Efecto de una dieta basada en carbohidratos de absorción lenta y baja en sodio sobre la incidencia del síndrome de realimentación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Prevención del síndrome de realimentación mediante un régimen dietético en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
El estudio se basa en una tesis de maestría que mostró que el 72% de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello ingresados en un hospital danés (Rigshospitalet, Copenhague) desarrollaron síndrome de realimentación después de la admisión.
El síndrome de realimentación se caracteriza por una disminución de los niveles plasmáticos de fosfato, que se desarrolla tras la reintroducción de una ingesta adecuada de alimentos tras un período más prolongado de inanición o semiinanición. Esto normalmente sucede dentro de los 7 días posteriores a la reintroducción de alimentos.
El objetivo de este estudio es minimizar la incidencia del síndrome de realimentación en este grupo de pacientes mediante la reintroducción lenta de alimentos y proporcionando una dieta baja en sodio y alta en carbohidratos de absorción lenta como una dieta de prevención (es decir, administrado antes de que aparezca una disminución potencial en los niveles de fosfato en plasma). Tanto los pacientes que comen normalmente, los pacientes con sondas de alimentación y los pacientes con catéteres en la vena central se incluyen en el estudio, pero los datos se evaluarán juntos y por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran pérdida de peso como resultado de un período más prolongado (> 30 días) de inanición o semiinanición dará como resultado una adaptación metabólica a la disminución de la ingesta de alimentos. Para evitar la degradación de la masa muscular en aminoácidos gluco y cetogénicos que se utilizarán para la producción de energía, se produce un cambio de la gluconeogénesis a la lipólisis. Por lo tanto, los lípidos se convierten en el principal combustible energético y el cuerpo se adapta para usar cuerpos cetónicos en lugar de glucosa. La reducción en el metabolismo de la glucosa da como resultado una menor necesidad de aminoácidos para su uso en la gluconeogénesis. Esto significa que se necesitan menos aminoácidos para la gluconeogénesis y, por lo tanto, se conserva una masa muscular importante. Al mismo tiempo que se degradan las reservas de lípidos, se produce una depleción intracelular de fosfato, potasio y magnesio. Los niveles séricos de estos electrolitos permanecen dentro del rango normal siempre que el cuerpo se encuentre en un estado de inanición adaptativo. Una reintroducción demasiado rápida de alimentos en el cuerpo dará como resultado un aumento importante en la secreción de insulina inducido por la glucosa que estimulará el transporte de glucosa, fosfato, potasio y magnesio desde el plasma hacia las células. Debido a que el volumen de sangre extracelular es mucho más pequeño que el intracelular, la entrada de estos electrolitos al espacio intracelular dará como resultado una rápida y gran disminución de los niveles plasmáticos. Asimismo, un influjo de glucosa significa que puede entrar de nuevo en la glucólisis, y aumentará la necesidad de fosfato y del cofactor tiamina, para la producción de ATP. El aumento de la producción de trifosfato de adenosina (ATP) activará las bombas de membrana y restablecerá el potencial de membrana. Esto significa que el sodio será transportado desde el gran espacio intracelular al pequeño extracelular, con la consiguiente retención de líquidos y formación de edema.
Por lo tanto, una dieta de introducción lenta baja en sodio y alta en carbohidratos de absorción lenta podría prevenir el desarrollo del síndrome de realimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoritario
- consentimiento por escrito
- sospecha o diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello
- Mayor riesgo de síndrome de realimentación, definido por uno de los siguientes:
- Puntuación A de 1 en la Evaluación de riesgos nutricionales 2002 (NRS 2002)
- altos niveles de consumo de alcohol (hombres>168 g de alcohol/semana correspondientes a aproximadamente 14 unidades, mujeres>84 g de alcohol/semana correspondientes a aproximadamente 7 unidades)
- anamnesis con radioterapia previa
- Dolor de cabeza y cuello que requiere control del dolor o inhibe la ingesta de alimentos
- la presencia de problemas con la alimentación que son tan graves que se inhibe la ingesta de alimentos
Criterio de exclusión:
- menor o declarado incapaz de administrar sus propios asuntos
- pacientes que son incapaces de entender y comunicarse en danés
- pacientes con demencia
- si el paciente no tiene un diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta baja en sodio
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Dieta baja en sodio
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Régimen de dieta estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos de realimentación
Periodo de tiempo: diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Medido por una disminución en los niveles de fosfato en plasma.
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diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones
Periodo de tiempo: diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Medido por eventos de infección registrados en el diario médico.
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diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Número de días desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Medido por el número de días en el hospital
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Número de días desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 6 meses
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Cantidad de días ingresados en una unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Número de días desde el ingreso hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos, evaluado hasta 6 meses
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Medido por el número de días en la unidad de cuidados intensivos
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Número de días desde el ingreso hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos, evaluado hasta 6 meses
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Otras complicaciones además de las infecciones
Periodo de tiempo: diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Medido por eventos de trombosis y otras complicaciones registradas en el diario médico
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diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Medido por cambios en los niveles de cobalamina en plasma/niveles de vitamina B12 (pmol/L), niveles de hierro en plasma (μmol/L), niveles de ferritina en plasma (μg/L), volumen celular medio (MCV) (fL), niveles de albúmina en plasma (μmol /L), niveles plasmáticos de alanina aminotransferasa (ALAT) (U/L), niveles plasmáticos de factores de coagulación II, VII, X (INR), niveles plasmáticos de proteína c reactiva (nmol/L), niveles plasmáticos de hemoglobina (Hgb) (mmol/ L), niveles de sodio en plasma (mmol/L), niveles de potasio en plasma (mmol/L), niveles de creatinina en plasma (μmol/L), niveles de carbamida en plasma (mmol/L), niveles de folato en plasma (nmol/L), niveles de zinc en plasma (μmol/L), niveles de magnesio en plasma (mmol/L) y niveles de selenio en plasma (μg/L).
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diariamente, a partir del día de ingreso y hasta el día 7 del período de tratamiento o hasta el alta del hospital si es antes del día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKM refeeding
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