Tutkimus varfariinin ylläpitoannoksesta kiinalaisilla potilailla (WADCH)
sunnuntai 2. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Kliininen tutkimus farmakogenomiikan ja varfariiniannoksen välisestä suhteesta kiinalaisilla potilailla
- Otsikko: Kliininen tutkimus farmakogenomiikan ja varfariiniannoksen välisestä suhteesta kiinalaisilla potilailla
- Lääke: Varfariini
- Suunnittelu: Varfariinin farmakogenomiikka-algoritmin tarkkuuden arvottaminen algoritmilla lasketun annoksen ja todellisen annoksen avulla kiinalaisilla potilailla.
- Hypoteesi: Farmakogenomisen algoritmin ohjattu annos voi auttaa ennustamaan varfariiniannosta kiinalaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaille, jotka tarvitsevat varfariinia, havaitse K-vitamiinin epoksidireduktaasikompleksin alayksikkö 1 (VKORC1), sytokromi p450 2C9 (CYP2C9) ja sytokromi p450 4F2 (CYP4F2) genotyyppi.
- Kirjaa muistiin väestötiedot: sukupuoli, ikä, pituus ja paino.
- Tallenna lääkeyhdistelmä, komplikaatiot ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), maksan ja munuaisten toiminta tai muut biokemialliset testitulokset.
- Laita genotyypit, demografiset tiedot ja muut kliiniset tiedot algoritmiin potilaiden varfariiniannoksen laskemiseksi ja verrataan todelliseen annokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yishi Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 10 88398395
- Sähköposti: lchyl_fuwai@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiling Huang, MS
- Puhelinnumero: +86 10 88398395
- Sähköposti: hyl0109@gmail.com
-
Alatutkija:
- Yan Li, MD
-
Alatutkija:
- Ying Lou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan han-väestö, joka tarvitsee varfariinia ja yli 18-vuotias.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset potilaat
- Ikä >18v
- tavoite INR 1,5-3,0
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on verenvuototauti tai taipumus merkittävään verenvuotoon
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, vakavat infektiot, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n sydämen toimintaluokitus Ⅲ suuruusluokkaa), vaikea keuhkoverenpainetauti, epänormaali kilpirauhasen toiminta, hengitysvajaus, anemia, pahanlaatuinen kasvain, verisairaus
- potilaat, joilla on raskaus tai imetys;
- kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varfariinia käyttävä ryhmä
|
Määrää varfariinia tarvittaville potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varfariinin ylläpitoannoksen farmakogenomiikan algoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua varfariinin aloitusannoksesta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden ennakoitu annos oli 20 % sisällä todellisesta ylläpitoannoksesta.
|
kuukauden kuluttua varfariinin aloitusannoksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Päätutkija: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-GZH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .