Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior e Exercício Pliométrico
17 de setembro de 2014 atualizado por: University of Florida
O efeito da intensidade do exercício pliométrico na função e no metabolismo da cartilagem articular após a reconstrução do LCA
Este é um estudo de centro único, randomizado, duplo-cego (sujeito/avaliador).
Os pacientes inscritos tiveram reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) e preencheram os critérios para reabilitação avançada.
O estudo incluiu 8 semanas de reabilitação avançada consistindo em exercícios pliométricos de baixa ou alta intensidade.
O objetivo do estudo foi determinar o efeito da intensidade do exercício pliométrico na função do joelho e na cartilagem do joelho em pacientes com reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte do estudo, os investigadores garantirão que os pacientes atendam aos critérios para reabilitação avançada com base no movimento do joelho, níveis de dor e força do quadríceps.
Os participantes serão solicitados a revisar o consentimento informado e o consentimento para o estudo antes de qualquer procedimento do estudo. O estudo consistirá em 2 sessões de teste e uma intervenção de 8 semanas (2 visitas por semana) no Instituto de Ortopedia e Medicina Esportiva da UF&Shands. As sessões de teste incluirão medidas clínicas de deficiências do joelho, questionários, análise biomecânica e testes de desempenho funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o tempo desde a lesão até a reconstrução do LCA não é superior a 6 meses,
- nível de atividade pré-lesão inclui participação em atividades de alta demanda, e
- atender aos critérios para reabilitação avançada, incluindo extensão ativa total do joelho, flexão ativa do joelho dentro de 5 graus do lado contralateral, classificação de dor não maior ou igual a 1/10 com atividades da vida diária e força extensora do joelho do lado envolvido em pelo menos 60% de o lado contralateral.
Critério de exclusão:
- lesão bilateral do joelho,
- lesão prévia do ligamento do joelho e/ou cirurgia,
- outra lesão ligamentar concomitante > Grau I,
- reparo meniscal realizado em conjunto com a reconstrução do LCA,
- procedimento de reparo da cartilagem realizado em conjunto com a reconstrução do LCA,
- complicações durante a cirurgia que requerem modificação do protocolo, e
- doença renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício pliométrico - Alta intensidade
Os exercícios devem produzir um pico de força de reação do solo vertical mais alto do que aqueles no grupo baixo com base nos achados da literatura (por exemplo,
saltos com uma perna, saltos de alturas maiores, maior percentual de esforço).
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As sessões de tratamento incluem uma combinação de atividades de corrida, salto e agilidade (exercício pliométrico).
Cada sessão de reabilitação também incluirá um programa padronizado e abreviado de fortalecimento dos membros inferiores (leg press, agachamento na máquina, extensões de joelho; 3 séries x 10 repetições cada), flexibilidade (gastrocnêmio em pé e alongamento do quadríceps, alongamento dos isquiotibiais na posição sentada longa; 2 x 30 segundos cada) e propriocepção (em pé sobre espuma e prancha inclinada; 3 x 30 segundos cada).
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício pliométrico - Baixa intensidade
Uma força de reação do solo vertical de pico mais baixo será gerada no grupo de baixa intensidade em comparação com o grupo de alta intensidade com base nos achados da literatura (por exemplo,
alturas mais baixas da caixa, apenas saltos com as duas pernas, menor percentual de esforço)
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As sessões de tratamento incluem uma combinação de atividades de corrida, salto e agilidade (exercício pliométrico).
Cada sessão de reabilitação também incluirá um programa padronizado e abreviado de fortalecimento dos membros inferiores (leg press, agachamento na máquina, extensões de joelho; 3 séries x 10 repetições cada), flexibilidade (gastrocnêmio em pé e alongamento do quadríceps, alongamento dos isquiotibiais na posição sentada longa; 2 x 30 segundos cada) e propriocepção (em pé sobre espuma e prancha inclinada; 3 x 30 segundos cada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do formulário subjetivo do International Knee Documentation Committee (IKDC).
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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A forma subjetiva do IKDC é uma medida da função autorrelatada do joelho.
Inclui itens relacionados a sintomas e atividades funcionais.
As pontuações variam de 0 a 100 pontos, e as pontuações mais altas equivalem a funções mais altas.
As respostas serão registradas em cópia impressa e inseridas em uma planilha para calcular a pontuação.
A mudança será computada como (pontuação pós-intervenção menos pontuação pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Alteração nas concentrações urinárias do telopeptídeo de reticulação C-terminal do colágeno tipo II (CTX-II)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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CTX-II é um biomarcador da degradação do colágeno Tipo II.
De manhã cedo, amostras de urina de segunda micção serão coletadas e armazenadas.
As concentrações de CTX-II serão determinadas por ensaio imunoenzimático e corrigidas pela concentração de creatinina, que também será determinada por ensaio imunoenzimático.
Os valores serão transformados em log.
A alteração na concentração urinária de CTX-II será computada como (valor pós-intervenção menos valor pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na altura do salto vertical.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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A altura do salto vertical será avaliada com o Vertex.
A média de três tentativas será registrada em cm.
A alteração na altura do salto vertical será computada como (valor pós-intervenção menos valor pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na proporção de CTXII urinário para concentrações séricas de CPII.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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CTX-II é um biomarcador da degradação da cartilagem articular tipo II.
Propeptídeo carboxi colágeno tipo II (CPII) é um biomarcador da síntese de colágeno tipo II.
Amostras matinais de urina e sangue serão coletadas antes e depois do tratamento.
O CTX-II urinário será analisado conforme descrito em Resultados primários.
A CPII sérica será determinada por ensaio imunoenzimático.
Os valores de ambos os biomarcadores serão transformados em log, e a razão de CTXII:CPII será calculada.
A alteração será computada como (valores CTXII:CPII pós-intervenção menos valor CTXII:CPII pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força do quadríceps
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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O torque extensor do joelho será medido com um dinamômetro isocinético.
O braço da alavanca se moverá a 60 graus/segundo.
O pico de torque de 5 tentativas será obtido e normalizado para o peso corporal.
A alteração será computada como (valor pós-intervenção menos valor pré-intervenção)
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Mudança no Medo de Movimento/Reinjúria
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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A versão de 11 itens da Escala de Tampa para Cinesiofobia será usada para avaliar a cinesiofobia ou medo de movimento/nova lesão.
As pontuações variam de 11 a 44 pontos, e as pontuações mais altas equivalem a um maior medo de movimento/nova lesão.
As respostas serão registradas em cópia impressa e inseridas em uma planilha para calcular a pontuação.
A mudança será computada como (pontuação pós-intervenção menos pontuação pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na frouxidão anterior do joelho
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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A frouxidão anterior do joelho será avaliada com um artrômetro de joelho e uma tração manual máxima.
A diferença lado a lado será registrada em mm.
A mudança será computada como (diferença pós-intervenção menos diferença pré-intervenção).
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Linha de base (pré-intervenção) a 9 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 156-2008
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