Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты, основанной на низком натрии и медленно усваиваемых углеводах, на частоту синдрома возобновления питания у пациентов с раком головы и шеи

11 ноября 2019 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen

Профилактика синдрома возобновления питания диетическим режимом у больных раком головы и шеи

Исследование основано на основной диссертации, которая показала, что у 72% пациентов с раком головы и шеи, поступивших в датскую больницу (Rigshospitalet, Копенгаген), после госпитализации развился синдром возобновления кормления.

Синдром возобновления питания характеризуется снижением уровня фосфатов в плазме, которое развивается после восстановления адекватного питания после длительного периода голодания или полуголодания. Обычно это происходит в течение 7 дней после повторного введения пищи.

Целью данного исследования является сведение к минимуму случаев синдрома повторного кормления в этой группе пациентов за счет медленного возобновления приема пищи и обеспечения диеты с низким содержанием натрия и высоким содержанием медленно усваиваемых углеводов в качестве профилактической диеты (т. вводится до появления потенциального снижения уровня фосфатов в плазме). В исследование включены как пациенты, питающиеся нормально, так и пациенты с зондом для еды и пациенты с центральными венозными катетерами, но данные будут оцениваться как вместе, так и по отдельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значительная потеря веса в результате более длительного периода (> 30 дней) голодания или полуголодания приведет к метаболической адаптации к уменьшенному потреблению пищи. Чтобы предотвратить расщепление мышечной массы на глюко- и кетогенные аминокислоты, используемые для производства энергии, происходит переход от глюконеогенеза к липолизу. Таким образом, липиды становятся основным энергетическим топливом, и организм приспосабливается к использованию кетоновых тел вместо глюкозы. Снижение метаболизма глюкозы приводит к уменьшению потребности в аминокислотах для использования в глюконеогенезе. Это означает, что для глюконеогенеза требуется меньше аминокислот, и поэтому сохраняется важная мышечная масса. Одновременно с разрушением запасов липидов происходит внутриклеточное истощение запасов фосфатов, калия и магния. Уровни этих электролитов в сыворотке остаются в пределах нормы, пока организм находится в состоянии адаптивного голодания. Слишком быстрое повторное введение пищи в организм приведет к значительному увеличению секреции инсулина, вызванному глюкозой, что будет стимулировать транспорт глюкозы, фосфатов, калия и магния из плазмы в клетки. Поскольку внеклеточный объем крови намного меньше внутриклеточного, приток этих электролитов во внутриклеточное пространство приведет к быстрому и значительному снижению их уровня в плазме. Точно так же приток глюкозы означает, что она снова может участвовать в гликолизе, и потребность в фосфате и кофакторе тиамине для производства АТФ будет увеличиваться. Увеличение производства аденозинтрифосфата (АТФ) активирует мембранные насосы и восстанавливает мембранный потенциал. Это означает, что натрий будет транспортироваться из большого внутриклеточного пространства в малое внеклеточное с последующей задержкой жидкости и образованием отека.

Таким образом, медленно вводимая диета с низким содержанием натрия и высоким содержанием медленно усваиваемых углеводов может предотвратить развитие синдрома возобновления кормления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • авторитетный
  • письменное согласие
  • подозреваемый или диагностированный рак головы и шеи
  • Повышенный риск синдрома повторного кормления, определяемый одним из следующих признаков:
  • Оценка A 1 в скрининге пищевых рисков 2002 г. (NRS 2002)
  • высокий уровень потребления алкоголя (мужчины > 168 г алкоголя в неделю, что соответствует примерно 14 единицам, женщины > 84 г алкоголя в неделю, что соответствует примерно 7 единицам)
  • анамнез с предшествующей лучевой терапией
  • Боль в голове и шее, требующая обезболивания или препятствующая приему пищи
  • наличие проблем с приемом пищи, которые настолько серьезны, что прием пищи тормозится

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний или признан неспособным управлять своими делами
  • пациенты, неспособные понимать и общаться на датском языке
  • пациенты с деменцией
  • если у пациента не диагностирован рак головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с низким содержанием натрия
Диетическая добавка: Диета с низким содержанием натрия
Диета с низким содержанием натрия
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандартный режим питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение событий повторного кормления
Временное ограничение: ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня
Измеряется по снижению уровня фосфатов в плазме.
ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями
Временное ограничение: ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня
Измеряется по случаям инфицирования, зарегистрированным в медицинском журнале.
ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до выписки из больницы, оцениваемое до 6 мес.
Измеряется количеством дней в больнице
Количество дней от госпитализации до выписки из больницы, оцениваемое до 6 мес.
Количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до выписки из отделения интенсивной терапии, оценено до 6 месяцев
Измеряется количеством дней в отделении интенсивной терапии.
Количество дней от госпитализации до выписки из отделения интенсивной терапии, оценено до 6 месяцев
Другие осложнения, кроме инфекций
Временное ограничение: ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня
Измеряется по событиям тромбоза и другим осложнениям, зарегистрированным в медицинском журнале
ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевой статус
Временное ограничение: ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня
Измеряется по изменениям уровня кобаламина в плазме/уровня витамина B12 (пмоль/л), уровня железа в плазме (мкмоль/л), уровня ферритина в плазме (мкг/л), среднего объема клеток (MCV) (фл), уровня альбумина в плазме (мкмоль /л), уровни аланинаминотрансферазы в плазме (АЛАТ) (Е/л), уровни факторов свертывания крови II, VII, X (МНО), уровни с-реактивного белка в плазме (нмоль/л), уровни гемоглобина (Hgb) (ммоль/л). L), уровни натрия в плазме (ммоль/л), уровни калия в плазме (ммоль/л), уровни креатинина в плазме (мкмоль/л), уровни карбамида в плазме (ммоль/л), уровни фолиевой кислоты в плазме (нмоль/л), цинк в плазме уровни (мкмоль/л), уровни магния в плазме (ммоль/л) и уровни селена в плазме (мкг/л).
ежедневно, начиная со дня поступления и до 7-го дня периода лечения или до выписки из стационара, если до 7-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKM refeeding

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться