Eturistisiteen rekonstruktio ja plyometrinen harjoitus
keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Plyometrisen harjoituksen intensiteetin vaikutus toimintaan ja nivelruston aineenvaihduntaan ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus (kohde/arvioija).
Ilmoittautuneilla potilailla oli anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio ja he täyttivät edistyneen kuntoutuksen kriteerit.
Tutkimus sisälsi 8 viikkoa pitkälle kehitettyä kuntoutusta, joka koostui matalan tai korkean intensiteetin plyometrisesta harjoituksesta.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää plyometrisen harjoituksen intensiteetin vaikutus polven toimintaan ja polvirustoon potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tutkimusta tutkijat vakuuttavat, että potilaat täyttävät edistyneen kuntoutuksen kriteerit polven liikkeen, kiputason ja nelipäisen lihasvoiman perusteella.
Osallistujia pyydetään tarkistamaan tietoinen suostumus ja suostumus tutkimukseen ennen tutkimustoimenpiteitä. Tutkimus koostuu kahdesta testausistunnosta ja 8 viikon interventiosta (2 käyntiä viikossa) UF&Shands Ortopedic and Sports Medicine Institutessa. Testausistunnot sisältävät kliinisiä polven vajaatoiminnan mittauksia, kyselylomakkeita, biomekaanista analyysiä ja toiminnallisen suorituskyvyn testausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aika loukkaantumisesta ACL-rekonstruktioon on enintään 6 kuukautta,
- vahinkoa edeltävä aktiivisuustaso sisältää osallistumisen suuren kysynnän toimintoihin ja
- täyttävät edistyneen kuntoutuksen kriteerit, mukaan lukien täysi aktiivinen polven ojennus, aktiivinen polven taivutus 5 asteen sisällä kontralateraalisesta puolelta, kipuluokitus ei suurempi tai yhtä suuri kuin 1/10 päivittäisissä aktiviteeteissa ja mukana oleva polven ojentajavoima vähintään 60 % kontralateraalinen puoli.
Poissulkemiskriteerit:
- molemminpuolinen polvivamma,
- aiempi polven nivelsidevaurio ja/tai leikkaus,
- samanaikainen muu nivelsidevaurio > Grade I,
- meniskien korjaus suoritetaan ACL-rekonstruoinnin yhteydessä,
- ruston korjaustoimenpiteet, jotka suoritetaan ACL-rekonstruoinnin yhteydessä,
- leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka vaativat protokollan muuttamista, ja
- munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plyometrinen harjoitus - Korkea intensiteetti
Harjoitusten tulisi tuottaa korkeampi pystysuora maareaktiovoima kuin matalassa ryhmässä kirjallisuuden perusteella (esim.
yksijalkaiset hyppyt, hyppyt korkeammista korkeuksista, suurempi rasitusprosentti).
|
Hoitoistunnot sisältävät yhdistelmän juoksua, hyppäämistä ja agilityharjoituksia (plyometrinen harjoitus).
Jokainen kuntoutuskerta sisältää myös lyhennetyn, standardoidun ohjelman alaraajojen vahvistamisesta (jalkapuristus, konekyykkyt, polvien ojennukset; 3 sarjaa x 10 toistoa kukin), joustavuutta (seisovat gastrocnemius ja nelipäiset venytykset, reisilihasten venyttely pitkässä istuessa; 2 x 30 sekuntia kumpikin) ja proprioseptio (seiso vaahtomuovin ja kallistuslaudan päällä; 3 x 30 sekuntia kumpikin).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrinen harjoitus - Matala intensiteetti
Matalan intensiteetin ryhmässä syntyy pienempi pystysuoran maareaktiovoiman huippu verrattuna korkean intensiteetin ryhmään kirjallisuuden havaintojen perusteella (esim.
pienemmät laatikon korkeudet, vain kaksijalkaiset hyppyt, pienempi rasitusprosentti)
|
Hoitoistunnot sisältävät yhdistelmän juoksua, hyppäämistä ja agilityharjoituksia (plyometrinen harjoitus).
Jokainen kuntoutuskerta sisältää myös lyhennetyn, standardoidun ohjelman alaraajojen vahvistamisesta (jalkapuristus, konekyykkyt, polvien ojennukset; 3 sarjaa x 10 toistoa kukin), joustavuutta (seisovat gastrocnemius ja nelipäiset venytykset, reisilihasten venyttely pitkässä istuessa; 2 x 30 sekuntia kumpikin) ja proprioseptio (seiso vaahtomuovin ja kallistuslaudan päällä; 3 x 30 sekuntia kumpikin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen lomakkeen pistemäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
IKDC:n subjektiivinen muoto on itseraportoidun polven toiminnan mitta.
Se sisältää oireisiin ja toiminnallisiin toimintoihin liittyviä asioita.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa funktiota.
Vastaukset tallennetaan paperille ja syötetään laskentataulukkoon pistemäärän laskemiseksi.
Muutos lasketaan seuraavasti (intervention jälkeinen pistemäärä miinus interventiota edeltävä pistemäärä).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Muutos tyypin II kollageenin C-terminaalisen silloittavan telopeptidin (CTX-II) pitoisuuksissa virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
CTX-II on tyypin II kollageenin hajoamisen biomarkkeri.
Varhain aamulla toisen tyhjiön virtsanäytteet kerätään ja säilytetään.
CTX-II:n pitoisuudet määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja korjataan kreatiniinipitoisuuden suhteen, joka myös määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Arvot muunnetaan logaritmiksi.
Muutos virtsan CTX-II-pitoisuudessa lasketaan muodossa (intervention jälkeinen arvo miinus interventiota edeltävä arvo).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuoran hypyn korkeuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Pystyhypyn korkeus mitataan Vertexillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjataan senttimetreinä.
Pystysuoran hypyn korkeuden muutos lasketaan muodossa (interventio jälkeinen arvo miinus interventiota edeltävä arvo).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Muutos virtsan CTXII:n ja seerumin CPII-pitoisuuksien suhteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
CTX-II on tyypin II nivelruston hajoamisen biomarkkeri.
Tyypin II kollageenikarboksipropeptidi (CPII) on tyypin II kollageenisynteesin biomarkkeri.
Varhain aamulla virtsa- ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Virtsan CTX-II analysoidaan kohdassa Primary Outcomes kuvatulla tavalla.
Seerumin CPII määritetään käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
Molempien biomarkkerien arvot muunnetaan logaritmiksi ja CTXII:CPII-suhde lasketaan.
Muutos lasketaan seuraavasti (intervention jälkeiset CTXII:CPII-arvot miinus interventiota edeltävä CTXII:CPII-arvo).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Polven ojentajan vääntömomentti mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Vipuvarsi liikkuu 60 astetta sekunnissa.
Huippuvääntömomentti 5 kokeesta saadaan ja normalisoidaan ruumiinpainoon.
Muutos lasketaan muodossa (intervention jälkeinen arvo miinus interventiota edeltävä arvo)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Muutos liikkeen pelossa/uudelleenvammautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikon 11-osaista versiota käytetään arvioimaan kinesiofobiaa tai liikkeen/uusivamman pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 11–44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa liikkeen/uusivamman pelkoa.
Vastaukset tallennetaan paperille ja syötetään laskentataulukkoon pistemäärän laskemiseksi.
Muutos lasketaan seuraavasti (intervention jälkeinen pistemäärä miinus interventiota edeltävä pistemäärä).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Muutos polven etuosan löysyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Polven etuosan löysyys arvioidaan polviartrometrillä ja maksimivedolla.
Sivujen välinen ero kirjataan millimetreinä.
Muutos lasketaan kaavalla (intervention jälkeinen ero miinus interventiota edeltävä ero).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 9 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 156-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .