Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Reconstruction du ligament croisé antérieur et exercice pliométrique

17 septembre 2014 mis à jour par: University of Florida

L'effet de l'intensité de l'exercice pliométrique sur la fonction et le métabolisme du cartilage articulaire après la reconstruction du LCA

Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle (sujet/évaluateur). Les patients inscrits avaient une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) et répondaient aux critères d'une rééducation avancée. L'étude comprenait 8 semaines de rééducation avancée consistant en des exercices pliométriques de faible ou de haute intensité. L'objectif de l'étude était de déterminer l'effet de l'intensité de l'exercice pliométrique sur la fonction du genou et le cartilage du genou chez les patients ayant subi une reconstruction du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de l'étude, les chercheurs s'assureront que les patients répondent aux critères de réadaptation avancée basés sur le mouvement du genou, les niveaux de douleur et la force du quadriceps.

Les participants seront invités à examiner le consentement éclairé et le consentement à l'étude avant toute procédure d'étude. L'étude consistera en 2 séances de test et une intervention de 8 semaines (2 visites par semaine) à l'Institut d'orthopédie et de médecine sportive UF&Shands. Les sessions de test comprendront des mesures cliniques des déficiences du genou, des questionnaires, une analyse biomécanique et des tests de performance fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. le temps entre la blessure et la reconstruction du LCA n'est pas supérieur à 6 mois,
  2. le niveau d'activité avant la blessure comprend la participation à des activités à forte demande, et
  3. répondre aux critères de rééducation avancée, y compris l'extension active complète du genou, la flexion active du genou à moins de 5 degrés du côté controlatéral, la douleur n'est pas supérieure ou égale à 1/10 avec les activités de la vie quotidienne et la force de l'extenseur du genou du côté impliqué est d'au moins 60 % de le côté controlatéral.

Critère d'exclusion:

  1. blessure bilatérale au genou,
  2. blessure et / ou chirurgie antérieure du ligament du genou,
  3. concomitante d'une autre lésion ligamentaire > Grade I,
  4. réparation méniscale réalisée en conjonction avec la reconstruction du LCA,
  5. procédure de réparation du cartilage effectuée en conjonction avec la reconstruction du LCA,
  6. complications lors de la chirurgie nécessitant une modification du protocole, et
  7. maladie rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice pliométrique - Haute intensité
Les exercices devraient produire une force de réaction au sol verticale maximale plus élevée que ceux du groupe faible sur la base des découvertes de la littérature (par ex. sauts sur une jambe, sauts de hauteurs plus élevées, pourcentage d'effort plus élevé).
Comportemental: Exercice pliométrique
Les séances de traitement comprennent une combinaison d'activités de course, de saut et d'agilité (exercice pliométrique). Chaque séance de rééducation comprendra également un programme abrégé et standardisé de renforcement des membres inférieurs (presse pour les jambes, squats machine, extensions du genou ; 3 séries x 10 répétitions chacune), de flexibilité (étirement des gastrocnémiens et des quadriceps debout, étirement des ischio-jambiers en position assise longue ; 2 x 30 secondes chacune) et proprioception (debout sur mousse et planche inclinable ; 3 x 30 secondes chacune).
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice pliométrique - Faible intensité
Une force de réaction au sol verticale maximale plus faible sera générée dans le groupe à faible intensité par rapport au groupe à haute intensité sur la base des résultats de la littérature (par ex. hauteurs de boîte inférieures, seulement des sauts à deux jambes, un pourcentage d'effort inférieur)
Comportemental: Exercice pliométrique
Les séances de traitement comprennent une combinaison d'activités de course, de saut et d'agilité (exercice pliométrique). Chaque séance de rééducation comprendra également un programme abrégé et standardisé de renforcement des membres inférieurs (presse pour les jambes, squats machine, extensions du genou ; 3 séries x 10 répétitions chacune), de flexibilité (étirement des gastrocnémiens et des quadriceps debout, étirement des ischio-jambiers en position assise longue ; 2 x 30 secondes chacune) et proprioception (debout sur mousse et planche inclinable ; 3 x 30 secondes chacune).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la forme subjective du Comité international de documentation du genou (IKDC).
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
La forme subjective IKDC est une mesure de la fonction autodéclarée du genou. Il comprend des éléments liés aux symptômes et aux activités fonctionnelles. Les scores vont de 0 à 100 points, et des scores plus élevés correspondent à une fonction plus élevée. Les réponses seront enregistrées sur papier et saisies dans une feuille de calcul pour calculer le score. Le changement sera calculé comme suit (score post-intervention moins score pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Modification des concentrations urinaires du télopeptide réticulant C-terminal du collagène de type II (CTX-II)
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Le CTX-II est un biomarqueur de la dégradation du collagène de type II. Tôt le matin, des échantillons d'urine de deuxième miction seront prélevés et stockés. Les concentrations de CTX-II seront déterminées avec un dosage immuno-enzymatique et corrigées pour la concentration de créatinine, qui sera également déterminée avec un dosage immuno-enzymatique. Les valeurs seront transformées en log. La variation de la concentration urinaire de CTX-II sera calculée comme suit (valeur post-intervention moins valeur pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de saut vertical.
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
La hauteur de saut vertical sera évaluée avec le Vertex. La moyenne de trois essais sera enregistrée en cm. Le changement de hauteur de saut vertical sera calculé comme (valeur post-intervention moins valeur pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Modification du rapport des concentrations urinaires de CTXII aux concentrations sériques de CPII.
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Le CTX-II est un biomarqueur de la dégradation du cartilage articulaire de type II. Le propeptide carboxy de collagène de type II (CPII) est un biomarqueur de la synthèse de collagène de type II. Des échantillons d'urine et de sang tôt le matin seront prélevés avant et après le traitement. Le CTX-II urinaire sera analysé comme décrit dans les résultats primaires. Le CPII sérique sera déterminé à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique. Les valeurs des deux biomarqueurs seront transformées en log et le rapport CTXII:CPII sera calculé. Le changement sera calculé comme suit (valeurs CTXII:CPII post-intervention moins valeur CTXII:CPII pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force des quadriceps
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Le couple de l'extenseur du genou sera mesuré avec un dynamomètre isocinétique. Le bras de levier se déplacera à 60 degrés/seconde. Le couple maximal de 5 essais sera obtenu et normalisé au poids corporel. Le changement sera calculé comme suit (valeur post-intervention moins valeur pré-intervention)
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Changement dans la peur du mouvement/récidive
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
La version à 11 items de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie ou la peur du mouvement/de la récidive. Les scores vont de 11 à 44 points, et des scores plus élevés correspondent à une plus grande peur de mouvement/de nouvelle blessure. Les réponses seront enregistrées sur papier et saisies dans une feuille de calcul pour calculer le score. Le changement sera calculé comme suit (score post-intervention moins score pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
Modification de la laxité antérieure du genou
Délai: De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)
La laxité antérieure du genou sera évaluée avec un arthromètre du genou et une traction manuelle maximale. La différence d'un côté à l'autre sera enregistrée en mm. Le changement sera calculé comme suit (différence post-intervention moins différence pré-intervention).
De base (pré-intervention) à 9 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

NFL Charities

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 156-2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction du ligament croisé antérieur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner