Az alacsony nátriumtartalmú és lassan felszívódó szénhidrátokon alapuló étrend hatása a fej- és nyakrákos betegek újraetetési szindrómájának előfordulására
Az újraetetési szindróma megelőzése diétás rendszerrel fej- és nyakrákos betegeknél
A tanulmány egy mesterdolgozaton alapul, amely kimutatta, hogy a dán kórházba (Rigshospitalet, Koppenhága) felvett fej-nyaki daganatos betegek 72%-ánál a felvétel után táplálási szindróma alakult ki.
Az újratáplálási szindrómát a plazma foszfátszintjének csökkenése jellemzi, amely a megfelelő táplálékfelvétel újrakezdése után alakul ki hosszabb éhezés vagy féléhezés után. Ez általában az étkezés újrakezdését követő 7 napon belül megtörténik.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy minimálisra csökkentse az újratáplálási szindróma előfordulását ebben a betegcsoportban azáltal, hogy a táplálékot lassan kezdik újra, és megelőzésként alacsony nátrium- és magas szénhidráttartalmú étrendet biztosítanak (pl. a plazmafoszfátszint potenciális csökkenése előtt adják be). Mind a normálisan étkező, mind az evőcsöves, mind a centrális véna katéteres betegeket egyaránt bevonják a vizsgálatba, de az adatokat együtt és külön-külön is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszabb ideig tartó (>30 napos) éhezés vagy féléhezés következtében bekövetkező nagymértékű fogyás metabolikus alkalmazkodást eredményez a csökkent táplálékfelvételhez. Az izomtömeg energiatermelésre használt glüko- és ketogén aminosavakká történő lebomlásának megakadályozása érdekében a glükoneogenezisről a lipolízisre való áttérés történik. Ezért a lipidek az elsődleges energiahordozókká válnak, és a szervezet alkalmazkodik ahhoz, hogy glükóz helyett ketontesteket használjon. A glükóz metabolizmus csökkenése csökkenti a glükoneogenezisben felhasználható aminosavak iránti igényt. Ez azt jelenti, hogy kevesebb aminosavra van szükség a glükoneogenezishez, és így megmarad a fontos izomtömeg. A lipidraktárak lebomlásával egy időben a foszfát, kálium és magnézium intracelluláris kiürülése következik be. Ezen elektrolitok szérumszintje a normál tartományon belül marad mindaddig, amíg a szervezet adaptív éhezési állapotban van. A táplálék túl gyors visszajuttatása a szervezetbe az inzulinszekréció jelentős glükóz-indukálta növekedését eredményezi, ami serkenti a glükóz, foszfát, kálium és magnézium szállítását a plazmából a sejtekbe. Mivel az extracelluláris vér térfogata sokkal kisebb, mint az intracellulárisé, ezeknek az elektrolitoknak az intracelluláris térbe való beáramlása a plazmaszintek gyors és nagymértékű csökkenését eredményezi. Hasonlóképpen, a glükóz beáramlása azt jelenti, hogy ismét bejuthat a glükolízisbe, és megnő a foszfát és a kofaktor tiamin iránti igény az ATP termeléséhez. Az adenozin-trifoszfát (ATP) fokozott termelése aktiválja a membránpumpákat és helyreállítja a membránpotenciált. Ez azt jelenti, hogy a nátrium a nagy intracelluláris térből a kis extracellulárisba kerül, és ezt követően folyadékretenció és ödéma alakul ki.
Ezért a lassan bevezetett, alacsony nátrium- és magas lassan felszívódó szénhidráttartalmú étrend megakadályozhatja az újratáplálási szindróma kialakulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen ø, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- irányadó
- írásbeli hozzájárulása
- fej-nyaki rák gyanúja vagy diagnosztizálása
- Az újraetetési szindróma fokozott kockázata, amelyet az alábbiak egyike határoz meg:
- A-pontszám: 1 a Táplálkozási Kockázati Szűrés 2002-ben (NRS 2002)
- magas szintű alkoholfogyasztás (férfiak > 168 g alkohol/hét, ami körülbelül 14 egységnek felel meg, a nők > 84 g alkohol/hét, ami körülbelül 7 egységnek felel meg)
- anamnézis előzetes sugárkezeléssel
- Fej- és nyakfájdalom, amely fájdalomcsillapítást igényel, vagy gátolja a táplálékfelvételt
- olyan étkezési problémák jelenléte, amelyek olyan súlyosak, hogy a táplálékfelvétel gátolt
Kizárási kritériumok:
- kiskorú vagy saját ügyei intézésére alkalmatlannak nyilvánított
- betegek, akik nem képesek dánul megérteni és kommunikálni
- demenciában szenvedő betegek
- ha a betegnél nem diagnosztizálnak fej-nyaki daganatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony nátriumtartalmú étrend
|
Alacsony nátriumtartalmú étrend
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Standard étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újraetetési események előfordulása
Időkeret: naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
A plazma foszfátszintjének csökkenésével mérve.
|
naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzések előfordulása
Időkeret: naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
Az orvosi folyóiratban rögzített fertőzési események alapján mérve.
|
naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvételtől a kórházból való kibocsátásig eltelt napok száma 6 hónapig értékelve
|
A kórházban töltött napok számával mérve
|
A felvételtől a kórházból való kibocsátásig eltelt napok száma 6 hónapig értékelve
|
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig eltelt napok száma 6 hónapig
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma alapján mérve
|
A felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig eltelt napok száma 6 hónapig
|
|
A fertőzéseken kívül egyéb szövődmények
Időkeret: naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
Az orvosi folyóiratban rögzített trombózisesemények és egyéb szövődmények alapján mérve
|
naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
A plazma kobalaminszint/B12-vitamin szint (pmol/L), plazma vasszint (μmol/L), plazma ferritinszint (μg/L), átlagos sejttérfogat (MCV) (fL), plazmaalbuminszint (μmol) változásai alapján mérve. /L), plazma alanin aminotranszferáz szint (ALAT) (U/L), plazma II, VII, X véralvadási faktor szint (INR), plazma c-reaktív fehérje szint (nmol/L), hemoglobin szint (Hgb) (mmol/ L), plazma nátriumszint (mmol/L), plazma káliumszint (mmol/L), plazma kreatinin szint (μmol/L), plazma karbamid szint (mmol/L), plazma folát szint (nmol/L), plazma cink szint (μmol/L), plazma magnéziumszint (mmol/L) és plazma szelénszint (μg/L).
|
naponta, a felvétel napjától a kezelési időszak 7. napjáig, vagy a kórházból való hazabocsátásig, ha a 7. nap előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKM refeeding
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .