O efeito de uma dieta baseada em baixo teor de sódio e carboidratos de absorção lenta na incidência de síndrome de realimentação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
A prevenção da síndrome de realimentação por um regime alimentar em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
O estudo é baseado em uma dissertação de mestrado que mostrou que 72% dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço internados em um hospital dinamarquês (Rigshospitalet, Copenhague) desenvolveram síndrome de realimentação após a admissão.
A síndrome de realimentação é caracterizada por uma diminuição nos níveis plasmáticos de fosfato, que se desenvolve após a reintrodução de uma ingestão alimentar adequada após um longo período de inanição ou semi-inanição. Isso normalmente acontece dentro de 7 dias após a reintrodução de alimentos.
O objetivo deste estudo é minimizar a incidência da síndrome de realimentação neste grupo de pacientes, reintroduzindo alimentos lentamente e fornecendo uma dieta pobre em sódio e rica em carboidratos de absorção lenta como dieta preventiva (i.e. administrado antes do aparecimento de uma diminuição potencial nos níveis plasmáticos de fosfato). Ambos os pacientes que comem normalmente, pacientes com tubos de alimentação e pacientes com cateteres venosos centrais são incluídos no estudo, mas os dados serão avaliados em conjunto e separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande perda de peso como resultado de um período mais longo (>30 dias) de fome ou semi-inanição resultará em uma adaptação metabólica à diminuição da ingestão de alimentos. Para evitar a degradação da massa muscular em aminoácidos glico e cetogênicos para serem usados para produção de energia, ocorre uma mudança da gliconeogênese para a lipólise. Os lipídios, portanto, tornam-se o combustível primário de energia, e o corpo se adapta para usar corpos cetônicos em vez de glicose. A redução no metabolismo da glicose resulta em uma diminuição da necessidade de aminoácidos para uso na gliconeogênese. Isso significa que menos aminoácidos são necessários para a gliconeogênese e, portanto, uma importante massa muscular é preservada. Ao mesmo tempo em que os estoques lipídicos são degradados, ocorre uma depleção intracelular de fosfato, potássio e magnésio. Os níveis séricos desses eletrólitos permanecem dentro da faixa normal enquanto o corpo estiver no estado de inanição adaptável. Uma reintrodução muito rápida de alimentos no corpo resultará em um grande aumento induzido pela glicose na secreção de insulina que estimulará o transporte de glicose, fosfato, potássio e magnésio do plasma para as células. Como o volume sanguíneo extracelular é muito menor que o intracelular, um influxo desses eletrólitos para o espaço intracelular resultará em uma rápida e grande diminuição dos níveis plasmáticos. Da mesma forma, um influxo de glicose significa que ela pode entrar novamente na glicólise, e a necessidade de fosfato e do cofator tiamina, para a produção de ATP, aumentará. O aumento da produção de trifosfato de adenosina (ATP) ativará as bombas de membrana e restabelecerá o potencial de membrana. Isso significa que o sódio será transportado do grande espaço intracelular para o pequeno extracelular, com posterior retenção de líquidos e formação de edema.
Portanto, uma dieta lentamente introduzida com baixo teor de sódio e alta em carboidratos de absorção lenta pode prevenir o desenvolvimento da síndrome de realimentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autoritário
- permissão por escrito
- suspeito ou diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço
- Aumento do risco de síndrome de realimentação, definido por um dos seguintes:
- Pontuação A de 1 na Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS 2002)
- altos níveis de consumo de álcool (homens>168g de álcool/semana correspondendo a aproximadamente 14 unidades, mulheres>84g de álcool/semana correspondendo a aproximadamente 7 unidades)
- anamnese com radioterapia prévia
- Dor de cabeça e pescoço que requer controle da dor ou inibe a ingestão de alimentos
- a presença de problemas com a alimentação que são tão graves que a ingestão de alimentos é inibida
Critério de exclusão:
- menor ou declarado incapaz de administrar seus próprios negócios
- pacientes que são incapazes de entender e se comunicar em dinamarquês
- pacientes com demência
- se o paciente não for diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta com baixo teor de sódio
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Dieta com baixo teor de sódio
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Dieta padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de eventos de realimentação
Prazo: diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Medido por uma diminuição nos níveis plasmáticos de fosfato.
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diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infecções
Prazo: diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Medido por eventos de infecção registrados no jornal médico.
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diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Duração da estadia
Prazo: Número de dias desde a admissão até a alta do hospital, avaliados até 6 meses
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Medido pelo número de dias no hospital
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Número de dias desde a admissão até a alta do hospital, avaliados até 6 meses
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Número de dias internados em uma unidade de terapia intensiva
Prazo: Número de dias desde a admissão até a alta da unidade de terapia intensiva, avaliados até 6 meses
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Medido pelo número de dias na unidade de terapia intensiva
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Número de dias desde a admissão até a alta da unidade de terapia intensiva, avaliados até 6 meses
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Outras complicações além das infecções
Prazo: diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Medido por eventos de trombose e outras complicações registradas na revista médica
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diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Medido por alterações nos níveis plasmáticos de cobalamina/vitamina B12 (pmol/L), níveis plasmáticos de ferro (μmol/L), níveis plasmáticos de ferritina (μg/L), volume celular médio (MCV) (fL), níveis plasmáticos de albumina (μmol /L), níveis plasmáticos de alanina aminotransferase (ALAT) (U/L), níveis plasmáticos de fatores de coagulação II, VII, X (INR), níveis plasmáticos de proteína c-reativa (nmol/L), níveis de hemoglobina (Hgb) (mmol/ L), níveis plasmáticos de sódio (mmol/L), níveis plasmáticos de potássio (mmol/L), níveis plasmáticos de creatinina (μmol/L), níveis plasmáticos de carbamida (mmol/L), níveis plasmáticos de folato (nmol/L), zinco plasmático (μmol/L), níveis plasmáticos de magnésio (mmol/L) e níveis plasmáticos de selênio (μg/L).
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diariamente, começando no dia da admissão e até o dia 7 do período de tratamento ou até a alta hospitalar se antes do dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKM refeeding
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