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두경부암 환자의 저염식과 천천히 흡수되는 탄수화물 섭취가 재섭식증후군 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 11월 11일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen

두경부암 환자의 식이요법에 의한 재수유증후군 예방

이 연구는 덴마크 병원(Rigshospitalet, 코펜하겐)에 입원한 두경부암 환자의 72%가 입원 후 재섭식 증후군이 발생했다는 석사 논문을 기반으로 합니다.

재섭식 증후군은 혈장 인산염 수치의 감소를 특징으로 하며, 장기간의 기아 또는 반기아 후에 적절한 음식 섭취를 다시 도입한 후에 발생합니다. 이는 일반적으로 식품 재도입 후 7일 이내에 발생합니다.

이 연구의 목적은 음식을 천천히 다시 도입하고 예방식으로 나트륨이 적고 천천히 흡수되는 탄수화물이 많은 식단(즉, 혈장 인산염 수준의 잠재적인 감소가 나타나기 전에 제공됨). 정상적으로 식사하는 환자, 섭식관을 사용하는 환자 및 중심 정맥 카테터를 사용하는 환자 모두 연구에 포함되지만 데이터는 함께 또는 별도로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

더 긴 기간(>30일)의 굶주림 또는 반쯤 굶은 결과로 인한 큰 체중 감소는 감소된 음식 섭취에 대한 대사적 적응을 초래할 것입니다. 에너지 생산에 사용되는 포도당 및 케톤 생성 아미노산으로 근육량이 분해되는 것을 방지하기 위해 포도당신생합성에서 지방분해로의 전환이 발생합니다. 따라서 지질은 주요 에너지 연료가 되며 신체는 포도당 대신 케톤체를 사용하도록 적응합니다. 포도당 대사의 감소는 포도당 신생합성에 사용하기 위한 아미노산의 필요성을 감소시킵니다. 이는 포도당신생합성에 필요한 아미노산이 적어지므로 중요한 근육량이 보존됨을 의미합니다. 지질 저장소가 분해되는 것과 동시에 인산염, 칼륨 및 마그네슘의 세포 내 고갈이 발생합니다. 이러한 전해질의 혈청 수치는 신체가 적응적 기아 상태에 있는 한 정상 범위 내에서 유지됩니다. 신체에 음식을 너무 빨리 재도입하면 포도당, 인산염, 칼륨 및 마그네슘의 혈장에서 세포로의 수송을 자극하는 인슐린 분비가 포도당에 의해 크게 증가하게 됩니다. 세포외 혈액량은 세포내 혈액량보다 훨씬 적기 때문에 이러한 전해질이 세포내 공간으로 유입되면 혈장 농도가 빠르고 크게 감소합니다. 마찬가지로 포도당의 유입은 포도당이 다시 포도당 분해에 들어갈 수 있음을 의미하며 ATP 생산을 위한 인산염과 보조 인자 티아민의 필요성이 증가합니다. 아데노신 삼인산(ATP) 생산 증가는 막 펌프를 활성화하고 막 전위를 다시 설정합니다. 이는 나트륨이 큰 세포내 공간에서 작은 세포외 공간으로 운반되어 체액 저류 및 부종이 형성됨을 의미합니다.

따라서 나트륨이 적고 천천히 흡수되는 탄수화물이 많은 식단을 천천히 도입하면 재섭식 증후군의 발병을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 권위 있는
  • 서면 동의
  • 두경부암 의심 또는 진단
  • 아래 중 하나로 정의되는 재수유 증후군의 위험 증가:
  • 영양 위험 스크리닝 2002(NRS 2002)에서 A-점수 1
  • 높은 수준의 알코올 소비(남성 >168g 알코올/주에 해당하는 약 14단위, 여성 >84g 알코올/주에 해당하는 약 7단위)
  • 이전 방사선 요법으로 기억 상실
  • 통증 관리가 필요하거나 음식 섭취를 억제하는 두경부 통증
  • 음식 섭취가 억제될 정도로 심각한 식사 문제의 존재

제외 기준:

  • 미성년자 또는 자신의 업무를 관리할 능력이 없다고 선언된 사람
  • 덴마크어를 이해하고 의사소통할 수 없는 환자
  • 치매 환자
  • 환자가 두경부암 진단을 받지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저나트륨 식단
건강 보조 식품: 저나트륨 식단
저나트륨 식단
NO_INTERVENTION: 제어
표준식이 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Refeeding 이벤트 발생
기간: 매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지
혈장 인산염 수치의 감소로 측정됩니다.
매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염의 발생률
기간: 매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지
의학 저널에 기록된 감염 사건으로 측정.
매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지
체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지의 일수, 최대 6개월로 평가
입원 일수로 측정
입원부터 퇴원까지의 일수, 최대 6개월로 평가
중환자실 입원 일수
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지의 일수, 최대 6개월 평가
중환자실에 있는 일수로 측정
중환자실 입원부터 퇴원까지의 일수, 최대 6개월 평가
감염 이외의 합병증
기간: 매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지
의학 저널에 기록된 혈전증 사건 및 기타 합병증으로 측정
매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지
혈장 코발라민 수치/비타민 B12 수치(pmol/L), 혈장 철 수치(μmol/L), 혈장 페리틴 수치(μg/L), 평균 세포 부피(MCV)(fL), 혈장 알부민 수치(μmol)의 변화로 측정 /L), 혈장 알라닌 아미노전이효소 수치(ALAT)(U/L), 혈장 응고 인자 II, VII, X 수치(INR), 혈장 c-반응성 단백질 수치(nmol/L), 헤모글로빈 수치(Hgb)(mmol/ L), 혈장 나트륨 수치(mmol/L), 혈장 칼륨 수치(mmol/L), 혈장 크레아티닌 수치(μmol/L), 혈장 카르바마이드 수치(mmol/L), 혈장 엽산 수치(nmol/L), 혈장 징크 수준(μmol/L), 혈장 마그네슘 수준(mmol/L) 및 혈장 셀레늄 수준(μg/L).
매일, 입원일부터 치료 기간 7일까지 또는 7일 이전인 경우 퇴원할 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Jens R. Andersen, MD, lektor, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKM refeeding

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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