탈장 복구를 위한 국소 또는 지역 또는 전신 마취: 무작위 대조 시험

Siriraj Institutional Review Board의 승인을 받은 후, Siriraj 병원에서 선택적 일방적 서혜부 탈장 치료를 받을 예정인 환자를 대상으로 전향적 무작위 연구를 실시할 예정입니다. 18세 이상의 환자, ASA I-III는 외래 수술 부서에서 접근하여 본 연구에 모집합니다. 그들 각각으로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 제외 기준은 이 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기, 대퇴부 탈장, 재발성 탈장, 양측 탈장, 출혈 이상, 심각한 간, 신장 또는 심혈관 질환, 만성 아편유사제 사용, 과거 6년 동안 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제 사용 이력입니다. 수 개월, 태국어로 의사소통이 불가능하거나 연구 목적을 이해하지 못하는 경우.

마취 및 수술 절차

모든 환자는 일상적으로 수술 하루 전에 입원하고 사전 투약을 받지 않습니다. 환자는 수술 당일 아침에 서혜부 탈장 복구를 위해 국소 마취(LA), 척추 마취(SA) 또는 전신 마취(GA)의 세 가지 마취 기술 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화 과정은 갈색 봉투에 밀봉된 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 A Trakarnsanga라는 세 명의 외과의사에 의해 표준화된 사타구니 탈장 수술을 받게 됩니다. V 친사왕따나쿨; Amid가 설명한 대로 리히텐슈타인 기술을 사용하여 정확한 프로토콜을 따르는 데 동의한 T Akaraviputh.

LA 그룹에서 환자는 Amid 등이 설명한 것과 유사한 국소 마취를 받게 됩니다. 아드레날린(1:200,000)이 포함된 1% 리도카인이 리도카인과 부피바카인의 혼합물 대신 사용된다는 점을 제외하고. 외과의는 표준화된 방식으로 국소 마취 기술을 수행하도록 교육을 받습니다.

SA군에서는 환자를 옆으로 눕히고 Whitacre 25 G 바늘을 L3-4 추간강에 삽입한 후 heavy bupivacaine 0.5% 15 mg을 주사한다. 감각차단(T4 이하 피부분절 이하) 냉감 및 핀프릭에 대한 검사는 수술을 시작하기 전에 실시합니다. LA 및 SA 그룹의 환자가 필요하면 midazolam 1mg과 fentanyl 25mcg을 포함하는 증분 용량을 정맥 주사합니다.

GA 그룹에서 환자는 프로포폴 2mg/kg과 펜타닐 1.5μg/kg으로 유도됩니다. 그런 다음 후두 마스크를 통해 60% 산소 혼합물에서 2% ~ 2.5%의 세보플루란으로 자발적으로 호흡할 수 있습니다. sevoflurane의 호기말 농도는 호기말 sevoflurane 1MAC를 유지하도록 조정됩니다. 수술 중 심박수와 혈압이 기준치의 20% 이상인 경우 펜타닐 25μg을 추가 투여합니다.

수술 후 진통을 위해, 모든 그룹은 수술 상처에 0.5%의 10ml를 침투시킨다. 그들은 또한 입원 기간 동안 금기 사항이 없는 한 6시간마다 경구용 아세트아미노펜 2정과 매일 Arcoxia®(etoricoxib) 60-90mg을 투여받습니다. 정맥 모르핀 1-2mg은 획기적인 약물로 4시간마다 제공됩니다.

퇴원을 위해 환자는 다음 기준을 충족할 때 집에서 퇴원할 수 있습니다. 자기 관리 활동을 수행합니다. 적절한 식단을 섭취하거나 영양 요구 사항을 관리합니다. 지정된 제공자와 후속 조치.

수술 전 날, 수술 완료 후 8시간 및 24시간에 무균 기술, 적절한 오염 제거 절차 및 22게이지 바늘로 전주정맥에서 혈액 샘플 7mL를 채취합니다. 혈액 샘플은 인터루킨-1 베타(IL-1 베타), IL-6 및 IL-10 분석을 수행하기 위해 항응고제 없이 튜브에 수집됩니다. 모든 혈액 샘플은 1000g에서 15분 동안 원심분리됩니다. 사이토카인에 대한 분석을 수행할 때까지 혈청은 -80°C에 보관됩니다. IL-1 베타, IL-6 및 IL-10은 LEGEND MAX Human Interleukin ELISA Kit(Biolegend, USA)를 사용하여 혈청에서 평가됩니다. 간단히 말해서, 정량적 샌드위치 효소 면역분석 기술은 IL-1 베타 또는 IL-6 또는 IL-10에 특이적인 단일클론 항체를 사용합니다. 혈청 농도는 표준 곡선을 사용한 회귀 분석을 사용하여 계산하고 밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 표시합니다. 모든 샘플은 통계 분석에 사용된 평균과 함께 이중으로 측정됩니다. 최소 검출 가능 농도 IL-1 베타, IL-6 및 IL-10은 각각 0.5pg/ml, 1.6pg/ml 및 2pg/ml입니다.

수술 전후의 모든 데이터는 환자의 차트에서 수집하고 저자 중 한 명이 사례 기록 양식에 채웁니다. 병동 간호사 회진과 수술 후 마취 간호사 회진은 일상적인 치료 경로를 따릅니다. 환자는 활동에 제한이 없으며 가능한 한 빨리 업무 및 정상적인 일상 활동을 재개하도록 권장됩니다. 환자는 각 병원의 일상에 따라 퇴원합니다.

다음 데이터가 수집됩니다: 인구통계학적 특성, 진단, 마취 및 수술 기간, 다른 마취 기술 또는 기타 수술로의 전환, 통증 완화의 질, 진통제의 수술 후 사용 및 진통제의 양, 수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 후 발생률 메스꺼움 및 구토(PONV), 수술 후 입원 기간, 급성 염증 표지자, 환자 만족도, 합병증 발생률 및 수술 후 30일 동안의 재입원율. 합병증은 재수술 또는 압박 붕대가 필요한 출혈 또는 혈종, 카테터 삽입이 필요한 요폐, 약물 치료가 필요한 섭씨 38도 이상의 열로 정의됩니다.

1차 결과는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 언어 평가 점수(VRS)로 측정된 수술 후 8세 및 24세의 휴식 및 가동 시 수술 후 통증입니다. 이차 결과 측정은 급성 염증 마커입니다. 중간 결과에는 마취 및 수술 기간, 다른 마취 기술로의 전환, 수술 후 진통제 사용 및 진통제 양, 메스꺼움 및 구토 발생률, 시간 단위로 수술 후 입원 기간, 언어 평가 점수로 측정된 환자 만족도가 포함됩니다. VRS)를 0(최악)에서 100(최상)까지, 수술 후 30일 동안의 합병증 발생률 및 재입원률.

일차 결과는 수술 후 24세에 동원 시 수술 후 통증입니다. 샘플 크기는 국소 마취 환자의 통증 점수가 5.2(SD=4.38)인 두 개의 이전 연구를 기반으로 합니다. 척추 마취는 4.0(SD=2.08) 전신마취는 7.2(SD=1.73), nQuery Advisor 버전 7.0(Statistical Solutions, Cork, 아일랜드).2, 4 그룹당 계산된 샘플 크기는 환자 15명이며 그룹당 환자 수는 18명으로 증가하여 20% 탈락자를 포함합니다.

범주형 변수는 X2 검정으로 분석됩니다. 데이터가 정규 분포가 아닌 경우 연속 변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Bonferroni의 사후 검정 또는 Kruskall Wallis 검정을 사용한 ANOVA를 사용한 그룹 간 비교. 모든 통계 테스트는 양쪽 꼬리가 있으며 0.05 미만의 P 값은 모든 데이터에 대해 중요한 것으로 간주됩니다. Windows용 SPSS 버전 18(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.