Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego i ćwiczenia plyometryczne

17 września 2014 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ intensywności ćwiczeń plyometrycznych na funkcję i metabolizm chrząstki stawowej po rekonstrukcji ACL

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą (osoba badana/osoba oceniająca). Zakwalifikowani pacjenci mieli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i spełniali kryteria zaawansowanej rehabilitacji. Badanie obejmowało 8 tygodni zaawansowanej rehabilitacji składającej się z ćwiczeń plyometrycznych o niskiej lub wysokiej intensywności. Celem pracy było określenie wpływu intensywności ćwiczeń plyometrycznych na czynność stawu kolanowego i chrząstkę stawu kolanowego u pacjentów po rekonstrukcji ACL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania badacze upewnią się, że pacjenci spełniają kryteria zaawansowanej rehabilitacji w oparciu o ruch kolana, poziom bólu i siłę mięśnia czworogłowego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zapoznanie się ze świadomą zgodą i zgodą na badanie przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych. Badanie będzie składać się z 2 sesji testowych i 8-tygodniowej interwencji (2 wizyty w tygodniu) w Instytucie Ortopedii i Medycyny Sportowej UF&Shands. Sesje testowe obejmą kliniczne pomiary upośledzeń stawu kolanowego, kwestionariusze, analizę biomechaniczną i testy wydajności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. czas od urazu do rekonstrukcji ACL nie przekracza 6 miesięcy,
  2. poziom aktywności przed urazem obejmuje udział w czynnościach o wysokim popycie, oraz
  3. spełniają kryteria zaawansowanej rehabilitacji, w tym pełny aktywny wyprost kolana, aktywne zgięcie kolana w zakresie 5 stopni od przeciwnej strony, ocena bólu nie większa lub równa 1/10 przy czynnościach życia codziennego oraz siła prostownika zaangażowanej strony kolana co najmniej 60% przeciwstronna strona.

Kryteria wyłączenia:

  1. obustronny uraz kolana,
  2. przebyty uraz i/lub operacja więzadła stawu kolanowego,
  3. współistniejący inny uraz więzadeł > stopień I,
  4. naprawa łąkotki wykonywana w połączeniu z rekonstrukcją ACL,
  5. zabieg naprawy chrząstki wykonywany w połączeniu z rekonstrukcją ACL,
  6. powikłania podczas operacji wymagające modyfikacji protokołu oraz
  7. choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie plyometryczne - Wysoka intensywność
Ćwiczenia powinny generować wyższą szczytową pionową siłę reakcji podłoża niż ćwiczenia w grupie niskiej w oparciu o ustalenia z literatury (np. skoki na jednej nodze, skoki z większej wysokości, wyższy procent wysiłku).
Behawioralne: Ćwiczenie plyometryczne
Sesje terapeutyczne obejmują kombinację biegania, skakania i ćwiczeń agility (ćwiczenia plyometryczne). Każda sesja rehabilitacyjna będzie zawierała również skrócony, ustandaryzowany program wzmacniania kończyn dolnych (wyciskanie nóg, przysiady maszynowe, wyprosty kolan; 3 serie x 10 powtórzeń), gibkości (rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i czworogłowego uda w pozycji stojącej, rozciąganie ścięgien podkolanowych w wysiadaniu; 2 x 30 sekund każdy) i propriocepcji (stanie na piance i planszy uchylnej; 3 x 30 sekund każdy).
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie plyometryczne — Niska intensywność
Na podstawie ustaleń z literatury (np. niższe wysokości skrzyni, tylko skoki na dwóch nogach, mniejszy procent wysiłku)
Behawioralne: Ćwiczenie plyometryczne
Sesje terapeutyczne obejmują kombinację biegania, skakania i ćwiczeń agility (ćwiczenia plyometryczne). Każda sesja rehabilitacyjna będzie zawierała również skrócony, ustandaryzowany program wzmacniania kończyn dolnych (wyciskanie nóg, przysiady maszynowe, wyprosty kolan; 3 serie x 10 powtórzeń), gibkości (rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i czworogłowego uda w pozycji stojącej, rozciąganie ścięgien podkolanowych w wysiadaniu; 2 x 30 sekund każdy) i propriocepcji (stanie na piance i planszy uchylnej; 3 x 30 sekund każdy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego wyniku formularza Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Subiektywna forma IKDC jest miarą zgłaszanej przez samych siebie funkcji kolana. Obejmuje elementy związane z objawami i czynnościami funkcjonalnymi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów, a wyższe wyniki oznaczają wyższą funkcję. Odpowiedzi zostaną zapisane na papierze i wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego w celu obliczenia wyniku. Zmiana zostanie obliczona jako (wynik po interwencji minus wynik przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Zmiana stężenia w moczu C-końcowego sieciującego telopeptydu kolagenu typu II (CTX-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
CTX-II jest biomarkerem degradacji kolagenu typu II. Wczesnym rankiem zostaną pobrane i przechowywane próbki moczu z drugiej mikcji. Stężenia CTX-II zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego i skorygowane o stężenie kreatyniny, które również zostanie określone za pomocą testu immunoenzymatycznego. Wartości zostaną przekształcone w log. Zmiana stężenia CTX-II w moczu zostanie obliczona jako (wartość po interwencji minus wartość przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości skoku w pionie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Wysokość skoku w pionie będzie oceniana za pomocą Vertex. Średnia z trzech prób zostanie zapisana w cm. Zmiana wysokości skoku w pionie zostanie obliczona jako (wartość po interwencji minus wartość przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Zmiana stosunku stężenia CTXII w moczu do stężenia CPII w surowicy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
CTX-II jest biomarkerem degradacji chrząstki stawowej typu II. Karboksypropeptyd kolagenu typu II (CPII) jest biomarkerem syntezy kolagenu typu II. Wcześnie rano zostaną pobrane próbki moczu i krwi przed i po leczeniu. CTX-II w moczu zostanie przeanalizowany w sposób opisany w punkcie Wyniki pierwotne. CPII w surowicy zostanie określone za pomocą testu immunoenzymatycznego. Wartości obu biomarkerów zostaną przekształcone logarytmicznie i obliczony zostanie stosunek CTXII:CPII. Zmiana zostanie obliczona jako (wartości CTXII:CPII po interwencji minus wartość CTXII:CPII przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Moment obrotowy prostownika kolana zostanie zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Ramię dźwigni będzie się poruszać z prędkością 60 stopni na sekundę. Maksymalny moment obrotowy z 5 prób zostanie uzyskany i znormalizowany do masy ciała. Zmiana zostanie obliczona jako (wartość po interwencji minus wartość przed interwencją)
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Zmiana w strachu przed ruchem/ponownym urazem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
11-itemowa wersja Skali Tampa dla Kinezyofobii zostanie wykorzystana do oceny kinezjofobii lub strachu przed ruchem/ponownym urazem. Wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, a wyższe wyniki oznaczają większy strach przed ruchem/ponownym urazem. Odpowiedzi zostaną zapisane na papierze i wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego w celu obliczenia wyniku. Zmiana zostanie obliczona jako (wynik po interwencji minus wynik przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Zmiana wiotkości przedniego kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)
Zwiotczenie przedniej części kolana zostanie ocenione za pomocą artrometru kolana i maksymalnego ręcznego naciągnięcia. Różnica między bokami zostanie zapisana w mm. Zmiana zostanie obliczona jako (różnica po interwencji minus różnica przed interwencją).
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 9 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

NFL Charities

Śledczy

  • Główny śledczy: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 156-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie plyometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj