Tutkimus mikrorahoituksen vaikutuksesta alle 5-vuotiaiden terveyteen Intian maaseudulla

Taustaa Mikrorahoitus on prosessi, jossa kehitysmaiden köyhimmille perheille myönnetään pieniä lainoja, joilla autetaan selviytymään lyhytaikaisista taloudellisista häiriöistä (luonnonkatastrofit tai sairaudet) tai tekemään pieniä investointeja heidän elintasonsa parantamiseksi (esim. karjanhoitoon). Mikrorahoituksen on osoitettu vähentävän köyhyyttä (erityisesti naispuolisten osallistujien osalta) ja parantavan kylätalouksien terveyttä. Rojiroti-mikrorahoitusjärjestelmä on ollut käynnissä useissa Pohjois-Intian köyhissä osavaltioissa kymmenen vuoden ajan. Tämä edullinen järjestelmä on ollut aktiivinen Biharin, Madhya Pradeshin ja Uttar Pradeshin osavaltioissa ja palvelee paljon köyhempiä edunsaajia kuin yleisen mikrorahoituksen saajia. Se toimii perustamalla itseapuryhmiä (enimmäkseen naisia ​​ajoitetuista kasteista). Aluksi näiden ryhmien jäsenet lahjoittavat omia varojaan - hyvin pienen summan viikossa. 3-6 kuukauden kuluttua he ovat oikeutettuja hätälainoihin lääketieteellisiin hätätilanteisiin ja yleisiin lainoihin, kotieläinsijoituksiin jne. Näitä lainoja hallinnoi paikallisesti hyväntekeväisyysjärjestö "Centre for Promoting Sustainable Livelihoods" (CPSL). Rojiroti UK on juuri saanut apurahan kansainvälisen kehityksen ministeriöltä (DfID) Rojiroti-ohjelman kolmen vuoden laajentamiseen. Suurin osa Rojiroti-ohjelman osallistujista asuu maaseutukylillä eli "toloilla", joissa on useita satoja ihmisiä, jotka tienaavat elantonsa osakasviljelmällä vuokraviljelijöitä.

Tutkijat arvioivat mahdollisuutta kerätä kuolleisuustietoja (sekä suoraan tolaan että rekisteröityjen kuolemien kautta) ja kylän vapaaehtoisen, joka punnitaan alle viisivuotiaat lapset ja kirjataan heidän painonsa, toteutettavuutta muiden oma-apuryhmien tietojen ohella. Jos tiedonkeruu osoittautuu mahdolliseksi, tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottiklusterin kokeen välittömästä vs. viivästetystä mikrorahoituksesta Biharissa 50 tolassa. Kokeilutulokset ovat kuolleisuus ja paino iän Z-pisteet, paino pituuden z-pisteet ja keskiolkavarren ympärysmitta alle 5-vuotiailla lapsilla.

Pääkeskukset Rojiroti on jo perustettu Pohjois-Intian Biharin, Madhya Pradeshin ja Uttar Pradeshin maakuntiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat rekisteröidä tolaa Biharista. Toteutettavuustutkimuksessa kussakin haarassa on 10 tolaa. Jos tiedot saavuttavat hyväksyttävät tarkkuus- ja täydellisyysstandardit, tutkijat jatkavat tutkimusta vielä 40 tolalla jokaisessa haarassa (yhteensä 50 tolaa per käsi, yhteensä 100). Tietojen analysointi suoritetaan Nottinghamin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Suunnittelu Toteutettavuus- ja pilottitutkimus satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen (RCT). Satunnaistuksen yksikkö on tola. Kontrollitola, joka on yhdistetty jokaisen interventiotolan kanssa, valitaan satunnaisesti siten, että sillä on samanlaiset ominaisuudet (koko ja agrotaloudellinen vyöhyke) kuin varhaisen interventiotolan kanssa. Kontrollitola on vähintään 15 km:n päässä interventiopaikasta (jotta vältytään oma-apuryhmien perustamiselta suullisesti), mutta riittävän lähellä tiedonkeruun kannalta käytännöllistä. Kontrollitola saa mikrorahoituksen 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Interventiopaikkojen valinta ja satunnaistaminen Tutkijat valitsevat tolat Biharin maakunnassa toteutettavuustutkimukseen (10 interventiota ja 10 kontrollia). On tärkeää sisällyttää kontrollitolat toteutettavuusvaiheeseen, sillä tutkijat uskovat, että täydellisen ja tarkan tiedonkeruun haasteet ovat suurempia kontrollitoloissa. CPSL valitsee tolasparit ja tiedot toimittaa Nottinghamin yliopiston tiimille turvallisessa, salasanalla suojatussa laskentataulukossa, jossa jokainen tola tunnistetaan koodinumerolla. Nottingham-tiimi satunnaistaa yhden kustakin parista interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ositetaan maatalouden talousalueen mukaan (vähäinen, kohtalainen ja runsas vuotuinen sademäärä).

Suostumus ja satunnaistaminen Ensimmäiset keskustelut käydään CPSL:n henkilökunnan ja tolasin naisten välillä ennen satunnaistamista. Hanke etenee siinä tolassa vain, jos riittävä määrä kylän naisia ​​(noin 10) on ilmaissut kiinnostuksensa osallistua oma-apuryhmiin. CPSL:n henkilökunta keskustelee naisten kanssa ideasta välittömistä ja viivästyneistä interventioryhmistä. Naisilla on mahdollisuus suostua jatkamaan oma-apuryhmiä satunnaistuksen ja terveystulostietojen keruun kanssa tai ilman. Tutkijat pitävät kirjaa kaikkien sellaisten tolan demografisista ominaisuuksista, jotka eivät osallistu, samoin kuin niiden, jotka osallistuvat.

Tolat suostuvat osallistumaan ennen kuin heidät satunnaistetaan välittömän tai viivästyneen interventioryhmiin. Satunnaistaminen tapahtuu etänä, ja sitten tolaille ilmoitetaan CPSL:n kautta, mihin tutkimusryhmään ne on satunnaistettu.

Tiedonkeruun tarkkuuden ja täydellisyyden arviointi

Kuhunkin tolaan voidaan perustaa useampi kuin yksi oma-apuryhmä, mutta tulostietoja kerätään koko tolasta, jotta voidaan mitata toimenpiteen vaikutuksia näihin oma-apuryhmän perheisiin ja mahdollisia välillisiä vaikutuksia. tola-asukkaille, jotka eivät kuulu ryhmiin. Tiedonkeruun ja tallennuksen tarkkuutta arvioidaan CPSL:n henkilöstön kenttävierailulla. Tällä peruskäynnillä CPSL:n henkilökunta ja kylän vapaaehtoinen suorittavat itsenäisesti:

• Arvioi kyselylomakkeella tolan kokonaisväestö (ja alle 5-vuotiaat) ja kuolleiden määrä viimeisen vuoden aikana (ja alle 5-vuotiaiden lasten kuolemat).
• Merkitse muistiin jokaisen alle 5-vuotiaan lapsen paino, pituus ja keskiolkavarren ympärysmitta sekä ikä käyttämällä CPSL:n tarjoamia vaakoja ja mittoja.

CPSL:n henkilökunta syöttää nämä tiedot laskentataulukkoon ja siirtää ne Nottinghamin tiimille, joka laskee prosenttiosuuden. Vähintään 75 %:n vastaavuus CPSL-työntekijän ja kylän vapaaehtoisen väestö- ja kuolleisuustietojen välillä katsotaan hyväksyttäväksi tarkkuudella. Alle viiden painon vastaavuus (yhden desimaalin tarkkuudella) 75 %:lla lapsista katsotaan hyväksyttäväksi. Punnitusten ja painon kirjaamisen tarkkuuden lisäksi CPSL:n henkilökunta määrittää, kuinka monta alle 5-vuotiaat ei ole punnittu (esim. lapset, jotka ovat tilapäisesti poissa kylästä ja sairaat). Tietoja kerätään myös rokotusmääristä. Tutkijat hakevat lääninhallitukselta pääsyä kunkin tolan rekisteröidyistä kuolemista koskeviin tietoihin, joiden avulla tutkijat tarkistavat kyselylomakkeilla saatujen kuolleisuustietojen oikeellisuuden.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Näytteen koon ja tehon laskelmat: Tämä suoritetaan tulevan RCT:n tiedottamiseksi käyttämällä osana nykyistä tutkimusta kerättyjä tietoja. Jos toteutettavuusvaiheen lopussa on saatavilla riittävästi luotettavaa tietoa, suoritetaan alustava teholaskenta, jolla selvitetään, voisiko pilottitutkimus havaita kliinisesti merkittävän eron kuolleisuudessa, alipainon osuudessa tai painossa iän z-pisteissä. Jos näin on, kokeilu siirtyy pilottitilasta lopulliseen kokeiluun. Julkaistut arviot ravitsemuksesta Biharissa ovat peräisin vuodelta 2006, ja niiden mukaan 55 % Biharin alle 5-vuotiaista on alipainoisia (61 % lasten joukosta, jotka kuuluvat ryhmiin). Tämä on saattanut muuttua huomattavasti viimeisen 6 vuoden aikana. Tämä pilottitutkimus antaa nykyisen arvion kuolleisuuden ja alipainon esiintyvyydestä lähtötilanteessa. Käytetään Hayesin et al. kuvaamaa otoskoon laskentaa satunnaistettujen klusterikokeiden osalta.

Analyysin tyyppi: Pilottitutkimuksessa ja kaikissa tulevissa kokeissa käytetään aikomusta käsitellä analyysiä mahdollisuuksien mukaan, esim. jos tola on satunnaistettu saamaan mikrorahoitusta aikaisin tai myöhään, heidän tiedot otetaan mukaan riippumatta siitä, ovatko oma-apuryhmä ja mikrorahoitus onnistuneet.

Tilastotestit: Vertaamme interventio- ja kontrollitoloissa alipainoisten lasten osuutta ja kuolleisuutta viimeisen vuoden aikana (kuolleet viime vuonna / tolan väestö). Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua itseapuryhmän perustamisesta varhaisen puuttumisen tolaan. Nykyisen tolapopulaation arvioimiseksi tutkija käyttää CPSL-työntekijän antamaa kyselylomaketta, kun lapsia punnitaan. Oikaistu riskisuhde (RR) lasketaan 95 %:n luottamusvälillä, mikä ottaa huomioon interventiota edeltävän alipainon esiintyvyyden tai kuolleisuuden mahdolliset hämmentävät vaikutukset. Koska tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, joka perustuu pieniin populaatioyksiköihin (toloihin), tutkijat sallivat korrelaation vyöhykkeiden sisällä.

Suunnitellut tutkivat analyysit: Tutkijat selvittävät, voidaanko äitien lukutaidosta ja opiskeluvuosista kerätä tietoa. Jos tiedot ovat saatavilla, tutkijat vertaavat toimenpiteen tehokkuutta sen mukaan, oliko äiti luku- ja lukutaidottomia ja oliko hän saanut vähintään 5 vuotta koulunkäyntiä.

Muutos ensisijaisessa tuloksessa: Alkuperäisessä tutkimusprotokollassa ensisijaiset tulosmittaukset olivat alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus ja kokonaiskuolleisuus tolassa. Tarkasteltaessa tätä kuitenkin muutettiin alle viisivuotiaiden lasten pituuden z-pisteen (WHZ) keskipainoon. Tutkimusjakson lyhyen keston (18 kuukautta) vuoksi ajateltiin, että interventioiden vaikutus kuolleisuuteen ei ehkä ole ilmeinen tutkimusjakson aikana. WHZ on akuutin aliravitsemuksen ja kuihtumisen merkki, ja lapsilla, joilla on vakava laihtuminen (WHZ < -3 SD) on 9,4 kertaa suurempi mahdollisuus kuolla, kun taas niillä, joilla on kohtalainen laihtuminen (WHZ -3 - -2 SD) on 3,0 kertaa suurempi. mahdollisuus kuolla verrattuna aliravitsemattomiin kollegoihinsa. WHZ valittiin siksi ensisijaiseksi tulosmittariksi, koska se liittyy vahvasti kuolleisuuteen ja interventio voi vaikuttaa siihen lyhyen tutkimusjakson aikana.

Tämä muutos protokollaan tehtiin ennen satunnaistamista ja perustietojen keräämistä, ja se raportoidaan protokollajulkaisussa.