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전방십자인대 재건술과 플라이오메트릭 운동

2014년 9월 17일 업데이트: University of Florida

전방십자인대 재건술 후 플라이오메트릭 운동강도가 기능 및 관절연골대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검(피험자/평가자) 연구입니다. 등록된 환자는 전방십자인대(ACL) 재건술을 받았고 고급 재활 기준을 충족했습니다. 이 연구에는 저강도 또는 고강도 플라이오메트릭 운동으로 구성된 8주간의 고급 재활이 포함되었습니다. 연구의 목적은 ACL 재건 환자의 무릎 기능과 무릎 연골에 대한 플라이오메트릭 운동 강도의 영향을 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 일환으로 조사관은 환자가 무릎 운동, 통증 수준 및 대퇴사두근 강도를 기반으로 한 고급 재활 기준을 충족하는지 확인합니다.

참가자는 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의 및 연구에 대한 동의를 검토하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 UF&Shands 정형외과 및 스포츠 의학 연구소에서 2회의 테스트 세션과 8주간의 중재(매주 2회 방문)로 구성됩니다. 테스트 세션에는 무릎 손상, 설문지, 생체 역학 분석 및 기능 성능 테스트의 임상 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 부상에서 ACL 재건까지의 시간은 6개월을 초과하지 않습니다.
  2. 부상 전 활동 수준에는 수요가 많은 활동에 대한 참여가 포함됩니다.
  3. 완전 능동 무릎 폄, 반대쪽 5도 이내의 능동 무릎 굽힘, 일상 생활 활동 시 통증 등급이 1/10 이하, 침범된 측면 무릎 폄 근력이 최소 60% 이상인 고급 재활 기준을 충족해야 합니다. 반대쪽.

제외 기준:

  1. 양측 무릎 부상,
  2. 이전의 무릎 인대 부상 및/또는 수술,
  3. 수반되는 기타 인대 손상 > 등급 I,
  4. ACL 재건과 함께 수행되는 반월판 수리,
  5. ACL 재건과 함께 수행되는 연골 복구 절차,
  6. 프로토콜 수정이 필요한 수술 중 합병증,
  7. 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라이오메트릭 운동 - 고강도
연습은 문헌 조사 결과(예: 단일 다리 점프, 더 높은 높이에서 점프, 더 높은 노력 비율).
행동: 플라이오메트릭 운동
치료 세션에는 달리기, 점프 및 민첩성 활동(플라이오메트릭 운동)의 조합이 포함됩니다. 각 재활 세션에는 하지 강화(레그 프레스, 머신 스쿼트, 무릎 확장, 각 3세트 x 10회 반복), 유연성(서 있는 비복근 및 대퇴사두근 스트레칭, 오래 앉아 있을 때 햄스트링 스트레칭, 2 x 각 30초) 및 고유 감각(폼 및 틸트 보드에 서기, 각 3 x 30초).
ACTIVE_COMPARATOR: 플라이오메트릭 운동 - 저강도
문헌(예: 더 낮은 박스 높이, 두 발로 점프만, 더 낮은 노력 퍼센트)
행동: 플라이오메트릭 운동
치료 세션에는 달리기, 점프 및 민첩성 활동(플라이오메트릭 운동)의 조합이 포함됩니다. 각 재활 세션에는 하지 강화(레그 프레스, 머신 스쿼트, 무릎 확장, 각 3세트 x 10회 반복), 유연성(서 있는 비복근 및 대퇴사두근 스트레칭, 오래 앉아 있을 때 햄스트링 스트레칭, 2 x 각 30초) 및 고유 감각(폼 및 틸트 보드에 서기, 각 3 x 30초).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 형식 점수의 변경.
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
IKDC 주관적 형태는 자가보고 무릎 기능의 척도입니다. 여기에는 증상 및 기능적 활동과 관련된 항목이 포함됩니다. 점수의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 기능이 높습니다. 응답은 하드 카피에 기록되고 점수를 계산하기 위해 스프레드시트에 입력됩니다. 변경 사항은 (개입 후 점수에서 개입 전 점수를 뺀 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
Type II Collagen (CTX-II)의 C-terminal Crosslinking Telopeptide의 요중 농도 변화
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
CTX-II는 Type II 콜라겐 분해의 바이오마커입니다. 이른 아침, 2차 배뇨 샘플을 채취하여 보관합니다. CTX-II의 농도는 효소 결합 면역흡착 분석으로 결정되고 크레아티닌 농도에 대해 보정되며 효소 결합 면역흡착 분석으로도 결정됩니다. 값은 로그 변환됩니다. 소변 CTX-II 농도의 변화는 (개입 후 값 - 개입 전 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 점프 높이의 변화.
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
수직 점프 높이는 정점으로 평가됩니다. 세 번의 시도의 평균은 cm로 기록됩니다. 수직 점프 높이의 변화는 (개입 후 값 빼기 개입 전 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
소변 CTXII 대 혈청 CPII 농도 비율의 변화.
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
CTX-II는 유형 II 관절 연골 분해의 바이오마커입니다. 유형 II 콜라겐 카복시 프로펩티드(CPII)는 유형 II 콜라겐 합성의 바이오마커입니다. 이른 아침 소변 및 혈액 샘플은 치료 전후에 수집됩니다. 요로 CTX-II는 일차 결과에 설명된 대로 분석됩니다. 혈청 CPII는 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 결정됩니다. 두 바이오마커의 값이 로그 변환되고 CTXII:CPII의 비율이 계산됩니다. 변경은 (개입 후 CTXII:CPII 값 빼기 개입 전 CTXII:CPII 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
무릎 신근 토크는 이소키네틱 동력계로 측정됩니다. 레버 암이 초당 60도씩 움직입니다. 5번의 시험에서 최대 토크를 얻고 체중에 대해 정규화합니다. 변경은 (개입 후 값에서 개입 전 값을 뺀 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
이동/재부상에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
운동공포증에 대한 Tampa 척도의 11개 항목 버전은 운동공포증 또는 운동/재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 11~44점이며 점수가 높을수록 움직임/재부상에 대한 두려움이 더 높습니다. 응답은 하드 카피에 기록되고 점수를 계산하기 위해 스프레드시트에 입력됩니다. 변경 사항은 (개입 후 점수에서 개입 전 점수를 뺀 값)으로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
전방 무릎 이완의 변화
기간: 기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)
전방 무릎 이완은 무릎 관절계와 최대 수동 당김으로 평가됩니다. 좌우 차이는 mm 단위로 기록됩니다. 변경은 (개입 후 차이 빼기 개입 전 차이)로 계산됩니다.
기준선(개입 전) ~ 9주(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

NFL Charities

수사관

  • 수석 연구원: Terese L Chmielewski, PT, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 156-2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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