Kuitupitoisten ruokien vaikutukset kroonista munuaissairauspotilaiden ruokavalioon
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Tutkimus pulssikuitukäymisestä ja typen erittymisestä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Suoritetaan yksi sokea kuuden viikon ruokavaliointerventio, jotta voidaan arvioida kuitupitoisten ruokien vaikutusta veren ureatyppeen, munuaisten toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten toiminnan heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat potilaat voivat kuluttaa suositeltua vähemmän ravintokuitua tyypillisten ruokailutottumusten, ruokavaliorajoitusten ja ureemisten oireiden vuoksi.
Munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen aiheuttaa ureemisten molekyylien kertymistä, mikä edistää taudin etenemistä ja elämänlaadun heikkenemistä.
Pyrimme arvioimaan lisätyn kuidun vaikutusta veren ureatyppeen, munuaisten toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen (eGFR ≤ 50 ml/min/1,73).
m2), yksi sokea, kuuden viikon ruokavaliointerventio, kliininen tutkimus suoritetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) on alle 50 ml/min/1,73 m2 (vaiheet 3, 4 ja 5, mutta jotka eivät ole dialyysihoidossa)
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät saa:
- Sinulla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (AKI)
- Sinulla on diagnosoitu glumerulonefriitti (GN)
- Olen käyttänyt immunosuppressantteja/steroidilääkkeitä
- Ota probioottinen lisä ja kieltäydy lopettamasta sitä
- Varaudu dialyysihoitoon 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Sinulla on ollut maksasairaus
- Ole dialyysihoidossa
- Heille on tehty munuaisensiirto
- Ole imettävä
- Sinulla on aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Vaihda lääkitystä viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Control Foods
Osallistujat nauttivat 2 viikon ajan kontrolliruokia tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi.
|
Osallistujat nauttivat 2 viikon ajan kontrolliruokia tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kuitupitoiset elintarvikkeet
Osallistujat nauttivat 4 viikon ajan tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi kuitupitoista ruokaa.
|
Osallistujat nauttivat 4 viikon ajan tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi kuitupitoista ruokaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätyn kuidun vaikutus veren ureatyppeen (BUN)
Aikaikkuna: enintään 42 päivää tutkimusta
|
Verinäytteet (10 ml) otetaan päivinä 1, 14, 28 ja 42.
BUN määritetään ureatyppikonsentroitu reagenssimenetelmällä.
|
enintään 42 päivää tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisättyä kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus arvioituun glomerulaariseen suodatusnopeuteen (eGFR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
eGFR lasketaan käyttämällä ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa -kaavaa tutkimuksen päivinä 1, 14, 28 ja 42.
|
Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
|
Kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus seerumin kreatiniiniin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Seerumin kreatiniini määritetään ADVIA Chemistry CRE_2c -menetelmällä.
|
Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
|
Lisättyä kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus suolen liikkumistiheyteen
Aikaikkuna: Päivittäin
|
Osallistujat täyttävät päivittäisiä päiväkirjoja arvioidakseen suolen liikkeiden tiheyttä.
|
Päivittäin
|
|
Lisättyä kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus munuaistautien elämänlaatuun (KDQOL-36)
Aikaikkuna: Päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Osallistujat täyttävät munuaistautien elämänlaatua (KDQOL-36) koskevan kyselylomakkeen 4 päivän ajan tutkimuksen aikana.
|
Päivät 1, 14, 28 ja 42
|
|
Lisättyä kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus yksinkertaistettuun ravintohalukyselyyn (SNAQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
|
|
Lisättyä kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus Epworth Sleepiness Scale -asteikkoon (ESS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
|
|
Kuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutus maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikkoon (GSRS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Tutkimuksen päivät 1, 14, 28 ja 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .