중국 환자의 와파린 유지 용량 연구 (WADCH)
2013년 6월 2일 업데이트: Hong Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
중국인 환자의 약물유전체학과 와파린 용량과의 관계에 관한 임상연구
- 제목: 중국인 환자의 약물유전체학과 와파린 용량과의 관계에 대한 임상 연구
- 약물: 와파린
- 설계: 알고리즘 계산된 용량 및 중국 환자의 실제 용량으로 와파린 약물유전체학 알고리즘의 정확도를 평가합니다.
- 가설: 약리유전학 알고리즘 유도 용량은 중국 환자의 와파린 용량을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 와파린 사용이 필요한 환자는 "VKORC1(Vitamin K epoxide reductase complex subunit 1), cytochrome p450 2C9(CYP2C9), cytochrome p450 4F2(CYP4F2) 유전자형을 검출한다.
- 성별, 연령, 키 및 체중과 같은 인구 통계 정보를 기록합니다.
- 약물 조합, 합병증, INR(International Normalized Ratio), 간 기능 및 신장 기능 또는 기타 생화학적 검사 결과를 기록합니다.
- 유전자형, 인구학적 정보 및 기타 임상 정보를 알고리즘에 입력하여 환자의 와파린 용량을 계산하고 실제 용량과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Yishi Li, MD, PhD
- 전화번호: +86 10 88398395
- 이메일: lchyl_fuwai@sina.com
-
연락하다:
- Yiling Huang, MS
- 전화번호: +86 10 88398395
- 이메일: hyl0109@gmail.com
-
부수사관:
- Yan Li, MD
-
부수사관:
- Ying Lou, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
와파린을 사용해야 하는 18세 이상의 중국 한족 인구.
설명
포함 기준:
- 중국 환자
- 연령 >18세
- 목표 INR 1.5~3.0
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 출혈성 질환이 있거나 심각한 출혈 경향이 있는 경우
- 중증 간 및 신장 장애, 중증 감염, 중증 심부전(NYHA 심장 기능 분류 Ⅲ 등급), 중증 폐고혈압, 갑상선 기능 이상, 호흡 부전, 빈혈, 악성 종양, 혈액 질환
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹을 사용하는 와파린
|
필요한 환자에게 와파린을 처방한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
와파린 유지 용량에 대한 약물유전체학 알고리즘의 정확도
기간: 초기 와파린 투여 후 1개월
|
예측 용량이 실제 유지 용량의 20% 이내인 환자의 비율.
|
초기 와파린 투여 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yishi Li, MD, PhD, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- 수석 연구원: Hong Liu, MS, Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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