Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące chemioterapii MEK162 w porównaniu z chemioterapią wybraną przez lekarza u pacjentów z surowiczym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej o niskim stopniu złośliwości

26 października 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie MILO (inhibitor MEK w surowiczym raku jajnika o niskim stopniu złośliwości): wielonarodowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące chemioterapii MEK162 w porównaniu z chemioterapią z wyboru lekarza u pacjentów z nawracającym lub przetrwałym surowiczym rakiem jajnika i jajowodu o niskim stopniu złośliwości lub pierwotna otrzewna

Badanie MILO (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer) jest badaniem fazy 3, podczas którego pacjentki z nawracającymi lub przetrwałymi surowiczymi rakami jajnika, jajowodu lub pierwotnej otrzewnej otrzymują badany lek MEK162 lub wybraną przez lekarza chemioterapię (liposomalna doksorubicyna, paklitaksel lub topotekan). Pacjenci będą obserwowani w celu porównania skuteczności badanego leku ze skutecznością wybranych chemioterapii. Pacjenci mogą kwalifikować się do przejścia z chemioterapii wybranej przez lekarza na MEK162, jeśli spełniają określone kryteria włączenia, w tym progresję choroby potwierdzoną centralnie. Do badania zostanie włączonych około 360 pacjentów z Ameryki Północnej, Europy i Australii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Dr Anil Arora
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Health Services Brisbane Limited
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Adelaide Cardiology
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Thomas and Delaney Optometrists
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, A-6020
        • Innsbruck Medical University
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Gent
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth Namur
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Sint-Augustinus
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, Belgia, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Libramont, Luxembourg, Belgia, 6800
        • Private practice Ophthalmology
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Teaching Hospital Hradec Kralove
      • Olomouc, Czechy, 775 20
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava - Poruba, Czechy, 70852
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Czechy, 120 00
        • General University Hospital in Prague
      • Prague 2, Czechy, 128 08
        • General University Hospital in Prague
  • Dania
      • Herlev, Dania, 02730
        • Herlev Hospital Onkologisk AFD
      • Kobenhavn o, Dania, 2100
        • Region Hovedstadens Apotek
      • Kobenhavn o, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
      • København Ø, Dania, 2100
        • Ojenklinikken 2061
      • København Ø, Dania, 2100
        • Radiologisk Afdeling 2023
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aalborg, North Jutland, Dania, 9000
        • Aalborg Sygehus Apotek
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, FI-33251
        • Tampere university Hospital
  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU Jean Minjoz
      • LYON Cedex 08, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital Privé La Louviere
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Marseille Cedex 09, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmettes - Departement d'Oncologie Medicale
      • Montferrier S/lez, Francja, 34980
        • Centre d'Ophtalmologie du LEZ Centre Medical Les Roques
      • Montpellier CEDEX 5, Francja, 34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • NANTES Cedex 2, Francja, 44277
        • L'Hopital Prive du Confluent SAS
      • Nantes, Francja, 44000
        • Cabinet Liberal du Dr Xavier Zanlonghi
      • Nantes, Francja, 44000
        • Clinique Sourdille
      • Paris, Francja, 75012
        • Centre d'Investigations Cliniques 1423
      • Paris Cedex 15, Francja, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Plerin, Francja, 22190
        • Centre Investigateur CARIO - HPCA
      • Saint-Herblain Cedex, Francja, 44805
        • Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
      • Villejuif Cedex, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Ophthalmology at Instituto Oftalmologico Integral
      • Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Cardiology at Consulta de Cardiologia
      • Cordoba, Hiszpania, 14012
        • Centro Medico Sanitas Ressalta
      • Cordoba, Hiszpania, 14012
        • Instituto de Oftalmologia y Hospital La Arruzafa
      • Cordoba, Hiszpania, 14012
        • Radiology at Centro Medico Sanitas Ressalta
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Radiology at Hospital Univeristari de Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, Hiszpania, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Fundacion IVO-Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Ophthalmology at Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Hospital Duran I Reynals
    • Castilla LA Mancha
      • Córdoba, Castilla LA Mancha, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía/ Provincial
    • Guipuzcoa
      • Anoeta, Guipuzcoa, Hiszpania, 20270
        • Centro de Salud Anoeta
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen, Medical Oncology
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandia, 1150 AZ
        • Academic Medical Center (AMC)
  • Irlandia
    • Dublin 8
      • Dublin, Dublin 8, Irlandia
        • St James's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center, Department of Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (Chum) - Hopital Notre-Dame
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinik Freiburg
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • NCT Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaets-Brustzentrum
    • Baden-wurttemberg
      • Ulm, Baden-wurttemberg, Niemcy, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34125
        • Klinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    • North Rhine-westphalia
      • Essen, North Rhine-westphalia, Niemcy, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
    • North-rhine Westphalia
      • Bonn, North-rhine Westphalia, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Uni Carl Gustav Carus
    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0264
        • Aleris
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Avd. for gynekologisk kreft, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Centralny Szpital Kliniczny MON
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • University of Arizona Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Oncology Research Associates, PLLC d/b/a Pinnacle Oncology Hematology
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Doris Stein Research Center Building
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Healthcare Consultation Center 1
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Healthcare Consultation Center 2
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Admin.Office/Study Supplies Mailing Address: UCLA Medicine Hematology-Oncology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles, Hematology-Oncology Clinic
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine/UC Irvine Health
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Clinic - Santa Monica
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • UCLA Hematology Oncology Clinic Santa Clarita
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • UCLA Hematology - Oncology Clinic - Westlake Village
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver, University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Eye Physicians of Central Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32835
        • Eye Physicians of Central
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Gynecologic Oncology
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Gynecology Oncology
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston (OCB)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Kresge Eye Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center For Clinical Studies
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Centennial Women's Health
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center, Green Medical Arts Pavilion
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic-Main Campus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute
      • Hilliard, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
        • OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Physicians Company
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Stephenson Cancer Center(clinic location)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Jeanes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center-Clements University Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • UT Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Onkologkliniken Akademiska Sjukhuset
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Węgry, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Węgry, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis Egyetem AOK Szemeszeti Klinika
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet Kozponti Aneszteziologiai es Intenzivterapias Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, Nogyogyaszati Osztaly
    • Gyor-moson-sopron
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Węgry, 9023
        • Euromedic Diagnostics Magyarorszag Kft.
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Korhaz Kardiologiai Osztaly
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Korhaz Szemeszeti Osztaly
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni - Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Struttura Complessa di Oftalmologia Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Spedali Civili di Brescia - Struttura Complessa Clinicizzata - U.O.di Oculistica
      • Brescia, Włochy, 25125
        • Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Włochy, 95216
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro
      • Milano, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Unita Operativa di Oculistica
      • Milano, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - SC Oncologia Ginecologica
      • Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Oncologico
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi di Napoli - U.O.C. di Oculistica
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli, "G.Pascale" , Oncologia Medica, Dipartimento Uro-Ginecologico
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Universita degli Studi Federico II di Napoli Dipartimento di Neuroscienze Scienze
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Universita degli Studi Federico II di Napoli Oncologia Medica
      • Pordenone, Włochy, 33081
        • Azienda Opsedaliera S. Maria Degli Angeli Pordenone-Dipartimento di Chirurgia Specialistica -
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci - Oculistica
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci - Unita Operativa di Oncologia
      • Roma, Włochy, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli
      • Roma, Włochy, 00161
        • Dipartimento Organi di Senso
      • Roma, Włochy, 00168
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche per le Patologie della Testa e del Collo - UOC di Oculistica
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Struttura Operativa Complessa (SOC)- Oncologia Medica C
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Oncologia Medica A
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Włochy, 48018
        • Ospedale Civile degli Infermi - Servizio di Oculistica
      • Faenza, Ravenna, Włochy, 48018
        • Ospedale Civile degli Infermi - Unita Operativa di Oncologia Medica
      • Lugo, Ravenna, Włochy, 48022
        • Ospedale Umberto I - Unita Operativa di Oncologia
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00155
        • Policlinico Umberto I - Università Sapienza
      • Roma, Rome, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant' Andrea - Unita Operativa Semplice di Patologia Vitreo-Retinica
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 9QN
        • London Eye Diagnostic Centre
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • University of Nottingham
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Surrey
      • Ashtead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT21 2SB
        • Ashtead Hospital
      • Epsom, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT18 7LX
        • The Clock House Medical Practice
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Sutton
      • North Cheam, Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM3 9Dw
        • St. Anthony's Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie raka LGS jajnika, jajowodu lub pierwotnej otrzewnej (inwazyjny rak surowiczy mikrobrodawkowaty lub inwazyjny rak surowiczy stopnia 1), potwierdzone histologicznie i zweryfikowane przez centralny przegląd patomorfologiczny.
  • Nawracająca lub utrzymująca się mierzalna choroba, która postępuje (zdefiniowana jako progresja radiologiczna i/lub kliniczna; sam wzrost stężenia antygenu nowotworowego [CA]-125 nie jest wystarczający) w trakcie lub po ostatnim leczeniu (tj. chemioterapii, terapii hormonalnej, zabiegu chirurgicznym) i jest nie nadają się do potencjalnie leczniczej operacji, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego pacjenta.
  • Musi otrzymać wcześniej co najmniej 1 schemat chemioterapii opartej na pochodnych platyny, ale otrzymać nie więcej niż 3 linie wcześniejszych schematów chemioterapii, bez ograniczeń co do liczby linii wcześniejszej terapii hormonalnej. Terapia pierwszego rzutu może obejmować terapię neoadjuwantową i adjuwantową i będzie liczona jako 1 wcześniejszy schemat ogólnoustrojowy. Terapia biologiczna (np. bewacyzumab) podawany jako pojedynczy środek jest uważany za wcześniejszy schemat ogólnoustrojowy, a nie za wcześniejszy schemat chemioterapii. Terapia podtrzymująca nie jest uważana za odrębny schemat, ale powinna być włączona do schematu, po którym następuje.
  • Dostępna archiwalna próbka guza (biopsja wycinająca lub gruboigłowa) w celu potwierdzenia rozpoznania raka LGS. W przypadku braku odpowiedniej archiwalnej próbki guza, chęć wyrażenia zgody na biopsję tkanki.
  • Odpowiednie do leczenia co najmniej jedną z opcji chemioterapii wybranych przez lekarza (liposomalna doksorubicyna, paklitaksel lub topotekan) zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Istnieją dodatkowe kryteria.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia lub aktualne dowody niedrożności żyły siatkówki (RVO) lub obecne czynniki ryzyka RVO (np. niekontrolowana jaskra lub nadciśnienie oczne, zespoły nadmiernej lepkości lub nadkrzepliwości w wywiadzie).
  • Wcześniejsza terapia inhibitorem MEK lub BRAF.
  • Historia zespołu Gilberta.
  • Upośledzona czynność układu krążenia lub klinicznie istotne choroby układu krążenia.
  • Niekontrolowane lub objawowe przerzuty do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają sterydów, potencjalnie zagrażają życiu lub wymagają napromieniania w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • współistniejące nowotwory złośliwe lub wcześniejsze nowotwory złośliwe z przerwą wolną od choroby krótszą niż 5 lat w czasie podania pierwszej dawki badanego leku; pacjentki z odpowiednio wyciętym rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry, rakiem in situ szyjki macicy lub rakiem przewodowym in situ mogą być włączane niezależnie od czasu rozpoznania.
  • Znany pozytywny wynik badań serologicznych w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B i/lub aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
  • Wcześniejsza randomizacja do tego badania klinicznego.
  • Istnieją dodatkowe kryteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEK162
Lek: MEK162, inhibitor MEK; doustny
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
Aktywny komparator: Chemioterapia wybrana przez lekarza
Lek: Chemioterapia do wyboru przez lekarza

Pacjenci otrzymają jedną z następujących chemioterapii, zgodnie z ustaleniami lekarza:

  • Liposomalna doksorubicyna, antybiotyk antracyklinowy; dożylnie (dawka wielokrotna, schemat pojedynczy)
  • paklitaksel, inhibitor mitozy; dożylnie (dawka wielokrotna, schemat pojedynczy)
  • Topotekan, inhibitor topoizomerazy 1; dożylnie (dawka wielokrotna, schemat pojedynczy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane przez zaślepiony niezależny przegląd centralny (BICR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, u ocenzurowanych uczestników w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza (do 24 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do najwcześniejszej udokumentowanej daty progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Progresję choroby zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmierzonych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic zarejestrowaną w badaniu (w tym wartość wyjściową) oraz bezwzględny wzrost większy lub równy (>=) 5 milimetrów (mm). Pojawienie się nowych zmian o średnicy >=10 mm również stanowiło PD. Jeśli uczestnik nie miał zdarzenia w momencie odcięcia analizy lub na początku jakiejkolwiek nowej terapii, PFS ocenzurowano w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza.
Od randomizacji do udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, u ocenzurowanych uczestników w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza (do 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci, dla ocenzurowanych uczestników w dniu ostatniego kontaktu (do 24 miesięcy)
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy, którzy żyli w dniu odcięcia danych, zostali ocenzurowani pod kątem całkowitego przeżycia w ostatniej dacie kontaktu.
Od daty randomizacji do daty śmierci, dla ocenzurowanych uczestników w dniu ostatniego kontaktu (do 24 miesięcy)
Odsetek obiektywnych odpowiedzi na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1 (RECIST V1.1)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci (do 24 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali ogólnie najlepszą odpowiedź całkowitą (CR) lub częściową (PR) (osoby odpowiadające). CR zdefiniowano jako zanik docelowych i niedocelowych zmian chorobowych oraz normalizację markerów nowotworowych. Patologiczne węzły chłonne muszą mieć wymiary w osi krótkiej mniejsze niż (<) 10 mm, PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy pomiarów (najdłuższa średnica dla zmian nowotworowych i miara krótkiej osi dla węzłów) docelowych zmian, biorąc jako odwołać się do sumy średnic linii bazowej. Zmiany niedocelowe muszą być chorobą niepostępującą.
Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci (do 24 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego radiologicznego dowodu odpowiedzi do pierwszej dokumentacji PD lub zgonu, w przypadku ocenzurowanych uczestników podczas ich ostatniej oceny radiologicznej (do 24 miesięcy)
DOR zdefiniowano jako czas od pierwszego radiologicznego dowodu odpowiedzi do najwcześniejszej udokumentowanej daty progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i obliczono wyłącznie na podstawie odpowiedzi na leczenie. Osoby reagujące bez PD lub daty zgonu lub późniejszej terapii przeciwnowotworowej przed datą graniczną danych zostały ocenzurowane pod kątem DOR podczas ostatniej oceny radiologicznej. Osoby reagujące na leczenie, które otrzymały kolejną terapię przeciwnowotworową przed chorobą Parkinsona lub śmiercią, zostały ocenzurowane podczas ostatniej oceny radiologicznej przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej.
Od pierwszego radiologicznego dowodu odpowiedzi do pierwszej dokumentacji PD lub zgonu, w przypadku ocenzurowanych uczestników podczas ich ostatniej oceny radiologicznej (do 24 miesięcy)
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wskaźnik kontroli choroby zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli kontrolę choroby. Kontrolę choroby zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź CR lub PR albo stabilną chorobę (SD) udokumentowaną w 24. tygodniu lub później. CR zdefiniowano jako zanik zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizację markerów nowotworowych. Patologiczne węzły chłonne muszą mieć wymiary na krótkiej osi <10 mm, a PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy pomiarów (najdłuższa średnica w przypadku zmian nowotworowych i długość krótkiej osi w przypadku węzłów) zmian docelowych, przyjmując jako punkt odniesienia linię bazową suma średnic. Zmiany inne niż docelowe muszą być chorobą niepostępującą. SD zdefiniowano jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę średnic w badaniu.
Tydzień 24
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 30 dni po ostatniej dawce (do 9 lat)
AE oznaczało każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał interwencję w ramach badania, bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE: zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa/długotrwała hospitalizacja szpitalna; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 30 dni po ostatniej dawce (do 9 lat)
Liczba uczestników, u których przesunięcie było większe lub równe stopniowi 3 od wartości wyjściowych w wartościach parametrów laboratoryjnych w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych Krajowego Instytutu ds. Raka (NCI-CTCAE), wersja 4.03
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 30 dni po ostatniej dawce (do 9 lat)
Liczbę uczestników, u których wystąpiły zmiany od prawidłowych wartości wyjściowych (stopień 0) do nieprawidłowych wartości po wartości wyjściowych w trakcie badania (przesunięcie do stopnia 3 lub więcej) zgłoszono zgodnie z NCI-CTCAE, wersja 4.03, z oceną od stopnia 1 do 5 Stopień 1: Łagodny; objawy bezobjawowe/łagodne; wyłącznie obserwacje kliniczne/diagnostyczne; interwencja nie jest wskazana. Stopień 2: Umiarkowany; wskazana jest minimalna, lokalna/nieinwazyjna interwencja. Stopień 3: Ciężki/istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie bezpośrednio zagrażający życiu; wskazana hospitalizacja/przedłużenie hospitalizacji. Stopień 4: Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja. Stopień 5: Śmierć. Zmiany parametrów laboratoryjnych ze stopnia 0 do 3, stopnia 0 do 4 i stopnia 0 do niskiego poziomu 3 i 4 oraz stopnia 0 do wysokiego poziomu 3 i 4 (dla parametrów całkowita hemoglobina, limfocyty, białe krwinki, wapń, magnez, potas i sód ) zostały zgłoszone.
Od pierwszej dawki interwencji badawczej do 30 dni po ostatniej dawce (do 9 lat)
Kwestionariusz jakości życia według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Core 30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowe narzędzie specyficzne dla nowotworu, które ocenia wyniki zgłaszane przez uczestników, składające się z 5 skal funkcjonalnych, 3 skal objawów, globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia (QOL) i 6 skal jednopunktowych. Globalna skala stanu zdrowia/QOL ma 7 możliwych wyników (1 = bardzo słaba do 7 = doskonała). Wszystkie pozostałe pozycje mają 4 możliwe wyniki (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo dużo). Do surowych wyników zastosowano transformację liniową, tak aby wszystkie przekształcone wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy, a 100 najlepszy wynik w odniesieniu do globalnego stanu zdrowia/QOL i skal funkcjonalnych, a 0 oznacza najlepszy, a 100 najgorszy dla skal objawów. W tym badaniu ogólny stan zdrowia/wynik w skali QOL uznano za główną zmienną wynikową zgłaszaną przez pacjenta. Wyniki w skali funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego i funkcjonowania społecznego uznano za drugorzędne. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
Kwestionariusz jakości życia według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – moduł raka jajnika (QLQ-OV28)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
EORTC QLQ-OV28 zawiera 28 pozycji, które oceniają szeroki zakres istotnych zagadnień: objawy brzuszne/pokarmowe (GI), neuropatia obwodowa, inne skutki uboczne chemioterapii, objawy hormonalne/menopauzalne, obraz ciała, stosunek do choroby/leczenia i funkcjonowanie seksualne. Wynik dla każdej domeny i wynik komponentu skalowano od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia, z wyjątkiem funkcjonowania seksualnego, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
Jakość życia według oceny funkcjonalnej terapii nowotworów/Grupa Onkologii Ginekologicznej – Neurotoksyczność (FACT/GOG-NTX)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
Kwestionariusz FACT/GOG-NTX składa się z pytań dotyczących wymiarów związanych z dobrostanem fizycznym, społecznym, emocjonalnym i funkcjonalnym i zawiera 11 pozycji, z odpowiedziami punktowanymi w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) w celu uchwycenia objawów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN). Sumowane wyniki każdej pozycji zamieniono na standaryzowane wyniki w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższy wynik wskazywał na niższy poziom toksyczności neurologicznej i mniejszy wpływ na jakość życia (tj. wyższe wyniki oznaczały lepszą jakość życia). Wskaźnik wyniku badania składa się z dwóch podskal skali FACT-G: dobrego samopoczucia fizycznego (7 pozycji) i dobrego samopoczucia funkcjonalnego (7 pozycji) oraz podskali specyficznej dla raka szyjki macicy (15 pozycji). Każdy element wskaźnika wyniku badania oceniano w 5-punktowej skali (0 = wcale do 4 = bardzo dużo). Sumowane wyniki każdego elementu zostały zamienione na standaryzowane wyniki w zakresie od 0 do 116. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Badania przesiewowe, co 8 tygodni od randomizacji przez pierwsze 72 tygodnie (podczas leczenia), wizyta w celu przerwania leczenia, 30-dniowa wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa
Stężenie wstępne w osoczu (Cmin) MEK162
Ramy czasowe: Dawkę należy podać wcześniej w dniach badania 1, 57 i 113.
Ctrough MEK162 definiuje się jako stężenie MEK162 w osoczu przed podaniem dawki. Wartość Crough MEK162 zaobserwowano bezpośrednio na podstawie danych.
Dawkę należy podać wcześniej w dniach badania 1, 57 i 113.
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax) MEK162
Ramy czasowe: 2 godziny ± 10 minut po podaniu w dniach badania 1, 57 i 113.
Cmax to maksymalne obserwowane stężenie w osoczu. Cmax MEK162 zaobserwowano bezpośrednio na podstawie danych.
2 godziny ± 10 minut po podaniu w dniach badania 1, 57 i 113.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARRAY-162-311
  • C4211003 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2013-000277-72 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MEK162, inhibitor MEK; doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj