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Eine Studie zu MEK162 im Vergleich zu Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei Patienten mit niedriggradigem serösem Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Pfizer

Die MILO-Studie (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer): Eine multinationale, randomisierte, offene Phase-3-Studie zu MEK162 im Vergleich zu Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei Patienten mit rezidivierenden oder anhaltenden niedriggradigen serösen Karzinomen der Eierstöcke und Eileiter oder primäres Peritoneum

Die MILO-Studie (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer) ist eine Phase-3-Studie, in der Patienten mit wiederkehrenden oder anhaltenden niedriggradigen serösen (LGS) Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des primären Peritoneums eines der Prüfpräparate MEK162 erhalten oder eine vom Arzt gewählte Chemotherapie (liposomales Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan). Die Patienten werden nachbeobachtet, um die Wirksamkeit des Studienmedikaments mit der der ausgewählten Chemotherapien zu vergleichen. Patienten können möglicherweise von einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes auf MEK162 umgestellt werden, wenn sie bestimmte Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich einer zentral bestätigten Krankheitsprogression. Etwa 360 Patienten aus Nordamerika, Europa und Australien werden in diese Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

341

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Dr Anil Arora
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Health Services Brisbane Limited
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Adelaide Cardiology
      • Norwood, South Australia, Australien, 5067
        • Thomas and Delaney Optometrists
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hospital Gent
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Namur, Belgien, 5000
        • Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth Namur
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Sint-Augustinus
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, Belgien, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Libramont, Luxembourg, Belgien, 6800
        • Private practice Ophthalmology
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinik Freiburg
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • NCT Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitaets-Brustzentrum
    • Baden-wurttemberg
      • Ulm, Baden-wurttemberg, Deutschland, 89075
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Deutschland, 34125
        • Klinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    • North Rhine-westphalia
      • Essen, North Rhine-westphalia, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
    • North-rhine Westphalia
      • Bonn, North-rhine Westphalia, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Uni Carl Gustav Carus
    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Herlev, Dänemark, 02730
        • Herlev Hospital Onkologisk AFD
      • Kobenhavn o, Dänemark, 2100
        • Region Hovedstadens Apotek
      • Kobenhavn o, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Ojenklinikken 2061
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Radiologisk Afdeling 2023
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dänemark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aalborg, North Jutland, Dänemark, 9000
        • Aalborg Sygehus Apotek
      • Tampere, Finnland, FI-33251
        • Tampere University Hospital
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU Jean Minjoz
      • LYON Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Marseille Cedex 09, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes - Departement d'Oncologie Medicale
      • Montferrier S/lez, Frankreich, 34980
        • Centre d'Ophtalmologie du LEZ Centre Medical Les Roques
      • Montpellier CEDEX 5, Frankreich, 34298
        • Institut regional du Cancer Montpellier
      • NANTES Cedex 2, Frankreich, 44277
        • L'Hopital Prive du Confluent SAS
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Cabinet Liberal du Dr Xavier Zanlonghi
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Clinique Sourdille
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Centre d'Investigations Cliniques 1423
      • Paris Cedex 15, Frankreich, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Plerin, Frankreich, 22190
        • Centre Investigateur CARIO - HPCA
      • Saint-Herblain Cedex, Frankreich, 44805
        • Institut de Cancerologie de I'Ouest - Rene Gauducheau
      • Villejuif Cedex, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Dublin 8
      • Dublin, Dublin 8, Irland
        • St James's Hospital
      • Bologna, Italien, 40138
        • SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni - Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Bologna, Italien, 40138
        • Struttura Complessa di Oftalmologia Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili di Brescia - Struttura Complessa Clinicizzata - U.O.di Oculistica
      • Brescia, Italien, 25125
        • Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95216
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Unita Operativa di Oculistica
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - SC Oncologia Ginecologica
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Oncologico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi di Napoli - U.O.C. di Oculistica
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli, "G.Pascale" , Oncologia Medica, Dipartimento Uro-Ginecologico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Universita degli Studi Federico II di Napoli Dipartimento di Neuroscienze Scienze
      • Napoli, Italien, 80131
        • Universita degli Studi Federico II di Napoli Oncologia Medica
      • Pordenone, Italien, 33081
        • Azienda Opsedaliera S. Maria Degli Angeli Pordenone-Dipartimento di Chirurgia Specialistica -
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci - Oculistica
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci - Unita Operativa di Oncologia
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli
      • Roma, Italien, 00161
        • Dipartimento Organi di Senso
      • Roma, Italien, 00168
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche per le Patologie della Testa e del Collo - UOC di Oculistica
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Struttura Operativa Complessa (SOC)- Oncologia Medica C
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Oncologia Medica A
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • Ospedale Civile degli Infermi - Servizio di Oculistica
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • Ospedale Civile degli Infermi - Unita Operativa di Oncologia Medica
      • Lugo, Ravenna, Italien, 48022
        • Ospedale Umberto I - Unita Operativa di Oncologia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00155
        • Policlinico Umberto I - Università Sapienza
      • Roma, Rome, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant' Andrea - Unita Operativa Semplice di Patologia Vitreo-Retinica
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center, Department of Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (Chum) - Hopital Notre-Dame
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen, Medical Oncology
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Niederlande, 1150 AZ
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Oslo, Norwegen, 0264
        • Aleris
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Avd. for gynekologisk kreft, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Centralny Szpital Kliniczny MON
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Onkologkliniken Akademiska Sjukhuset
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Ophthalmology at Instituto Oftalmologico Integral
      • Barcelona, Spanien, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Cardiology at Consulta de Cardiologia
      • Cordoba, Spanien, 14012
        • Centro Medico Sanitas Ressalta
      • Cordoba, Spanien, 14012
        • Instituto de Oftalmologia y Hospital La Arruzafa
      • Cordoba, Spanien, 14012
        • Radiology at Centro Medico Sanitas Ressalta
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Radiology at Hospital Univeristari de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundacion IVO-Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Ophthalmology at Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
    • Castilla LA Mancha
      • Córdoba, Castilla LA Mancha, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía/ Provincial
    • Guipuzcoa
      • Anoeta, Guipuzcoa, Spanien, 20270
        • Centro de Salud Anoeta
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Teaching Hospital Hradec Kralove
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • General University Hospital in Prague
      • Prague 2, Tschechien, 128 08
        • General University Hospital in Prague
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem AOK Szemeszeti Klinika
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet Kozponti Aneszteziologiai es Intenzivterapias Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, Nogyogyaszati Osztaly
    • Gyor-moson-sopron
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Ungarn, 9023
        • Euromedic Diagnostics Magyarorszag Kft.
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Korhaz Kardiologiai Osztaly
      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Korhaz Szemeszeti Osztaly
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • University of Arizona Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Oncology Research Associates, PLLC d/b/a Pinnacle Oncology Hematology
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Doris Stein Research Center Building
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Healthcare Consultation Center 1
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Healthcare Consultation Center 2
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Admin.Office/Study Supplies Mailing Address: UCLA Medicine Hematology-Oncology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles, Hematology-Oncology Clinic
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine/UC Irvine Health
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Clinic - Santa Monica
      • Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
        • UCLA Hematology Oncology Clinic Santa Clarita
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • UCLA Hematology - Oncology Clinic - Westlake Village
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver, University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Eye Physicians of Central Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32835
        • Eye Physicians of Central
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • St. Vincent Gynecologic Oncology
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • St. Vincent Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • St. Vincent Gynecology Oncology
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46290
        • Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston (OCB)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Kresge Eye Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Center for Clinical Studies
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Centennial Women's Health
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center, Green Medical Arts Pavilion
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic-Main Campus
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute
      • Hilliard, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
        • OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Physicians Company
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Stephenson Cancer Center(clinic location)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Jeanes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center-Clements University Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • UT Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 9QN
        • London Eye Diagnostic Centre
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • University of Nottingham
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Surrey
      • Ashtead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT21 2SB
        • Ashtead Hospital
      • Epsom, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT18 7LX
        • The Clock House Medical Practice
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Sutton
      • North Cheam, Sutton, Vereinigtes Königreich, SM3 9Dw
        • St. Anthony's Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
        • City Hospital
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, A-6020
        • Innsbruck Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines LGS-Karzinoms des Eierstocks, des Eileiters oder des primären Peritoneums (invasives mikropapilläres seröses Karzinom oder invasives seröses Karzinom Grad 1), histologisch bestätigt und durch zentrale pathologische Überprüfung verifiziert.
  • Rezidivierende oder anhaltende messbare Erkrankung, die während oder nach der letzten Therapie (d. h. Chemotherapie, Hormontherapie, Operation) fortgeschritten ist (definiert als radiologische und/oder klinische Progression; ein Anstieg des Krebsantigens [CA]-125 allein ist nicht ausreichend) und ist nicht geeignet für eine Operation mit potenziell kurativer Absicht, wie vom behandelnden Arzt des Patienten festgelegt.
  • Muss mindestens 1 vorheriges platinbasiertes Chemotherapieschema erhalten haben, aber nicht mehr als 3 Linien vorheriger Chemotherapieschemata erhalten haben, ohne Begrenzung der Anzahl der Linien vorheriger Hormontherapie. Die Erstlinientherapie kann eine neoadjuvante und eine adjuvante Therapie umfassen und wird als 1 vorherige systemische Behandlung gezählt. Biologische Therapie (z. Bevacizumab), das als Einzelwirkstoff verabreicht wird, gilt als vorheriges systemisches Regime und nicht als vorheriges Chemotherapie-Regime. Die Erhaltungstherapie wird nicht als eigenständiges Regime angesehen, sondern sollte in das nachfolgende Regime integriert werden.
  • Verfügbare archivierte Tumorprobe (Exzisions- oder Stanzbiopsie) zur Bestätigung der LGS-Karzinomdiagnose. Wenn keine adäquate archivierte Tumorprobe verfügbar ist, Bereitschaft zur Einwilligung in eine Gewebebiopsie.
  • Geeignet für die Behandlung mit mindestens einer der vom Arzt gewählten Chemotherapieoptionen (liposomales Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan), wie vom Prüfarzt festgelegt.
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
  • Es gibt weitere Kriterien.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktueller Nachweis eines retinalen Venenverschlusses (RVO) oder aktuelle Risikofaktoren für RVO (z. B. unkontrolliertes Glaukom oder Augenhochdruck, Vorgeschichte von Hyperviskositäts- oder Hyperkoagulabilitätssyndromen).
  • Vorherige Therapie mit einem MEK- oder BRAF-Inhibitor.
  • Geschichte des Gilbert-Syndroms.
  • Beeinträchtigte Herz-Kreislauf-Funktion oder klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Unkontrollierte oder symptomatische Hirnmetastasen, die nicht stabil sind oder Steroide erfordern, potenziell lebensbedrohlich sind oder eine Bestrahlung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erforderten.
  • Begleitende maligne Erkrankungen oder frühere maligne Erkrankungen mit weniger als 5 Jahren krankheitsfreiem Intervall zum Zeitpunkt der ersten Dosis der Studienbehandlung; Patienten mit adäquat reseziertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder duktalem Carcinoma in situ können unabhängig vom Zeitpunkt der Diagnose aufgenommen werden.
  • Bekannte positive Serologie für das Human Immunodeficiency Virus (HIV), aktive Hepatitis B und/oder aktive Hepatitis C.
  • Vorherige Randomisierung in diese klinische Studie.
  • Es gibt weitere Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEK162
Mehrfachdosis, Einzelplan
Aktiver Komparator: Chemotherapie nach Wahl des Arztes

Die Patienten erhalten eine der folgenden vom Arzt festgelegten Chemotherapien:

  • Liposomales Doxorubicin, Anthracyclin-Antibiotikum; intravenös (Mehrfachdosis, einmaliges Schema)
  • Paclitaxel, mitotischer Inhibitor; intravenös (Mehrfachdosis, einmaliges Schema)
  • Topotecan, Topoisomerase-1-Inhibitor; intravenös (Mehrfachdosis, einmaliges Schema)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung (PD) oder Tod, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, für zensierte Teilnehmer zum Datum der letzten adäquaten Tumorbewertung (bis zu 24 Monate)
PFS wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten dokumentierten Datum der Krankheitsprogression oder dem Tod aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Krankheitsprogression wurde definiert als mindestens 20 % Zunahme der Summe der Durchmesser der gemessenen Läsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der in der Studie aufgezeichneten Durchmesser (einschließlich Baseline) und eine absolute Zunahme von größer oder gleich (>=) 5 Millimeter genommen wurde (mm). Das Erscheinen neuer Läsionen mit einem Durchmesser von >= 10 mm stellte ebenfalls eine PD dar. Wenn ein Teilnehmer zum Zeitpunkt des Analyse-Cutoffs oder zu Beginn einer neuen Therapie kein Ereignis hatte, wurde das PFS zum Datum der letzten adäquaten Tumorbewertung zensiert.
Von der Randomisierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung (PD) oder Tod, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, für zensierte Teilnehmer zum Datum der letzten adäquaten Tumorbewertung (bis zu 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Todesdatum, für zensierte Teilnehmer am letzten Kontaktdatum (bis zu 24 Monate)
Das OS wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache. Teilnehmer, die zum Datenstichtag am Leben waren, wurden für das Gesamtüberleben zum Zeitpunkt ihres letzten Kontakts zensiert.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Todesdatum, für zensierte Teilnehmer am letzten Kontaktdatum (bis zu 24 Monate)
Bewertungskriterien für die objektive Ansprechrate pro Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST), Version 1.1 (RECIST V1.1)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod (bis zu 24 Monate)
Die ORR wurde als der Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die ein insgesamt bestes Ansprechen von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR) erreichten (Responder). CR wurde als Verschwinden von Ziel- und Nicht-Zielläsionen und Normalisierung von Tumormarkern definiert. Pathologische Lymphknoten müssen Kurzachsenmaße von weniger als (<) 10 mm aufweisen, PR wurde definiert als eine mindestens 30%ige Abnahme der Summe der Maße (längster Durchmesser für Tumorläsionen und Kurzachsenmaß für Knoten) der Zielläsionen, angenommen als beziehen sich auf die Basisliniensumme der Durchmesser. Nicht-Zielläsionen müssen eine nicht fortschreitende Erkrankung sein.
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod (bis zu 24 Monate)
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Vom ersten röntgenologischen Nachweis des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation von PD oder Tod, für zensierte Teilnehmer bei ihrer letzten radiologischen Untersuchung (bis zu 24 Monate)
Die DOR wurde als die Zeit vom ersten röntgenologischen Nachweis des Ansprechens bis zum frühesten dokumentierten Datum der Progression oder dem Tod aus jedweder Ursache definiert und wurde nur für Responder berechnet. Responder ohne PD oder Todesdatum oder nachfolgende Antikrebstherapie bis zum Datenstichtag wurden bei ihrer letzten radiologischen Untersuchung für DOR zensiert. Responder, die vor PD oder Tod eine nachfolgende Krebstherapie erhielten, wurden bei ihrer letzten radiologischen Untersuchung vor Beginn der nachfolgenden Krebstherapie zensiert.
Vom ersten röntgenologischen Nachweis des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation von PD oder Tod, für zensierte Teilnehmer bei ihrer letzten radiologischen Untersuchung (bis zu 24 Monate)
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Woche 24
Die Krankheitskontrollrate wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit Krankheitskontrolle definiert. Die Krankheitskontrolle wurde als beste Reaktion auf CR oder PR oder eine stabile Erkrankung (SD) definiert, die in Woche 24 oder später dokumentiert wurde. CR wurde als Verschwinden von Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung von Tumormarkern definiert. Pathologische Lymphknoten müssen Kurzachsenmaße von <10 mm aufweisen, und PR ist definiert als eine mindestens 30-prozentige Abnahme der Summe der Maße (längster Durchmesser für Tumorläsionen und Kurzachsenmaß für Knoten) der Zielläsionen, wobei als Referenz die Basislinie genommen wird Summe der Durchmesser. Nicht-Zielläsionen müssen eine nicht fortschreitende Erkrankung sein. SD wurde definiert als weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinste Summe der untersuchten Durchmesser herangezogen wurde.
Woche 24
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Studienintervention bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu 9 Jahre)
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der eine Studienintervention erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. SAE: ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wird: Tod; anfänglicher/längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Von der ersten Dosis der Studienintervention bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu 9 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschiebung der Laborparameterwerte um mehr als oder gleich Grad 3 gegenüber dem Ausgangswert basierend auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) des National Cancer Institute, Version 4.03
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Studienintervention bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu 9 Jahre)
Die Anzahl der Teilnehmer mit Verschiebungen von normalen Ausgangswerten (Grad 0) zu abnormalen Post-Baseline-Werten während der Studie (Verschiebung auf größer oder gleich Grad 3) wurde gemäß NCI-CTCAE, Version 4.03, bewertet von Grad 1 bis 5, angegeben . Grad 1: Mild; asymptomatische/leichte Symptome; Nur klinische/diagnostische Beobachtungen; Intervention nicht angezeigt. Note 2: Mäßig; minimaler, lokaler/nichtinvasiver Eingriff angezeigt. Grad 3: Schwer/medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt/Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes angezeigt. Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; dringendes Eingreifen angezeigt. Note 5: Tod. Verschiebungen der Laborparameter von Grad 0 auf 3, Grad 0 auf 4 und Grad 0 auf niedrig 3 und 4 und Grad 0 auf hoch 3 und 4 (für die Parameter Gesamthämoglobin, Lymphozyten, weiße Blutkörperchen, Kalzium, Magnesium, Kalium und Natrium). ) wurden angezeigt.
Von der ersten Dosis der Studienintervention bis 30 Tage nach der letzten Dosis (bis zu 9 Jahre)
Lebensqualität gemäß Europäischer Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) Fragebogen zur Lebensqualität – Core 30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifisches Instrument mit 30 Items, das die von den Teilnehmern berichteten Ergebnisse bewertet und aus 5 Funktionsskalen, 3 Symptomskalen, einer Skala für den globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität (QOL) und 6 Einzelitemskalen besteht. Die Skala für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität weist 7 mögliche Antwortwerte auf (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet). Für alle anderen Items gibt es 4 mögliche Bewertungen (1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=ziemlich, 4=sehr). Auf die Rohwerte wurde eine lineare Transformation angewendet, so dass alle transformierten Werte zwischen 0 und 100 liegen, wobei 0 der schlechteste und 100 der beste Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität und die Funktionsskalen ist und 0 der beste Wert und 100 der schlechteste Wert ist für Symptomskalen. In dieser Studie wurde der globale Gesundheitsstatus/QOL-Skalenscore als die primäre, vom Patienten berichtete Ergebnisvariable von Interesse identifiziert. Die Skalenwerte für körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit wurden als zweitrangig angesehen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
Lebensqualität gemäß Europäischer Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) Fragebogen zur Lebensqualität – Eierstockkrebsmodul (QLQ-OV28)
Zeitfenster: Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
EORTC QLQ-OV28 enthält 28 Items, die ein umfassendes Spektrum relevanter Themen bewerten: Bauch-/Magen-Darm-Symptome (GI), periphere Neuropathie, andere Nebenwirkungen der Chemotherapie, hormonelle/menopausale Symptome, Körperbild, Einstellung zu Krankheiten/Behandlung und sexuelle Funktion. Die Punktzahl für jede Domäne und Komponentenbewertung wurde von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) skaliert. Höhere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin, mit Ausnahme der sexuellen Funktion, wo höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
Lebensqualität pro funktioneller Bewertung der Krebstherapie/Gruppe für gynäkologische Onkologie – Neurotoxizität (FACT/GOG-NTX)
Zeitfenster: Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
Der FACT/GOG-NTX-Fragebogen besteht aus Fragen zu Dimensionen im Zusammenhang mit körperlichem, sozialem, emotionalem und funktionellem Wohlbefinden und enthält 11 Elemente, wobei die Antworten auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet werden um die Symptome einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) zu erfassen. Die summierten Werte für jedes Element wurden in standardisierte Werte im Bereich von 0 bis 44 umgewandelt, wobei ein höherer Wert auf ein geringeres Maß an neurologischer Toxizität und eine geringere Auswirkung auf die Lebensqualität hinweist (d. h. höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin). Der Studienergebnisindex besteht aus zwei Subskalen des FACT-G: Körperliches Wohlbefinden (7 Items) und Funktionelles Wohlbefinden (7 Items) sowie der für Gebärmutterhalskrebs spezifischen Subskala (15 Items). Jeder Punkt im Studienergebnisindex wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die summierten Bewertungen jedes Elements wurden in standardisierte Bewertungen im Bereich von 0 bis 116 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Screening alle 8 Wochen ab Randomisierung für die ersten 72 Wochen (während der Behandlung), Besuch zum Absetzen der Behandlung, 30-tägiger Sicherheits-Nachuntersuchungsbesuch
Plasmakonzentration (Ctrough) von MEK162 vor der Dosierung
Zeitfenster: Vordosierung an den Studientagen 1, 57 und 113.
Der Tiefstwert von MEK162 ist definiert als die Plasmakonzentration von MEK162 vor der Verabreichung. Der Durchsatz von MEK162 wurde direkt anhand der Daten beobachtet.
Vordosierung an den Studientagen 1, 57 und 113.
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von MEK162
Zeitfenster: 2 Stunden ± 10 Minuten nach der Einnahme an den Studientagen 1, 57 und 113.
Cmax ist die maximal beobachtete Plasmakonzentration. Cmax von MEK162 wurde direkt anhand der Daten beobachtet.
2 Stunden ± 10 Minuten nach der Einnahme an den Studientagen 1, 57 und 113.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MEK162, MEK-Inhibitor; Oral

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