月
随访 6 个月时戒烟。 戒断由每次随访(24 小时、3 个月、6 个月)时可替宁验证的 7 天点流行戒断决定
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卫生保健提供者干预的变化
大体时间:基线和 12 个月
在本研究的第一阶段和第二阶段(各 12 个月)期间,急诊部医护人员将收集有关吸烟者识别率和干预率的数据
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月19日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月24日

首次发布 (估计)

2013年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月23日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1R01CA156699 (美国 NIH 拨款/合同)

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