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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839903
Suivi et traitement basés sur le système pour les patients d'urgence qui fument : STTEPS (STTEPS)
Les services d'urgence (ED) sont un élément essentiel du système de santé américain, traitant plus de 119 millions de patients chaque année. Alors que les services d'urgence ont historiquement négligé les efforts de lutte contre le tabagisme, plusieurs études récentes ont examiné la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre du sevrage tabagique au service des urgences. Les travaux de notre équipe de recherche et d'autres ont montré que le traitement du tabagisme est à la fois faisable et efficace dans le cadre de l'urgence.
Des interventions efficaces et fondées sur des données probantes pour le traitement de la dépendance au tabac ont également été codifiées dans les directives du Service de santé publique des États-Unis. Même de brèves interventions réalisées par des médecins et d'autres prestataires de soins de santé peuvent produire des augmentations significatives du sevrage dans divers contextes cliniques (par exemple, cliniques externes, unités de chirurgie, services d'urgence) et groupes de patients (cardiaques, respiratoires, admissions générales). Cependant, dans la pratique clinique, la prestation des interventions antitabac est au mieux incohérente, en particulier dans les milieux de soins non primaires.
Cette étude translationnelle utilise un système d'information des services d'urgence (EDIS) existant pour faciliter l'identification des fumeurs et pour améliorer la fourniture de matériel d'intervention de sevrage tabagique et d'adjuvants pharmacologiques pour les patients recevant un traitement à l'urgence. L'EDIS suit la progression géographique et chronologique des patients à travers l'urgence et contient des notes de triage et de soins infirmiers, des valeurs de laboratoire, des rapports de radiologie et des liens vers des images, des signes vitaux, des instructions de sortie imprimables intégrées et des liens de télécopie vers les bureaux des fournisseurs de soins primaires (PCP).
Après le recrutement d'une cohorte de référence (soins habituels) (étape 1), les enquêteurs fourniront une formation aux médecins et au personnel des urgences pour améliorer l'identification et le traitement des fumeurs. Après l'étape 1, les enquêteurs apporteront des adaptations au système EDIS qui comprendront le suivi du statut tabagique, des invites de traitement du tabagisme et des panneaux d'information sur les médicaments pour le médecin traitant d'urgence, ainsi que des liens vers des instructions de sortie imprimables, des informations sur les médicaments pour arrêter de fumer et l'orientation vers un pro- conseils de suivi téléphonique actif pour les fumeurs inscrits. Une deuxième cohorte de participants (étape 2) sera inscrite une fois la mise en œuvre terminée. Parallèlement aux étapes 1 et 2, les cohortes de participants seront recrutées sur un site de contrôle (UMass Medical) pour contrôler les effets potentiels des tendances historiques. Cette étude représente une traduction complète basée sur les systèmes d'un traitement du tabac appuyé empiriquement intégré dans une plate-forme de suivi des patients largement utilisée (MedHost) maximisant la probabilité de développer une intervention antitabac durable qui peut être facilement diffusée.
Objectifs spécifiques A.1. Tester l'efficacité incrémentielle d'un système d'information des services d'urgence (EDIS) "MedHost" modifié, en utilisant une conception à cohortes multiples mise en œuvre en 2 étapes. Deux phases de recrutement (baseline/soins comme d'habitude et mise en œuvre complète) seront utilisées pour évaluer l'impact des améliorations de l'EDIS sur les taux d'identification et de traitement des patients des urgences qui fument. Le résultat principal est la différence d'abstinence de six mois entre les personnes recrutées avant la mise en œuvre du programme (référence) et celles recrutées lorsque le programme est entièrement mis en œuvre (étape 2). H1) Les fumeurs inscrits à l'étape 2 au RIH montreront une cessation significativement plus importante au mois 6 par rapport aux participants à l'étape 1 et au site de contrôle.
A.2. Comparer les taux d'identification des fumeurs, d'interventions médicales et de soins de suivi pour le sevrage tabagique et l'utilisation de médicaments pour arrêter de fumer chez les patients à l'urgence recrutés avant et après la modification de l'EDIS. H2) Par rapport à l'étape 1 et au site de contrôle, l'étape 2 montrera des taux significativement plus élevés d'identification du fumeur, d'intervention médicale et de suivi du tabagisme et d'utilisation de médicaments pour arrêter de fumer.
A.3. Étudier les effets de l'amélioration EDIS sur les constructions comportementales et psychologiques pertinentes qui peuvent agir comme médiateurs du changement de comportement tabagique ("Mécanismes d'action"), et les relations de ces médiateurs potentiels avec l'arrêt du tabac (par exemple, risque perçu, dépendance à la nicotine ; dans la section Mesures). H3) Les participants inscrits à l'étape 2 au RIH montreront des changements plus importants dans les constructions de médiation posées que ceux inscrits à l'étape 1 et au site de contrôle.
A.4. Examiner les coûts supplémentaires de mise en œuvre de l'intervention et effectuer des analyses du rapport coût-efficacité marginal en utilisant le coût par fumeur qui arrête. (Cet objectif n'est pas basé sur des hypothèses) Objectif exploratoire : A.5. Examiner les attitudes des médecins des urgences et des autres prestataires de soins de santé (HCP) concernant l'utilité du système EDIS pour l'intervention antitabac. Les enquêteurs mèneront des entretiens avec des médecins et des infirmières des urgences pour connaître leurs perceptions de l'utilité et de l'utilité de l'EDIS modifié, et de ses effets sur leur auto-efficacité perçue et leur motivation à fournir une intervention antitabac. Les enquêteurs solliciteront également des commentaires directs sur la plate-forme et l'interface utilisateur modifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service des urgences avec une maladie ou une blessure sous-critique
- avoir 18 ans ou plus,
- fumé 3 cigarettes ou plus par jour au cours des 3 derniers mois ou plus
- anglophone
- être joignable par téléphone,
- accepter de participer à l'étude et être disponible pour des évaluations de suivi
Critère d'exclusion:
- état mental altéré ou sont amenés à l'urgence pour le traitement de l'ingestion d'alcool ou d'autres drogues ou d'une maladie psychiatrique ou prennent des médicaments psychoactifs
- utilise actuellement du tabac sans fumée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: RIH EDIS
Les données seront collectées en deux étapes sur le site du RIH : la première étape portera sur les soins habituels.
L'étape 2 impliquera des modifications du système EDIS
|
Modifications apportées au système EDIS pour améliorer le suivi et le traitement du tabagisme à l'urgence
Les soins habituels au service des urgences seront suivis
|
Comparateur actif: Prendre soin comme d'habitude
Les soins habituels au service des urgences seront suivis
|
Les soins habituels au service des urgences seront suivis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Abstention de fumer
Délai: 6 mois
|
Abstinence tabagique à 6 mois de suivi.
L'abstinence est déterminée par l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours validée par Cotinine à chaque suivi (24 heures, 3 mois, 6 mois)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'intervention des fournisseurs de soins de santé
Délai: Baseline et 12 mois
|
Des données seront recueillies sur les taux d'identification des fumeurs et d'intervention par le personnel de santé des services d'urgence au cours de la première phase et de la deuxième phase (12 mois chacune) de cette étude.
|
Baseline et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01CA156699 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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