Rekonstruktion av främre korsbandet och plyometrisk träning
17 september 2014 uppdaterad av: University of Florida
Effekten av plyometrisk träningsintensitet på funktion och ledbroskmetabolism efter ACL-rekonstruktion
Detta är en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind (ämne/utvärderare) studie.
Inkluderade patienter hade rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) och uppfyllde kriterierna för avancerad rehabilitering.
Studien inkluderade 8 veckors avancerad rehabilitering bestående av låg- eller högintensiv plyometrisk träning.
Syftet med studien var att fastställa effekten av plyometrisk träningsintensitet på knäfunktion och knäbrosk hos patienter med ACL-rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av studien kommer utredarna att försäkra att patienter uppfyller kriterierna för avancerad rehabilitering baserat på knärörelser, smärtnivåer och styrka i quadriceps.
Deltagarna kommer att uppmanas att granska det informerade samtycket och samtycket till studien före eventuella studieprocedurer. Studien kommer att bestå av 2 testsessioner och en 8 veckor lång intervention (2 besök per vecka) vid UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute. Testsessionerna kommer att omfatta kliniska mätningar av knänedsättningar, frågeformulär, biomekanisk analys och funktionell prestationstestning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tiden från skada till ACL-rekonstruktion är inte längre än 6 månader,
- aktivitetsnivå före skada inkluderar deltagande i aktiviteter med hög efterfrågan, och
- uppfylla kriterierna för avancerad rehabilitering inklusive full aktiv knäextension, aktiv knäböjning inom 5 grader från den kontralaterala sidan, smärtklassning som inte är större eller lika med 1/10 med dagliga aktiviteter och involverad sidoknästräckarestyrka på minst 60 % av den kontralaterala sidan.
Exklusions kriterier:
- bilateral knäskada,
- tidigare ligamentskada och/eller operation,
- samtidig annan ligamentskada > Grad I,
- menisk reparation utförd i samband med ACL-rekonstruktion,
- broskreparationsförfarande utfört i samband med ACL-rekonstruktion,
- komplikationer under operation som kräver protokolländring, och
- njursjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Plyometrisk övning - Hög intensitet
Övningarna bör ge en högre topp vertikal markreaktionskraft än de i den låga gruppen baserat på litteraturfynd (t.ex.
enkelbenshopp, hopp från högre höjder, högre procentuell ansträngning).
|
Behandlingssessionerna inkluderar en kombination av löpning, hoppning och agilityaktiviteter (plyometrisk träning).
Varje rehabiliteringssession kommer också att innehålla ett förkortat, standardiserat program för förstärkning av nedre extremiteter (benpress, maskin knäböj, knäförlängningar; 3 set x 10 repetitioner vardera), flexibilitet (stående gastrocnemius och quadriceps stretch, hamstrings stretch i långsittande; 2 x 30 sekunder vardera) och proprioception (stående på skum och en tiltbräda; 3 x 30 sekunder vardera).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisk övning - Låg intensitet
En lägre topp vertikal markreaktionskraft kommer att genereras i lågintensitetsgruppen jämfört med högintensitetsgruppen baserat på fynd i litteraturen (t.ex.
lägre boxhöjder, endast tvåbenshopp, lägre procentuell ansträngning)
|
Behandlingssessionerna inkluderar en kombination av löpning, hoppning och agilityaktiviteter (plyometrisk träning).
Varje rehabiliteringssession kommer också att innehålla ett förkortat, standardiserat program för förstärkning av nedre extremiteter (benpress, maskin knäböj, knäförlängningar; 3 set x 10 repetitioner vardera), flexibilitet (stående gastrocnemius och quadriceps stretch, hamstrings stretch i långsittande; 2 x 30 sekunder vardera) och proprioception (stående på skum och en tiltbräda; 3 x 30 sekunder vardera).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiva formresultat.
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
IKDC:s subjektiva form är ett mått på självrapporterad knäfunktion.
Det inkluderar artiklar relaterade till symtom och funktionella aktiviteter.
Poäng varierar från 0 till 100 poäng, och högre poäng motsvarar högre funktion.
Svaren kommer att registreras på papperskopia och läggas in i ett kalkylblad för att beräkna poängen.
Förändringen kommer att beräknas som (post-intervention-poäng minus pre-intervention-poäng).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i urinkoncentrationer av den C-terminala tvärbindande telopeptiden av typ II kollagen (CTX-II)
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
CTX-II är en biomarkör för typ II kollagennedbrytning.
Tidigt på morgonen kommer andra urinprover att samlas in och förvaras.
Koncentrationer av CTX-II kommer att bestämmas med enzymkopplad immunosorbentanalys och korrigeras för kreatininkoncentration, som också kommer att bestämmas med enzymkopplad immunosorbentanalys.
Värden kommer att loggtransformeras.
Förändringen i urin-CTX-II-koncentration kommer att beräknas som (post-intervention värde minus pre-intervention värde).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av vertikal hopphöjd.
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Vertikal hopphöjd kommer att bedömas med Vertex.
Genomsnittet av tre försök kommer att registreras i cm.
Förändringen i vertikal hopphöjd kommer att beräknas som (post-intervention värde minus pre-intervention värde).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i förhållandet mellan urin-CTXII och serum CPII-koncentrationer.
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
CTX-II är en biomarkör för typ II ledbrosknedbrytning.
Typ II kollagenkarboxipropeptid (CPII) är en biomarkör för typ II kollagensyntes.
Urin- och blodprover tidigt på morgonen kommer att tas före och efter behandling.
Urin-CTX-II kommer att analyseras enligt beskrivningen i Primära utfall.
Serum CPII kommer att bestämmas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys.
Värden för båda biomarkörerna kommer att log-transformeras, och förhållandet mellan CTXII:CPII kommer att beräknas.
Ändringen kommer att beräknas som (post-intervention CTXII:CPII-värden minus pre-intervention CTXII:CPII-värde).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Quadriceps Styrka
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Knäförlängningsmoment kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer.
Spakarmen kommer att röra sig i 60 grader/sekund.
Det maximala vridmomentet från 5 försök kommer att erhållas och normaliseras till kroppsvikten.
Ändringen kommer att beräknas som (post-intervention-värde minus pre-intervention-värde)
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i rädsla för rörelse/återskada
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Den 11-delade versionen av Tampa-skalan för kinesiofobi kommer att användas för att bedöma kinesiofobi eller rädsla för rörelse/återskada.
Poäng varierar från 11 till 44 poäng, och högre poäng motsvarar högre rädsla för rörelse/återskada.
Svaren kommer att registreras på papperskopia och läggas in i ett kalkylblad för att beräkna poängen.
Förändringen kommer att beräknas som (post-intervention-poäng minus pre-intervention-poäng).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i främre knäslapphet
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Främre knäslapphet kommer att bedömas med en knäartrometer och en maximal manuell dragning.
Skillnaden från sida till sida kommer att registreras i mm.
Förändringen kommer att beräknas som (skillnad efter intervention minus skillnad före intervention).
|
Baslinje (före intervention) till 9 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 156-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .