Paikallinen tai alueellinen tai yleinen anestesia tyrän korjaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Siriraj Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen suoritetaan prospektiivinen satunnaistettu tutkimus potilailla, joille on määrä tehdä elektiivinen yksipuolinen nivustyrän korjaus Sirirajin sairaalassa. Yli 18-vuotiaita potilaita, ASA I-III, lähestytään avokirurgisella osastolla ja rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Jokaiselta heiltä hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Poissulkemiskriteerit ovat allergia mille tahansa tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, reisityrä, uusiutuva tyrä, molemminpuolinen tyrä, verenvuotohäiriöt, vaikea maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonisairaus, krooninen opioidin käyttö, steroidisten tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisten 6 kuukautta, kyvyttömyys kommunikoida thai-kielellä tai ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta.

Anestesia ja kirurgiset toimenpiteet

Kaikki potilaat otetaan vastaan ​​päivää ennen leikkausta rutiininomaisesti, eivätkä he saa esilääkitystä. Potilaat jaetaan satunnaisesti leikkausaamuna saamaan yksi kolmesta anestesiatekniikasta: paikallispuudutus (LA), spinaalipuudutus (SA) tai yleisanestesia (GA) nivustyrän korjaamiseksi. Satunnaistusprosessi suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua numeroa, joka on sinetöity ruskeaan kirjekuoreen. Kaikille potilaille tehdään standardoidut nivustyrän korjaukset kolmen kirurgin toimesta, A Trakarnsanga; V Chinsawangtanakul; T Akaraviputh, jotka suostuvat noudattamaan tarkkaa protokollaa käyttäen Lichtenstein-tekniikkaa, kuten Amid on kuvannut.

LA-ryhmässä potilaat saavat paikallispuudutuksen, joka on samanlainen kuin Amid et ai. paitsi että 1 % lidokaiinia ja adrenaliinia (1:200 000) käytetään lidokaiinin ja bupivakaiinin seoksen sijaan. Kirurgeja opetetaan tekemään paikallispuudutustekniikka standardoidulla tavalla.

SA-ryhmässä potilaat asetetaan sivuasentoon ja Whitacre 25 G -neula työnnetään L3-4 nikamien väliseen tilaan ja sitten injektoidaan raskasta bupivakaiinia 0,5 % 15 mg. Sensorinen esto (T4 ja alle dermatomit) kylmälle ja neulanpistos testataan ennen käytön aloittamista. Lisäannos, joka sisältää 1 mg midatsolaamia ja 25 mikrogrammaa fentanyyliä, annetaan laskimoon, jos LA- ja SA-ryhmän potilaat sitä vaativat.

GA-ryhmässä potilaita indusoidaan propofolilla 2 mg/kg ja fentanyylillä 1,5 µg/kg. Niiden annetaan sitten hengittää spontaanisti 2-2,5-prosenttisella sevofluraanilla 60-prosenttisessa happiseoksessa kurkunpään maskin läpi. Sevofluraanin loppuhengityspitoisuus säädetään niin, että sevofluraani 1MAC pysyy lopussa. Fentanyylin lisäannoksia 25 µg annetaan, jos leikkauksen sisäinen syke ja verenpaine ovat yli 20 % lähtötasosta.

Leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten kaikki ryhmät saavat 10 ml 0,5 %:n infiltraatiota leikkaushaavoihin. He saavat myös suun kautta annettavaa asetaminofeenia kaksi tablettia 6 tunnin välein ja Arcoxia® (etorikoksibi) 60-90 mg päivässä, ellei se ole vasta-aiheista sairaalahoidon ajan. Laskimonsisäistä morfiinia 1-2 mg annetaan 4 tunnin välein läpimurtolääkkeenä.

Sairaalasta kotiutumista varten potilaat pääsevät kotiin, kun he täyttävät kriteerit: hankkia ja antaa itse lääkkeitä; suorittaa itsehoitotoimia; syö asianmukaista ruokavaliota tai muuten hallitse ravitsemustarpeita; seurantaa nimettyjen palveluntarjoajien kanssa.

Verinäyte 7 ml otetaan kyynärpäälaskimosta aseptisella tekniikalla, asianmukaisin dekontaminaatiomenetelmin ja neulalla 22 gauge ennen leikkausta, 8 ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Verinäytteet kerätään putkiin, joissa ei ole antikoagulanttia interleukiini-1-beeta- (IL-1-beeta), IL-6- ja IL-10-määritysten suorittamiseksi. Kaikkia verinäytteitä sentrifugoidaan 15 minuuttia 1000 g:ssä. Seerumia säilytetään -80 °C:ssa, kunnes suoritetaan määritys sytokiinien suhteen. IL-1 beeta, IL-6 ja IL-10 arvioidaan seerumissa LEGEND MAX Human Interleukin ELISA Kit -sarjan avulla (Biolegend, USA). Lyhyesti sanottuna kvantitatiivinen sandwich-entsyymi-immunomääritystekniikka käyttää monoklonaalisia vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä IL-1 beetalle tai IL-6:lle tai IL-10:lle. Seerumin pitoisuudet lasketaan käyttämällä regressioanalyysiä standardikäyrillä ja ilmaistaan ​​pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Kaikki näytteet mitataan kahtena kappaleena, ja tilastollisissa analyyseissä käytetään keskiarvoja. Pienimmät havaittavissa olevat pitoisuudet IL-1 beeta, IL-6 ja IL-10 ovat vastaavasti 0,5 pg/ml, 1,6 pg/ml ja 2 pg/ml.

Kaikki perioperatiiviset tiedot kerätään potilastaulukosta ja täytetään tapausrekisterilomakkeella jonkun kirjoittajan toimesta. Osaston sairaanhoitajakierros ja postoperatiiviset anestesiahoitajien kierrokset seuraavat hoitopolkua rutiinina. Potilailla ei ole liikuntarajoituksia, ja heitä kannustetaan palaamaan työhön ja normaaliin päivittäiseen toimintaan mahdollisimman pian. Potilaat kotiutetaan oman sairaalamme rutiinin mukaisesti.

Kerätään seuraavat tiedot: demografiset ominaisuudet, diagnoosi, anestesian ja leikkauksen kesto, siirtyminen muihin anestesiatekniikoihin tai muihin leikkauksiin, kivunlievityksen laatu, kipulääkkeiden käyttö ja kipulääkkeen määrä, leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot, postoperatiivisten ilmaantuvuus pahoinvointi ja oksentelu (PONV), leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, akuutit tulehdusmerkit, potilastyytyväisyys, komplikaatioiden ilmaantuvuus ja takaisinottoaste 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Komplikaatioiksi määritellään verenvuoto tai hematooma, joka vaatii uusintaleikkauksen tai puristussidoksen, katetrointia vaativa virtsanpidätys, lääkitystä vaativa kuume > 38°C.

Ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeinen kipu levossa ja mobilisaatiossa leikkauksen jälkeisissä 8 ja 24 pisteissä mitattuna sanallisella arviointipisteellä (VRS) 0 (ei kipua) 10 (pahin kipu). Toissijaiset tulosmittaukset ovat akuutteja tulehdusmerkkejä. Välituloksia ovat anestesian ja leikkauksen kesto, siirtyminen muihin anestesiatekniikoihin, analgeettien käyttö ja kipulääkkeiden määrä leikkauksen jälkeen, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus tuntiyksiköissä, potilastyytyväisyys mitattuna sanallisella pistemäärällä ( VRS) 0 (pahin) 100 (paras), komplikaatioiden ilmaantuvuus ja takaisinottoaste 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos on postoperatiivinen kipu mobilisaatiossa 24 vuoden kuluttua leikkauksesta. Otoskoko perustuu kahteen aikaisempaan tutkimukseen, joissa paikallispuudutuksessa olevien potilaiden kipupisteet ovat 5,2 (SD=4,38). spinaalipuudutus on 4,0 (SD=2,08) ja yleisanestesia on 7,2 (SD=1,73), suoritetaan laskelma, jotta saadaan tyypin I virhe 0,05 ja teho 80 % tasapainotetulla varianssianalyysillä (ANOVA) käyttäen nQuery Advisorin versiota 7.0 (Statistical Solutions, Cork, Irlanti).2, 4 Laskettu otoskoko ryhmää kohden on 15 potilasta, ja lukumäärää on nostettu 18 potilaaseen ryhmää kohden, jotta 20 % keskeyttäneistä laskettaisiin mukaan.

Kategoriset muuttujat analysoidaan X2-testillä. Jatkuvat muuttujat esitetään keski- ja keskihajontana (SD) tai mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR), kun tiedot eivät ole normaalijakaumaa. Ryhmien vertailussa käytettiin joko ANOVAa Bonferronin post hoc -testin kanssa tai Kruskall Wallis -testiä, kun tiedot eivät jakaudu normaalisti. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksisuuntaisia ​​ja alle 0,05:n P-arvoa pidetään merkitsevänä kaikille tiedoille. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 18 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).