L'effet d'un régime à faible teneur en sodium et en glucides à absorption lente sur l'incidence du syndrome de réalimentation chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
La prévention du syndrome de réalimentation par un régime alimentaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
L'étude est basée sur une thèse de master qui a montré que 72% des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou admis dans un hôpital danois (Rigshospitalet, Copenhague) ont développé un syndrome de réalimentation après leur admission.
Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une diminution des taux plasmatiques de phosphate, qui se développe après la réintroduction d'un apport alimentaire adéquat après une plus longue période de famine ou de semi-famine. Cela se produit normalement dans les 7 jours suivant la réintroduction de la nourriture.
Le but de cette étude est de minimiser l'incidence du syndrome de réalimentation dans ce groupe de patients en réintroduisant lentement les aliments et en fournissant un régime pauvre en sodium et riche en glucides à absorption lente comme régime de prévention (c'est-à-dire avant l'apparition d'une baisse potentielle des taux plasmatiques de phosphate). Les patients qui mangent normalement, les patients avec des sondes alimentaires et les patients avec des cathéters veineux centraux sont inclus dans l'étude, mais les données seront évaluées ensemble et séparément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une perte de poids importante à la suite d'une période plus longue (> 30 jours) de famine ou de semi-famine entraînera une adaptation métabolique à la diminution de l'apport alimentaire. Pour empêcher la dégradation de la masse musculaire en acides aminés gluco- et cétogènes à utiliser pour la production d'énergie, un passage de la gluconéogenèse à la lipolyse se produit. Les lipides deviennent donc le principal carburant énergétique et le corps s'adapte pour utiliser les corps cétoniques à la place du glucose. La réduction du métabolisme du glucose entraîne une diminution du besoin en acides aminés à utiliser dans la gluconéogenèse. Cela signifie que moins d'acides aminés sont nécessaires pour la gluconéogenèse et donc une masse musculaire importante est préservée. Parallèlement à la dégradation des réserves lipidiques, se produit une déplétion intracellulaire en phosphate, potassium et magnésium. Les taux sériques de ces électrolytes restent dans la plage normale tant que le corps est dans l'état de famine adaptative. Une réintroduction trop rapide des aliments dans l'organisme entraînera une augmentation importante de la sécrétion d'insuline induite par le glucose qui stimulera le transport du glucose, du phosphate, du potassium et du magnésium du plasma vers les cellules. Étant donné que le volume sanguin extracellulaire est beaucoup plus petit que le volume intracellulaire, un afflux de ces électrolytes dans l'espace intracellulaire entraînera une diminution rapide et importante des taux plasmatiques. De même, un afflux de glucose signifie qu'il peut à nouveau entrer dans la glucolyse, et le besoin en phosphate et en cofacteur thiamine, pour la production d'ATP, va augmenter. L'augmentation de la production d'adénosine triphosphate (ATP) activera les pompes membranaires et rétablira le potentiel membranaire. Cela signifie que le sodium sera transporté du grand espace intracellulaire vers le petit extracellulaire, avec une rétention d'eau et une formation d'œdème qui s'ensuivront.
Par conséquent, un régime introduit lentement, faible en sodium et riche en glucides à absorption lente, pourrait empêcher le développement du syndrome de réalimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen ø, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- faisant autorité
- consentement écrit
- suspicion ou diagnostic de cancer de la tête et du cou
- Risque accru de syndrome de réalimentation, défini par l'un des éléments ci-dessous :
- A-score de 1 dans le Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002)
- forte consommation d'alcool (hommes>168g d'alcool/semaine correspondant à environ 14 unités, femmes>84g d'alcool/semaine correspondant à environ 7 unités)
- anamnèse avec radiothérapie antérieure
- Douleurs à la tête et au cou nécessitant une gestion de la douleur ou inhibant l'apport alimentaire
- la présence de problèmes d'alimentation si graves que la prise alimentaire est inhibée
Critère d'exclusion:
- mineur ou déclaré incapable de gérer ses propres affaires
- patients incapables de comprendre et de communiquer en danois
- patients atteints de démence
- si le patient n'a pas reçu de diagnostic de cancer de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime pauvre en sodium
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Régime pauvre en sodium
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Régime alimentaire standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence d'événements de réalimentation
Délai: tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Mesuré par une diminution des taux plasmatiques de phosphate.
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tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections
Délai: tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Mesuré par les événements infectieux enregistrés dans le journal médical.
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tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Durée du séjour
Délai: Nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Mesuré par le nombre de jours à l'hôpital
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Nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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Nombre de jours admis dans une unité de soins intensifs
Délai: Nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'unité de soins intensifs, évalué jusqu'à 6 mois
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Mesuré par le nombre de jours dans l'unité de soins intensifs
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Nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'unité de soins intensifs, évalué jusqu'à 6 mois
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Autres complications que les infections
Délai: tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Mesuré par les événements de thrombose et autres complications enregistrés dans le journal médical
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tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Mesuré par les variations des taux plasmatiques de cobalamine/vitamine B12 (pmol/L), des taux plasmatiques de fer (μmol/L), des taux plasmatiques de ferritine (μg/L), du volume cellulaire moyen (MCV) (fL), des taux plasmatiques d'albumine (μmol /L), les taux plasmatiques d'alanine aminotransférase (ALAT) (U/L), les taux plasmatiques des facteurs de coagulation II, VII, X (INR), les taux plasmatiques de protéine C-réactive (nmol/L), les taux d'hémoglobine (Hgb) (mmol/ L), taux plasmatiques de sodium (mmol/L), taux plasmatiques de potassium (mmol/L), taux plasmatiques de créatinine (μmol/L), taux plasmatiques de carbamides (mmol/L), taux plasmatiques de folate (nmol/L), taux plasmatiques de zinc (μmol/L), les taux plasmatiques de magnésium (mmol/L) et les taux plasmatiques de sélénium (μg/L).
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tous les jours, à partir du jour de l'admission et jusqu'au jour 7 de la période de traitement ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si avant le jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKM refeeding
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