Vähän natriumiin ja hitaasti imeytyviin hiilihydraatteihin perustuvan ruokavalion vaikutus uudelleenruokintaoireyhtymän ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
Uudelleenruokintaoireyhtymän ehkäisy ruokavaliolla pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla
Tutkimus perustuu diplomityön, joka osoitti, että 72 %:lle tanskalaiseen sairaalaan (Rigshospitalet, Kööpenhamina) otetuista pään ja kaulan syöpää sairastavista potilaista kehittyi ruokintaoireyhtymä hoidon jälkeen.
Uudelleenruokintaoireyhtymälle on ominaista plasman fosfaattipitoisuuden lasku, joka kehittyy sen jälkeen, kun riittävä ravinnon saanti on aloitettu uudelleen pidemmän nälkä- tai puolinälkäajan jälkeen. Tämä tapahtuu tavallisesti 7 päivän kuluessa ruoan aloittamisesta uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on minimoida ruokintaoireyhtymän ilmaantuvuus tässä potilasryhmässä syöttämällä ruokaa uudelleen hitaasti ja tarjoamalla ennaltaehkäisevänä ruokavaliona vähän natriumia ja runsaasti hitaasti imeytyviä hiilihydraatteja (ts. ennen kuin plasman fosfaattipitoisuudet laskevat). Tutkimukseen on otettu mukaan sekä normaalisti syövät, syömisletkupotilaat että keskuslaskimokatetripotilaat, mutta aineistoa arvioidaan sekä yhdessä että erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkästä (> 30 päivää) nälänhädästä tai puolinälkään jäämisestä johtuva suuri painonpudotus johtaa aineenvaihdunnan sopeutumiseen vähentyneeseen ravinnonsaantiin. Lihasmassan hajoamisen estämiseksi gluko- ja ketogeenisiksi aminohapoiksi, joita käytetään energiantuotantoon, tapahtuu siirtymä glukoneogeneesistä lipolyysiin. Siksi lipideistä tulee ensisijainen energiapolttoaine, ja elimistö mukautuu käyttämään ketoaineita glukoosin sijasta. Glukoosiaineenvaihdunnan väheneminen johtaa vähentyneeseen aminohappojen tarpeeseen käytettäväksi glukoneogeneesissä. Tämä tarkoittaa, että glukoneogeneesiin tarvitaan vähemmän aminohappoja ja siksi tärkeä lihasmassa säilyy. Samaan aikaan kun lipidivarastot hajoavat, tapahtuu solunsisäistä fosfaatin, kaliumin ja magnesiumin ehtymistä. Näiden elektrolyyttien seerumipitoisuudet pysyvät normaalialueella niin kauan kuin keho on mukautuvassa nälkätilassa. Ruoan liian nopea palauttaminen kehoon johtaa glukoosin aiheuttamaan suureen insuliinierityksen lisääntymiseen, mikä stimuloi glukoosin, fosfaatin, kaliumin ja magnesiumin kuljetusta plasmasta soluihin. Koska solunulkoinen veritilavuus on paljon pienempi kuin solunsisäinen, näiden elektrolyyttien virtaus solunsisäiseen tilaan johtaa nopeaan ja suureen plasmatasojen laskuun. Samoin glukoosin sisäänvirtaus tarkoittaa, että se voi jälleen päästä glukolyysiin, ja fosfaatin ja kofaktorin tiamiinin tarve ATP:n tuotantoon kasvaa. Adenosiinitrifosfaatin (ATP) lisääntynyt tuotanto aktivoi kalvopumput ja palauttaa kalvopotentiaalin. Tämä tarkoittaa, että natrium kuljetetaan suuresta solunsisäisestä tilasta pieneen solunulkoiseen, minkä seurauksena nesteen kertyminen ja turvotus muodostuu.
Siksi hitaasti käyttöön otettu ruokavalio, jossa on vähän natriumia ja runsaasti hitaasti imeytyviä hiilihydraatteja, saattaa estää ruokintaoireyhtymän kehittymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen ø, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arvovaltainen
- kirjallinen suostumus
- epäillään tai jolla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
- Lisääntynyt refeeding-oireyhtymän riski, joka määritellään jollakin seuraavista:
- A-pistemäärä 1 ravitsemusriskiseulonnassa 2002 (NRS 2002)
- runsas alkoholinkäyttö (miehet > 168 g alkoholia/viikko, mikä vastaa noin 14 yksikköä, naiset > 84 g alkoholia/viikko, mikä vastaa noin 7 yksikköä)
- anamneesi aikaisemmalla sädehoidolla
- Pään ja niskakipu, joka vaatii kivun hallintaa tai estää ruoan saannin
- syömisongelmia, jotka ovat niin vakavia, että ruoan saanti estyy
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen tai todettu kykenemättömäksi hoitamaan omia asioitaan
- potilaita, jotka eivät pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan tanskaa
- dementiapotilaita
- jos potilaalla ei ole diagnosoitu pään ja kaulan syöpää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vähänatriuminen ruokavalio
|
Vähänatriuminen ruokavalio
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vakioruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refeeding-tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Mitattu plasman fosfaattipitoisuuden laskuna.
|
päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Mitattu lääketieteelliseen päiväkirjaan kirjatuilla infektiotapahtumilla.
|
päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä vastaanotosta sairaalasta kotiutukseen, arvioituna 6 kuukauteen asti
|
Sairaalapäivien lukumäärällä mitattuna
|
Päivien lukumäärä vastaanotosta sairaalasta kotiutukseen, arvioituna 6 kuukauteen asti
|
|
Tehohoito-osastolla vietetyt päivät
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä vastaanotosta teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna 6 kuukauteen asti
|
Mitattu teho-osastolla vietettyinä päivinä
|
Päivien lukumäärä vastaanotosta teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna 6 kuukauteen asti
|
|
Muita komplikaatioita kuin infektioita
Aikaikkuna: päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Mitattu tromboositapahtumien ja muiden lääketieteelliseen päiväkirjaan kirjattujen komplikaatioiden perusteella
|
päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Mitattu muutoksilla plasman kobalamiinitasoissa/B12-vitamiinitasoissa (pmol/L), plasman rautatasoissa (μmol/L), plasman ferritiinitasoissa (μg/L), solujen keskimäärässä (MCV) (fL), plasman albumiinitasoissa (μmol) /L), plasman alaniiniaminotransferaasitasot (ALAT) (U/L), plasman hyytymistekijät II, VII, X (INR), plasman c-reaktiivisen proteiinin tasot (nmol/L), hemoglobiinitasot (Hgb) (mmol/ L), plasman natriumtasot (mmol/L), plasman kaliumtasot (mmol/l), plasman kreatiniinitasot (μmol/L), plasman karbamidipitoisuudet (mmol/l), plasman folaattipitoisuudet (nmol/l), plasman sinkki tasot (μmol/L), plasman magnesiumpitoisuudet (mmol/l) ja plasman seleenipitoisuudet (μg/l).
|
päivittäin, alkaen vastaanottopäivästä ja hoitojakson päivään 7 tai sairaalasta kotiuttamiseen asti, jos ennen päivää 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKM refeeding
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .