Nousevan annoksen tutkimus LHW090:n turvallisuuden, siedettävyyden, PK/PD:n arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Osittain sokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, mukautuva yksi- ja moninkertainen nouseva annostutkimus LHW090:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota olennaista tietoa, jotta voidaan tehdä päätöksiä LHW090:n kehittyvyydestä käytettäväksi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mukaan lukien useiden tutkimuslääkeannosten mahdollisen riski-hyötysuhteen vertailu optimaalisten annosten määrittämiseksi. testattu myöhemmissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vain vaiheen 1, 2 ja 3 koehenkilöille:
Koehenkilöiden, jotka voidaan ottaa mukaan näihin tutkimuksen vaiheisiin, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit seulonnassa:
- Terveet 18–45-vuotiaat mies- ja naispuoliset tutkittavat mukaan lukien ja hyvässä kunnossa aiemman sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, EKG- ja laboratoriotestien perusteella seulonnassa.
- Seulonnassa ja ensimmäisessä lähtötasossa elintärkeät merkit (systolinen ja diastolinen verenpaine ja pulssi) mitataan istuma-asennossa sen jälkeen, kun koehenkilö on levännyt vähintään kolme minuuttia, ja uudelleen (tarvittaessa) kolmen minuutin seisoma-asennossa. . Istuvien elintoimintojen tulee olla seuraavilla alueilla:
suun ruumiinlämpö välillä 35,0-37,5 °C systolinen verenpaine, 90-140 mmHg diastolinen verenpaine, 50-90 mmHg pulssi, 40-90 bpm
Vain vaiheen 4 aiheille:
- Mies- ja naishenkilöt, mukaan lukien 18–75-vuotiaat ja joilla on aiemmin todettu krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu tai mitattu GFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2, tai diabeetikko, jonka arvioitu tai mitattu GFR ≤ 60 ml/min/1,73 m2). Diabetes voidaan todeta glykeemisten lääkkeiden reseptillä ja nykyisellä käytöllä, satunnaisella paastoglukoosipitoisuudella ≥ 144 mg/dl tai hemoglobiini A1c:llä ≥ 6,5 %.
- Seulonnassa elintoiminnot (systolinen ja diastolinen verenpaine ja pulssi) mitataan istuma-asennossa, kun tutkittava on levännyt vähintään kolme minuuttia, ja uudelleen (tarvittaessa) kolmen minuutin seisoma-asennossa. Istuvien elintoimintojen tulee olla seuraavilla alueilla:
suun ruumiinlämpö välillä 35,0-37,5 °C systolinen verenpaine, 90-179 mmHg diastolinen verenpaine, 50-100 mmHg pulssi, 40-95 bpm
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheissa 1, 2 ja 3 koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista lisäkriteereistä, eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen:
- Aktiivinen historia kliinisesti merkittävistä EKG-poikkeavuuksista, jotka tutkija on määrittänyt, tai jokin seuraavista EKG-poikkeavuuksista seulonnan tai lähtötilanteen aikana:
- Pitkä QT-oireyhtymä
- QTcF > 450 ms (miehet; seulonnassa)
- QTcF > 460 ms (naiset; seulonnassa)
- Tiedossa tällä hetkellä kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä.
- Fosfodiesteraasi-5:n estäjien käyttö, Elleivät koehenkilöt suostu lopettamaan lääkkeen käyttöä tutkimuksen ajaksi.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään naisiksi, jotka fysiologisesti voivat tulla raskaaksi
- Tupakoitsijat (tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana). Virtsan kotiniinitasot mitataan seulonnan aikana ja jokaisella lähtötasolla kaikilta koehenkilöiltä. Tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka ilmoittaa käyttävänsä tupakkaa ja/tai jonka virtsan kotiniini on ≥ 500 ng/ml.
- Hemoglobiiniarvot alle 11,0 g/dl seulonnassa.
- Vain tutkimuksen vaiheessa 3 olevat koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Aiempi allergia paikallisille puudutustippoille
- Sarveiskalvon sairauden historia
- Silmäleikkaushistoria kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa
- Aiemmat sarveiskalvoleikkaukset (mukaan lukien taittokirurgia ja sarveiskalvonsiirto)
Vaiheen 4 koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista lisäkriteereistä, eivät ole kelvollisia mukaan ottamaan tätä tutkimusta:
- Aktiivinen historia kliinisesti merkittävistä EKG-poikkeavuuksista, jotka tutkija on määrittänyt, tai jokin seuraavista EKG-poikkeavuuksista seulonnan tai lähtötilanteen aikana:
- Pitkä QT-oireyhtymä
- QTcF > 480 ms seulonnassa
- Fosfodiesteraasi-5:n estäjien käyttö, Elleivät koehenkilöt suostu lopettamaan lääkkeen käyttöä tutkimuksen ajaksi.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään naisiksi, jotka fysiologisesti voivat tulla raskaaksi
- Merkittävät tupakoitsijat. Huomattavat tupakoitsijat, jotka eivät kestä käyttää enintään 4 savuketta päivässä, tulisi sulkea pois
- Oikean kammion toimintahäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
- Hemoglobiiniarvot alle 9,0 g/dl seulonnassa.
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEi) käyttö, ELLEI koehenkilöt suostu joko pidättämään ACEinsa tai siirtymään angiotensioreseptorin salpaajaan alkaen 5 päivää (tai 5 puoliintumisaikaa, kumpi tahansa on pidempi) ennen tutkimuksen aloittamista ja jatkuu opintojakson lopun vierailuun saakka. Potilaan, joka kieltäytyy ACEi:stä määritellyn ajan, on ensin neuvoteltava ensisijaisen lääkärin kanssa selvittääkseen soveltuvuuden ja turvallisuuden tälle väliaikaiselle ACEi-hoidon keskeyttämiselle.
- Diureettiriippuvuus, eli kyvyttömyys tuottaa virtsaa ilman diureetteja tai suuri keuhkoödeeman riski ilman diureetteja. Diureettien käyttö sulkee pois koehenkilöt, ELLEI koehenkilöt suostu kieltäytymään diureeteista lähtöselvitystä edeltävästä päivästä alkaen ja jatkuen kotiutukseen saakka. Potilasta on neuvoteltava ensisijaisen lääkärinsä kanssa, jotta voidaan määrittää hänen soveltuvuus ja turvallisuus diureettien väliaikaiseen lopettamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: LHW090, Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset saavat kerta-annoksen LHW090:tä ensimmäisenä päivänä.
|
1 mg, 12,5 mg, 100 mg kapselit
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: LHW090, terve vapaaehtoinen
Terveille vapaaehtoisille seitsemässä nousevassa kerta-annoskohortissa annetaan LHW090:tä tai vastaavaa lumelääkettä ensimmäisenä päivänä
|
Yhteensopivia lumekapseleita
1 mg, 12,5 mg, 100 mg kapselit
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: LHW090, terve vapaaehtoinen
Terveille vapaaehtoisille kuuden usean nousevan annoksen kohortissa annetaan LHW090:tä tai vastaavaa lumelääkettä 14 päivän ajan.
|
Yhteensopivia lumekapseleita
1 mg, 12,5 mg, 100 mg kapselit
|
|
Kokeellinen: Vaihe 4: LHW090, potilaat
Kolmen kohortin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annetaan kerta-annos LHW090:tä ensimmäisenä päivänä.
|
1 mg, 12,5 mg, 100 mg kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä (terveet vapaaehtoiset), joiden haittatapahtumia on raportoitu saaneen kerta-annoksen LHW090:tä turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä analyysissä AE ja SAE raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä (terveet vapaaehtoiset), joiden haittatapahtumia on raportoitu ja jotka saivat toistuvan suun kautta LHW090-annoksen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioinnina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä analyysissä AE ja SAE raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien (potilaiden) määrä, joilla on raportoitu haittavaikutuksia ja jotka saivat yhden suun kautta annoksen LHW090:tä turvallisuuden ja siedettävyyden arvioinnina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä analyysissä AE ja SAE raportoidaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: tarkkaile plasman huippupitoisuutta LHW090:n jälkeen vakaassa tilassa terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä Cmax raportoidaan
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen LHW090:n annon jälkeen (Tmax)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä ilmoitetaan Tmax
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä AUClast raportoidaan
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä AUCinf raportoidaan
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä raportoidaan T1/2
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: akkumulaatiosuhde (RACC)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä raportoidaan kertymäsuhde
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana ekstravaskulaarisen annon jälkeen (Vd/F)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä raportoidaan näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka plasmassa: näennäinen järjestelmäpuhdistuma plasmasta jotalamaatin (CL/F) laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä raportoidaan näennäinen järjestelmäpuhdistuma plasmasta
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka virtsassa: näennäinen systeeminen puhdistuma virtsasta 0–24 tuntia lääkkeen annon jälkeen (Ae0–24)
Aikaikkuna: Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Tässä analyysissä näennäinen systeeminen puhdistuma virtsan kautta raportoidaan 0 - 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka virtsassa: näennäinen systeeminen puhdistuma virtsasta 0–72 tuntia lääkkeen annon jälkeen (Ae0–72h)
Aikaikkuna: Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Tässä analyysissä näennäinen systeeminen puhdistuma virtsan kautta raportoidaan 0 - 72 tuntia annoksen jälkeen
|
Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
LHW090/LHV527:n farmakokinetiikka virtsassa: näennäinen munuaispuhdistuma virtsasta lääkkeen annon jälkeen (CLr)
Aikaikkuna: Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Tässä analyysissä raportoidaan näennäinen järjestelmäpuhdistuma virtsan mukana
|
Vaihe 1, 2 ja 4: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-36, 36-48 ja 48-72 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14; Vaihe 3: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
LHW090/LHV527:n farmakodynamiikka seerumissa: syklisen guanosiinin (cGMP) hoidon jälkeinen huippu ja keskimääräinen plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h/24h)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä AUC0-24/24h raportoidaan terveille vapaaehtoisille ja CRI-potilaille nousevan kerta-annoksen osalta.
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
|
LHW090/LHV527:n farmakodynamiikka seerumissa: eteisen natriureettisen peptidin (ANP) hoidon jälkeinen huippu ja keskimääräinen pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h/24h)
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Tässä analyysissä AUC0-24/24h raportoidaan terveille vapaaehtoisille ja CRI-potilaille nousevan kerta-annoksen osalta.
|
60 minuutin sisällä ennen annostelua, annoksen jälkeen: +/- 5 min - 3 tuntia, +/- 10 min ≥ 3 - 24 tuntia, +/- 2 tuntia ≥ 24 - 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLHW090X2101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .