Reconstrucción del ligamento cruzado anterior y ejercicio pliométrico
17 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Florida
El efecto de la intensidad del ejercicio pliométrico sobre la función y el metabolismo del cartílago articular después de la reconstrucción del LCA
Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, doble ciego (sujeto/evaluador).
Los pacientes inscritos se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) y cumplieron con los criterios de rehabilitación avanzada.
El estudio incluyó 8 semanas de rehabilitación avanzada que consistía en ejercicios pliométricos de baja o alta intensidad.
El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la intensidad del ejercicio pliométrico sobre la función de la rodilla y el cartílago de la rodilla en pacientes con reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte del estudio, los investigadores se asegurarán de que los pacientes cumplan con los criterios de rehabilitación avanzada basados en el movimiento de la rodilla, los niveles de dolor y la fuerza del cuádriceps.
Se les pedirá a los participantes que revisen el consentimiento informado y el consentimiento para el estudio antes de cualquier procedimiento del estudio. El estudio constará de 2 sesiones de prueba y una intervención de 8 semanas (2 visitas por semana) en el Instituto de Medicina Deportiva y Ortopedia UF&Shands. Las sesiones de prueba incluirán medidas clínicas de las deficiencias de la rodilla, cuestionarios, análisis biomecánicos y pruebas de rendimiento funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el tiempo desde la lesión hasta la reconstrucción del LCA no es mayor a 6 meses,
- el nivel de actividad previo a la lesión incluye la participación en actividades de alta demanda, y
- cumplir con los criterios para la rehabilitación avanzada, incluida la extensión activa completa de la rodilla, la flexión activa de la rodilla dentro de los 5 grados del lado contralateral, la calificación del dolor no mayor o igual a 1/10 con las actividades de la vida diaria y la fuerza del extensor de la rodilla del lado afectado al menos el 60% de el lado contralateral.
Criterio de exclusión:
- lesión de rodilla bilateral,
- lesión y/o cirugía previa del ligamento de la rodilla,
- otra lesión ligamentosa concomitante > Grado I,
- reparación de menisco realizada junto con la reconstrucción del LCA,
- procedimiento de reparación de cartílago realizado junto con la reconstrucción del LCA,
- complicaciones durante la cirugía que requieren modificación del protocolo, y
- enfermedad renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio pliométrico - Alta intensidad
Los ejercicios deben producir una fuerza de reacción del suelo vertical máxima más alta que los del grupo bajo según los hallazgos de la literatura (p.
saltos con una sola pierna, saltos desde alturas más altas, mayor porcentaje de esfuerzo).
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Las sesiones de tratamiento incluyen una combinación de actividades de carrera, salto y agilidad (ejercicio pliométrico).
Cada sesión de rehabilitación también incluirá un programa abreviado y estandarizado de fortalecimiento de las extremidades inferiores (prensa de piernas, sentadillas en máquina, extensiones de rodillas; 3 series x 10 repeticiones cada una), flexibilidad (estiramiento del gastrocnemio y cuádriceps de pie, estiramiento de los isquiotibiales en sentado largo; 2 x 30 segundos cada uno) y propiocepción (de pie sobre espuma y una tabla basculante; 3 x 30 segundos cada uno).
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio pliométrico - Baja intensidad
Se generará una fuerza de reacción vertical del suelo máxima más baja en el grupo de baja intensidad en comparación con el grupo de alta intensidad según los hallazgos en la literatura (p.
alturas de caja más bajas, solo saltos con dos piernas, menor porcentaje de esfuerzo)
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Las sesiones de tratamiento incluyen una combinación de actividades de carrera, salto y agilidad (ejercicio pliométrico).
Cada sesión de rehabilitación también incluirá un programa abreviado y estandarizado de fortalecimiento de las extremidades inferiores (prensa de piernas, sentadillas en máquina, extensiones de rodillas; 3 series x 10 repeticiones cada una), flexibilidad (estiramiento del gastrocnemio y cuádriceps de pie, estiramiento de los isquiotibiales en sentado largo; 2 x 30 segundos cada uno) y propiocepción (de pie sobre espuma y una tabla basculante; 3 x 30 segundos cada uno).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de forma subjetiva del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC).
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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La forma subjetiva IKDC es una medida de la función de la rodilla autoinformada.
Incluye ítems relacionados con síntomas y actividades funcionales.
Las puntuaciones van de 0 a 100 puntos, y las puntuaciones más altas equivalen a una función más alta.
Las respuestas se registrarán en papel y se ingresarán en una hoja de cálculo para calcular la puntuación.
El cambio se calculará como (puntaje posterior a la intervención menos puntaje previo a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Cambio en las concentraciones urinarias del telopéptido reticulante C-terminal del colágeno tipo II (CTX-II)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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CTX-II es un biomarcador de la degradación del colágeno tipo II.
Temprano en la mañana, se recolectarán y almacenarán muestras de orina de la segunda evacuación.
Las concentraciones de CTX-II se determinarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y se corregirán para la concentración de creatinina, que también se determinará con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Los valores se transformarán logarítmicamente.
El cambio en la concentración de CTX-II en orina se calculará como (valor posterior a la intervención menos valor previo a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la altura del salto vertical.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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La altura del salto vertical se evaluará con el Vertex.
El promedio de tres intentos se registrará en cm.
El cambio en la altura del salto vertical se calculará como (valor posterior a la intervención menos valor previo a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Cambio en la relación entre las concentraciones de CTXII en orina y CPII en suero.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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CTX-II es un biomarcador de degradación del cartílago articular tipo II.
El carboxi propéptido de colágeno tipo II (CPII) es un biomarcador de la síntesis de colágeno tipo II.
Se recolectarán muestras de orina y sangre temprano en la mañana antes y después del tratamiento.
La CTX-II urinaria se analizará como se describe en los Resultados primarios.
El CPII sérico se determinará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Los valores de ambos biomarcadores se transformarán logarítmicamente y se calculará la proporción de CTXII:CPII.
El cambio se calculará como (valores de CTXII:CPII posteriores a la intervención menos valor de CTXII:CPII previo a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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El torque extensor de la rodilla se medirá con un dinamómetro isocinético.
El brazo de palanca se moverá a 60 grados/segundo.
Se obtendrá el torque máximo de 5 intentos y se normalizará al peso corporal.
El cambio se calculará como (valor posterior a la intervención menos valor previo a la intervención)
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Cambio en el miedo al movimiento/nueva lesión
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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La versión de 11 ítems de la Escala de Tampa para Kinesiofobia se utilizará para evaluar la kinesiofobia o el miedo al movimiento/nueva lesión.
Las puntuaciones oscilan entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas equivalen a un mayor miedo al movimiento/nueva lesión.
Las respuestas se registrarán en papel y se ingresarán en una hoja de cálculo para calcular la puntuación.
El cambio se calculará como (puntaje posterior a la intervención menos puntaje previo a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Cambio en la laxitud anterior de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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La laxitud anterior de la rodilla se evaluará con un artrómetro de rodilla y un tirón manual máximo.
La diferencia de lado a lado se registrará en mm.
El cambio se calculará como (diferencia posterior a la intervención menos diferencia previa a la intervención).
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Línea de base (pre-intervención) a 9 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 156-2008
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