Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af forreste korsbånd og plyometrisk træning

17. september 2014 opdateret af: University of Florida

Effekten af ​​plyometrisk træningsintensitet på funktion og ledbruskmetabolisme efter ACL-rekonstruktion

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt (fag/evaluator)studie. Tilmeldte patienter havde rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og opfyldte kriterier for avanceret rehabilitering. Undersøgelsen omfattede 8 ugers avanceret rehabilitering bestående af lav- eller højintensiv plyometrisk træning. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​plyometrisk træningsintensitet på knæfunktion og knæbrusk hos patienter med ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af undersøgelsen vil efterforskerne sikre, at patienterne opfylder kriterierne for avanceret rehabilitering baseret på knæbevægelser, smerteniveauer og quadriceps styrke.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå det informerede samtykke og samtykke til undersøgelsen forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer. Undersøgelsen vil bestå af 2 testsessioner og en 8 ugers intervention (2 besøg om ugen) på UF&Shands Ortopædi og Sportsmedicinsk Institut. Testsessionerne vil omfatte kliniske målinger af knæbesvær, spørgeskemaer, biomekanisk analyse og funktionel præstationstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tiden fra skade til ACL-rekonstruktion er ikke længere end 6 måneder,
  2. aktivitetsniveau før skade omfatter deltagelse i aktiviteter med høj efterspørgsel, og
  3. opfylder kriterierne for avanceret genoptræning, herunder fuld aktiv knæekstension, aktiv knæfleksion inden for 5 grader fra den kontralaterale side, smertevurdering ikke større eller lig med 1/10 med daglige aktiviteter og involveret sideknæekstensorstyrke på mindst 60 % af den kontralaterale side.

Ekskluderingskriterier:

  1. bilateral knæskade,
  2. tidligere ledbåndsskade og/eller operation i knæet,
  3. samtidig anden ledbåndsskade > Grad I,
  4. menisk reparation udført i forbindelse med ACL-rekonstruktion,
  5. bruskreparationsprocedure udført i forbindelse med ACL-rekonstruktion,
  6. komplikationer under operation, der kræver protokolmodifikation, og
  7. nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plyometrisk øvelse - Høj intensitet
Øvelserne bør producere en højere lodret jordreaktionskraft end dem i den lave gruppe baseret på litteraturfund (f. enkeltbensspring, hop fra højere højder, højere procentsats).
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk øvelse
Behandlingssessioner omfatter en kombination af løb, spring og agility-aktiviteter (plyometrisk øvelse). Hver genoptræningssession vil også omfatte et forkortet, standardiseret program for styrkelse af underekstremiteterne (benpres, maskinsquats, knæforlængelser; 3 sæt x 10 gentagelser hver), fleksibilitet (stående gastrocnemius og quadriceps stretch, hamstrings stretch i lang siddende tid; 2 x 30 sekunder hver) og proprioception (stående på skum og et vippebræt; 3 x 30 sekunder hver).
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisk øvelse - Lav intensitet
En lavere top vertikal jordreaktionskraft vil blive genereret i lavintensitetsgruppen sammenlignet med højintensitetsgruppen baseret på fund i litteraturen (f.eks. lavere bokshøjder, kun to-benede spring, lavere procentsats)
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk øvelse
Behandlingssessioner omfatter en kombination af løb, spring og agility-aktiviteter (plyometrisk øvelse). Hver genoptræningssession vil også omfatte et forkortet, standardiseret program for styrkelse af underekstremiteterne (benpres, maskinsquats, knæforlængelser; 3 sæt x 10 gentagelser hver), fleksibilitet (stående gastrocnemius og quadriceps stretch, hamstrings stretch i lang siddende tid; 2 x 30 sekunder hver) og proprioception (stående på skum og et vippebræt; 3 x 30 sekunder hver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv Form Score.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Den IKDC subjektive form er et mål for selvrapporteret knæfunktion. Det omfatter elementer relateret til symptomer og funktionelle aktiviteter. Scorer varierer fra 0 til 100 point, og højere score er lig med højere funktion. Svarene vil blive optaget på papir og indtastet i et regneark for at beregne scoren. Ændringen vil blive beregnet som (post-intervention score minus præ-intervention score).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Ændring i urinkoncentrationer af det C-terminale tværbindende telopeptid af type II kollagen (CTX-II)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
CTX-II er en biomarkør for type II kollagen nedbrydning. Tidligt om morgenen vil second-void urinprøver blive indsamlet og opbevaret. Koncentrationer af CTX-II vil blive bestemt med enzym-linked immunosorbent assay og korrigeret for kreatinin koncentration, som også vil blive bestemt med enzym-linked immunosorbent assay. Værdier vil blive log-transformeret. Ændringen i urin CTX-II koncentration vil blive beregnet som (post-intervention værdi minus præ-intervention værdi).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lodret springhøjde.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Lodret springhøjde vil blive vurderet med Vertex. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret i cm. Ændringen i lodret springhøjde vil blive beregnet som (post-intervention værdi minus præ-intervention værdi).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Ændring i forholdet mellem urin-CTXII og serum CPII-koncentrationer.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
CTX-II er en biomarkør for type II ledbrusknedbrydning. Type II kollagen carboxy propeptid (CPII) er en biomarkør for type II kollagen syntese. Urin- og blodprøver tidligt om morgenen vil blive indsamlet før og efter behandling. Urin CTX-II vil blive analyseret som beskrevet i Primære resultater. Serum CPII vil blive bestemt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay. Værdier af begge biomarkører vil blive log-transformeret, og forholdet mellem CTXII:CPII vil blive beregnet. Ændringen vil blive beregnet som (post-intervention CTXII:CPII-værdier minus præ-intervention CTXII:CPII-værdi).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Knæekstensorens drejningsmoment vil blive målt med et isokinetisk dynamometer. Håndtaget vil bevæge sig med 60 grader/sekund. Det maksimale drejningsmoment fra 5 forsøg vil blive opnået og normaliseret til kropsvægt. Ændringen vil blive beregnet som (post-intervention-værdi minus præ-intervention-værdi)
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Ændring i frygt for bevægelse/genskade
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Den 11-elements version af Tampa-skalaen for kinesiofobi vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi eller frygt for bevægelse/genskade. Scoringer varierer fra 11 til 44 point, og højere score er lig med højere frygt for bevægelse/genskade. Svarene vil blive optaget på papir og indtastet i et regneark for at beregne scoren. Ændringen vil blive beregnet som (post-intervention score minus præ-intervention score).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Ændring i forreste knæslapphed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)
Forreste knæslapphed vil blive vurderet med et knæarthrometer og et maksimalt manuelt træk. Forskellen fra side til side vil blive registreret i mm. Ændringen vil blive beregnet som (post-intervention forskel minus præ-intervention forskel).
Baseline (præ-intervention) til 9 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

NFL Charities

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (SKØN)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 156-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Plyometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner