Onko väliumpilisäkkeen poisto välttämätön?
tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Nasr, Children's Hospital of Eastern Ontario
Intervalli umpilisäkkeen poisto lapsilla, onko se todella välttämätöntä? Satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista ongelmista, ja 20–35 %:lla potilaista on rei'itetty ennen kuin he hakeutuvat lääkäriin.
Näissä tapauksissa potilasta hoidetaan usein ei-kirurgisesti antibiooteilla.
Kun potilas on parantunut, ei tiedetä, onko parempi tehdä väliumpilisäkkeen poisto (IA) vai jatkaa tarkkaavaista odottelua.
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, onko odotettavissa oleva ei-leikkaushoito (valpas odottaminen) huonompi kuin IA:n hoito umpilisäkkeen onnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Rei'itetty umpilisäkkeentulehdus, jossa hoitava lääkäri päättää noudattaa konservatiivista lähestymistapaa välittömän umpilisäkkeen poiston sijaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarmuus diagnoosista
- Laparotomia/laparoskooppinen tarve toisesta syystä
- Rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus, johon liittyy diffuusia vatsan nestettä kuvantamisessa, joka liittyy kliiniseen kuvaan vakavasta sepsisestä
- Toinen sairaus, joka voi vaikuttaa leikkauspäätökseen, esim. tulehduksellinen suolistosairaus
- Sairasairaus tai krooninen sairaus, joka estää tarkkaavaisen odottamisen, esim. diabetes tai sydänongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hallinta
Konservatiiviseen hoitoon satunnaistettuja lapsia nähdään klinikalla 6-10 viikkoa kotiutuksen jälkeen, ja heille soitetaan seurantaan 3 kuukauden välein yhteensä vuoden ajan.
Perhettä neuvotaan palaamaan sairaalaan tai soittamaan hoitavalle lääkärille, jos lapselle tulee vatsakipuja tai kuumetta.
|
|
|
Active Comparator: Operatiivinen johtaminen
Lapsille, jotka on satunnaistettu IA:han, määrätään väliumpilisäkkeen poisto 6-10 viikkoa kotiutuksen jälkeen, ja heidät nähdään klinikalla 6-8 viikkoa väliumpilisäkkeenpoiston jälkeen ja puhelimitse seurataan kolmen kuukauden välein yhteensä vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva umpilisäkkeen tulehdus konservatiiviselle ryhmälle
Aikaikkuna: Vuoden seurannan aikana
|
Vuoden seurannan aikana
|
|
Leikkauskomplikaatiot leikkausryhmälle
Aikaikkuna: Vuoden seurannan aikana
|
Vuoden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tämä on potilaiden alkuperäinen sairaalassaoloaika ja tarvittaessa uudelleenpääsy väliumpilisäkkeenpoistoon, keskimäärin 5 päivää
|
Tämä on potilaiden alkuperäinen sairaalassaoloaika ja tarvittaessa uudelleenpääsy väliumpilisäkkeenpoistoon, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Nasr, MD, Children'S Hospital Of Eastern Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/02E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .