Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und plyometrisches Training
17. September 2014 aktualisiert von: University of Florida
Die Auswirkung der plyometrischen Trainingsintensität auf die Funktion und den Gelenkknorpelstoffwechsel nach ACL-Rekonstruktion
Dies ist eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde (Subjekt/Auswerter)-Studie.
Eingeschriebene Patienten hatten eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) und erfüllten die Kriterien für eine fortgeschrittene Rehabilitation.
Die Studie umfasste eine 8-wöchige fortgeschrittene Rehabilitation bestehend aus plyometrischem Training mit niedriger oder hoher Intensität.
Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der plyometrischen Trainingsintensität auf die Kniefunktion und den Knieknorpel bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Teil der Studie werden die Forscher sicherstellen, dass die Patienten die Kriterien für eine fortgeschrittene Rehabilitation basierend auf Kniebewegung, Schmerzniveau und Quadrizepsstärke erfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Einverständniserklärung und die Zustimmung zur Studie vor allen Studienverfahren zu überprüfen. Die Studie besteht aus 2 Testsitzungen und einer 8-wöchigen Intervention (2 Besuche pro Woche) am UF&Shands Institut für Orthopädie und Sportmedizin. Die Testsitzungen umfassen klinische Messungen von Kniebeeinträchtigungen, Fragebögen, biomechanische Analysen und funktionelle Leistungstests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zeit von der Verletzung bis zur ACL-Rekonstruktion beträgt nicht mehr als 6 Monate,
- Das Aktivitätsniveau vor der Verletzung umfasst die Teilnahme an Aktivitäten mit hoher Nachfrage und
- die Kriterien für eine fortgeschrittene Rehabilitation erfüllen, einschließlich vollständiger aktiver Kniestreckung, aktiver Kniebeugung innerhalb von 5 Grad der kontralateralen Seite, Schmerzbewertung nicht größer oder gleich 1/10 bei Aktivitäten des täglichen Lebens und einer beteiligten seitlichen Kniestreckerkraft von mindestens 60 % von die kontralaterale Seite.
Ausschlusskriterien:
- beidseitige Knieverletzung,
- frühere Kniebandverletzung und/oder Operation,
- begleitende andere Bandverletzung > Grad I,
- Meniskusreparatur in Verbindung mit ACL-Rekonstruktion,
- Knorpelreparaturverfahren, das in Verbindung mit der ACL-Rekonstruktion durchgeführt wird,
- Komplikationen während der Operation, die eine Änderung des Protokolls erfordern, und
- Nierenkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Plyometrie – Hohe Intensität
Die Übungen sollten basierend auf Literaturbefunden (z. B.
einbeinige Sprünge, Sprünge aus größerer Höhe, höhere prozentuale Anstrengung).
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Die Behandlungssitzungen umfassen eine Kombination aus Laufen, Springen und Beweglichkeitsübungen (plyometrische Übungen).
Jede Rehabilitationssitzung beinhaltet auch ein abgekürztes, standardisiertes Programm zur Kräftigung der unteren Extremitäten (Beinpresse, Maschinenkniebeugen, Kniestreckung; 3 Sätze x 10 Wiederholungen), Flexibilität (Dehnung des Gastrocnemius im Stehen und des Quadrizeps, Dehnung der Kniesehnen im langen Sitzen; 2 x 30 Sekunden) und Propriozeption (auf Schaumstoff und Kippbrett stehend; 3 x 30 Sekunden).
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ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisches Training – Niedrige Intensität
Basierend auf Erkenntnissen aus der Literatur (z. B.
niedrigere Boxhöhen, nur zweibeinige Sprünge, geringerer prozentualer Kraftaufwand)
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Die Behandlungssitzungen umfassen eine Kombination aus Laufen, Springen und Beweglichkeitsübungen (plyometrische Übungen).
Jede Rehabilitationssitzung beinhaltet auch ein abgekürztes, standardisiertes Programm zur Kräftigung der unteren Extremitäten (Beinpresse, Maschinenkniebeugen, Kniestreckung; 3 Sätze x 10 Wiederholungen), Flexibilität (Dehnung des Gastrocnemius im Stehen und des Quadrizeps, Dehnung der Kniesehnen im langen Sitzen; 2 x 30 Sekunden) und Propriozeption (auf Schaumstoff und Kippbrett stehend; 3 x 30 Sekunden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des subjektiven Formularergebnisses des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die subjektive IKDC-Form ist ein Maß für die selbstberichtete Kniefunktion.
Es enthält Elemente, die sich auf Symptome und funktionelle Aktivitäten beziehen.
Die Werte reichen von 0 bis 100 Punkten, und höhere Werte entsprechen einer höheren Funktion.
Die Antworten werden auf Papier festgehalten und in eine Tabellenkalkulation eingetragen, um die Punktzahl zu berechnen.
Die Änderung wird berechnet als (Punktzahl nach der Intervention minus Punktzahl vor der Intervention).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Veränderung der Urinkonzentrationen des C-terminal vernetzenden Telopeptids von Kollagen Typ II (CTX-II)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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CTX-II ist ein Biomarker für den Kollagenabbau vom Typ II.
Am frühen Morgen werden zweite Urinproben gesammelt und gelagert.
Die Konzentrationen von CTX-II werden mit einem enzymgebundenen Immunadsorptionstest bestimmt und um die Kreatininkonzentration korrigiert, die ebenfalls mit einem enzymgebundenen Immunadsorptionstest bestimmt wird.
Die Werte werden log-transformiert.
Die Veränderung der CTX-II-Konzentration im Urin wird berechnet als (Wert nach der Intervention minus Wert vor der Intervention).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der vertikalen Sprunghöhe.
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die vertikale Sprunghöhe wird mit dem Vertex bewertet.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wird in cm aufgezeichnet.
Die Änderung der vertikalen Sprunghöhe wird berechnet als (Wert nach dem Eingriff minus Wert vor dem Eingriff).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Änderung des Verhältnisses von Urin-CTXII zu Serum-CPII-Konzentrationen.
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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CTX-II ist ein Biomarker für den Abbau von Gelenkknorpel Typ II.
Typ-II-Kollagen-Carboxy-Propeptid (CPII) ist ein Biomarker der Typ-II-Kollagensynthese.
Vor und nach der Behandlung werden morgendliche Urin- und Blutproben entnommen.
Urin-CTX-II wird wie unter Primäre Ergebnisse beschrieben analysiert.
Serum-CPII wird unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays bestimmt.
Die Werte beider Biomarker werden logarithmisch transformiert und das Verhältnis von CTXII:CPII wird berechnet.
Die Änderung wird berechnet als (CTXII:CPII-Werte nach der Intervention minus CTXII:CPII-Wert vor der Intervention).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Das Drehmoment der Kniestrecker wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Der Hebelarm bewegt sich mit 60 Grad/Sekunde.
Das Spitzendrehmoment aus 5 Versuchen wird erhalten und auf das Körpergewicht normalisiert.
Die Änderung wird berechnet als (Wert nach dem Eingriff minus Wert vor dem Eingriff)
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Veränderung der Bewegungsangst/Erneutverletzung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die 11-Punkte-Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie wird verwendet, um Kinesiophobie oder Angst vor Bewegung/Wiederverletzung zu beurteilen.
Die Werte reichen von 11 bis 44 Punkten, und höhere Werte entsprechen einer höheren Angst vor Bewegung/einer erneuten Verletzung.
Die Antworten werden auf Papier festgehalten und in eine Tabellenkalkulation eingetragen, um die Punktzahl zu berechnen.
Die Änderung wird berechnet als (Punktzahl nach der Intervention minus Punktzahl vor der Intervention).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Änderung der Laxität des vorderen Knies
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die vordere Knielaxität wird mit einem Kniearthrometer und einem maximalen manuellen Zug beurteilt.
Der Seitenunterschied wird in mm aufgezeichnet.
Die Änderung wird berechnet als (Differenz nach der Intervention minus Differenz vor der Intervention).
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Baseline (vor dem Eingriff) bis 9 Wochen (nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 156-2008
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