Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op systeem gebaseerde tracking en behandeling voor spoedpatiënten die roken: STTEPS (STTEPS)

23 april 2019 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Spoedeisende hulp (ED's) vormen een cruciaal onderdeel van het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem en behandelen jaarlijks meer dan 119 miljoen patiënten. Hoewel ED's historisch gezien de inspanningen voor tabaksontmoediging hebben verwaarloosd, hebben verschillende recente onderzoeken de haalbaarheid en werkzaamheid onderzocht van het implementeren van stoppen met roken in de ED. Werk van ons onderzoeksteam en anderen heeft aangetoond dat tabaksbehandeling zowel haalbaar als effectief is in de SEH-omgeving.

Effectieve, evidence-based interventies voor de behandeling van tabaksverslaving zijn ook gecodificeerd in de richtlijnen van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst. Zelfs korte interventies door artsen en andere zorgverleners kunnen leiden tot een significante toename van het aantal stopzettingen in diverse klinische omgevingen (bijv. poliklinieken, chirurgie-afdelingen, SEH's) en patiëntengroepen (cardiale, respiratoire, algemene opnames). In de klinische praktijk is de uitvoering van tabaksinterventies echter op zijn best inconsistent, vooral in niet-eerstelijnszorgomgevingen.

Deze translationele studie maakt gebruik van een bestaand informatiesysteem voor spoedeisende hulp (EDIS) om de identificatie van rokers te vergemakkelijken en om de verstrekking van interventiemateriaal voor stoppen met roken en farmacologische hulpmiddelen voor patiënten die op de SEH worden behandeld, te verbeteren. Het EDIS volgt de geografische en chronologische voortgang van patiënten via de SEH en bevat triage- en verpleegnotities, laboratoriumwaarden, radiologierapporten en links naar afbeeldingen, vitale functies, ingesloten afdrukbare ontslaginstructies en faxlinks naar de kantoren van de eerstelijnszorgverlener (PCP).

Na de rekrutering van een baseline (care-as-usual) cohort (stap 1), zullen de onderzoekers training geven aan ED-artsen en -personeel om de identificatie en behandeling van rokers te verbeteren. Na stap 1 zullen de onderzoekers aanpassingen maken aan het EDIS-systeem, waaronder het volgen van de rookstatus, prompts voor tabaksbehandeling en medicatie-informatiepanelen voor de behandelend arts, en links naar afdrukbare ontslaginstructies, stoppen met roken medicatie-informatie en doorverwijzing naar een professional. actieve telefonische follow-up counseling voor geregistreerde rokers. Een tweede cohort deelnemers (stap 2) wordt ingeschreven nadat de implementatie is voltooid. Gelijktijdig met stap 1 en 2, zullen deelnemerscohorten worden gerekruteerd op een controlelocatie (UMass Medical) om te controleren op mogelijke effecten van historische trends. Deze studie vertegenwoordigt een uitgebreide, op systemen gebaseerde vertaling van empirisch ondersteunde tabaksbehandeling die is ingebouwd in een veelgebruikt platform voor het volgen van patiënten (MedHost), waardoor de kans op het ontwikkelen van een duurzame tabaksinterventie die gemakkelijk kan worden verspreid, wordt gemaximaliseerd.

Specifieke doelstellingen A.1. Om de incrementele werkzaamheid van een aangepast Emergency Department Information System (EDIS) "MedHost" te testen, met behulp van een ontwerp met meerdere cohorten dat in 2 stappen is geïmplementeerd. Er zullen twee rekruteringsfasen (basislijn/zorg zoals gewoonlijk en volledige implementatie) worden gebruikt om de impact van EDIS-verbeteringen op de identificatie- en behandelingspercentages van ED-patiënten die roken te beoordelen. Het primaire resultaat is het verschil in onthouding van zes maanden tussen degenen die vóór de implementatie van het programma zijn aangeworven (basislijn) versus degenen die zijn aangeworven wanneer het programma volledig is geïmplementeerd (stap 2). H1) Rokers die zijn ingeschreven tijdens stap 2 bij RIH zullen significant meer stoppen na maand 6 in vergelijking met stap 1 en deelnemers aan de controlesite.

A.2. Om de mate van identificatie van rokers, tussenkomst van een arts en nazorg voor stoppen met roken en gebruik van stoppen met roken-medicatie te vergelijken bij ED-patiënten die voor en na EDIS-aanpassing zijn gerekruteerd. H2) Vergeleken met stap 1 en de controleplaats, zal stap 2 significant hogere percentages laten zien van rokersidentificatie, artsinterventie en follow-up voor roken, en gebruik van stoppen met roken-medicatie.

A.3. Het onderzoeken van de effecten van de EDIS-verbetering op relevante gedrags- en psychologische constructies die kunnen fungeren als bemiddelaars van verandering van rookgedrag ("Actiemechanismen"), en de relaties van deze potentiële bemiddelaars bij het stoppen met roken (bijv. waargenomen risico, nicotineafhankelijkheid; in de sectie Maatregelen). H3) Deelnemers die zijn ingeschreven tijdens stap 2 bij RIH zullen grotere veranderingen in geponeerde mediale constructies laten zien dan degenen die zijn ingeschreven in stap 1 en op de controlelocatie.

A.4. De incrementele kosten van de implementatie van de interventie onderzoeken en analyses uitvoeren van de marginale kosteneffectiviteit met behulp van kosten per stoppen met roken. (Dit doel is niet gebaseerd op hypothesen) Verkennend doel: A.5. Om de houding van ED-artsen en andere zorgverleners (HCP) te onderzoeken met betrekking tot het nut van het EDIS-systeem voor tabaksinterventie. De onderzoekers zullen interviews houden met ED-artsen en -verpleegkundigen om hun percepties van het nut en de behulpzaamheid van de gewijzigde EDIS en de effecten ervan op hun waargenomen zelfeffectiviteit en motivatie om tabaksinterventie te bieden, te achterhalen. De onderzoekers zullen ook directe feedback vragen over het gewijzigde platform en de gebruikersinterface.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

444

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • University of Massachusetts Medical School
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met subkritieke ziekte of verwonding
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • de afgelopen 3 maanden of langer dagelijks 3 of meer sigaretten rookt
  • Engels sprekende
  • telefonisch bereikbaar zijn,
  • stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en beschikbaar te zijn voor vervolgbeoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • veranderde mentale toestand of worden naar de spoedeisende hulp gebracht voor behandeling van alcohol- of ander drugsgebruik of psychiatrische ziekte of nemen psychoactieve medicatie
  • gebruikt momenteel rookloze tabak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIH EDIS
Op de locatie van het RIH worden in twee stappen gegevens verzameld: stap één is care as usual. Stap 2 betreft wijzigingen in het EDIS-systeem
Wijzigingen aangebracht in het EDIS-systeem om het volgen en behandelen van roken op de SEH te verbeteren
Zorg zoals gebruikelijk op de SEH wordt gevolgd
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gebruikelijk op de SEH wordt gevolgd
Zorg zoals gebruikelijk op de SEH wordt gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
Roken onthouding na 6 maanden follow-up. Onthouding wordt bepaald door Cotinine gevalideerde 7-daagse puntprevalentie onthouding bij elke follow-up (24 uur, 3 maanden, 6 maanden)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tussenkomst van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Tijdens de eerste fase en de tweede fase (elk 12 maanden) van dit onderzoek zullen gegevens worden verzameld over het aantal rokersidentificatie en -interventies door ED-gezondheidszorgpersoneel
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA156699 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren