Tutkimus MEK162 vs. lääkärin valitsema kemoterapia potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
MILO-tutkimus (MEK-inhibiittori matala-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä): Monikansallinen, satunnaistettu, avoin vaiheen 3 tutkimus MEK162:sta vs. lääkärin valintaan perustuva kemoterapia potilailla, joilla on toistuvia tai pysyviä matala-asteisia munasarjasyöpää, munanjohtimia. tai primaarinen vatsakalvo
MILO-tutkimus (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer) on vaiheen 3 tutkimus, jonka aikana potilaat, joilla on uusiutuvia tai pysyviä matala-asteisia munasarjojen, munanjohtimien tai primaarisen vatsakalvon karsinooman (LGS) karsinoomat, saavat jompaakumpaa tutkimuslääkettä MEK162. tai lääkärin valitsema kemoterapia (liposomaalinen doksorubisiini, paklitakseli tai topotekaani).
Potilaita seurataan vertaamaan tutkimuslääkkeen tehokkuutta valittujen kemoterapioiden tehokkuuteen.
Potilaat voivat olla kelvollisia siirtymään lääkärin valitsemasta kemoterapiasta MEK162:een, jos he täyttävät tietyt sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien keskitetysti vahvistettu taudin eteneminen.
Noin 360 potilasta Pohjois-Amerikasta, Euroopasta ja Australiasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, Medical Oncology
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Alankomaat, 1150 AZ
- Academic Medical Center (AMC)
-
-
-
-
New South Wales
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Dr Anil Arora
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Health Services Brisbane Limited
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Adelaide Cardiology
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Thomas and Delaney Optometrists
-
Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- Burnside War Memorial Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Gent
-
Liege, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth Namur
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Sint-Augustinus
-
-
Luxembourg
-
Libramont, Luxembourg, Belgia, 6800
- Centre Hospitalier de l'Ardenne
-
Libramont, Luxembourg, Belgia, 6800
- Private practice Ophthalmology
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Ophthalmology at Instituto Oftalmologico Integral
-
Barcelona, Espanja, 08970
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
-
Cordoba, Espanja, 14004
- Cardiology at Consulta de Cardiologia
-
Cordoba, Espanja, 14012
- Centro Medico Sanitas Ressalta
-
Cordoba, Espanja, 14012
- Instituto de Oftalmologia y Hospital La Arruzafa
-
Cordoba, Espanja, 14012
- Radiology at Centro Medico Sanitas Ressalta
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Radiology at Hospital Univeristari de Bellvitge
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Toledo, Espanja, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundacion IVO-Instituto Valenciano de Oncologia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Ophthalmology at Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
-
Castilla LA Mancha
-
Córdoba, Castilla LA Mancha, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía/ Provincial
-
-
Guipuzcoa
-
Anoeta, Guipuzcoa, Espanja, 20270
- Centro de Salud Anoeta
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
-
-
-
Dublin 8
-
Dublin, Dublin 8, Irlanti
- St James's Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni - Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Bologna, Italia, 40138
- Struttura Complessa di Oftalmologia Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia - Struttura Complessa Clinicizzata - U.O.di Oculistica
-
Brescia, Italia, 25125
- Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Italia, 95216
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele - Unita Operativa di Oculistica
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - SC Oncologia Ginecologica
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo Oncologico
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi di Napoli - U.O.C. di Oculistica
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli, "G.Pascale" , Oncologia Medica, Dipartimento Uro-Ginecologico
-
Napoli, Italia, 80131
- Universita degli Studi Federico II di Napoli Dipartimento di Neuroscienze Scienze
-
Napoli, Italia, 80131
- Universita degli Studi Federico II di Napoli Oncologia Medica
-
Pordenone, Italia, 33081
- Azienda Opsedaliera S. Maria Degli Angeli Pordenone-Dipartimento di Chirurgia Specialistica -
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci - Oculistica
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci - Unita Operativa di Oncologia
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00161
- Dipartimento Organi di Senso
-
Roma, Italia, 00168
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche per le Patologie della Testa e del Collo - UOC di Oculistica
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Struttura Operativa Complessa (SOC)- Oncologia Medica C
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Oncologia Medica A
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Ospedale Civile degli Infermi - Servizio di Oculistica
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Ospedale Civile degli Infermi - Unita Operativa di Oncologia Medica
-
Lugo, Ravenna, Italia, 48022
- Ospedale Umberto I - Unita Operativa di Oncologia
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00155
- Policlinico Umberto I - Università Sapienza
-
Roma, Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant' Andrea - Unita Operativa Semplice di Patologia Vitreo-Retinica
-
-
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, A-6020
- Innsbruck Medical University
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Center, Department of Oncology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (Chum) - Hopital Notre-Dame
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0264
- Aleris
-
Oslo, Norja, 0379
- Avd. for gynekologisk kreft, Radiumhospitalet
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Centralny Szpital Kliniczny MON
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Chu Jean Minjoz
-
LYON Cedex 08, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Privé La Louvière
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13008
- Centre Paradis Monticelli
-
Marseille Cedex 09, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmettes - Departement d'Oncologie Medicale
-
Montferrier S/lez, Ranska, 34980
- Centre d'Ophtalmologie du LEZ Centre Medical Les Roques
-
Montpellier CEDEX 5, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
NANTES Cedex 2, Ranska, 44277
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Nantes, Ranska, 44000
- Cabinet Liberal du Dr Xavier Zanlonghi
-
Nantes, Ranska, 44000
- Clinique Sourdille
-
Paris, Ranska, 75012
- Centre d'Investigations Cliniques 1423
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Plerin, Ranska, 22190
- Centre Investigateur CARIO - HPCA
-
Saint-Herblain Cedex, Ranska, 44805
- Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Onkologkliniken Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinik Freiburg
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- NCT Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Saksa, 72076
- Universitaets-Brustzentrum
-
-
Baden-wurttemberg
-
Ulm, Baden-wurttemberg, Saksa, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34125
- Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
North Rhine-westphalia
-
Essen, North Rhine-westphalia, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
-
North-rhine Westphalia
-
Bonn, North-rhine Westphalia, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Uni Carl Gustav Carus
-
-
Schleswig-holstein
-
Kiel, Schleswig-holstein, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, FI-33251
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 02730
- Herlev Hospital Onkologisk AFD
-
Kobenhavn o, Tanska, 2100
- Region Hovedstadens Apotek
-
Kobenhavn o, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
København Ø, Tanska, 2100
- Ojenklinikken 2061
-
København Ø, Tanska, 2100
- Radiologisk Afdeling 2023
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aalborg, North Jutland, Tanska, 9000
- Aalborg Sygehus Apotek
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Teaching Hospital Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 70852
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 120 00
- General University Hospital in Prague
-
Prague 2, Tšekki, 128 08
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Unkari, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Unkari, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Unkari, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem AOK Szemeszeti Klinika
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet Kozponti Aneszteziologiai es Intenzivterapias Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet, Nogyogyaszati Osztaly
-
-
Gyor-moson-sopron
-
Gyor, Gyor-moson-sopron, Unkari, 9023
- Euromedic Diagnostics Magyarorszag Kft.
-
Gyor, Gyor-moson-sopron, Unkari, 9024
- Petz Aladar Korhaz Kardiologiai Osztaly
-
Gyor, Gyor-moson-sopron, Unkari, 9024
- Petz Aladar Korhaz Szemeszeti Osztaly
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PP
- The Harley Street Clinic
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9QN
- London Eye Diagnostic Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Ashtead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT21 2SB
- Ashtead Hospital
-
Epsom, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT18 7LX
- The Clock House Medical Practice
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Sutton
-
North Cheam, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM3 9Dw
- St. Anthony's Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- City Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd.
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- University of Arizona Cancer Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Oncology Research Associates, PLLC d/b/a Pinnacle Oncology Hematology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Doris Stein Research Center Building
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC & USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Healthcare Consultation Center 1
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Healthcare Consultation Center 2
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Admin.Office/Study Supplies Mailing Address: UCLA Medicine Hematology-Oncology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles, Hematology-Oncology Clinic
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Gynecologic Oncology Associates
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine/UC Irvine Health
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Hematology/Oncology Clinic - Santa Monica
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- UCLA Hematology Oncology Clinic Santa Clarita
-
Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
- UCLA Hematology - Oncology Clinic - Westlake Village
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Eye Physicians of Central Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32835
- Eye Physicians of Central
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Gynecologic Oncology
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Gynecology Oncology
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston (OCB)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Kresge Eye Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Center for Advanced Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Center for Clinical Studies
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Eye Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Center for Cancer Care
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Centennial Women's Health
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center, Green Medical Arts Pavilion
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Fairview Hospital Moll Pavilion Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic-Main Campus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- James Cancer Hospital & Solove Research Institute
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Physicians Company
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center(clinic location)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Jeanes Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center-Clements University Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Munasarjojen, munanjohtimien tai primaarisen vatsakalvon LGS-karsinooman diagnoosi (invasiivinen mikropapillaarinen seroosisyöpä tai invasiivinen asteen 1 seroosisyöpä), vahvistettu histologisesti ja vahvistettu keskuspatologian katsauksella.
- Toistuva tai jatkuva mitattavissa oleva sairaus, joka on edennyt (määritelty radiologiseksi ja/tai kliiniseksi etenemiseksi; pelkkä syöpäantigeenin [CA]-125:n lisääntyminen ei riitä) viimeisen hoidon aikana (eli kemoterapia, hormonihoito, leikkaus) tai sen jälkeen ja on ei sovellu mahdollisesti parantavaan leikkaukseen, kuten potilaan hoitava lääkäri on määrittänyt.
- Hänen on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi platinapohjainen kemoterapia-ohjelma, mutta hänen on saatava enintään 3 aiempaa kemoterapiasarjaa ilman rajoituksia aikaisemman hormonihoidon rivien lukumäärälle. Etulinjan hoitoon voi kuulua neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito, ja se lasketaan yhdeksi aikaisemmaksi systeemiseksi hoito-ohjelmaksi. Biologinen terapia (esim. bevasitsumabi) yksinään annettuna pidetään aikaisempana systeemisenä hoito-ohjelmana eikä aikaisempana kemoterapiana. Ylläpitohoitoa ei pidetä omana hoito-ohjelmanaan, mutta se tulee sisällyttää sen noudattamaan hoito-ohjelmaan.
- Käytettävissä oleva arkistokasvainnäyte (leikkaus- tai ydinbiopsia) LGS-karsinoomadiagnoosin vahvistamiseksi. Jos riittävää arkistoitua kasvainnäytettä ei ole saatavilla, halukkuus suostua kudosbiopsiaan.
- Soveltuu hoidettavaksi vähintään yhdellä lääkärin valitsemista kemoterapiavaihtoehdoista (liposomaalinen doksorubisiini, paklitakseli tai topotekaani), jonka tutkija on määrittänyt.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1.
- Muita kriteerejä on olemassa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai nykyiset todisteet verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta (RVO) tai tämänhetkiset RVO:n riskitekijät (esim. hallitsematon glaukooma tai silmän verenpainetauti, hyperviskositeetti tai hyperkoagulaatiooireyhtymä).
- Aiempi hoito MEK- tai BRAF-estäjillä.
- Gilbertin oireyhtymän historia.
- Sydän- ja verisuonitoiminnan heikkeneminen tai kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet.
- Hallitsemattomat tai oireenmukaiset aivometastaasit, jotka eivät ole stabiileja tai vaativat steroideja, ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tai ovat vaatineet säteilyä 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden taudista on vähemmän kuin 5 vuotta ensimmäisen tutkimushoidon annoksen ajankohtana; potilaita, joilla on riittävästi leikattu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai ductal carsinooma in situ, voidaan ottaa mukaan diagnoosin ajankohdasta riippumatta.
- Tunnettu positiivinen serologia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), aktiiviselle hepatiitti B:lle ja/tai aktiiviselle hepatiitti C:lle.
- Aikaisempi satunnaistaminen tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Muita kriteerejä on olemassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 162 MEK
|
useita annoksia, yksi aikataulu
|
|
Active Comparator: Lääkärin valitsema kemoterapia
|
Potilaat saavat yhden seuraavista kemoterapioista lääkärin määräämällä tavalla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) Blinded Independent Central Reviewn (BICR) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan sensuroiduilla osallistujilla viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin ajankohtana (enintään 24 kuukautta)
|
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Sairauden eteneminen määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi mitattujen leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvoina käytettiin pienintä tutkimuksessa kirjattua halkaisijoiden summaa (mukaan lukien lähtötaso) ja absoluuttiseksi lisäykseksi, joka on suurempi tai yhtä suuri (>=) 5 millimetriä (mm).
Uusien halkaisijaltaan >=10 mm leesioiden ilmaantuminen muodosti myös PD:n.
Jos osallistujalla ei ollut tapahtumaa analyysin katkaisuhetkellä tai uuden hoidon alkaessa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
|
Satunnaistamisesta dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan sensuroiduilla osallistujilla viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin ajankohtana (enintään 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään sensuroiduille osallistujille heidän viimeisen yhteydenottopäivänään (enintään 24 kuukautta)
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujat, jotka olivat elossa tietojen katkaisupäivänä, sensuroitiin kokonaiseloonjäämisen vuoksi heidän viimeisen yhteydenottopäivänään.
|
Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään sensuroiduille osallistujille heidän viimeisen yhteydenottopäivänään (enintään 24 kuukautta)
|
|
Objektiivisen vasteprosentin vastetta kohden arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST), versio 1.1 (RECIST V1.1)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) (vastaajat).
CR määriteltiin kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi ja kasvainmarkkerien normalisoitumiseksi.
Patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin mittojen on oltava alle (<) 10 mm, PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdevaurioiden mittausten summassa (tuumorivaurioiden pisin halkaisija ja solmukkeiden lyhyen akselin mitta). viittaa halkaisijoiden perussummaan.
Ei-kohdevaurioiden on oltava ei-progressiivisia tauteja.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisistä radiografisista todisteista vasteesta ensimmäiseen PD- tai kuolemaan liittyvään dokumentaatioon, sensuroiduille osallistujille heidän viimeisimmän radiologisen arvioinnin yhteydessä (enintään 24 kuukautta)
|
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä röntgentutkimuksesta vasteesta varhaisimpaan dokumentoituun etenemispäivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, ja se laskettiin vain reagoineista.
Vastaajat, joilla ei ollut PD:tä tai kuolinpäivää tai myöhempää syöpähoitoa tietojen katkaisupäivämäärään mennessä, sensuroitiin DOR:n suhteen heidän viimeisessä radiologisessa arvioinnissaan.
Vastaajat, jotka saivat myöhempää syöpähoitoa ennen PD:tä tai kuolemaa, sensuroitiin heidän viimeisessä radiologisessa arvioinnissaan ennen myöhemmän syöpähoidon aloittamista.
|
Ensimmäisistä radiografisista todisteista vasteesta ensimmäiseen PD- tai kuolemaan liittyvään dokumentaatioon, sensuroiduille osallistujille heidän viimeisimmän radiologisen arvioinnin yhteydessä (enintään 24 kuukautta)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Taudin hallintaprosentti määriteltiin prosenttiosuutena osallistujista, joilla oli sairaus hallinnassa.
Sairauden hallinta määriteltiin CR:n tai PR:n tai stabiilin sairauden (SD) parhaaksi vasteeksi, joka dokumentoitiin viikolla 24 tai myöhemmin.
CR määriteltiin kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi ja kasvainmarkkerien normalisoitumiseksi.
Patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin mittojen on oltava < 10 mm, ja PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdevaurioiden mittausten summassa (tuumorivaurioiden pisin halkaisija ja solmukkeiden lyhyen akselin mitta) ottaen huomioon lähtötilanne. halkaisijoiden summa.
Ei-kohdevaurioiden on oltava ei-progressiivisia tauteja.
SD määriteltiin niin, ettei se ollut riittävää kutistumista PR:n täyttämiseksi eikä riittävää kasvua PD:n kelpuuttamiseksi ottaen vertailuna tutkimuksen pienintä halkaisijoiden summaa.
|
Viikko 24
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon emergent Adverse Events (AE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (9 vuoteen asti)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka sai tutkimuksen interventiota ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE: AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai jota pidetään merkittävänä jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen/pitkäaikainen sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
|
Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (9 vuoteen asti)
|
|
Osallistujien määrä, joiden laboratorioparametrien arvot ovat siirtyneet enemmän tai yhtä suuria kuin luokka 3 lähtötilanteesta perustuen kansallisen syöpäinstituutin yleisiin haittatapahtumien terminologiakriteereihin (NCI-CTCAE), versio 4.03
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (9 vuoteen asti)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli siirtymä normaaleista lähtötilanteen arvoista (luokka 0) epänormaaleihin lähtötilanteen jälkeisiin arvoihin tutkimuksen aikana (siirtymä suurempi tai yhtä suuri kuin aste 3), ilmoitettiin NCI-CTCAE, v4.03 -luokituksen perusteella arvosanasta 1 arvosta 5. 1. luokka: lievä; oireettomat/ lievät oireet; vain kliiniset/diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.
luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen/ei-invasiivinen interventio indikoitu.
Aste 3: Vaikea/lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito/sairaalahoidon pidentäminen indikoitu.
Taso 4: Henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
Luokka 5: Kuolema.
Laboratorioparametrien siirtyminen arvosta 0 arvoon 3, luokkaan 0 arvoon 4 ja luokkaan 0 matalaan 3 ja 4 ja arvosana 0 korkeaan 3 ja 4 (parametreille kokonaishemoglobiini, lymfosyytit, valkosolut, kalsium, magnesium, kalium ja natrium ) raportoitiin.
|
Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (9 vuoteen asti)
|
|
Elämänlaatu eurooppalaisen syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn mukaan - Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan syöpäspesifinen instrumentti, joka arvioi osallistujien raportoimia tuloksia. Se koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta, 3 oireasteikosta, maailmanlaajuisesta terveydentila-/elämänlaatuasteikosta (QOL) ja 6 yksittäisestä asteikosta.
Maailmanlaajuisella terveydentila/QOL-asteikolla on 7 mahdollista vastauspistettä (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen).
Kaikilla muilla kohteilla on 4 mahdollista pistettä (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon).
Raakapisteisiin sovellettiin lineaarista muunnosa siten, että kaikki muunnetut pisteet ovat välillä 0-100, jolloin 0 on huonoin ja 100 paras globaalille terveydentilalle/QOL:lle ja toiminnallisille asteikoille ja 0 paras ja 100 huonoin. oireiden asteikot.
Tässä tutkimuksessa globaali terveydentila/QOL-asteikon pisteet tunnistettiin ensisijaiseksi potilaan ilmoittamaksi kiinnostavaksi tulosmuuttujaksi.
Fyysisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan asteikkopisteitä pidettiin toissijaisina.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
|
Elämänlaatu eurooppalaisen syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn mukaan – munasarjasyöpämoduuli (QLQ-OV28)
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
EORTC QLQ-OV28 sisältää 28 kohdetta, jotka arvioivat laajan valikoiman olennaisia kysymyksiä: vatsan/maha-suolikanavan (GI) oireet, perifeerinen neuropatia, muut kemoterapian sivuvaikutukset, hormonaaliset/menopausaaliset oireet, kehonkuva, suhtautuminen tautiin/hoitoon ja seksuaalinen toiminta.
Kunkin alueen ja komponentin pisteet skaalattiin 0:sta (minimi) 100:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua lukuun ottamatta seksuaalista toimintaa, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
|
Elämänlaatu syövän hoidon/gynekologisen onkologian ryhmän toiminnallisen arvioinnin mukaan – neurotoksisuus (FACT/GOG-NTX)
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
FACT/GOG-NTX-kyselylomake koostuu kysymyksistä fyysiseen, sosiaaliseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin liittyvistä ulottuvuuksista, joka sisältää 11 kohtaa, ja vastaukset on pisteytetty Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) oireiden vangitsemiseksi.
Kunkin kohteen summatut pisteet palautettiin standardoiduiksi arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0–44, ja korkeampi pistemäärä osoitti alhaisempaa neurologisen toksisuuden tasoa ja vähemmän vaikutusta elämänlaatuun (eli korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua).
Tutkimustulosindeksi koostuu kahdesta FACT-G:n ala-asteikosta: Fyysinen hyvinvointi (7 kohtaa) ja Funktionaalinen hyvinvointi (7 kohtaa) sekä kohdunkaulansyöpäkohtainen alaasteikko (15 kohtaa).
Jokainen kokeen tulosindeksin kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon).
Kunkin kohteen yhteenlasketut pisteet palautettiin standardipisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0–116.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Seulonta, 8 viikon välein satunnaistamisesta ensimmäisen 72 viikon ajan (hoidon aikana), hoidon lopetuskäynti, 30 päivän turvallisuusseurantakäynti
|
|
Annosta edeltävä plasmapitoisuus (Ctrough) MEK162
Aikaikkuna: Ennakkoannostus opintopäivinä 1, 57 ja 113.
|
MEK162:n Ctrough määritellään MEK162:n annosta edeltäväksi plasmapitoisuudeksi.
MEK162:n Cthrough havaittiin suoraan tiedoista.
|
Ennakkoannostus opintopäivinä 1, 57 ja 113.
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) MEK162
Aikaikkuna: 2 tuntia ± 10 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen tutkimuspäivinä 1, 57 ja 113.
|
Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
MEK162:n Cmax havaittiin suoraan tiedoista.
|
2 tuntia ± 10 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen tutkimuspäivinä 1, 57 ja 113.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARRAY-162-311
- C4211003 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2013-000277-72 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .